|
Sulfasalazine KRKA 500mg plėvele dengtos tabletės N50 |
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
rekomenduojama vartoti:
- Krono ligos paūmėjimo gydymui; - opinio kolito paūmėjimo gydymui ir jo atkryčio profilaktikai; - reumatoidinio artrito ir jaunatvinio reumatoidinio poliartrito gydymui, kai nepakankamai veiksmingi nesteroidiniai vaistai nuo uždegimo. |
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Kraunama e-parduotuvių informacija... |
Sulfasalazine KRKA 500mg plėvele dengtos tabletės N50 |
Informacinis lapelis |
Pakuotės lapelis: informacija vartotojui Sulfasalazine Krka 500 mg plėvele dengtos tabletės sulfasalazinas
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
Sulfasalazine Krka sudėtyje yra salazosulfapiridino, slopinančio uždegimą žarnyne bei padedančio esant reumatinei ligai. Storojoje žarnoje esančios bakterijos salazosulfapiridiną suskaido į sulfapiridiną ir 5‑aminosalicilo rūgštį. Sulfapiridinas sukelia sisteminį uždegimą slopinantį poveikį bei naikina bakterijas. 5‑aminosalicilo rūgštis mažina uždegimą storojoje žarnoje. Skausmo Sulfasalazine Krka nemalšina.
Šio vaisto rekomenduojama vartoti:
Sulfasalazine Krka vartoti negalima:
Įspėjimai ir atsargumo priemonės Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Sulfasalazine Krka. Gydymo metu reikia gerti daug skysčių. Pasakykite savo gydytojui, jeigu vartojate arba neseniai vartojote Sulfasalazine Krka arba kokių nors kitų vaistų su sulfasalazinu, nes jie gali turėti poveikį kraujo ir šlapimo tyrimų rezultatams.Prieš gydymą bei kartais jo metu gydytojas nurodys ištirti kraują ir šlapimą, kad būtų nustatyta, ar vaisto vartoti saugu. Jei yra inkstų ar kepenų funkcijos sutrikimas, bronchų astma, alergija arba gliukozės-6-fosfato dehidrogenazės stoka, gydytojas gali nuspręsti, kad vaistas Jums netinka, arba duoti papildomų nurodymų. Šio vaisto nerekomenduojama vartoti sisteminiam jaunatvinio reumatoidinio artritui gydymui, kadangi šis vaistas dažnai sukelia šalutinį poveikį, pvz., būklę, panašią į seruminę ligą (ji pasireiškia karščiavimu, pykinimu, vėmimu, galvos skausmu, išbėrimu ir kepenų funkcijos sutrikimu). Tokia būklė dažnai būna sunki. Vartojant Sulfasalazine Krka buvo gauta pranešimų apie galimai gyvybei pavojingus odos bėrimus (Stivenso-Džonsono sindromą, toksinę epidermio nekrolizę) pasireiškiančius raudonomis lygiomis dėmėmis arba apvaliomis dėmėmis dažnai su pūsle centre atsiradimu ant liemens. Kiti požymiai yra burnos, gerklės, nosies, lyties organų išopėjimas arba konjunktyvitas (raudonos ir patinusios akys). Šie potencialiai gyvybei pavojingi odos bėrimai dažniausiai lydimi gripo sindromų. Bėrimas gali progresuoti iki išplitusio pūslelinio bėrimo arba odos lupimosi. Didžiausia tokių reakcijų atsiradimo rizika yra pirmomis gydymo savaitėmis. Jeigu Jums pasireiškė Stivenso-Džonsono sindromas arba toksinė epidermio nekrolizė, gydymo Sulfasalazine Krka daugiau niekada atnaujinti negalima. Jeigu Jums atsirado bėrimas arba bet kuris iš minėtų simptomu, nedelsiant kreipkitės į gydytoją ir pasakykite jam apie šio vaisto vartojimą. Jeigu Jums atsirado bėrimas ar karščiavimas ar patinimas vartojant Sulfasalazine Krka, turite pasikalbėti su gydytoju, nes tai gali būti vaisto sukeltas išbėrimas su eozinofilija ir sisteminiais simptomais. Jūsų gydytojas gali patarti nebevartoti Sulfasalazine Krka.
Kiti vaistai ir Sulfasalazine Krka Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Sulfasalazine Krka gali silpninti folio rūgšties bei digoksino poveikį bei stiprinti kraujo krešėjimą slopinančių vaistų (antikoaguliantų) bei kai kurių vaistų, mažinančių cukraus kiekį kraujyje, poveikį. Antibiotikai gali mažinti Sulfasalazine Krka veiksmingumą.
Sulfasalazine Krka vartojimas su maistu ir gėrimais Sulfasalazine Krka reikia gerti valgio metu. Gydymo laikotarpiu būtina gerti daug skysčių.
Nėštumas ir žindymo laikotarpis Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku. Jei reikia, Sulfasalazine Krka nėštumo laikotarpiu vartoti galima, tačiau būtina gerti mažiausią veiksmingą dozę, o gydymą turi stebėti medikas. Paskutiniais trimis nėštumo mėnesiais šio vaisto vartoti nerekomenduojama, nes naujagimiui gali atsirasti arba pasunkėti gelta. Sulfasalazino išsiskiria į moters pieną, todėl gydymo laikotarpiu maitinti krūtimi nerekomenduojama.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas Duomenų apie poveikį vairavimui bei mechanizmų valdymui nėra.
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Kartu su Sulfasalazine Krka galima vartoti kortikosteroidų ir metronidazolo. Kad sumažėtų šalutinio poveikio virškinimo traktui pavojus, tabletę reikia nuryti sveiką. Jos negalima kramtyti arba smulkinti. Tabletę reikia nuryti valgio metu, užgeriant stikline skysčio.
Krono ligos ir opinio kolito pasunkėjimo gydymas Suaugusiems žmonėms bei vyresniems kaip 16 metų paaugliams reikia gerti po 2-4 tabletes 4 kartus per parą. Ligos simptomams susilpnėjus, dozę reikia laipsniškai mažinti. 2 – 16 metų vaikams ir paaugliams galima vartoti 40‑60 mg/kg kūno svorio sulfasalazino paros dozę.
Opinio kolito pasunkėjimo gydymas ir profilaktika Suaugusiems žmonėms bei vyresniems kaip 16 metų vaikams reikia gerti po 1 tabletę 4 kartus per parą. 2-16 metų vaikams ir paaugliams galima vartoti 20‑30 mg/ kg kūno svorio sulfasalazino paros dozę. Gydymo trukmė neribojama.
Reumatoidinio artrito ir jaunatvinio poliartrito gydymas Gydymo pradžioje suaugusiems žmonėms bei vyresniems kaip 16 metų paaugliams reikia gerti 1 tabletę per parą. Vėliu dozę reikia laipsniškai didinti taip, kaip nurodo gydytojas. Įprastinė palaikomoji 2‑3 kartus per parą geriama dozė yra 2 tabletės. Vaisto būtina vartoti mažiausiai 6 mėnesius. Gydomasis poveikis tampa pastebimu po 6‑10 vaisto vartojimo savaičių. 6 – 16 metų vaikams ir paaugliams galima vartoti 30‑50 mg/kg kūno svorio sulfasalazino paros dozę (ji išgeriama per 2‑3 kartus). Vaikai gydymą toleruoja geriau, jei pradinė dozė būna 3‑4 kartus mažesnė nei rekomenduojama dozė ir jei ji palaipsniui didinama. Didžiausia paros dozė vyresniems kaip 16 metų paaugliams yra 4 tabletės (2 g). Jei manote, kad vaistas veikia per stipriai arba per silpnai, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Ką daryti pavartojus per didelę Sulfasalazine Krka dozę? Perdozavimo atveju būtina nedelsiant pasitarti su gydytoju arba vaistininku. Per didelė sulfasalazino dozė gali sukelti pykinimą, vėmimą, pilvo skausmą, galvos svaigimą ir sukimąsi. Jei atsiranda tokių požymių, dozę reikia mažinti. Be to, vartojant labai didelę dozę, gali prasidėti traukuliai ir sutrikti nervų sistemos veikla. Laukiant mediko pagalbos, reikia bandyti išvemti skrandžio turinį. Be sąmonės esančiam pacientui sukelti vėmimą draudžiama. Tokį ligonį būtina paversti ant šono.
Pamiršus pavartoti Sulfasalazine Krka Jei laiku neišgėrėte dozės, ją išgerkite kaip įmanoma greičiau. Jei jau beveik laikas gerti kitą dozę, pamirštąją dozę praleiskite it toliau vaisto vartokite taip, kaip rekomenduota. Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.
Nustojus vartoti Sulfasalazine Krka Prieš nutraukdami Sulfasalazine Krka vartojimą, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Jei turite kitų klausimų dėl šio vaisto vartojimo, klauskite savo gydytojo arba vaistininko.
Šis vaistas, kaip ir kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms. Dažniausiai šalutinis poveikis būna lengvas ir paprastai jis išnyksta savaime, sumažinus dozę arba nutraukus vaisto vartojimą. Nedelsdami nutraukite Sulfasalazine Krka vartojimą ir kreipkitės į savo gydytoją, jei po vaisto pavartojimo atsiranda bet kuris iš toliau išvardytų simptomų. Nors šių simptomų atsiranda retai, jie gali būti sunkūs.
Gauta labai retų pranešimų apie gyvybei pavojų kelti galintį odos išbėrimą (Stevens-Johnson sindromą, toksinę epidermio nekrolizę) (žr. 2 skyrių). Tokiu atveju gydytojas nutrauks Jūsų gydymą.
Jei maitinate krūtimi ir vaikas pradėjo tuštintis kruvinomis išmatomis ar viduriuoti, nutraukite šio vaisto vartojimą.
Jei po vaisto pavartojimo atsiras bet kuris iš toliau išvardytų simptomų, nedelsdami pasakykite savo gydytojui, nes jis gydymą tokiu atveju nutrauks.
Kitoks galintis pasireikšti šalutinis poveikis Labai dažnas (gali atsirasti daugiau kaip 1 iš 10 žmonių)
Dažnas (gali atsirasti ne daugiau kaip 1 iš 10 žmonių)
Nedažnas (gali atsirasti ne daugiau kaip 1 iš 1 000 žmonių)
Dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis)
Pranešimas apie šalutinį poveikį Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos nemokamu telefonu 8 800 73568 arba užpildyti interneto svetainėje www.vvkt.lt esančią formą ir pateikti ją Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos vienu iš šių būdų: raštu (adresu Žirmūnų g. 139A, LT-09120 Vilnius), nemokamu fakso numeriu 8 800 20131, el. paštu NepageidaujamaR@vvkt.lt, taip pat per Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos interneto svetainę (adresu http://www.vvkt.lt). Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje. Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje. Ant kartono dėžutės ir lizdinės plokštelės po „Tinka iki“ arba,,EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos. Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
Sulfasalazine Krka sudėtis
Sulfasalazine Krka išvaizda ir kiekis pakuotėje Tabletės yra apvalios, abipus truputį išgaubtos, rusvai geltonos. Pakuotėje yra 50 plėvele dengtų tablečių lizdinėmis plokštelėmis.
Registruotojas ir gamintojas KRKA, d. d., Novo mesto, Šmarješka cesta, 6, 8501 Novo mesto, Slovėnija
Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą. UAB KRKA Lietuva Senasis Ukmergės kelias 4, Vilniaus raj., Užubalių k. LT - 14013 Tel. + 370 5 236 27 40
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2020-02-05.
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt |
Sulfasalazine KRKA 500mg plėvele dengtos tabletės N50 |
Preparato charakteristikų santrauką sveikatos priežiūros specialistai gali peržiūrėti jiems skirtame elektroniniame vaistų žinyne gydytojams.vaistai.lt |
|