|
Salofalk 4g/60ml tiesiosios žarnos suspensija N7 |
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Paūmėjusio opinio riestinės ir tiesiosios žarnos uždegimo (kolito) gydymui.
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Kraunama e-parduotuvių informacija... |
Salofalk 4g/60ml tiesiosios žarnos suspensija N7 |
|
Informacinis lapelis | |
Pakuotės lapelis: informacija vartotojui
Salofalk 4 g/60 ml tiesiosios žarnos suspensija mesalazinas
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
1. Kas yra Salofalk ir kam jis vartojamas Mesalazinas, veiklioji Salofalk medžiaga, yra vaistas nuo uždegimo. Juo gydomos uždegiminės žarnų ligos. Salofalk tiesiosios žarnos suspensija vartojama paūmėjusio opinio riestinės ir tiesiosios žarnos uždegimo (kolito) gydymui.
2. Kas žinotina prieš vartojant Salofalk
Salofalk vartoti draudžiama:
Įspėjimai ir atsargumo priemonės Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku prieš pradėdami vartoti Salofalk.
Prieš vartodami šį vaistą pasakykite gydytojui, jei:
Mesalazinas gali sukelti raudonai rudą šlapimo spalvą po sąlyčio su natrio hipochlorito balikliu klozeto vandenyje. Tai siejama su chemine reakcija tarp mesalazino ir baliklio ir yra nekenksminga.
Kitos atsargumo priemonės Gydymo metu gydytojas atidžiai stebės Jūsų būklę ir Jums gali reikėti reguliariai tirti kraują ir šlapimą.
Vartojant mesalaziną, gali išsivystyti inkstų akmenligė. Inkstų akmenligė gali pasireikšti skausmu šonuose ir krauju šlapime. Gydymo mesalazinu laikotarpiu stenkitės gerti pakankamai skysčių.
Taikant gydymą mesalazinu, gauta pranešimų apie sunkias odos reakcijas, įskaitant reakciją į vaistą su eozinofilija ir sisteminiais simptomais (angl. drug reaction with eosinophilia and systemic symptoms, DRESS), Stivenso-Džonsono (Stevens-Johnson) sindromą (SDS) ir toksinę epidermio nekrolizę (TEN). Pastebėję bent vieną iš 4 skyriuje aprašytų simptomų, susijusių su sunkiomis odos reakcijomis, nebevartokite mesalazino ir nedelsdami kreipkitės pagalbos į gydytoją.
Kiti vaistai ir Salofalk
Pasakykite gydytojui, jei vartojate bent vieną iš toliau išvardytų vaistų. Dėl vaistų sąveikos jų poveikis gali pakisti:
Jums vis dar gali būti tinkamas gydymas Salofalk, bet tai turi nutarti gydytojas.
Nėštumas ir žindymo laikotarpis Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Jei esate nėščia, Salofalk galite vartoti tik gydytojui nurodžius.
Jei žindote kūdikį, Salofalk galite vartoti tik gydytojui nurodžius, kadangi vaisto gali patekti į motinos pieną.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas Salofalk gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia arba veikia nereikšmingai.
Salofalk sudėtyje yra kalio metabisulfito (E224) Kalio metabisulfitas retais atvejais gali sukelti sunkių padidėjusio jautrumo reakcijų ir bronchų spazmą.
Salofalk sudėtyje yra natrio benzoato (E211) Ši medžiaga gali sukelti vietinio pobūdžio sudirgimą.
3. Kaip vartoti Salofalk
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Rekomenduojama dozė yra 1 kartas per parą.
Suaugusiesiems Vakare, prieš einant miegoti, į tiesiąją žarną reikia suleisti buteliuke esančios 60 ml suspensijos, t. y., 4 g mesalazino paros dozę. Vartojimas vaikams ir paaugliams Duomenys apie poveikį vaikams ir paaugliams riboti, o vartojimo patirties mažai.
Vartojimo metodas Gydymas būna efektyviausiais, jei prieš Salofalk vartojimą žarna yra ištuštinama.
Gydymo trukmė priklauso nuo ligos, jos sunkumo bei eigos.
Dažniausiai paūmėjimas, kuriam pasibaigus Salofalk paprastai nebevartojama, išnyksta per 8 – 12 savaičių. Vartojimo trukmę kiekvienam pacientui nustato gydytojas.
Jeigu manote, kad Salofalk veikia per stipriai arba per silpnai, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Ką daryti pavartojus per didelę Salofalk dozę? Jei suvartojote per didelę Salofalk dozę vieną kartą, toliau reikia vartoti nustatytu laiku ne mažesnę, bet įprastinę dozę. Jei kyla abejonių, reikia informuoti gydytoją, kad jis galėtų spręsti, kaip toliau gydyti.
Pamiršus pavartoti Salofalk Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę. Tęskite vartojimą kaip paskirta.
Nustojus vartoti Salofalk Nenutraukti vaisto vartojimo nepasitarus su gydytoju.
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
4. Galimas šalutinis poveikis
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms. Visi vaistai gali sukelti alerginių reakcijų, tačiau sunkios alerginės reakcijos pasitaiko labai retai. Pastebėję bet kurį iš toliau išvardytų simptomų po vaisto pavartojimo, nedelsiant kreipkitės į gydytoją:
Jei labai pablogėjo Jūsų sveikata, ypač jei sukarščiavote, skauda gerklę ir (ar) burną, liaukitės vartoję šio vaisto ir nedelsiant apie tai praneškite gydytojui. Šie simptomai labai retais atvejais gali būti susiję su sumažėjusiu baltųjų kraujo kūnelių kiekiu Jūsų kraujyje (agranulocitoze). Esant šiam sutrikimui gali padidėti pavojus susirgti sunkia infekcine liga. Gydytojas atliks kraujo tyrimą, kad nustatytų baltųjų kraujo kūnelių kiekį. Svarbu įspėti gydytoją, kad vartojate šio vaisto.
Nebevartokite mesalazino ir nedelsdami kreipkitės pagalbos į gydytoją, pastebėję bent vieną iš toliau nurodytų simptomų:
Vartojant mesalazino nustatyti toliau išvardinti nepageidaujami poveikiai.
Reti šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 1 000 asmenų):
Labai reti šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 000 asmenų):
Šalutinio poveikio reiškiniai, kurių dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis):
Pranešimas apie šalutinį poveikį Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Pranešimą apie šalutinį poveikį galite pateikti šiais būdais: tiesiogiai užpildant formą internetu Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos Vaistinių preparatų informacinėje sistemoje https://vapris.vvkt.lt/vvkt-web/public/nrv arba užpildant Sveikatos priežiūros ar farmacijos specialisto pranešimo apie įtariamą nepageidaujamą reakciją formą, kuri skelbiama https://www.vvkt.lt/index.php?4004286486, ir atsiunčiant elektroniniu paštu (adresu NepageidaujamaR@vvkt.lt) arba nemokamu telefonu 8 800 73 568. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
5. Kaip laikyti Salofalk
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje. Šiam vaistui specialių laikymo sąlygų nereikia. Buteliuką laikyti išorinėje dėžutėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo šviesos.
Ant dėžutės ir buteliuko dugno po EXP nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
Salofalk sudėtis
Salofalk išvaizda ir kiekis pakuotėje Kreminės ar šviesiai rusvos spalvos homogeninė suspensija be kietųjų dalelių.
Pakuotėje yra 7 buteliukai po 60 ml suspensijos.
Registruotojas ir gamintojas
DR. FALK PHARMA GmbH Leinenweberstr. 5 79108 Freiburg Vokietija Tel. +49 (0)761/1514-0 Faksas +49 (0)761/1514-321 El. paštas zentrale@drfalkpharma.de
Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą.
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2023-01-24.
Kiti informacijos šaltiniai Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/.
|
Salofalk 4g/60ml tiesiosios žarnos suspensija N7 |
Preparato charakteristikų santrauką sveikatos priežiūros specialistai gali peržiūrėti jiems skirtame elektroniniame vaistų žinyne gydytojams.vaistai.lt |
|