|
Peteha 250mg plėvele dengtos tabletės N100 |
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Priskiriamas vaistų, skirtų tuberkuliozei gydyti grupei.
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Kraunama e-parduotuvių informacija... |
Peteha 250mg plėvele dengtos tabletės N100 |
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Informacinis lapelis | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Pakuotės lapelis: informacija vartotojui PETEHA 250 mg plėvele dengtos tabletės Protionamidas
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
PETEHA veiklioji medžiaga yra protionamidas. Jis priskiriamas vaistų, skirtų tuberkuliozei gydyti grupei.
PETEHA vartoti negalima:
Įspėjimai ir atsargumo priemonės Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti PETEHA.
Kiti vaistai ir PETEHA Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Kartu vartojant PETEHA ir toliau išvardytų vaistų grupių ar kitų vaistų gali atsirasti tarpusavio sąveika. Nuo veiksmingumo padidėjimo iki dažnesnio šalutinio poveikio:
PETEHA veiksmingumą veikia:
Kitokia sąveika:
PETEHA vartojimas su alkoholiu Gydymo PETEHA metu alkoholio vartoti negalima.
Nėštumas, žindymo laikotarpis ir vaisingumas Nėštumas Nėra pakankamai duomenų, kad būtų galima įvertinti, ar protionamido galima vartoti nėščioms moterims. Tyrimų su gyvūnais metu buvo nustatytas neigiamas vaisto poveikis palikuonims. Kadangi negalima atmesti embriotoksinio poveikio galimybės žmonių palikuonims, PETEHA vartoti nėštumo metu negalima.
Žindymo laikotarpis Ar protionamido, veikliosios PETEHA medžiagos, patenka į motinos pieną, nėra žinoma. Todėl žindymo laikotarpiu PETEHA vartoti negalima.
Vaisingumas Duomenų apie PETEHA poveikį žmonių vaisingumui nėra. Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas Net ir teisingai vartojamas, PETEHA gali sutrikdyti reakciją, todėl pablogėja gebėjimas vairuoti ar valdyti mechanizmus, ypač kartu vartojant alkoholio.
PETEHA sudėtyje yra laktozės ir saulėlydžio geltonojo FCF Vaisto sudėtyje yra laktozės. Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą. Sudėtyje yra dažiklio saulėlydžio geltonojo FCF (E110). Gali sukelti alerginių reakcijų.
Visada vartokite šį vaistą tiksliai, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Vartojimo metodas Vartoti per burną. Siekiant sumažinti nepageidaujamo poveikio, ypatingai virškinimo trakto sutrikimų, atsiradimą paskirtą PETEHA paros dozę išgerkite vienu kartu valgio metu ar prieš miegą. PETEHA yra antros eilės (rezervinis) vaistas tuberkuliozei ir „atipinių“ mikobakterijų sukeltoms ligoms gydyti. Preparatas visada vartojamas kartu su kitais vaistais nuo tuberkuliozės, ir tik nustačius sukėlėjo jautrumą protionamidui. Gydymo schemos pasirinkimas priklauso nuo konkretaus išskirto iš paciento sukėlėjo atsparumo tyrimo rezultatų. Raupsų gydymui protionamidas įeina į modifikuoto gydymo schemas. Jeigu gydytojas nepaskyrė kitaip, įprastinės paros dozės tuberkuliozei ir „atipinių“ mikobakterijų sukeltoms lygoms gydyti pateikiamos toliau.
Suaugusieji PETEHA dozė priklauso nuo kūno svorio. Suaugusiems žmonėms skiriama 15 mg/kg kūno svorio per parą. Negalima viršyti maksimalios paros dozės – 1000 mg. Toliau esančioje lentelėje nurodytas plėvele dengtų tablečių kiekis, skiriant 15 mg protionamido/kg kūno svorio dozę. Maksimalios paros dozės viršyti negalima.
Jeigu PETEHA vartosite kartu su izoniazidu, gydytojas gali PETEHA paros dozę sumažinti dvigubai. Tokiu atveju maksimali protionamido paros dozė yra 500 mg (2 plėvele dengtos tabletės).
Vartojimas vaikams Vaikams reikia vartoti 7,5 mg -15 mg protionamido/kg kūno svorio per parą dozes. Negalima viršyti maksimalios protionamido paros dozės – 500 mg.
Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi ar dializuojamiems pacientams, atsižvelgiant į jų kūno svorį, gydytojas gali paskirti 250 mg-500 mg protionamido (1‑2 plėvele dengtas tabletes) per parą. Pacientams, sergantiems sunkiu inkstų funkcijos nepakankamumu, gydytojas stebės vaisto koncentraciją kraujyje ir, atitinkamai, koreguoti dozę.
Gydymo trukmė PETEHA visada vartojamas įvairiais deriniais kartu su kitais vaistais nuo mikobakterijų. Pradinėje tuberkuliozės gydymo fazėje gydytojas gali paskirti trijų ar keturių vaistų derinį, o tolesnio gydymo metu (gydymo tęsimo fazėje) sumažinti preparatų skaičių. Gydymo trukmė priklauso nuo pasirinktos gydymo schemos ir tęstis nuo 9 mėnesių iki 2 metų.
Dozavimas raupsų gydymui Raupsų gydymui PETEHA vartojamas taikant modifikuotas gydymo schemas, ir dozavimas priklauso nuo gydymo schemos. Gydymo trukmė taip pat priklauso nuo gydymo schemos.
Ką daryti pavartojus per didelę PETEHA dozę? Jeigu netyčia išgėrėte daugiau PETEHA tablečių negu nurodyta pakuotės lapelyje arba negu paskyrė gydytojas, gali atsirasti stipresni skyriuje “Galimas šalutinis poveikis“ aprašyti šalutiniai poveikiai. Jeigu manote, kad perdozavote, nedelsiant kreipkitės į gydytoją, kuris, atsižvelgdamas į Jūsų būklę, nuspręs kokių priemonių reikia imtis.
Pamiršus pavartoti PETEHA Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.
Nustojus vartoti PETEHA Nereguliarus vaisto vartojimas ir (arba) pirmalaikis gydymo nutraukimas gali paskatinti atsparių vaistui tuberkuliozės sukėlėjų atsiradimą. Tikimybė, kad Jūs išgysite, ir tolesnio gydymo efektyvumas gali sumažėti.
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms. Toliau išvardyto nepageidaujamo poveikio pasireiškimo dažnis literatūroje skiriasi. Toliau išvardytas dažnumas yra tik orientacinio pobūdžio. Nepageidaujamo poveikio dažnis apibūdinamas taip:
Šalutinis poveikis Labai dažnas Disgeuzija (t. y. metalo ar sieros skonis); burnos sausmė, padidėjęs seilėtekis, apetito praradimas, anoreksija (virškinimo sutrikimas), pykinimas.
Dažnas Svaigulys, galvos skausmas. Transaminazių (kepenų fermentų) aktyvumo padidėjimas1
Nedažnas Psichikos sutrikimai. Susilpnėjusi koncentracija, sumišimas, psichikos sutrikimai tokie, kaip depresija, susijaudinimas, psichozės. Virškinimo trakto sutrikimai3. Vėmimas, rėmuo, pilvo skausmas, sotumo jausmas, viduriavimas, vidurių užkietėjimas, dujų kaupimasis žarnyne.
Retas Endokrininiai sutrikimai. Ginekomastija (vyrų pieno liaukų padidėjimas), hipotiroidizmas (sulėtėjusi skydliaukės veikla). Metabolizmo ir mitybos sutrikimai. Diabetikams sumažėjęs cukraus kiekis kraujyje, cukraus kiekio kraujyje pokyčiai. Psichikos sutrikimai. Miego sutrikimas. Nervų sistemos sutrikimai3. Traukulių priepuoliai. Kepenų, tulžies pūslės ir latakų sutrikimai. Kepenų funkcijos sutrikimas, gelta. Lytinės sistemos ir krūties sutrikimai. Mėnesinių ciklo sutrikimai, mėnesinių nebuvimas.
Nežinomas Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai. Anemija (mažakraujystė), methemoglobinemija, hipoprotrombinemija, hipofibrinogenemija (tam tikrų kraujo rodiklių pokyčiai). Imuninės sistemos sutrikimai. Alerginė reakcija; saulėlydžio geltonasis FCF (E110) gali sukelti alerginių reakcijų. Psichikos sutrikimai. Bandymas nusižudyti. Nervų sistemos sutrikimai3. Algodistrofija ( t.y. skausmingas peties-rankos sindromas). Akių sutrikimai. Regos nervo neuritas2 (uždegimas); regėjimo sutrikimas, įskaitant diplopija (subjektyvus nusiskundimas, kai matomi 2 vaizdai vietoje vieno). Ausų ir labirintų sutrikimai. Klausos sutrikimas, spengimas ausyse. Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpuplaučio sutrikimai. Atsikosėjimas krauju. Virškinimo trakto sutrikimai2. Paausinės liaukos patinimas; stomatitas (burnos gleivinės uždegimas), cheilitas (lūpų uždegimas), glositas (liežuvio uždegimas). Kepenų, tulžies pūslės ir latakų sutrikimai. Kepenų nepakankamumas, sunkus hepatitas lydimas geltos. Odos ir poodinio audinio sutrikimai. Pelagroidinė reakcija (bėrimas), fotodermatozė (padidėjęs odos jautrumas saulei), odos įtrūkos, aknė (spuogai) ir alopecija (plikimas). Skeleto, raumenų ir jungiamojo audinio sutrikimai. Artralgija (sąnarių skausmas), artritas (sąnarių uždegimas) ir raumenų silpnumas. Inkstų ir šlapimo takų sutrikimai. Urolitiazė (akmenys šlapimo takuose).
Papildoma informacija:
Pranešimas apie šalutinį poveikį Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos nemokamu telefonu 8 800 73568 arba užpildyti interneto svetainėje www.vvkt.lt esančią formą ir pateikti ją Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos vienu iš šių būdų: raštu (adresu Žirmūnų g. 139A, LT-09120 Vilnius), nemokamu fakso numeriu 8 800 20131, el. paštu NepageidaujamaR@vvkt.lt , taip pat per Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos interneto svetainę (adresu http://www.vvkt.lt ). Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje. Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje. Tablečių talpyklę laikyti sandariai uždarytą. Ant tablečių talpyklės etiketės po „Tinka iki“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos. Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
PETEHA sudėtis
PETEHA išvaizda ir kiekis pakuotėje Oranžinės, apvalios, abipus išgaubtos plėvele dengtos tabletės, kurių vienoje pusėje yra laužimo vagelė. Tabletę galima padalyti į lygias dozes. PETEHA tiekiamas tablečių talpyklėje, kurioje yra 100 arba 1000 plėvele dengtų tablečių.
Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės. Registruotojas Registruotojas RIEMSER Pharma GmbH An der Wiek 7 17493 Greifswald – Insel Riems Vokietija Tel. +49 30 338427-0 Faks. +49 38351 308 El. paštas. info@RIEMSER.com
Gamintojas SW Pharma GmbH Robert–Koch-Strasse 1 66578 Schiffweiler Vokietija
Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą. UAB Armila Ateities 10 LT –2057 Vilnius Tel. +370-5-2777-596 info@armila.com
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2016-07-12
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/ |
Peteha 250mg plėvele dengtos tabletės N100 |
Preparato charakteristikų santrauką sveikatos priežiūros specialistai gali peržiūrėti jiems skirtame elektroniniame vaistų žinyne gydytojams.vaistai.lt |
|