vaistai.lt

Darunavir Mylan 800mg plėvele dengtos tabletės N30 (PVC/PE/PVDC)

Netiekiamas didmeninės vaistų prekybos įmonių nuo 2021.02.08
gydomi antiretrovirusiniais vaistais jau gydyti suaugusieji ir 3 metų bei vyresni vaikai, kurie sveria ne mažiau kaip 15 kg, užsikrėtę ŽIV.
 
Receptinis.
Nekompensuojamas.
 

Kaina iki 307.78
su receptu
 
Vartojimas : Valgio metu Valgio metu
Gamintojas :  Mylan Healthcare
Veiklioji :  Darunavir
ATC kodas :  J05AE10
Grupė :   Sistemiškai veikiantys priešinfekciniai vaistai -> Sistemiškai veikiantys priešvirusiniai vaistai -> HIV proteinazės inhibitorius -> Darunavir

Pastebėjote klaidą ar turite pasiūlymą? Rašykite. Komentaras    

skirtukas
×

Darunavir Mylan 800mg plėvele dengtos tabletės N30 (PVC/PE/PVDC)

Informacinis lapelis
 


Pakuotės lapelis: informacija vartotojui

Darunavir Mylan 800 mg plėvele dengtos tabletės

darunaviras (darunavirum)

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.

  • Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
  • Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją.
  • Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
  • Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją. Žr. 4 skyrių.

 

Apie ką rašoma šiame lapelyje?

  1. Kas yra Darunavir Mylan ir kam jis vartojamas
  2. Kas žinotina prieš vartojant Darunavir Mylan
  3. Kaip vartoti Darunavir Mylan
  4. Galimas šalutinis poveikis
  5. Kaip laikyti Darunavir Mylan
  6. Pakuotės turinys ir kita informacija

 

1.  Kas yra Darunavir Mylan ir kam jis vartojamas Kas yra Darunavir Mylan?

Darunavir Mylan sudėtyje yra veikliosios medžiagos darunaviro. Darunaviras yra antiretrovirusinis vaistas žmogaus imunodeficito viruso (ŽIV) infekcijai gydyti. Jis priklauso vadinamųjų proteazės inhibitorių grupei. Darunaviras veikia mažindamas žmogaus imunodeficito virusų (ŽIV) kiekį organizme. Tai stiprina imuninę sistemą ir mažina su ŽIV infekcija susijusių ligų pavojų.

 

Kam jis vartojamas?

Darunaviru gydomi suaugusieji ir 3 metų bei vyresni vaikai, kurie sveria ne mažiau kaip 15 kg, užsikrėtę ŽIV,

  • kurie anksčiau nebuvo gydyti antiretrovirusiniais;
  • kai kurie pacientai, anksčiau jau vartoję antiretrovirusinius vaistus (tai nustatys Jūsų gydytojas).

 

Darunavirą būtina vartoti kartu su maža kobicistato ar ritonaviro doze ir kitais vaistais nuo ŽIV. Gydytojas aptars su Jumis, koks vaistų derinys Jums geriausias.

 

 

2.  Kas žinotina prieš vartojant Darunavir Mylan Darunavir Mylan vartoti draudžiama

  • jeigu yra alergija darunavirui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje), arba kobicistatui ar ritonavirui;
  • jeigu sergate sunkia kepenų liga. Jeigu Jums reikia informacijos apie Jūsų kepenų ligos sunkumą, kreipkitės į savo gydytoją. Tokiais atvejais gali prireikti atlikti papildomus tyrimus.

 

Nevartokite Darunavir Mylan su bet kuriuo iš toliau išvardytų vaistų

Jeigu vartojate kurį nors iš šių vaistų, prašykite gydytojo pakeisti jį kitu.

 

Vaistas

Šio vaisto vartojimo tikslas

Avanafilis

Gydomi erekcijos sutrikimai.

Astemizolas ar terfenadinas

Gydomi alergijos simptomai.

 

Vaistas

Šio vaisto vartojimo tikslas

Triazolamas ir geriamasis (per burną vartojamas)

midazolamas

Padeda užmigti ir (arba) slopina nerimą.

Cisapridas

Gydomos tam tikros skrandžio būklės.

Kolchicinas (jeigu Jums yra inkstų ir (arba)

kepenų veiklos sutrikimų)

Gydoma podagra arba šeiminė Viduržemio jūros

karštligė.

Lurazidonas, pimozidas, kvetiapinas ar

sertindolas

Gydomi psichikos sutrikimai.

Skalsių alkaloidai, pavyzdžiui, ergotaminas, dihidroergotaminas, ergonovinas ir

metilergonovinas

Gydomas migrenos tipo galvos skausmas.

Amjodaronas, bepridilis, dronedaronas,

ivabradinas, chinidinas, ranolazinas

Gydomi tam tikri širdies sutrikimai, pavyzdžiui,

nenormalus širdies plakimas.

Lovastatinas, simvastatinas ir lomitapidas

Mažina cholesterolio koncentraciją.

Rifampicinas

Gydomos kai kurios infekcijos, pavyzdžiui,

tuberkuliozė.

Lopinaviro / ritonaviro derinys

Šis vaistas nuo ŽIV priklauso tai pačiai vaistų

grupei, kaip Darunavir Mylan.

Elbasviras / grazopreviras

Gydoma hepatito C infekcija.

Alfuzozinas

Gydomas priešinės liaukos padidėjimas.

Sildenafilis

Padidėjusiam kraujospūdžiui plaučių

kraujagyslėse gydyti.

Tikagreloras

Padeda sumažinti trombocitų sukibimą, gydant

pacientus, kuriems yra buvęs širdies priepuolis.

Naloksegolas

Gydomas opioidų sukeltas vidurių užkietėjimas.

Dapoksetinas

Gydoma priešlaikinė ejakuliacija.

Domperidonas

Gydomas pykinimas ir vėmimas.

 

Nevartokite darunaviro kartu su vaistais, kurių sudėtyje yra jonažolės (Hypericum perforatum).

 

Įspėjimai ir atsargumo priemonės

Pasitarkite su gydytoju, vaistininku arba slaugytoja, prieš pradėdami vartoti Darunavir Mylan. Darunaviras neišgydo ŽIV infekcijos.

Asmenys, vartojantys darunavirą, vis tiek gali susirgti kitomis infekcijomis ar kitomis ligomis, susijusiomis su ŽIV infekcija. Būtina palaikyti pastovų ryšį su savo gydytoju.

 

Asmenims, vartojantiems Darunavirą, gali atsirasti odos bėrimas. Nedažnai bėrimas gali tapti sunkus ar gali lemti pavojų gyvybei. Jei tik atsiras bėrimas, prašome kreiptis į gydytoją.

 

Darunavirą ir raltegravirą (ŽIV infekcijai gydyti) kartu vartojantiems žmonėms išbėrimas (dažniausiai lengvas ar vidutinio sunkumo) gali pasireikšti dažniau nei kiekvieną iš šių vaistų atskirai vartojantiems žmonėms.

 

Pasakykite gydytojui apie savo būklę PRIEŠ pradedant gydymą ir GYDYMO METU

Atkreipkite dėmesį į šiuos dalykus ir pasakykite gydytojui, ar Jūsų būklė su jais susijusi.

  • Pasakykite gydytojui, jeigu sergate ar esate sirgęs kepenų ligomis, įskaitant hepatito B ar C infekciją. Prieš spręsdamas, ar galite vartoti darunavirą, gydytojas įvertins Jūsų kepenų ligos sunkumą.
  • Pasakykite gydytojui, jei sergate diabetu. Darunaviras gali didinti cukraus koncentraciją kraujyje.
  • Nedelsdami pasakykite gydytojui, pastebėję bet kokius infekcijos simptomus (pavyzdžiui, limfmazgių padidėjimą ir karščiavimą). Kartais netrukus po to, kai pradedama gydyti nuo įsisenėjusios ŽIV infekcijos, gali atsirasti uždegimo požymių ir simptomų dėl anksčiau buvusios

 

infekcijos. Manoma, kad šie simptomai atsiranda dėl pagerėjusio organizmo imuninio atsako, įgalinančio organizmą kovoti su infekcija, kuri galėjo nepasireikšti jokiais aiškiais simptomais.

  • Pradėjus vartoti vaistų ŽIV sukeltai infekcinei ligai gydyti, be oportunistinių infekcijų, Jums gali atsirasti ir autoimuninių sutrikimų (tai būklės, kurios pasireiškia imuninei sistemai atakuojant sveikus kūno audinius). Autoimuniniai sutrikimai gali pasireikšti per daug mėnesių nuo gydymo pradžios. Jeigu pastebite bet kokius infekcijos simptomus ar kitokius simptomus, pvz., raumenų silpnumą, silpnumą, prasidedantį nuo plaštakų ar pėdų ir plintantį į liemenį, palpitaciją, drebulį arba padidėjusį aktyvumą, nedelsdami kreipkitės į savo gydytoją dėl būtino gydymo.
  • Pasakykite gydytojui, jei sergate hemofilija. Darunaviras gali padidinti kraujavimo pavojų.
  • Pasakykite gydytojui, jeigu esate alergiškas sulfonamidams (vaistams tam tikroms infekcijoms gydyti).
  • Pasakykite gydytojui, jeigu Jums atsiranda bet kokie kaulų ir raumenų pažeidimo simptomai. Kai kuriems gydomiems antiretrovirusinių vaistų deriniu pacientams gali išsivystyti kaulų liga, kuri vadinama osteonekroze (kaulinio audinio žuvimas dėl sutrikusio aprūpinimo krauju).

Gydymo antiretrovirusinių vaistų deriniu trukmė, kortikosteroidų vartojimas, alkoholio vartojimas, sunkus imuninės sistemos slopinimas, taip pat didesnis kūno masės indeksas yra rizikos faktoriai tokiai ligai išsivystyti. Osteonekrozė pasireiškia sąnarių sustingimu, skausmais (ypač klubo, kelio ir peties sąnariuose) ir pasunkėjusiais judesiais. Atsiradus bet kuriam iš šių simptomų, praneškite savo gydytojui.

 

Senyviems pacientams

Darunavirą vartojo nedaug 65 metų ir vyresnių žmonių. Jeigu Jūs priklausote šiai amžiaus grupei, pasitarkite su savo gydytoju, ar galite gydytis Darunavir Mylan.

 

Vartojimas vaikams ir paaugliams

Darunavir Mylan 800 miligramų tablečių negalima vartoti jaunesniems kaip 3 metų vaikams, kurie sveria mažiau kaip 40 kilogramų.

 

Kiti vaistai ir Darunavir Mylan

Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

 

Yra keletas vaistų, kurių negalima vartoti kartu su darunaviru. Jie yra išvardyti anksčiau, pastraipoje

„Nevartokite Darunavir Mylan su bet kuriuo iš toliau išvardytų vaistų“.

 

Daugumoje atvejų darunavirą galima derinti su kitai grupei priklausančiais vaistais nuo ŽIV infekcijos [t.y. NATI (nukleozidų atvirkštinės transkriptazės inhibitoriais), NNATI (nenukleozidiniais atvirkštinės transkriptazės inhibitoriais), CCR5 antagonistais ir FI (fuzijos inhibitoriais)]. Galimybė vartoti darunaviro ir kobicistato arba ritonaviro derinį su kitais PI (proteazės inhibitoriais) nebuvo ištirta su visais PI, o minėtą derinį draudžiama vartoti su kitais ŽIV proteazės inhibitoriais. Kai kuriais atvejais gali tekti keisti kai kurių kitų vaistų dozes. Visada pasakykite gydytojui, jeigu vartojate kitų vaistų nuo ŽIV, ir laikykitės jo nurodymų dėl vaistų, kurie gali būti vartojami kartu.

 

Darunaviro poveikis gali susilpnėti, jei vartojate kurį nors iš toliau išvardytų preparatų. Pasakykite gydytojui, jei vartojate:

  • fenobarbitalį, fenitoiną (vaistus nuo priepuolių);
  • deksametazoną (kortikosteroidą);
  • efavirenzą (ŽIV infekcijai gydyti);
  • rifapentiną, rifabutiną (vaistus, kai kurioms infekcijoms gydyti, tokioms kaip tuberkuliozė);
  • sakvinavirą (ŽIV infekcijai gydyti).

 

Jei vartojate darunavirą, gali pakisti kitų vaistų poveikis ir Jūsų gydytojas gali paskirti atlikti papildomus kraujo tyrimus. Pasakykite gydytojui, jei vartojate:

  • amlodipiną, diltiazemą, dizopiramidą, karvedilolį, felodipiną, flekainidą, lidokainą, metoprololį, meksiletiną, nifedipiną, nikardipiną, propafenoną, timololį, verapamilį (vaistus nuo širdies ligų), nes gali sustiprėti šių vaistų gydomasis ar šalutinis poveikis;
  • apiksabaną, dabigatrano eteksilatą, edoksabaną, rivaroksabaną, varfariną, klopidogrelį (vaistą, mažinantį kraujo krešėjimą), nes gali pasikeisti šio medikamento gydomasis ar šalutinis poveikis;
  • hormoninius kontraceptikus, kurių sudėtyje yra estrogeno, ir pakaitinę hormonų terapiją. Darunaviras gali mažinti hormoninių kontraceptikų veiksmingumą, todėl, norint išvengti nėštumo, rekomenduojama naudotis nehormoninės kontracepcijos metodais;
  • etinilestradiolį / drospirenoną. Darunaviras gali didinti drospirenono sukelto kalio koncentracijos padidėjimo riziką;
  •  atorvastatiną, pravastatiną, rozuvastatiną (vaistus cholesterolio koncentracijai mažinti). Dėl to gali padidėti raumenų pažeidimo pavojus. Jūsų gydytojas nustatys, kuris gydymo būdas cholesterolio koncentracijai mažinti Jums yra tinkamiausias;
  • klaritromiciną (antibiotiką);
  • ciklosporiną, everolimuzą, takrolimuzą, sirolimuzą (vaistus, silpninančius imuninę sistemą), nes gali sustiprėti šių vaistų gydomasis ar šalutinis poveikis;
  • kortikosteroidus, įskaitant betametazoną, budezonidą, flutikazoną, mometazoną, prednizoną, triamcinoloną. Šie vaistiniai preparatai naudojami alergijoms, astmai, uždegiminėms žarnyno ligoms, uždegiminėms odos, akių, sąnarių, raumenų ir kitoms uždegiminėms būklėms gydyti. Šie vaistai dažniausiai vartojami per burną, inhaliuojami, leidžiami injekcijos būdu arba tepami ant odos. Jei negalima vartoti kitų preparatų, juos galima vartoti tik po medicininio tyrimo ir gydytojui atidžiai stebint, ar nėra kortikosteroidų nepageidaujamo poveikio;
  • buprenorfiną ar naloksoną (vaistus, kuriais gydoma priklausomybė nuo opijaus preparatų);
  • salmeterolį (vaistą astmai gydyti);
  • artemeterą ir lumefantriną (vaistų derinį maliarijai gydyti);
  • dazatinibą, everolimuzą, irinotekaną, nilotinibą, vinblastiną, vinkristiną (vaistus vėžiui gydyti);
  • sildenafilį, tadalafilį, vardenafilį (vaistus erekcijos disfunkcijai arba širdies ir plaučių sutrikimui, vadinamam plaučių arterine hipertenzija, gydyti);
  • glekaprevirą / pibrentasvirą (hepatito C infekcijai gydyti);
  • fentanilį, oksikodoną, tramadolį (skausmui malšinti);
  • fezoterodiną, solifenaciną (urologiniams sutrikimams gydyti).

 

Jūsų gydytojas gali paskirti atlikti papildomus kraujo tyrimus ir gali prireikti keisti kitų vaistų dozavimą, nes vartojant juos kartu, gali kisti jų arba darunaviro gydomasis ar šalutinis poveikis.

 

Pasakykite gydytojui, jei vartojate:

  • dabigatrano eteksilatą, edoksabaną, varfariną (vaistų, mažinančių kraujo krešėjimą);
  • alfentanilį (injekcinius stiprius ir trumpai veikiančiu nuskausminamuosius vaistus, kurie yra vartojami chirurginių procedūrų metu);
  • digoksiną (vaistą nuo širdies sutrikimo);
  • klaritromiciną (antibiotiką);
  • itrakonazolą, izavukonazolą, flukonazolą, pozakonazolą, klotrimazolą (grybelių sukeltoms infekcijoms gydyti). Vorikonazolą galima vartoti tik po medicininio ištyrimo;
  • rifabutiną (vaistą nuo bakterijų sukeltų infekcijų);
  • sildenafilį, vardenafilį, tadalafilį (vaistus nuo erekcijos sutrikimo arba padidėjusio kraujospūdžio plaučių kraujagyslėse);
  • amitriptiliną, dezipraminą, imipraminą, nortriptiliną, paroksetiną, sertraliną, trazodoną (vaistus depresijai ir nerimui gydyti);
  • maraviroką (ŽIV infekcijai gydyti);
  • metadoną (priklausomybei nuo opiatų gydyti);
  • karbamazepiną, klonazepamą (vaistą nuo priepuolių ar tam tikro nervinio skausmo);
  • kolchiciną (podagrai arba šeiminei Viduržemio jūros karštligei gydyti);
  • bozentaną (padidėjusiam kraujospūdžiui plaučių kraujagyslėse gydyti);
  • buspironą, klorazepatą, diazepamą, estazolamą, flurazepamą, kaip injekciją vartojamą midazolamą, zolpidemą (raminamuosius vaistus);
  • perfenaziną, risperidoną, tioridaziną (psichinėms būklėms gydyti);
  • metforminą (2 tipo diabetui gydyti).

 

Šis vaistų sąrašas nėra baigtinis. Pasakykite sveikatos priežiūros specialistui apie visus vaistus, kuriuos vartojate.

 

Darunavir Mylan vartojimas su maistu ir gėrimais

Žr. 3 skyrių „Kaip vartoti Darunavir Mylan“.

 

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Jei esate nėščia ar planuojate pastoti, nedelsdama pasakykite gydytojui. Darunaviro su ritonaviru nėštumo metu vartoti negalima, išskyrus atvejus, kai tai daryti nurodė gydytojas. Nėštumo laikotarpiu moterims darunaviro su kobicistatu vartoti negalima.

 

Dėl galimo šalutinio poveikio žindomiems kūdikiams, moterys, jeigu jos vartoja Darunavir Mylan, žindyti neturėtų.

 

Žindyti nerekomenduojama ŽIV užsikrėtusioms moterims, nes per motinos pieną kūdikis gali užsikrėsti ŽIV. Jeigu žindote arba svarstote galimybę žindyti, turite kuo greičiau pasitarti su savo gydytoju.

 

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

Mechanizmų valdyti ir vairuoti negalima, jeigu pavartojus darunaviro juntamas galvos svaigimas.

 

Darunavir Mylan sudėtyje yra natrio

Šio vaisto vienoje dozėje yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t.y. jis beveik neturi reikšmės.

 

 

3.  Kaip vartoti Darunavir Mylan

 

Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje arba kaip nurodė gydytojas, vaistininkas arba slaugytoja. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją.

Net jei pasijutote geriau, be gydytojo leidimo nenustokite vartoti darunaviro ir kobicistato arba ritonaviro.

 

Pradėjus gydymą, dozes ar vaisto formos keisti arba gydymo nutraukti be gydytojo nurodymo negalima.

 

Darunavir Mylan 800 miligramų tabletės skirtos vartoti tik vieną kartą per parą.

 

Dozė suaugusiesiems, kurie anksčiau nevartojo antiretrovirusinių vaistų (tai nustatys gydytojas) Įprasta darunaviro dozė yra 800 miligramų (2 tabletės, kurių sudėtyje yra 400 miligramų darunaviro, arba 1 tabletė, kurioje yra 800 miligramų darunaviro) vieną kartą per parą.

Turite vartoti darunavirą kiekvieną dieną kartu su 150 miligramų kobicistato arba 100 miligramų ritonaviro doze ir maistu. Darunaviras tinkamai neveikia, jeigu vartojamas be kobicistato arba ritonaviro ir maisto. 30 minučių prieš darunaviro ir kobicistato arba ritonaviro vartojimą turite pavalgyti ar užkąsti. Kokį maistą valgyti, nėra svarbu. Net jei pasijutote geriau, be gydytojo leidimo nenustokite vartoti darunaviro ir kobicistato arba ritonaviro.

 

Instrukcijos suaugusiesiems

  • Gerkite po vieną 800 miligramų tabletę tuo pačiu metu vieną kartą per parą kiekvieną dieną.
  • Darunavirą visada vartokite kartu su 150 miligramų kobicistato arba 100 miligramų ritonaviro.
  • Darunavirą vartokite kartu su maistu.
  • Tabletę nurykite užsigerdami, pavyzdžiui, vandeniu ar pienu.
  • Kitą vaistą nuo ŽIV kartu su darunaviru ir kobicistatu arba ritonaviru vartokite taip, kaip nurodė gydytojas.

 

Dozė suaugusiesiems, kurie anksčiau vartojo antiretrovirusinių vaistų (ją nustatys gydytojas)

Dozė gali būti:

  • 800 miligramų darunaviro (2 tabletės, kuriose yra po 400 miligramų darunaviro, arba 1 tabletė, kurioje yra 800 miligramų darunaviro) kartu su 150 miligramų kobicistato arba 100 miligramų ritonaviro vieną kartą per parą;

ARBA

  • 600 miligramų darunaviro (2 tabletės, kuriose yra po 300 miligramų darunaviro, arba viena tabletė, kurioje yra 600 miligramų darunaviro) kartu su 100 miligramų ritonaviro du kartus per parą.

 

Pasitarkite su gydytoju, kuri dozė Jums tinka.

 

Su ritonaviru vartojama dozė 3 metų ir vyresniems vaikams ir su kobicistatu vartojama dozė 12 metų ir vyresniems vaikams, kurie sveria ne mažiau kaip 40 kilogramų ir kurie anksčiau nevartojo antiretrovirusinių vaistų (tai nustatys Jūsų vaiko gydytojas)

  • Įprastinė darunaviro dozė yra 800 miligramų (2 tabletės, kuriose yra po 400 miligramų darunaviro, arba 1 tabletė, kurioje yra 800 miligramų darunaviro) kartu su 100 miligramų ritonaviro arba 150 miligramų kobicistato vieną kartą per parą.

 

Su ritonaviru vartojama dozė 3 metų ir vyresniems vaikams ir su kobicistatu vartojama dozė 12 metų ir vyresniems vaikams, kurie sveria ne mažiau kaip 40 kilogramų ir kurie anksčiau vartojo antiretrovirusinių vaistų (tai nustatys Jūsų vaiko gydytojas)

Dozė gali būti:

  • 800 miligramų darunaviro (2 tabletės, kuriose yra po 400 miligramų darunaviro, ar 1 tabletė, kurioje yra 800 miligramų darunaviro) kartu su 100 miligramų ritonaviro arba 150 miligramų kobicistato vieną kartą per parą.

ARBA

  • 600 miligramų darunaviro (2 tabletės, kuriose yra po 300 miligramų darunaviro, ar 1 tabletė, kurioje yra 600 miligramų darunaviro) kartu su 100 miligramų ritonaviro du kartus per parą.

 

Pasitarkite su gydytoju, kuri dozė Jums tinka.

 

Vartojimo su ritonaviru instrukcijos 3 metų ir vyresniems vaikams ir vartojimo su kobicistatu instrukcijos 12 metų ir vyresniems vaikams, sveriantiems daugiau kaip 40 kilogramų

  • Vartoti 800 miligramų darunaviro (2 tabletes, kuriose yra po 400 miligramų Darunavir Mylan, ar 1 tabletę, kurioje yra 800 miligramų Darunavir Mylan) iš karto (vieną kartą per parą) kiekvieną dieną.
  • Visada vartoti darunavirą kartu su 100 miligramų ritonaviro arba 150 miligramų kobicistato.
  • Vartoti darunavirą kartu su maistu.
  • Nuryti visą tabletę užsigeriant gėrimu, pavyzdžiui, vandeniu ar pienu.
  • Vartoti kitus paskirtus vaistus nuo ŽIV, kurie vartojami kartu su darunaviru ir ritonaviru arba kobicistatu kaip rekomendavo gydytojas.

 

Ką daryti pavartojus per didelę Darunavir Mylan dozę?

Nedelsdami kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją.

 

Pamiršus pavartoti Darunavir Mylan

Jei tai pastebėjote ne vėliau kaip po 12 valandų, išgerkite pamirštą dozę nedelsiant. Visada vartokite tabletes kartu su kobicistatu arba ritonaviru ir maistu. Jei prisiminėte praėjus daugiau kaip

12 valandų, praleiskite užmirštąją dozę, o kitą gerkite įprastu laiku. Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.

 

Jeigu pavartoję Darunavir Mylan kartu su kobicistatu ar ritonaviru vemiate

Jeigu po vaisto pavartojimo per 4 val. vemiate, kitą Darunavir Mylan, vartojamo su kobicistatu arba ritonaviru, dozę reikia suvartoti valgio metu kuo greičiau. Jeigu po vaisto pavartojimo vemiate praėjus daugiau kaip 4 val., Jums nereikia vartoti kitos Darunavir Mylan, vartojamo su kobicistatu arba ritonaviru, dozės iki kito įprastinio dozės vartojimo laiko.

 

Jeigu abejojate, ką daryti praleidus dozę ar vemiant, kreipkitės į gydytoją.

 

Nenustokite vartoti Darunavir Mylan nepasitarę su gydytoju

Vaistai nuo ŽIV infekcijos gali padėti geriau jaustis. Net pasijutę geriau, nesiliaukite vartoję Darunavir Mylan. Pirmiau pasitarkite su gydytoju.

 

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją.

 

 

4.  Galimas šalutinis poveikis

 

Gydymo nuo ŽIV metu gali padidėti kūno masė ir lipidų bei gliukozės koncentracijos kraujyje. Tokie pokyčiai iš dalies gali būti susiję su sveikatos būklės pagerėjimu ir gyvenimo būdu, o lipidų pokyčiai kai kuriais atvejais yra susiję su vaistų nuo ŽIV vartojimu. Jūsų gydytojas tirs, ar neatsiranda tokių pokyčių.

 

Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

 

Jeigu pasireiškia bet kuris nurodytas šalutinis poveikis, apie tai pasakykite gydytojui

Buvo pranešta apie kepenų sutrikimus, kurie kartais gali būti sunkūs. Jūsų gydytojas turės atlikti kraujo tyrimus prieš Jums pradedant vartoti darunavirą. Jeigu Jums yra lėtinė hepatito B ar C infekcija, Jūsų gydytojas turės Jums dažniau atlikti kraujo tyrimus, nes gali padidėti kepenų sutrikimų atsiradimo rizika. Pasakykite savo gydytojui apie kepenų sutrikimų požymius ir simptomus. Tai gali būti Jūsų odos ar akių baltymo pageltimas, tamsus (arbatos spalvos) šlapimas, blyški išmatų spalva, pykinimas, vėmimas, apetito nebuvimas arba skausmas, diegliai arba skausmas ir diskomfortas dešinėje pusėje žemiau šonkaulių.

 

Odos išbėrimas (pasireiškia dažniau vaistą vartojant kartu su raltegraviru), niežulys. Išbėrimas paprastai būna lengvas arba vidutinio sunkumo. Odos išbėrimas taip pat gali būti retai pasitaikančios sunkios būklės simptomas. Todėl, atsiradus išbėrimui, reikia pranešti savo gydytojui, kuris paaiškins, ką reikia daryti, ir ar reikia nutraukti gydymą darunaviru.

 

Kitas svarbus sunkus šalutinis poveikis buvo diabetas (pranešta dažnai) ir kasos uždegimas (pranešta nedažnai).

 

Labai dažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti ne rečiau kaip 1 iš 10 asmenų)

  • viduriavimas.

 

Dažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 asmenų)

  • vėmimas, pykinimas, pilvo skausmas ar pilvo įtempimas, nevirškinimas, dujų susikaupimas virškinimo trakte;
  • galvos skausmas, nuovargis, svaigulys, mieguistumas, tirpulys, rankų ar kojų dilgčiojimas ar skausmas, jėgų neturėjimas, negalėjimas užmigti.

 

Nedažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 100 asmenų)

  • krūtinės skausmas, elektrokardiogramos pokyčiai, dažnas širdies plakimas;
  • odos jautrumo susilpnėjimas ar išnykimas, dilgsėjimas ir dilgčiojimas, dėmesio sutrikimas, atminties praradimas, pusiausvyros sutrikimai;
  • kvėpavimo pasunkėjimas, kosulys, kraujavimas iš nosies, gerklės dirginimas;
  • skrandžio ar burnos uždegimas, rėmuo, žagsėjimas, burnos džiūvimas, nemalonūs pojūčiai pilve, vidurių užkietėjimas, raugėjimas;
  • inkstų funkcijos nepakankamumas, akmenys inkstuose, negalėjimas pasišlapinti, dažnas arba gausus šlapinimasis, kartais naktį;
  • dilgėlinė, sunkus odos ir kitų audinių (dažniausiai lūpų ar akių) patinimas, egzema, gausus prakaitavimas, prakaitavimas naktį, nuplikimas, spuogai, žvynelinė, nagų spalvos pokyčiai;
  • raumenų skausmas, raumenų mėšlungis ar silpnumas, galūnės skausmas, osteoporozė;
  • skydliaukės funkcijos sulėtėjimas. Tai gali rodyti kraujo tyrimai;
  • kraujospūdžio padidėjimas, kraujo samplūdis į veidą ir kaklą;
  • akių paraudimas ir sausumas;
  • karščiavimas, apatinių galūnių tinimas dėl skysčių kaupimosi, negalavimas, dirglumas, skausmas;
  • infekcijos simptomai, paprastoji pūslelinė;
  • erekcijos sutrikimas, krūtų padidėjimas;
  • miego sutrikimai, mieguistumas, depresija, nerimas, nenormalūs sapnai, lytinio potraukio susilpnėjimas.

 

Reti šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 1 000 asmenų)

  • reakcija, kuri vadinama DRESS (sunkus išbėrimas, kuris gali būti susijęs su karščiavimu, nuovargiu, veido ar limfmazgių patinimu, eozinofilų (baltųjų kraujo ląstelių rūšis) kiekio padidėjimu, poveikiu kepenims, inkstams ir plaučiams);
  • širdies priepuolis, retas širdies plakimas, širdies plakimo jutimas;
  • regėjimo sutrikimas;
  • šaltkrėtis, nenormalūs jutimai;
  • sumišimo jutimas ar orientacijos sutrikimas, nuotaikos pokyčiai, nerimastingumas;
  • apalpimas, epilepsijos priepuoliai, skonio pojūčio pokyčiai arba išnykimas;
  • burnos opos, vėmimas krauju, lūpų uždegimas, lūpų džiūvimas, liežuvio apnašos;
  • skystos išskyros iš nosies;
  • odos pažeidimas, odos sausumas;
  • raumenų ar sąnarių sąstingis, sąnarių skausmas, pasireiškiantis su ar be uždegimo;
  • kai kurių kraujo ląstelių ar cheminės sudėties rodmenų pokyčiai, kurie gali būti matomi atlikus kraujo tyrimus. Jūsų gydytojas apie tai paaiškins. Tokie pokyčiai gali būti: kai kurių baltųjų kraujo ląstelių kiekio padidėjimas;
  • darunaviro kristalai inkstuose, sukeliantys inkstų ligą.

 

Kai kuris šalutinis poveikis būdingas tos pačios grupės, kuriai priklauso darunaviras, vaistams nuo ŽIV. Tai:

  • raumenų skausmas, jautrumas ir silpnumas. Kartais šie raumenų sutrikimai gali būti sunkūs.

 

Pranešimas apie šalutinį poveikį

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui, vaistininkui arba slaugytojui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti tiesiogiai naudodamiesi

V priede nurodyta nacionaline pranešimo sistema. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.

 

 

5.  Kaip laikyti Darunavir Mylan

 

Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.

 

Ant dėžutės, buteliuko ir lizdinės plokštelės ,,EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

 

Lizdinėms plokštelėms, kurių viena pusė iš plastiko, kita – iš aliuminio: Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje.

 

Lizdinėms plokštelėms, kurių abi pusės iš aliuminio: Šiam vaistui specialių laikymo sąlygų nereikia. Buteliukams: Atidarius, suvartoti per 90 dienų. Šiam vaistui specialių laikymo sąlygų nereikia.

Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

 

6.  Pakuotės turinys ir kita informacija

 

Darunavir Mylan sudėtis

  • Veiklioji medžiaga yra darunaviras. Kiekvienoje tabletėje yra 800 miligramų darunaviro.
  • Pagalbinės medžiagos yra bevandenis koloidinis silicio dioksidas, mikrokristalinė celiuliozė, krospovidonas, karboksimetilkrakmolo natrio druska, hipromeliozė, magnio stearatas. Plėvelėje yra iš dalies hidrolizuoto polivinilo alkoholio, titano dioksido (E171), makrogolio ir talko.

 

Darunavir Mylan išvaizda ir kiekis pakuotėje

 

Darunavir Mylan 800 mg plėvele dengtos tabletės yra nuo baltos iki balkšvos spalvos, ovalo formos, abipus išgaubtos, vienoje pusėje pažymėta „M“, kitoje – „DV8“.

 

Darunavir Mylan 800 mg plėvele dengtos tabletės tiekiamos 30 tablečių lizdinėse plokštelėse ir 30, 60 ar 90 tablečių plastiko buteliukuose.

 

Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

 

Registruotojas

Mylan Pharmaceuticals Limited Damastown Industrial Park, Mulhuddart, Dublin 15, DUBLIN

Airija

 

Gamintojas

Mylan Hungary Kft

H-2900 Komárom, Mylan utca 1

Vengrija

 

McDermott Laboratories Limited trading as Gerard Laboratories

35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13

Airija

 

Mylan Germany GmbH

Zweigniederlassung Bad Homburg v. d. Hoehe, Benzstrasse 1

Bad Homburg v. d. Hoehe

Hessen, 61352 

Vokietija

 

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą.

 

Lietuva

Mylan Healthcare UAB

Tel: +370 5 205 1288

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas {MMMM-mm}. Kiti informacijos šaltiniai

Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu.

Dėl vaistų vartojimo ir galimo šalutinio poveikio būtina pasitarti su gydytoju ar vaistininku.

Darunavir Mylan 800mg plėvele dengtos tabletės N30 (PVC/PE/PVDC)

 
Preparato charakteristikų santrauką sveikatos priežiūros specialistai gali peržiūrėti jiems skirtame elektroniniame vaistų žinyne gydytojams.vaistai.lt
 


 



priešvirusiniai proteinazės mylan sistemiškai vaistai pvdc darunavir veikiantis dengtos healthcare inhibitorius plėvele tabletės kieti priešinfekciniai papr

Ieškomiausių TOP 5




Naudingos nuorodos