|
Bramitob 300mg/4ml purškiamasis įkvepiamasis tirpalas N56Netiekiamas didmeninės vaistų prekybos įmonių nuo 2023.12.28 |
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||
gydoma infekcinė Pseudomonas aeruginosa sukelta liga.
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Bramitob 300mg/4ml purškiamasis įkvepiamasis tirpalas N56 |
|
Informacinis lapelis | |
Pakuotės lapelis: informacija pacientui Bramitob 300 mg/4 ml purškiamasis įkvepiamasis tirpalas Tobramicinas
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
Bramitob sudėtyje yra vadinamųjų aminoglikozidų grupei priklausančio antibiotiko tobramicino. Juo gydoma infekcinė Pseudomonas aeruginosa sukelta liga pacientams, sergantiems cistine fibroze.
Jeigu Jūsų savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo, kreipkitės į gydytoją.
Bramitob vartoti negalima:
Įspėjimai ir atsargumo priemonės Pasitarkite su gydytoju, prieš pradėdami vartoti Bramitob. Bramitob sudėtyje esantis tobramicinas priklauso vaistų, kartais sukeliančių klausos netekimą, galvos svaigimą bei inkstų pažeidimą, grupei (taip pat žr. 4 skyrių „Galimas šalutinis poveikis“). Jei Jums yra bet kokia iš toliau išvardytų būklių, labai svarbu apie tai pasakyti gydytojui.
Prieš pradedant vartoti Bramitob bei bet kada vaisto vartojimo laikotarpiu gydytojas gali ištirti Jūsų klausą.
Kiti vaistai ir Bramitob Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Kartu su įkvepiamu Bramitob Jūs galite būti gydomas ir švirkščiamu tobramicinu ar kitokiais aminoglikozidais. Jei vartojama toliau išvardytų vaistų, tokios injekcijos nerekomenduojamos, kadangi po įkvepiamo Bramitob organizme būnantis labai mažas vaisto kiekis gali padidėti.
Jei Jums tinka paminėti atvejai, privalote pasitarti su gydytoju.
Nėštumas, žindymo laikotarpis ir vaisingumas Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą, pasitarkite su gydytoju. Nežinoma, ar įkvepiant šio vaisto nėštumo metu sukeliamas šalutinis poveikis. Tobramicinas ir kitokie aminoglikozidų grupės antibiotikai, kai skiriama jų injekcijų, gali sukelti kenksmingą poveikį negimusiam kūdikiui, pavyzdžiui, kurtumą. Bramitob nėštumo ir žindymo laikotarpiu galima vartoti tik tuo atveju, jei nauda moteriai yra didesnė už riziką vaisiui ar kūdikiui.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas Bramitob gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus veikia silpnai. Retais atvejais Bramitob gali sukelti galvos svaigimą, todėl šis vaistas gali veikti gebėjimą vairuoti automobilį ar valdyti mechanizmus.
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Vaisto reikia įkvėpti. Purkštuve esančio Bramitob negalima maišyti su kitais vaistais ar skiesti jais.
Jei cistinė fibrozė gydoma keliais gydymo metodais, rekomenduojama tokia seka:
Be to, vaistų vartojimo ir procedūrų atlikimo tvarką aptarkite su gydytoju.
Bramitob būtina vartoti naudojant švarų sausą daugkartinio naudojimo PARI LC PLUS arba PARI LC SPRINT purkštuvą (jį turite naudoti tik Jūs) bei tinkamą kompresorių. Kokį kompresorių naudoti, klauskite gydytojo arba fizioterapeuto.
Bramitob talpyklę, kurioje yra vienkartinė dozė, galima atidaryti tik prieš pat vartojimą. Nesuvartotą tirpalą (t. y. iš karto nesuvartoto tirpalo likutį) būtina sunaikinti, jo laikyti negalima.
Dozavimas
Vartojimo instrukcijos Bramitob vartojamas tik panaudojant purkštuvą, kitokiais būdais šio vaisto vartoti negalima.
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Purkštuvo ir kompresoriaus priežiūra Vykdykite gamintojo pateiktas purkštuvo ir kompresoriaus priežiūros ir naudojimo instrukcijas.
Ką daryti pavartojus per didelę Bramitob dozę? Įkvėpę per daug Bramitob galite labai užkimti. Kiek įmanoma greičiau pasitarkite su gydytoju.
Pamiršus pavartoti Bramitob
Kitą dozę vartokite įprastu metu.
Nustojus vartoti Bramitob Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją.
Šis vaistas, kaip ir kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Jei nesuprantate, kuo pasireiškia kuris nors žemiau išvardytas šalutinis poveikis, paprašykite gydytojo, kad paaiškintų.
Dažnas šalutinis Bramitob poveikis, galintis pasireikšti daugiau kaip 1 žmogui iš 100, yra kosulys, užkimimas.
Nedažnas šalutinis Bramitob poveikis, galintis pasireikšti daugiau kaip 1 žmogui iš 1000, yra burnos pienligė (Candida infekcija), galvos svaigimas (vertigo), klausos netekimas, seilių kiekio padidėjimas, liežuvio uždegimas, išbėrimas, gerklės maudimas ir transaminazių aktyvumo padidėjimas, triukšmingas kvėpavimas, pykinimas, gleivinių džiūvimas, kraujo atkosėjimas, gerklės ar krūtinės skausmas, klausos netekimas, galvos skausmas, dusulys, silpnumas, skreplių kiekio padidėjimas, skrandžio skausmas ir grybelių infekcijos.
Retas šalutinis Bramitob poveikis, galintis pasireikšti daugiau kaip 1 žmogui iš 10 000, yra apetito netekimas, spengimas ausyse, ankštumo pojūtis krūtinėje bei kvėpavimo pasunkėjimas, balso netekimas, kraujavimas iš nosies, sloga, burnos opos, pykinimas ir vėmimas, skonio pojūčio sutrikimas, astma, svaigulys, jėgų netekimas, karščiavimas ir krūtinės skausmas, laringitas (balso pokytis, gerklės skausmas ir rijimo pasunkėjimas), išbėrimas.
Labai retas šalutinis Bramitob poveikis, galintis pasireikšti mažiau kaip 1 žmogui iš 10 000, yra limfinių liaukų patinimas, apsnūdimas, ausies sutrikimai, ausies skausmas, pernelyg gilus ir (ar) dažnas kvėpavimas (hiperventiliacija), nosies ančių uždegimas (sinusitas), viduriavimas, alerginė reakcija, įskaitant dilgėlinę ir niežulį, deguonies stoka kraujyje ir organizmo audiniuose (hipoksija), nugaros skausmas, pilvo skausmas ir bloga savijauta.
Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Pranešimas apie šalutinį poveikį Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos nemokamu telefonu 8 800 73568 arba užpildyti interneto svetainėje www.vvkt.lt esančią formą ir pateikti ją Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos vienu iš šių būdų: raštu (adresu Žirmūnų g. 139A, LT-09120 Vilnius), nemokamu fakso numeriu 8 800 20131, el. paštu NepageidaujamaR@vvkt.lt, taip pat per Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos interneto svetainę (adresu http://www.vvkt.lt). Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Talpyklėje esančio tirpalo galima vartoti tik vieną kartą. Ant dėžutės ir talpyklės etiketės po „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos. Bramitob galima vartoti ir tuo atveju, jei geltona tirpalo spalva truputį pakito.
Laikyti šaldytuve (2 °C – 8 °C). Jei neturite šaldytuvo arba vaistą reikia pervežti, vienadozes talpykles galima laikyti ne ilgiau kaip 3 mėnesius ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje.
Vienadozę talpyklę laikyti paketėlyje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo šviesos.
Atidarius vienadozę talpyklę, vaistas turi būti suvartotas nedelsiant.
Panaudotą vienadozę talpyklę būtina nedelsiant sunaikinti.
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
Bramitob sudėtis
Bramitob išvaizda ir kiekis pakuotėje Bramitob yra skaidrus, gelsvas tirpalas. Bramitob purškiamasis tirpalas tiekiamas 4 ml vienadozėse talpyklėse. Viename paketėlyje yra 4 vienadozės talpyklės, pakuotėje yra 4, 16, 28 arba 56 vienadozės talpyklės. Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
Registruotojas Chiesi Pharmaceuticals GmbH Gonzagagasse 16/16, 1010 Vienna Austrija Gamintojai Chiesi Farmaceutici S.p.A. 26/A Via Palermo 43122 Parma Italija
arba
Genetic S.p.A. Contrada Canfora, 84084 Fisciano – Salerno Italija
Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą.
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2019-01-10.
|
Bramitob 300mg/4ml purškiamasis įkvepiamasis tirpalas N56 |
Preparato charakteristikų santrauką sveikatos priežiūros specialistai gali peržiūrėti jiems skirtame elektroniniame vaistų žinyne gydytojams.vaistai.lt |
|