![]() |
Omediprol 20mg skrandyje neirios kietosios kapsulės N14 |
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Mažina skrandyje gaminamos rūgšties kiekį.
|
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
![]() |
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Omediprol 20mg skrandyje neirios kietosios kapsulės N14 |
||||||||||||||||||||||||||||||||
Informacinis lapelis | ||||||||||||||||||||||||||||||||
Pakuotės lapelis: informacija pacientui
Omediprol 10 mg skrandyje neirios kietosios kapsulės Omediprol 20 mg skrandyje neirios kietosios kapsulės Omeprazolas
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją. - Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų). - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją. Žr. 4 skyrių.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
Omediprol sudėtyje yra veikliosios medžiagos omeprazolo, kuris priklauso vaistų, vadinamų protonų siurblio inhibitoriais, grupei. Šie vaistai mažina skrandyje gaminamos rūgšties kiekį.
Omediprol yra gydomos toliau išvardytos ligos.
Suaugusiesiems
Vaikams Vyresniems kaip 1 metų vaikams, sveriantiems ≥ 10 kg
Vyresniems kaip 4 metų vaikams ir paaugliams
Omediprol vartoti negalima: - jeigu yra alergija omeprazolui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
Jeigu abejojate, tai, prieš pradėdami vartoti Omediprol pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Įspėjimai ir atsargumo priemonės Pasitarkite su gydytoju, vaistininku arba slaugytoju, prieš pradėdami vartoti Omediprol. Omediprol gali slėpti kitų ligų simptomus, todėl nedelsiant pasitarkite su Jus gydančiu gydytoju, jeigu prieš pradedant vartoti Omediprol arba jo vartojimo metu Jums pasireiškia kuris nors iš toliau išvardytų pokyčių:
Jeigu Jums išbertų odą, ypač saulės apšviestose vietose, nedelsiant pasakykite apie tai savo gydytojui, kadangi Jums gali tekti nutraukti gydymą Omediprol. Taip pat nepamirškite pasakyti, jeigu Jums pasireiškia bet koks kitas šalutinis poveikis, toks kaip sąnarių skausmas.
Vartojant protonų siurblio inhibitorių pvz., Omediprol, ypač ilgiau kaip 1 metus, gali truputį padidėti šlaunikaulio, riešo ir stuburo lūžių rizika. Jeigu sergate osteoporoze arba vartojate kortikosteroidų, kurie taip pat gali padidinti osteoporozės riziką, apie tai pasakykite gydytojui.
Jeigu Omediprol vartosite ilgai (daugiau kaip 1 metus), Jūsų gydytojas tikriausiai reguliariai tikrins Jūsų būklę. Jei atsiranda bet kokių naujų ar neįprastų simptomų arba aplinkybių, kito apsilankymo metu apie tai pasakykite Jus gydančiam gydytojui.
Kiti vaistai ir Omediprol Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Taip yra todėl, kad Omediprol gali įtakoti kai kurių kitų vaistų veikimą ir kai kurie kiti vaistai gali turėti įtakos Omediprol poveikiui.
Nevartokite Omediprol, jeigu Jums taikomas gydymas vaistiniais preparatais, kurių sudėtyje yra nelfinaviro (vartojamo ŽIV infekcijai gydyti).
Pasakykite savo gydytojui arba vaistininkui, jeigu vartojate bet kurį iš šių vaistų:
Jeigu kartu su Omediprol gydytojas Jums skyrė antibiotikų amoksicilino ir klaritromicino Helicobacter pylori infekcijos sukeltoms opoms gydyti, tai labai svarbu jį informuoti apie visus kitus vaistus, kuriuos vartojate.
Omediprol vartojimas su maistu ir gėrimais Žr. 3 skyrių „Kaip vartoti Omediprol“.
Nėštumas ir žindymo laikotarpis Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju arba vaistininku. Tokiu atveju gydytojas nuspręs, ar šiuo laiku Jums galima vartoti Omediprol.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas Nepanašu, kad Omediprol turėtų įtakos gebėjimui vairuoti ar valdyti kokius nors įrankius ir mechanizmus. Gali pasireikšti šalutinis poveikis, toks, kaip svaigulys ir regos sutrikimai (žr. 4 skyrių). Jeigu jų pasireiškia, nevairuokite ir nevaldykite mechanizmų.
Omediprol sudėtyje yra sacharozės Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas ar vaistininkas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Kiek kapsulių ir kaip ilgai vartoti, nurodys gydytojas. Dozė ir vartojimo trukmė priklauso nuo Jūsų ligos ir amžiaus. Toliau yra pateiktos rekomenduojamos dozės.
Suaugusiems žmonėms
Refliukso iš skrandžio į stemplę ligos simptomams (rėmeniui ir rūgšties regurgitacijai) palengvinti:
Opoms viršutinėje žarnyno dalyje (dvylikapirštės žarnos opoms) gydyti:
Opoms skrandyje (skrandžio opoms) gydyti:
Dvylikapirštės žarnos ir skrandžio opų atsinaujinimui išvengti (profilaktikai):
Nesteroidinių vaistų nuo uždegimo (NVNU) sukeltoms dvylikapirštės žarnos ir skrandžio opoms gydyti:
Dvylikapirštės žarnos ir skrandžio opų profilaktikai, jeigu Jūs vartojate NVNU:
Helicobacter pylori infekcijos sukeltoms opoms gydyti ir jų pasikartojimui sustabdyti:
Per didelei rūgšties gamybai skrandyje, sukeltai kasos auglių, slopinti (Colingerio-Elisono sindromui gydyti):
Vartojimas vaikams
Refliukso iš skrandžio į stemplę ligos simptomams (rėmeniui ir rūgšties regurgitacijai) palengvinti:
Helicobacter pylori infekcijos sukeltoms opoms gydyti ir jų pasikartojimui sustabdyti:
Vaisto vartojimas
Ką daryti, jeigu Jums ar Jūsų vaikui sunku nuryti kapsules Jeigu Jūsų vaikui sunku nuryti kapsules:
Ką daryti pavartojus per didelę Omediprol dozę? Pavartoję didesnę Omediprol dozę negu nurodė gydytojas, nedelsiant kreipkitės į Jus gydantį gydytoją arba vaistininką.
Pamiršus pavartoti Omediprol Pamiršus išgerti vaisto, prisiminę išgerkite jo tuoj pat. Vis dėlto jeigu jau beveik laikas gerti kitą dozę, tai užmirštąją dozę praleiskite. Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją.
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Jeigu pastebėsite kurį nors iš toliau išvardyto reto, bet sunkaus, šalutinio poveikio, Omediprol vartojimą nutraukite ir nedelsiant kreipkitės į gydytoją.
Toliau išvardytas kitas šalutinis poveikis.
Dažni šalutinio poveikio atvejai (gali pasireikšti iki 1 iš 10 žmonių):
Nedažni šalutinio poveikio atvejai (gali pasireikšti iki 1 iš 100 žmonių):
Reti šalutinio poveikio atvejai (gali pasireikšti iki 1 iš 1000 žmonių):
Labai reti šalutinio poveikio atvejai (gali pasireikšti iki 1 iš 10000 žmonių):
Labai retais atvejais Omediprol gali pažeisti baltuosius kraujo kūnelius ir susilpninti imuninę sistemą. Jeigu pasireiškia infekcija, kurios simptomai yra karščiavimas ir labai pablogėjusi bendra būklė arba karščiavimas ir lokalios infekcijos simptomai (pvz., kaklo, gerklės ar burnos ertmės skausmas arba pasunkėjęs šlapinimasis), būtina kiek įmanoma greičiau pasikonsultuoti su gydytoju, kadangi tokiu atveju reikia atlikti kraujo tyrimą ir įsitikinti, ar nesumažėjo baltųjų kraujo kūnelių (ar nėra agranulocitozės). Jums yra labai svarbu pateikti informaciją apie šiuo metu Jūsų vartojamus vaistus.
Dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis):
Pranešimas apie šalutinį poveikį Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos nemokamu telefonu 8 800 73568 arba užpildyti interneto svetainėje www.vvkt.lt esančią formą ir pateikti ją Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos vienu iš šių būdų: raštu (adresu Žirmūnų g. 139A, LT-09120 Vilnius), nemokamu fakso numeriu 8 800 20131, el. paštu NepageidaujamaR@vvkt.lt, taip pat per Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos interneto svetainę (adresu http://www.vvkt.lt). Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Ant etiketės, kartono dėžutės ir lizdinės plokštelės po „Tinka iki“ ar ,,EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Tablečių talpyklė. Laikyti ne aukštesnėje kaip 30 °C temperatūroje. Talpyklę laikyti sandarią, kad preparatas būtų apsaugotas nuo drėgmės.
Lizdinės plokštelės. Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje. Laikyti gamintojo pakuotėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo drėgmės.
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
Omediprol sudėtis - Veiklioji medžiaga yra omeprazolas. Kiekvienoje kapsulėje yra 10 mg arba 20 mg omeprazolo. - Pagalbinės medžiagos yra Kapsulės turinys: cukriniai branduoliai (sacharozė, kukurūzų krakmolas, vanduo), metakrilo rūgšties ir etilakrilato 1:1 kopolimero dispersija , hipromeliozė, talkas, manitolis, makrogolis 6000, titano dioksidas (E171), polisorbatas 80, bevandenis dinatrio fosfatas ir natrio laurilsulfatas. Kapsulės korpusas ir dangtelis: želatina, vanduo, titano dioksidas (E171) ir chinolino geltonasis (E104).
Omediprol išvaizda ir kiekis pakuotėje 10 mg kapsulės yra nepermatomos, geltonos. 20 mg kapsulės yra nepermatomos, geltonos. Kapsulėse yra balkšvų (dramblio kaulo spalvos) arba kreminės spalvos sferinių mikrogranulių.
Pakuotės dydžiai Omediprol 10 mg skrandyje neirios kietosios kapsulės: Lizdinės plokštelės: 30, 50, 56, 60, 90, 98, 100, 140, 280 arba 500 kapsulių. Tablečių talpyklė: 30, 56, 60, 90, 100 arba 500 kapsulių.
Omediprol 20 mg skrandyje neirios kietosios kapsulės: Lizdinės plokštelės: 7, 14, 15, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98, 100, 140, 280 arba 500 kapsulių. Tablečių talpyklė: 7, 14, 28, 30, 56, 60, 90, 100 arba 500 kapsulių.
Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
Registruotojas ir gamintojas
Registruotojas Actavis Group PTC ehf. Reykjavikurvegi 76-78 220 Hafnarfjörður Islandija
Gamintojai LABORATORIOS LICONSA, S.A. Avda. Miralcampo N 7 Poligono Industrial Miralcampo 19200 Azuqueca de Henares (GUADALAJARA) Ispanija
arba
MPF B.V. (Manufacturing Packaging Farmaca) Neptunus 12 8448 CN Heerenveen Nyderlandai
arba
MPF B.V. (Manufacturing Packaging Farmaca) Appelhof 13 8465 RX Oudehaske Nyderlandai
Šis vaistas EEE valstybėse narėse registruotas tokiais pavadinimais:
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2017-05-17
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/. |

Omediprol 20mg skrandyje neirios kietosios kapsulės N14 |
Preparato charakteristikų santrauką sveikatos priežiūros specialistai gali peržiūrėti jiems skirtame elektroniniame vaistų žinyne gydytojams.vaistai.lt |
kompensuojamojo
recepto