| |
|
Biodacyna 250mg/ml injekcinis tirpalas 4ml N1 ampulė |
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
gali būti vartojama šių ligų gydymui:
– plaučių ir apatinių kvėpavimo takų infekcinių ligų, kurios atsiranda gydymo ligoninėje metu, gydymui, įskaitant sunkų plaučių uždegimą; – vidinės pilvo infekcinės ligos, įskaitant pilvaplėvės uždegimą; – komplikuotos ir pasikartojančios inkstų, šlapimo takų ir šlapimo pūslės infekcinės ligos; – odos ir poodinio audinio infekcinės ligos, įskaitant infekuotus nudegimus; – bakterinis vidinio širdies dangalo uždegimas; – vidinės pooperacinės pilvo ertmės infekcinės ligos |
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
 |
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
daugiau
mažiau
| Kraunama e-parduotuvių informacija... |
 |
Biodacyna 250mg/ml injekcinis tirpalas 4ml N1 ampulė |
| Informacinis lapelis |
|
Pakuotės lapelis: informacija vartotojui
Biodacyna 125 mg/ml injekcinis tirpalas Biodacyna 250 mg/ml injekcinis tirpalas Amikacinas
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba slaugytoją. - Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų). - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba slaugytoją. Žr. 4 skyrių.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
Biodacyna yra aminoglikozidų grupės antibiotikas. Jis sukelia bakterijas naikinantį poveikį. Vaistas prasiskverbia į bakterijos ląstelę ir slopina mikroorganizmo vystymąsi.
Amikacino gali būti vartojama šių ligų gydymui:
Biodacyna vartoti negalima : - jeigu yra alergija amikacinui, kitiems aminoglikozidų grupės antibiotikams arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje); - jeigu sergate miastenija (pasireiškianti raumenų silpnumu).
Įspėjimai ir atsargumo priemonės Pasitarkite su gydytoju arba slaugytoju, prieš pradėdami vartoti Biodacyna.
Reikia pasakyti gydytojui, jeigu jums pasireiškia:
Tokiu atveju gydytojas imsis atitinkamų atsargumo priemonių.
Gydytojas taip pat imsis tam tikrų atsargumo priemonių, jeigu esate 60 metų amžiaus ar vyresni arba organizmui trūksta skysčių.
Atsargumas taip pat būtinas tada, kai vaisto vartojama neišnešiotiems kūdikiams arba naujagimiams.
Bus stebima:
Jeigu pasireiškia inkstų pažeidimo požymiai arba inkstų pažeidimai pasunkėja, paros dozė bus sumažinta ir (arba) pailginti tarpai tarp dozių vartojimo. Jeigu inkstų pažeidimas tampa sunkus, amikacino vartojimas bus nutrauktas.
Gydymas amikacinu taip pat turi būti nutrauktas, jei atsiranda triukšmas ausyse arba pablogėja klausa.
Kad būtų išvengta inkstų, klausos ir pusiausviros organo ir nervo ir raumens junties funkcijos pažeidimo pavojaus, gydymas amikacinu tęsiamas ne ilgiau kaip 14 parų, išskyrus atvejus, kai gydytojas nusprendžia, kad tai būtina.
Gydymo metu bus užtikrinta, kad gautumėte pakankamą skysčių kiekį.
Jei operacijos metu žaizdų plovimo procedūroms naudojami tirpalai, kurių sudėtyje yra amikacino ar panašaus antibiotiko, tai bus įskaičiuota į vartojamą amikacino dozę.
Kiti vaistai ir Biodacyna Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui.
Pasakykite gydytojui, jei vartojate:
arba
Naujagimiams indometacinas (vaistas nuo uždegimo) gali padidinti pasisavinamo amikacino kieki.
Jei pacientas yra anestetiko ar raumenis atpalaiduojančio vaisto poveikyje (pvz. po operacijos), amikacino negalima leisti į pilva, nes gali sutrikti kvėpavimas. Vaikams leisti amikacino į pilvą nerekomenduojama.
Nėštumas ir žindymo laikotarpis Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju.
Nėštumas Jeigu esate nėščia, gydytojas šio vaistinio preparato skirs tik tada, jei manys, kad tai absoliučiai būtina.
Žindymo laikotarpis Nors amikacinas neturėtų patekti per žindomų kūdikių žarnyną, gydytojas atidžiai įvertins, ar turėtų būti nutrauktas žindymas, ar gydymas amikacinu.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas Poveikio gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus tyrimų neatlikta. Ambulatorinių pacientų atveju rekomenduojamas atsargumas vairuojant ir valdant mechanizmus dėl galimo nepageidaujamo poveikio, pvz. galvos sukimasis, svaigimas.
Biodacyna sudėtyje yra natrio metabisulfito (E223) ir natrio. Pagalbinė medžiaga natrio metabisulfitas (E223) retais atvejais gali sukelti sunkių padidėjusio jautrumo reakcijų ir bronchų spazmą. Šio vaisto dozėje yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t.y. jis beveik neturi reikšmės.
Biodacyna leidžiamas į raumenis ar į veną. Prieš gydymą pacientą reikia pasverti, kad būtų galima apskaičiuoti tinkamą dozę. Įprasta gydymo trukmė yra nuo 7 iki 10 parų. Bendra paros dozė, taikant bet kurį vartojimo metodą, neturi viršyti 15 – 20 mg/kg per parą.
Jeigu pavartojote per daug ar per mažai Biodacyna Biodacyna bus leidžiamas kvalifikuoto medicininio personalo (gydytojo ar slaugytojos), kurie užtikrins, kad Jums leidžiama tinkama dozė. Retais atvejais, Jums gali būti suleista per daug Biodacyna. Jei taip atsitinka, gydytojas užtikrins, kad perteklius būtų pašalintas iš kraujo, ir Jums nepasireikštų per daug šalutinių poveikių.
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba slaugytoją.
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Esant tam tikroms sąlygoms pasireiškė amikacino (taip pat ir į jį panašių medžiagų) toksinis poveikis klausos ir pusiausviros organui bei inkstams. Inkstų pažeidimai gydant amikacinu yra nedažni ir paprastai praeina nutraukus vaistinio preparato vartojimą. Daugeliu atvejų inkstų pažeidimas būna susijęs su per didelėmis dozėmis arba ilgai trunkančiu gydymu, jau esamais inkstų sutrikimais arba su kitomis medžiagomis, taip pat pasižyminčiomis inkstus pažeidžiančiu poveikiu. Daugumos nepageidaujamų reakcijų galima išvengti griežtai laikantis atsargumo priemonių ir atsargiai dozuojant vaistinį preparatą atsižvelgiant į dozavimo nurodymus.
Dėl gydymo galinčios atsirasti nepageidaujamos reakcijos išvardytos pagal absoliutųjį dažnį. Dažnis apibūdinamas taip: labai dažnos (pasireiškia dažniau negu 1 iš 10 vartotojų); dažnos (pasireiškia nuo 1 iki 10 vartotojų iš 100); nedažnos (pasireiškia nuo 1 iki 10 vartotojų iš 1000); retos (pasireiškia nuo 1 iki 10 vartotojų iš 10 000) labai retos (pasireiškia rečiau negu 1 iš 10 000 vartotojų); dažnis nežinomas (dažnio negalima nustatyti pagal turimus duomenis).
Šios tik retai pasireiškiančios nepageidaujamos reakcijos gali būti sunkios, gali reikėti skubaus gydymo:
Kiti šalutiniai poveikiai
Nedažni:
Reti:
Dažnis nežinomas:
Pranešimas apie šalutinį poveikį Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba slaugytojui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos nemokamu telefonu 8 800 73568 arba užpildyti interneto svetainėje www.vvkt.lt esančią formą ir pateikti ją Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos vienu iš šių būdų: raštu (adresu Žirmūnų g. 139A, LT-09120 Vilnius), nemokamu fakso numeriu 8 800 20131, el. paštu NepageidaujamaR@vvkt.lt, taip pat per Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos interneto svetainę (adresu http://www.vvkt.lt). Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.“
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje. Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje. Atidarytos ampulės turinį vartoti nedelsiant. Nesuvartotą preparato likutį išmesti.
Ant dėžutės ir ampulės po „Tinka iki/EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
Biodacyna sudėtis - Veiklioji medžiaga yra amikacinas. 1 ml injekcinio tirpalo yra 125 mg arba 250 mg amikacino (sulfato pavidalu). - Pagalbinės medžiagos yra natrio citratas, natrio metabisulfitas (E223), sulfato rūgštis (pH koreguoti), injekcinis vanduo.
BIODACYNA išvaizda ir kiekis pakuotėje Tirpalas yra vandeninis, bespalvis arba šiek tiek gelsvas. Kartoninėje dėžutėje yra viena ampulė. Biodacyna 125 mg/ml injekcinis tirpalas: Ampulėje yra 2 ml injekcinio tirpalo. Biodacyna 250 mg/ml injekcinis tirpalas: Ampulėje yra 2 ml arba 4 ml injekcinio tirpalo. Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
Registruotojas ir gamintojas Pharmaceutical Works POLPHARMA SA
83-200 Starogard Gdański Lenkija
Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą:
Farmacijos įmonės „Polpharma“ atstovybė
LT-44254 Kaunas Tel./faks. +370 37 32 51 31
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2016-03-31
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/.
-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Toliau pateikta informacija skirta tik sveikatos priežiūros specialistams:
Suaugusieji ir vyresni nei 12 metų vaikai. Įprastinė dozė yra 15 mg/kg per parą, vartojama vieną kartą per parą, arba padalinama į dvi lygias dozes ir vartojama du kartus per parą.
Vaikai nuo 4 savaičių iki 12 metų. Įprastinė dozė yra 15 – 20 mg/kg per parą, vartojama vieną kartą per parą, arba padalinama į dvi lygias dozes ir vartojama du kartus per parą.
Naujagimiai. Įprastinė pradinė dozė yra 10 mg/kg, vėliau 7,5 mg/kg skiriama du kartus per parą.
Neišnešioti kūdikiai. Įprastinė dozė yra 7,5 mg/kg du kartus per parą.
Senyvi pacientai. Reikia ištirti inkstų funkciją, ir dozę koreguoti pagal nurodymus, skirtus esant sutrikusiai inkstų funkcijai. Gyvybei pavojingos infekcinės ligos ir (arba) pseudomonų sukeltos infekcinės ligos. Dozės gali būti padidintos iki 500 mg kas 8 valandas, bet negali viršyti 1,5 g per parą, ir gydymas neturi trukti ilgiau nei 10 parų.
Šlapimo takų infekcijos. Įprastinė dozė yra7,5 mg/kg du kartus per parą.
Sutrikusi inkstų funkcija. Įprastinę dozę reikia sumažinti ir (arba) pailginti laiko tarpus tarp dozių, taip sumažinant vaisto kaupimąsi. Dozes galima padidinti esant tam tikroms infekcinėms ligoms. Vartojant Biodacyna gali prireikti klausos ir kepenų tyrimų, taip pat kraujo tyrimų, nustatančių kiek įsisavinta amikacino. Pagerėjimas turėtų būti matomas po 1 – 2 parų. Jei pagerėjimo po 3 – 5 parų nėra, susisiekite su savo gydytoju.
Specialūs reikalavimai atliekoms tvarkyti ir vaistiniam preparatui ruošti
Vartojimas į raumenis Prieš injekciją į raumenis vaisto skiesti nereikia.
Vartojimas į veną Ruošiant infuzinį tirpalą ampulės turinį reikia praskiesti vienu iš toliau išvardytų infuzinių tirpalų, kad antibiotiko koncentracija būtų 2,5 – 5 mg/ml, pvz., 250 mg/ml 2 ml ampulės turinį reikia skiesti 100 ml arba 200 ml: 0,9 % natrio chlorido, 5 % gliukozės, 5 % gliukozės - 0,9 % natrio chlorido tirpalu (santykis 2:1), 5 % gliukozės - 0,2 % natrio chlorido tirpalu arba Ringerio laktato tirpalu. Naujagimiams, kūdikiams ir vaikams reikia infuzuoti mažesnį kiekį, kuris nustatomas atsižvelgiant į kūno svorį.
Vienkartinio vartojimo preparatas. Nesuvartotą preparato likutį išmesti. Vartoti tik skaidrų, be dalelių tirpalą.
|
Spausdinti informacinį lapelį
Biodacyna 250mg/ml injekcinis tirpalas 4ml N1 ampulė |
| Preparato charakteristikų santrauką sveikatos priežiūros specialistai gali peržiūrėti jiems skirtame elektroniniame vaistų žinyne gydytojams.vaistai.lt |
kompensuojamojo
recepto
 |
    |
 |
 |
|
aminoglikozidai antibakteriniai papr amikacinum biodacyna sistemiškai kiti ampulė priešinfekciniai vaistai polpharma tirpalas injekcinis veikiantys amikacin |
|
Ieškomiausių TOP 5
1. Tamiflu 75mg kietos
2. Ospamox 1000mg 3. Nimesil 100mg 4. Xanax 0.5mg tabletės 5. Lexotanil 3mg Daugiau... |
|
|
|
|
|
|
|
Skaitos kompiuterių servisas UAB
Farmacinių informacinių sistemų skyrius K.Petrausko 19A, Kaunas tel: (8~37) 330 220  |