![]() |
Cinacalcet Accord 30mg plėvele dengtos tabletės N28 |
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
vartojama prieskydinėmis liaukomis vadinamo organo sutrikimams gydyti.
|
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
![]() |
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Cinacalcet Accord 30mg plėvele dengtos tabletės N28 |
||||||||||||||||||||||||||
Informacinis lapelis | ||||||||||||||||||||||||||
Pakuotės lapelis: informacija pacientui
Cinacalcet Accord, 30 mg plėvele dengtos tabletės Cinacalcet Accord, 60 mg plėvele dengtos tabletės Cinacalcet Accord, 90 mg plėvele dengtos tabletės Cinakalcetas
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
Cinacalcet Accord padeda kontroliuoti paratiroidinio hormono (PTH), kalcio ir fosforo koncentraciją organizme. Šio vaistinio preparato vartojama prieskydinėmis liaukomis vadinamo organo sutrikimams gydyti. Prieskydinės liaukos – tai keturios mažos kakle, šalia skydliaukės esančios liaukos, gaminančios paratiroidinį hormoną (PTH).
Cinacalcet Accord vartojama:
Pirminės ir antrinės hiperparatirozės metu prieskydinės liaukos gamina per daug PTH. „Pirminė“ reiškia, kad hiperparatirozės nesukelia jokia kita liga, o „antrinė“ reiškia, kad hiperparatirozę lemia kita būklė, pvz., inkstų liga. Dėl abiejų, pirminės ir antrinės hiperparatirozės kauluose gali mažėti kalcio kiekis, todėl gali skaudėti kaulus, jie gali lūžti, gali atsirasti kraujo ir širdies kraujagyslių sutrikimų, akmenų inkstuose, pasireikšti psichinė liga, ištikti koma.
Cinacalcet Accord vartoti negalima: - Jeigu yra alergija cinakalcetui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).
Įspėjimai ir atsargumo priemonės Pasitarkite su gydytoju, vaistininku arba slaugytoju prieš vartojant Cinacalcet Accord.
Prieš pradėdami vartoti Cinacalcet Accord, pasakykite gydytojui, jeigu Jums yra ar kada nors buvo:
Buvo pranešta apie gyvybei grėsmingus reiškinius ir mirčių atvejus, susijusius su maža kalcio koncentracija kraujyje (hipokalcemija) cinakalcetas gydomiems pacientams.
Maža kalcio koncentracija gali turėti įtakos Jūsų širdies ritmui. Jei vartojant cinakalcetas jaučiate neįprastai greitą, mušantį širdies plakimą, turite širdies ritmo sutrikimų arba vartojate vaistus, galinčius sukelti širdies ritmo sutrikimus, pasakykite gydytojui.
Daugiau informacijos rasite 4 skyriuje.
Gydymo Cinacalcet Accord metu pasakykite gydytojui:
Vaikams ir paaugliams Jaunesniems nei 18 metų vaikams Cinacalcet Accord vartoti negalima.
Kiti vaistai ir Cinacalcet Accord Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Pasakykite gydytojui, jeigu vartojate toliau išvardytus vaistus.
Cinacalcet Accord poveikį gali įtakoti šie vaistai:
Cinacalcet Accord gali įtakoti šių vaistų poveikį:
Cinacalcet Accord vartojimas su maistu ir gėrimais Cinacalcet Accord vartojamas valgant ar iš karto po valgio.
Nėštumas, žindymo laikotarpis ir vaisingumas Jeigu Jūs esate nėščia ar planuojate pastoti, prieš vartojant bet kokius vaistus, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.
Cinakalcetas poveikis nėščiosioms netirtas. Nėštumo atveju jūsų gydytojas gali nuspręsti pakeisti gydymą, nes cinakalcetas gali pakenkti negimusiam kūdikiui. Nežinoma, ar cinakalcetas išsiskiria į motinos pieną. Gydytojas aptars su Jumis, ar turite nutraukti kūdikio žindymą, ar Cinacalcet Accord vartojimą.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas Tyrimų dėl poveikio gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus atlikta nebuvo. Gauta pranešimų, kad pacientams vartojantiems cinakalcetas gali atsirasti svaigulys ar traukuliai. Jei Jūs patiriate šiuos reiškinius, Jūsų gebėjimas vairuoti ir valdyti mechanizmus gali būti sutrikęs.
Cinacalcet Accord sudėtyje yra laktozės Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.
Šį vaistinį preparatą visada vartokite tiksliai taip, kaip nurodė gydytojas ar vaistininkas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Gydytojas nurodys, kiek cinakalcetas vartoti.
Cinacalcet Accord yra geriamasis vaistas, vartojamas valgant ar iš karto pavalgius. Nuryti visą tabletę, jos negalima dalyti.
Gydymo metu gydytojas reguliariai tirs Jūsų kraują, kad galėtų nustatyti, ar gerėja Jūsų būklė, ir prireikus koreguos dozę.
Jei Jūs gydomas nuo antrinės hiperparatirozės Įprastinė pradinė Cinacalcet Accord dozė yra 30 mg (viena tabletė) vieną kartą per parą.
Jei Jūs gydomas nuo prieskydinių liaukų vėžio ar pirminės hiperparatirozės Įprastinė pradinė Cinacalcet Accord dozė yra 30 mg (viena tabletė) du kartus per parą.
Pavartojus per didelę Cinacalcet Accord dozę Jei išgėrėte per daug Cinacalcet Accord negu reikėjo, nedelsdami kreipkitės į gydytoją. Galimi perdozavimo požymiai: tirpimas arba dilgčiojimas apie burną, raumenų skausmas, mėšlungis arba traukuliai.
Pamiršus pavartoti Cinacalcet Accord Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.
Jei pamiršote išgerti Cinacalcet Accord dozę, kitą dozę gerkite įprastu laiku.
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaistinio preparato vartojimo, kreipkitės į gydytoją, vaistininką ar slaugytoją.
Šis vaistinis preparatas, kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Jeigu Jums pasireiškė tirpimas ar dilgčiojimas apie burną, raumenų skausmas ar mėšlungis bei traukuliai, nedelsdami kreipkitės į gydytoją. Tai gali būti per mažos kalcio koncentracijos kraujyje (hipokalcemijos) požymiai.
Labai dažnas šalutinis poveikis: gali pasireikšti daugiau kaip 1 iš 10 žmonių
Dažnas šalutinis poveikis: gali pasireikšti mažiau kaip 1 iš 10 žmonių
Dažnis nežinomas: negali būti įvertintas pagal turimus duomenis
Labai nedaugelio širdies nepakankamumu sergančių pacientų būklė po cinakalcetas pavartojimo pasunkėjo ir (arba) sumažėjo kraujospūdis (pasireiškė hipotenzija).
Vartojimas vaikams ir paaugliams Cinakalcetas vartojimas vaikams ir paaugliams yra nenustatytas. Aprašytas mirties atvejis klinikiniame tyrime dalyvavusiam paaugliui, kurio kraujyje buvo labai maža kalcio koncentracija (hipokalcemija).
Pranešimas apie šalutinį poveikį Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos nemokamu telefonu 8 800 73568 arba užpildyti interneto svetainėje www.vvkt.lt esančią formą ir pateikti ją Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos vienu iš šių būdų: raštu (adresu Žirmūnų g. 139A, LT 09120 Vilnius); nemokamu fakso numeriu 8 800 20 131el. paštu NepageidaujamaR@vvkt.lt, taip pat per Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos interneto svetainę (adresu http://www.vvkt.lt). Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Ant dėžutės po „Tinka iki“ ir ant lizdinės plokštelės po „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Šiam vaistiniam preparatui specialių laikymo sąlygų nereikia.
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
Cinacalcet Accord sudėtis
Cinacalcet Accord išvaizda ir kiekis pakuotėje Cinacalcet Accord yra šviesiai žalios plėvele dengtos tabletės. Jos yra ovalo formos, vienoje jų pusėje yra žymė “30”, “60” ar “90”, kitoje pusėje – “C”.
Cinacalcet Accord išleidžiamas 30 mg, 60 mg ar 90 mg plėvele dengtomis tabletėmis lizdinėse plokštelėse. Kiekvienoje kartoninėje dėžutėje yra 14, 28 ar 84 tabletės lizdinėse plokštelėse.
Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
Registruotojas ir gamintojas
Registruotojas Accord Healthcare Limited Sage House, 319, Pinner Road North Harrow, Middlesex, HA1 4HF Jungtinė Karalystė
Gamintojas GE Pharmaceuticals Ltd. Industrial Zone, Chekanitza South Area Botevgrad ,2140 Bulgarija
S.C. Polisano Pharmaceuticals S.R.L., Alba Iulia Street 156, 550052 Sibiu, Sibiu County, Rumunija
Šis vaistas EEE valstybėse narėse registruotas tokiais pavadinimais:
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2016-04-14.
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/.
|

kompensuojamojo
recepto