vaistai.lt

Genotropin milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui 12mg N1 (užtaisas)

Netiekiamas didmeninės vaistų prekybos įmonių nuo 2019.05.28
rekombinantinis žmogaus augimo hormonas (dar vadinamas somatropinu).
 
Receptinis.
Kompensuojamas.
 
Kaina iki 244.86
su receptu
 
Maksimali priemoka, jei kompensuojamas :
 
100%
0.00
Vertical line
50%
78.01
 
Gamintojas :  Pfizer H.C.P
Veiklioji :  Somatropinum
ATC kodas :  H01AC01
Brūkšninis kodas :  4034541006982
Grupė :   Sistemiškai veikiantys hormonų preparatai, išskyrus lytinius hormonus -> Hipofizės ir pagumburio hormonai bei jų analogai -> Somatropinas ir jo analogai -> Somatropin

Pastebėjote klaidą ar turite pasiūlymą? Rašykite. Komentaras    

skirtukas
×

Genotropin milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui 12mg N1 (užtaisas)

Informacinis lapelis
 


Pakuotės lapelis: informacija vartotojui

 

Genotropin 5,3 mg milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui

Genotropin 12 mg milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui

 

Somatropinas

 

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.

 

-  Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.

-  Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

-  Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).

-  Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.

 

Apie ką rašoma šiame lapelyje?

 

  1. Kas yra Genotropin ir kam jis vartojamas
  2. Kas žinotina prieš vartojant Genotropin
  3. Kaip vartoti Genotropin
  4. Galimas šalutinis poveikis
  5. Kaip laikyti Genotropin
  6. Pakuotės turinys ir kita informacija

 

 

  1. Kas yra Genotropin ir kam jis vartojamas

 

Genotropin yra rekombinantinis žmogaus augimo hormonas (dar vadinamas somatropinu). Somatropinas yra toks pats kaip natūralus žmogaus augimo hormonas, kurio reikia kaulų ir raumenų augimui. Be to, augimo hormonas padeda susiformuoti reikiamam riebalinio ir raumeninio audinio kiekiui. Šis hormonas yra rekombinantinis, tai reiškia, kad gaminamas ne iš žmogaus ar gyvūnų audinių.

 

Genotropin gydomi šie vaikų augimo sutrikimai:

-  augimo sutrikimas dėl natūralaus augimo hormono stokos;

-  Turner sindromas. Turner sindromas pasireiškia mergaitėms dėl chromosomų patologijos, dėl kurios gali sutrikti augimas (gydytojas pasakys, ar yra šis sutrikimas);

-  lėtinis inkstų funkcijos nepakankamumas. Sutrikus inkstų funkcijai, gali sutrikti augimas;

-  Prader-Willi sindromas, kuris pasireiškia dėl chromosomos pakitimo. Augimo hormonas padės užaugti, jei augimas tebevyksta, bei pagerins kūno sudėjimą: sumažės riebalų perteklius, padidės sumažėjusi raumenų masė;

-  per mažas ūgis ar svoris nuo gimimo. Augimo hormonas gali padėti priaugti ar palaikyti normalų augimą ketvirtaisiais gyvenimo metais ar vėliau.

 

Be to, Genotropin skiriamas suaugusiesiems, kurių organizme nepakanka natūralaus augimo hormono.

 

 

  1. Kas žinotina prieš vartojant Genotropin

 

Genotropin vartoti negalima:

-  jeigu yra alergija veikliajai arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);.

-  jeigu sunkiai sergate (pvz., atsirado komplikacijų po atviros širdies operacijos, pilvo operacijos, dėl ūminio kvėpavimo nepakankamumo, dauginės atsitiktinės traumos ar panašių priežasčių). Jeigu numatoma ar ruošiatės didelės apimties operacijai arba esate guldomas į ligoninę dėl bet kokių priežasčių, pasakykite savo gydytojui ir priminkite kitiems Jus prižiūrintiems gydytojams, kad vartojate augimo hormoną;

-  jeigu kaulų epifizinės kremzlės (augimo zonos) užsidariusios.

Genotropin vartoti negalima ir apie tai reikia pasakyti gydytojui, jeigu jums aptiktas aktyvus navikas (vėžys). Prieš pradedant gydymą Genotropin būtina įsitikinti, kad navikai yra neaktyvūs, ir prieš tai būtina baigti priešvėžinį gydymą.

 

Įspėjimai ir atsargumo priemonės

Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Genotropin.

-  Jeigu yra diabeto rizika, vartojant Genotropin, gydytojas stebės gliukozės koncentraciją kraujyje.

-  Jeigu sergate cukriniu diabetu, vartojant Genotropin, turite stebėti gliukozės koncentraciją kraujyje ir tyrimo duomenis aptarti su gydytoju, kuris nustatys, ar reikia koreguoti vaistų nuo diabeto dozes.

-  Pradėjus gydymą Genotropin, kai kuriems ligoniams gali tekti pradėti pakaitinį gydymą skydliaukės hormonais.

-  Jeigu vartojate skydliaukės hormonų, gali prireikti keisti jų dozę.

-  Jeigu šlubuojate arba pradedate šlubuoti vartojant augimo hormoną, pasakykite gydytojui.

-  Jeigu yra padidėjęs slėgis kaukolės ertmėje (dėl kurio atsiranda šių simptomų: stiprus galvos skausmas, regėjimo sutrikimai, vėmimas), apie tai pasakykite gydytojui.

-   Jeigu anksčiau sirgote vėžiu, tai vartojant Genotropin Jus turi reguliariai tikrinti ar vėžys (navikas) neatsinaujino.

- Jeigu pajutote stiprėjantį pilvo skausmą, apie tai pasakykite gydytojui.

-  Jeigu esate vyresnis nei 80 metų.

 

Vaikams ir paaugliams

 

Vaikai, kurie serga lėtiniu inkstų funkcijos nepakankamumu

-  Prieš pradedant vartoti Genotropin, gydytojas ištirs inkstų funkciją. Po inkstų persodinimo operacijos gydymą šiuo vaistu būtina nutraukti.

 

Vaikai, kurie serga Prader-Willi sindromu

-  Gydytojas patars, kokių dietos apribojimų reikia svoriui reguliuoti.

-  Prieš pradedant vartoti Genotropin, gydytojas įvertins viršutinių kvėpavimo takų obstrukcijos, miego apnėjos (kvėpavimo sustojimas miegant) ar kvėpavimo takų infekcijos požymius.

-  Jeigu vartojant Genotropin, atsiranda viršutinių kvėpavimo takų obstrukcijos požymių (įskaitant atsiradusį knarkimą ar knarkimo pasunkėjimą), gydytojas turės jus ištirti ir pertraukti gydymą Genotropin.

-  Vartojant Genotropin, gydytojas tikrins, ar neatsiranda skoliozė (tam tikras stuburo iškrypimas).

-  Jeigu vartojant Genotropin susergate plaučių infekcija, pasakykite gydytojui, kad galėtų Jus gydyti.

 

Vaikai, kurie gimė maži pagal savo gestacinį amžių

-  Jeigu gimėte mažo ūgio ar svorio ir artėja lytinio brendimo pradžia, pasitarkite su gydytoju.

-  Prieš pradedant vartoti Genotropin ir kiekvienais gydymo metais, gydytojas ištirs gliukozės ir insulino koncentraciją kraujyje.

 

Kiti vaistai ir Genotropin

Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

  • Pasakykite gydytojui, jeigu vartojate:
  • vaistų nuo diabeto;
  • skydliaukės hormonų;
  • sintetinių antinksčių žievės hormonų (kortikosteroidų);
  • lytinių hormonų (pvz., estrogenų);
  • ciklosporiną (vaistas, kuris slopina imuninę sistemą po organų persodinimo operacijos);
  • vaistų epilepsijos priepuolių profilaktikai (vaistų nuo traukulių).

 

Gydytojui gali tekti keisti šių vaistų dozes ar Genotropin dozę.

 

Genotropin vartojimas su maistu ir gėrimais

Maistas ir gėrimai įtakos gydymui Genotropin neturi.

 

Nėštumas, žindymo laikotarpis ir vaisingumas

Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.

Jeigu esate nėščia arba mėginate pastoti, Genotropin Jums vartoti negalima.

Prieš pradėdama vartoti šį vaistą žindymo laikotarpiu pasitarkite su gydytoju.

 

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

Gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia.

 

Genotropin sudėtyje yra natrio

Šio vaisto dozėje yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t.y. jis beveik neturi reikšmės.

 

 

  1. Kaip vartoti Genotropin

 

Rekomenduojama dozė

Dozė priklauso nuo organizmo savybių, kurios įvairiems žmonėms skiriasi: kūno dydžio, gydomos ligos ir organizmo atsako į augimo hormono poveikį. Gydytojas nurodys Jums individualią Genotropin dozę, apskaičiuotą pagal Jūsų kūno svorį kilogramais (kg) arba kūno paviršiaus plotą kvadratiniais metrais (m2) ir pasirinktą gydymo schemą. Genotropin visada vartokite tiksliai, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją.

 

Vaikai, kuriems diagnozuotas augimo hormono trūkumas

Paros dozė yra 0,025‑0,035 mg/kg kūno svorio arba 0,7‑1,0 mg/m2 kūno paviršiaus ploto. Gali būti vartojamos didesnės dozės.

 

Vaikai, kurie serga Turner sindromu

Paros dozė yra 0,045‑0,050 mg/kg kūno svorio arba 1,4 mg/m2 kūno paviršiaus ploto.

 

Vaikai, kurie serga lėtiniu inkstų funkcijos nepakankamumu

Paros dozė yra 0,045‑0,050 mg/kg kūno svorio arba 1,4 mg/m2 kūno paviršiaus ploto. Jeigu vaikas auga per lėtai, gali prireikti vartoti didesnes dozes. Po 6 gydymo mėnesių, dozavimą gali prireikti koreguoti.

 

Vaikai, kurie serga Prader-Willi sindromu

Paros dozė yra 0,035 mg/kg kūno svorio arba 1 mg/m2 kūno paviršiaus ploto. Didesnių nei 2,7 mg paros dozių vartoti negalima. Gydyti paauglių, kurie visiškai nustojo augti, negalima.

 

Vaikai, kurie gimė per mažo ūgio ar svorio ir kuriems pasireiškia augimo sutrikimas

Paros dozė yra 0,035 mg/kg kūno svorio arba 1,0 mg/m2 kūno paviršiaus ploto. Svarbu gydytis tol, kol pasiekiamas galutinis ūgis. Jei nėra organizmo atsako į gydymą arba jeigu pasiekėte savo galutinį ūgį ir nustojote augti, po metų gydymą reikia nutraukti.

 

Suaugusieji, kuriems diagnozuotas augimo hormono trūkumas

Paros dozė yra 0,15‑0,3 mg. Po to, atsižvelgiant į kraujo tyrimo duomenis, organizmo atsaką į vaistą ir šalutinį poveikį, dozė palaipsniui didinama. Palaikomoji paros dozė negali būti didesnė nei 1,0 mg. Moterims gali prireikti didesnės dozės nei vyrams. Dozavimą reikia koreguoti kas 6 mėnesius. Senstant, augimo hormono gamyba organizme natūraliai mažėja, taigi dozę gali prireikti sumažinti. Genotropin visada vartokite tiksliai, kaip nurodė gydytojas.

 

Genotropin sušvirkštimas

Genotropin reikia švirkšti po oda. Tai yra, naudojant mažą injekcinę adatą vaisto reikia sušvirkšti į po oda esantį riebalinį audinį. Kaip sušvirkši Genotropin, visada turi išmokyti gydytojas. Genotropin visada sušvirkškite tiksliai, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

 

GoQuick® užpildyto švirkštiklio naudojimo instrukcijos yra užpildyto švirkštiklio dėžutėje.

Genotropin dviejų skyrių užtaiso naudojimo su Genotropin švirkštikliu instrukcijos pateikiamos kartu su Jūsų prietaisu.

Prieš vaisto vartojimą perskaitykite naudojimo instrukcijas.

Jeigu naudojate GoQuick užpildyto švirkštiklio ar švirkštiklį, adatą reikia prisukti prieš vaisto paruošimą. Kiekvienai injekcijai naudokite naują adatą. Adatą naudoti dar kartą draudžiama.

 

  • Vaisto paruošimas švirkštimui

 

Augimo hormoną išimkite iš šaldytuvo likus pusvalandžiui iki injekcijos. Per šį laiką vaistas šiek tiek sušils ir švirkščiant bus jaučiamas mažesnis diskomfortas.

 

GoQuick užpildytame švirkštiklyje yra Genotropin dviejų kamerų užtaisas, kuriame yra augimo hormono ir tirpiklio. Augimo hormonas ir tirpiklis sumaišomi pasukant užtaiso laikiklį (procedūra detaliai aprašyta naudojimo instrukcijoje). Atskiro prietaiso nereikia.

 

Genotropin dviejų kamerų užtaisas, kuriame yra augimo hormono ir tirpiklio, naudojamas su Genotropin švirkštikliu. Dviejų kamerų užtaise esantį augimo hormoną galima sumaišyti su jame esančiu tirpikliu, naudojant ruošimo priemonę arba Genotropin švirkštiklį.

 

Naudojant GoQuick užpildytą švirkštiklį ar dviejų kamerų užtaisą, miltelius reikia ištirpinti atsargiai 5‑10 kartų pasukiojus pirmyn ir atgal, kol milteliai ištirps.

 

Ruošiant augimo hormoną, tirpalo kratyti negalima, o reikia švelniai jį sukioti. Tirpalą kratant, augimo hormonas gali pradėti putoti ir suirti veiklioji medžiaga. Patikrinkite, ar tirpalas skaidrus. Jeigu tirpalas drumstas arba jame yra neištirpusių dalelių, vaisto vartoti negalima.

 

  • Genotropin švirkštimas

 

Neužmirškite nusiplauti rankų ir nuvalyti odos prieš švirkšdami.

 

Augimo hormoną kasdien švirkškite maždaug tuo pat laiku. Injekcijoms tinka laikas prieš miegą, kadangi jį lengva prisiminti. Be to, normaliomis sąlygomis natūralaus augimo hormono koncentracija būna didesnė naktį.

 

Dauguma žmonių šio vaisto švirkščiasi į šlaunį arba sėdmenis. Švirkškite vaistą į gydytojo nurodytą vietą. Riebalinis audinys vaisto sušvirkštimo vietoje gali susitraukti. Kad išvengtumėte tokios reakcijos, kaskart švirkškite vaisto šiek tiek kitoje vietoje. Tai leis odai ir poodžio audiniams atsinaujinti, kol vėl sušvirkšite vaisto į tą pačią vietą.

 

Sušvirkštę augimo hormono, neužmirškite jo tuoj pat vėl padėti atgal į šaldytuvą.

 

Ką daryti pavartojus per didelę Genotropin dozę ?

Jeigu atsitiktinai sušvirkštėte šiek tiek didesnę nei reikia augimo hormono dozę, pavojaus nekils. Kitą dieną vaisto švirkškite įprasta tvarka.

 

Jeigu sušvirkštėte gerokai per daug vaisto, kiek galima greičiau kreipkitės į gydytoją. Gali per daug sumažėti, o vėliau per daug padidėti cukraus koncentracija kraujyje. Gali pasireikšti drebulys, prakaitavimas, mieguistumas, bloga savijauta, alpimas.

 

Pamiršus pavartoti Genotropin

Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.

 

Augimo hormoną geriausia vartoti reguliariai. Jeigu pamiršote pavartoti vaisto, kitą dozę švirkškite kitą dieną įprastu laiku. Visas užmirštas injekcijas pasižymėkite užrašų knygelėje ir apie tai pasakykite gydytojui kitos apžiūros metu.

 

Nustojus vartoti Genotropin

Prieš nutraukiant Genotropin vartojimą, visada pasitarkite su gydytoju.

 

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

 

  1. Galimas šalutinis poveikis

 

Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

 

Gydomiems vaikams, kuriems nustatytas augimo hormono trūkumas, galintis pasireikšti šalutinis poveikis

 

Labai dažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti daugiau kaip 1 iš 10 ligonių)

Reakcija vaisto suleidimo vietoje.

 

Nedažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti mažiau nei 1 iš 100 ligonių)

Leukemija (kraujo vėžys), sąnarių skausmas.

 

Šalutinis poveikis, kurio dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis)

Cukrinis diabetas, neįprasti odos pojūčiai, pvz., badymas ar dilgčiojimas (parestezija), gerybinis spaudimo kaukolės viduje padidėjimas, raumenų skausmas, raumenų sustingimas, rankų ir kojų patinimas, kraujo tyrimu nustatomas hormono kortizolio kiekio sumažėjimas.

 

Gydomiems vaikams, sergantiems Turner sindromu, galintis pasireikšti šalutinis poveikis

 

Labai dažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti daugiau kaip 1 iš 10 ligonių)

Sąnarių skausmas

 

Šalutinis poveikis, kurio dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis)

Leukemija (kraujo vėžys), cukrinis diabetas, neįprasti odos pojūčiai, pvz., badymas ar dilgčiojimas (parestezija), gerybinis spaudimo kaukolės viduje padidėjimas, raumenų skausmas, raumenų sustingimas, rankų ir kojų patinimas, reakcija vaisto suleidimo vietoje, kraujo tyrimu nustatomas hormono kortizolio kiekio sumažėjimas.

 

Gydomiems vaikams, sergantiems lėtiniu inkstų funkcijos nepakankamumu, galintis pasireikšti šalutinis poveikis

 

Dažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti mažiau kaip 1 iš 10 ligonių)

Reakcija vaisto suleidimo vietoje.

 

Šalutinis poveikis, kurio dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis)

Leukemija (kraujo vėžys), cukrinis diabetas, neįprasti odos pojūčiai, pvz., badymas ar dilgčiojimas (parestezija), gerybinis spaudimo kaukolės viduje padidėjimas, sąnarių skausmas, raumenų skausmas, raumenų sustingimas, rankų ir kojų patinimas, kraujo tyrimu nustatomas hormono kortizolio kiekio sumažėjimas.

 

Gydomiems vaikams, kurie gimė per maži, galintis pasireikšti šalutinis poveikis

 

Dažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti mažiau kaip 1 iš 10 ligonių)

Reakcija vaisto suleidimo vietoje.

 

Nedažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti mažiau kaip 1 iš 100 ligonių)

Raumenų skausmas.

 

Šalutinis poveikis, kurio dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis)

Leukemija (kraujo vėžys), cukrinis diabetas, neįprasti odos pojūčiai, pvz., badymas ar dilgčiojimas (parestezija), gerybinis spaudimo kaukolės viduje padidėjimas, raumenų skausmas, raumenų sustingimas, rankų ir kojų patinimas, kraujo tyrimu nustatomas hormono kortizolio kiekio sumažėjimas.

 

Gydomiems vaikams, kurie serga Prader-Willi sindromu, galintis pasireikšti šalutinis poveikis

 

Dažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti mažiau kaip 1 iš 10 ligonių)

Neįprasti odos pojūčiai, pvz., badymas ar dilgčiojimas (parestezija), gerybinis spaudimo kaukolės viduje padidėjimas, sąnarių skausmas, raumenų skausmas, rankų ir kojų patinimas.

 

Šalutinis poveikis, kurio dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis)

Leukemija (kraujo vėžys), cukrinis diabetas, raumenų sustingimas, reakcija vaisto suleidimo vietoje, kraujo tyrimu nustatomas hormono kortizolio kiekio sumažėjimas.

 

Gydomiems vaikams, kurių augimas sutrikęs, galintis pasireikšti šalutinis poveikis

 

Dažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti mažiau kaip 1 iš 10 ligonių)

Sąnarių skausmas, rankų ir kojų patinimas.

 

Nedažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti mažiau kaip 1 iš 100 ligonių)

Neįprasti odos pojūčiai, pvz., badymas ar dilgčiojimas (parestezija), reakcija vaisto suleidimo vietoje.

 

Šalutinis poveikis, kurio dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis)

Leukemija (kraujo vėžys), cukrinis diabetas, gerybinis spaudimo kaukolės viduje padidėjimas, raumenų skausmas, raumenų sustingimas, kraujo tyrimu nustatomas hormono kortizolio kiekio sumažėjimas.

 

Gydomiems suaugusiesiems galintis pasireikšti šalutinis poveikis

 

Labai dažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti daugiau kaip 1 iš 10 ligonių)

Sąnarių skausmas, rankų ir kojų patinimas.

 

Dažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti mažiau kaip 1 iš 10 ligonių)

Neįprasti odos pojūčiai, pvz., badymas ar dilgčiojimas (parestezija), raumenų skausmas, raumenų sustingimas.

 

Šalutinis poveikis, kurio dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis)

Leukemija (kraujo vėžys), cukrinis diabetas, gerybinis spaudimo kaukolės viduje padidėjimas, reakcija vaisto suleidimo vietoje, kraujo tyrimu nustatomas hormono kortizolio kiekio sumažėjimas.

 

Suaugusiems pacientams nedažnai pasireiškia riešo kanalo sindromas (riešo skausmas).

 

Buvo labai retų ligonių, sergančių Prader-Willi sindromu, staigios mirties atvejų. Visgi šių atvejų sąsajų su gydymu Genotropin, nenustatyta.

 

Augimo hormonu gydytiems vaikams buvo šlaunikaulio sutrikimų (šlaunikaulio galvos epifiziolizės (šlaunikaulio lūžis per kaulo augimo liniją) ir Legg-Calve-Perthes ligos (šlaunikaulio galvutės suirimas)) atvejų. Visgi šių atvejų sąsajų su gydymu Genotropin, nenustatyta.

 

Pranešimas apie šalutinį poveikį

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos nemokamu telefonu 8 800 73568 arba užpildyti interneto svetainėje www.vvkt.lt esančią formą ir pateikti ją Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos vienu iš šių būdų: raštu (adresu Žirmūnų g. 139A, LT-09120 Vilnius), nemokamu fakso numeriu 8 800 20131, el. paštu NepageidaujamaR@vvkt.lt, taip pat per Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos interneto svetainę (adresu http://www.vvkt.lt). Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.

 

  1. Kaip laikyti Genotropin

 

Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.

 

Jeigu vaikai gali atidaryti šaldytuvo duris, įtaisykite durų užraktą.

 

Ant užtaiso, švirkštiklio arba dėžutės po „Tinka iki“ arba EXP (mm/MMMM forma) nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.

 

Prieš tirpinimą

Laikyti šaldytuve (2 °C – 8 °C). Dviejų skyrių užtaisą laikyti išorinėje dėžutėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo šviesos.

 

Prieš pradedant vartoti, užtaisą reikia išimti iš šaldytuvo (atgal užtaisą įdėti nebegalima) ir ne ilgiau kaip 1 mėnesį laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje. Po to vaistą reikia išmesti.

 

Po tirpinimo

Laikyti šaldytuve (2 °C – 8 °C) ne ilgiau kaip 4 savaites. Negalima užšaldyti. GoQuick užpildytą švirkštiklį laikyti išorinėje jo dėžutėje arba dviejų skyrių užtaisą laikyti švirkštiklio dėžutėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo šviesos.

 

Jei tirpale matote dalelių arba jis nėra skaidrus, vaisto vartoti negalima.

 

Jei injekcinis tirpalas užšalo, jį vartoti draudžiama.

 

Negalima išmesti adatų su įprastomis šiukšlėmis. Užbaigus darbą su adata, ją būtina saugiai išmesti, kad niekas negalėtų jos panaudoti ar ja įsidurti. Ligoninėje arba augimo klinikoje galima gauti specialią dėžę aštrioms atliekoms.

 

Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

 

  1. Pakuotės turinys ir kita informacija

 

Genotropin sudėtis

  • Veiklioji medžiaga yra somatropinas (rbe*).
  • Švirkštiklyje esančiame užtaise yra 5,3 mg arba 12 mg somatropino.
  • Po ištirpinimo 1 ml tirpalo yra somatropino koncentracija yra 5,3 mg arba 12 mg .
  • Pagalbinės medžiagos yra miltelių: glicinas (E 640), manitolis (E 421), bevandenis natrio-divandenilio fosfatas (E 339), bevandenis dinatrio fosfatas (E 339); tirpiklio: injekcinis vanduo, manitolis (E 421) ir metakrezolis.

 

* Žyma “rbe” reiškia, kad šiam vaistui gaminti nenaudojami žmogaus ar gyvūnų audiniai. Gaunamas Escherichia coli ląstelėse, panaudojant rekombinantinės DNR technologiją.

 

Genotropin išvaizda ir kiekis pakuotėje

Genotropin yra milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui, tiekiamas dviejų skyrių užtaisais: viename skyriuje yra miltelių, kitame – tirpiklio (5,3 mg/ml arba 12 mg/ml). Užtaisą galima laikyti užpildytame švirkštiklyje. Pakuotėje gali būti vienas arba penki užtaisai.

 

Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

 

Milteliai yra balti, tirpiklis – skaidrus.

 

Registruotojas

Pfizer Europe MA EEIG

Ramsgate Road, Sandwich, Kent, CT13 9NJ

Jungtinė Karalystė

 

Gamintojas

Pfizer Manufacturing Belgium N.V.

Rijksweg 12, B-2870 Puurs

Belgija

 

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą.

 

Pfizer Luxembourg SARL filialas Lietuvoje

Goštauto 40a

Vilnius LT-01112

Tel.: +370 5 2514000

 

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2018-01-25.

 

Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/

Dėl vaistų vartojimo ir galimo šalutinio poveikio būtina pasitarti su gydytoju ar vaistininku.

Genotropin milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui 12mg N1 (užtaisas)

 
Preparato charakteristikų santrauką sveikatos priežiūros specialistai gali peržiūrėti jiems skirtame elektroniniame vaistų žinyne gydytojams.vaistai.lt
 


 

hormonų preparatai tirpiklis somatropinas tirpalui analogai milteliai lytinius injekciniai pagumburio sistemiškai užtaisas injekciniam genotropin hormonai somatropinum hipofizės pfizer hormonus somatropin išskyrus veikiantys papr genotropinas

Ieškomiausių TOP 5



Naudingos nuorodos