|
Ursofalk 250mg kietos kapsulės N50 |
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
- Cholesterolinių tulžies pūslės akmenų tirpinimui;
- grįžtamo tulžies tekėjimo (refliukso) sukelto skrandžio gleivinės uždegimo gydymui; - simptominiam pirminės bilijinės kepenų cirozės gydymui . |
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Ursofalk 250mg kietos kapsulės N50 |
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Informacinis lapelis | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Pakuotės lapelis: informacija vartotojui Ursofalk 250 mg kietosios kapsulės Ursodeoksicholio rūgštis
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
Veiklioji Ursofalk medžiaga yra ursodeoksicholio rūgštis. Tai yra natūraliai organizme susidaranti tulžies rūgštis, kurios nedidelis kiekis aptinkamas žmogaus tulžyje.
Ursofalk yra vartojama:
Ursofalk vartoti negalima:
Pasiteiraukite gydytojo apie aukščiau nurodytas būkles. Paklauskite, ar anksčiau Jums nėra buvę šių negalavimų.
Įspėjimai ir atsargumo priemonės Ursofalk būtina vartoti prižiūrint medicinos personalui. Per pirmuosius tris gydymo mėnesius gydytojas turi kas 4 savaites stebėti Jūsų kepenų funkcijos rodmenis. Vėliau kepenų funkcijos rodmenų tyrimus reikia atlikti kas 3 mėnesius. Po 6-10 mėnesių nuo cholesterolinių tulžies pūslės akmenų tirpinimo pradžios gydytojas turėtų atlikti apžvalginę tulžies pūslės rentgenografiją. Jei esate moteris, vartodama Ursofalk tulžies pūslės akmenų tirpinimui, turėtumėte naudotis veiksmingomis nehormoninėmis kontracepcijos priemonėmis, nes hormoninės priemonės gali paskatinti tulžies puslės akmenų susidarymą. Retai, pradėjus gydymą, pacientams, sergantiems PBC ligos simptomai gali pablogėti (pavyzdžiui, gali sustiprėti niežulys). Jei taip atsitinka, pasitarkite su gydytoju dėl pradinės dozės mažinimo. Jei pasireiškė viduriavimas, nedelsiant informuokite gydytoją, nes gali tekti mažinti vaisto dozę ar nutraukti gydymą Ursofalk kapsulėmis.
Kiti vaistai ir Ursofalk Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Vartojant kartu su Ursofalk, šių vaistų poveikis gali pakisti (vaistų sąveika). Vartojant Ursofalk, gali susilpnėti žemiau išvardintų vaistų poveikis.
Vartojant Ursofalk, gali pasikeisti šių vaistų poveikis:
Ursofalk vartojant tulžies pūslės akmenų tirpinimui, pasakykite gydytojui, jei kartu vartojate vaistų, kurių sudėtyje yra estrogeninių hormonų ar cholesterolio kiekį kraujyje mažinančių vaistų, tokių kaip klofibratas. Šie vaistai gali skatinti tulžies pūslės akmenų susidarymą. Toks poveikis priešingas Ursofalk sukeliamam poveikiui.
Nėštumas, žindymo laikotarpis ir vaisingumas Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Vaisingumas Tyrimai su gyvūnais poveikio vaisingumui nerodo. Apie šio vaisto poveikį žmogui duomenų nėra.
Nėštumas Duomenų apie ursodeoksicholio vartojimą nėštumo metu nepakanka. Tyrimai su gyvūnais rodo, kad vartojant Ursofalk gali būti paveiktas vaisiaus augimas ir vystymasis. Nėštumo metu Ursofalk vartoti negalima, nebent gydytojas mano, kad tai būtina. Net jei nesate nėščia, būtina pasitarti su gydytoju, kadangi vaisingo amžiaus moterys šiuo vaistiniu preparatu gali būti gydomos tik tuo atveju, jeigu naudojasi patikimomis apsaugos nuo nėštumo priemonėmis. Rekomenduojama naudotis nehormoninėmis kontracepcijos priemonėmis arba mažai estrogenų turinčiomis kontracepcijos priemonėmis. Jei pacientės, Ursofalk vartoja tulžies pūslės akmenų tirpinimui, būtina naudoti nehormoninių kontracepcijos priemonių, kadangi hormoniniai kontraceptikai gali skatinti tulžies pūslės akmenų susidarymą. Prieš skirdamas šį vaistą, gydytojas patikrins Jus dėl galimo nėštumo.
Žindymas Užfiksuoti tik keli atvejai apie ursodeoksicholio vartojimą žindymo metu. Į pieną išsiskiria labai mažai ursodeoksicholio ir žindomam kūdikiui neturėtų pasireikšti nepageidaujamų reakcijų.
Vartojimas vaikams Ursofalk kietosios kapsulės skirtos 6 metų ir vyresniems, bet jaunesniems kaip 18 metų vaikams. Šis vaistas dozuojamas, atsižvelgiant į svorį ir sveikatos būklę. Vaikams, kurie negali nuryti kapsulių ar sveria mažiau kaip 47 kg, galima vartoti Ursofalk suspensijos.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas Ursofalk gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia arba veikia nereikšmingai.
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Cholesterolinių tulžies pūslės akmenų tirpinimas Dozavimas 10 mg ursodeoksicholio rūgšties vienam kg kūno svorio apytikriai atitinka:
Kaip vartoti Ursofalk Kapsules reikia nuryti nekramtytas vakare, prieš miegą, užsigeriant nedideliu skysčio kiekiu. Vaisto būtina vartoti reguliariai.
Gydymo trukmė Tulžies pūslės akmenys ištirpsta per 6-24 mėnesius. Jei per 12 mėnesių tulžies pūslės akmenų dydis nesumažėja, vaistinio preparato vartojimą reikia nutraukti. Gydymo veiksmingumą reikia vertinti kas 6 mėnesius, atliekant ultragarsinį arba rentgenologinį tyrimą. Šiuos tyrimus būtina atlikti, kad būtų išaiškinta, ar akmenys nesukalkėjo. Akmenims sukalkėjus, gydymą reikia baigti.
Grįžtamo tulžies tekėjimo sukelto skrandžio uždegimo gydymas Dozavimas Vakare, prieš miegą, reikia nuryti vieną kapsulę, užsigeriant nedideliu skysčio kiekiu.
Gydymo trukmė Ursofalk dažniausiai reikia gerti 10-14 parų. Vaisto vartojimo trukmė paprastai priklauso nuo ligos eigos. Kiekvienam pacientui gydymo trukmę nustato gydytojas.
Pirminės bilijinės kepenų cirozės (lėtinio tulžies latakų uždegimo) gydymas Dozavimas Per pirmuosius tris gydymo mėnesius Ursofalk reikia vartoti ryte, per pietus ir vakare. Pagerėjus kepenų funkcijos rodmenims, vaistinio preparato galima vartoti vieną kartą per parą, vakare.
Jei sveriate mažiau kaip 47 kg ar negalite praryti kapsulių, galite vartoti Ursofalk suspensijos.
Kaip vartoti Ursofalk Nurykite kietąsias kapsules nekramčius, užsigeriant nedideliu skysčio kiekiu. Įsitikinkite, kad vaisto vartojate reguliariai.
Gydymo trukmė Gydant pirminę bilijinę kepenų cirozę, Ursofalk galima vartoti neribotą laiką.
Pastaba Pradėjus gydymą retais atvejais, pacientams, sergantiems pirmine bilijine kepenų ciroze, klinikiniai ligos simptomai gali pasunkėti. Pavyzdžiui, gali sustiprėti niežulys. Jei taip atsitinka, gydymą reikia tęsti, vartojant mažesnę Ursofalk dozę. Vėliau vaisto paros dozę reikia didinti kas savaitę iki įprastinės rekomenduojamos dozės.
Su cistine fibroze susijusių kepenų ligų gydymas (vaikams nuo 6 iki 18 metų) Dozavimas Rekomenduojama paros dozė yra 20 mg/kg padalyta į 2-3 lygias dalis. Prireikus Jūsų gydytojas dozę gali padidinti iki 30 mg/kg per parą.
Jeigu Jums atrodo, kad Ursofalk veikia per stipriai arba per silpnai, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Ką daryti pavartojus per didelę Ursofalk dozę? Perdozavus galimas viduriavimas. Jei nuolat viduriuojate, tuoj pat praneškite apie tai gydytojui, kadangi gali reikėti mažinti vaisto dozę. Jeigu viduriuojate, gerkite pakankamai skysčių, kad nesutriktų skysčių ir elektrolitų pusiausvyra.
Pamiršus pavartoti Ursofalk Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.
Nustojus vartoti Ursofalk Visada pasitarkite su savo gydytoju, jei norite nutraukti ar anksčiau baigti gydymą Ursofalk kapsulėmis. Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Dažnas nepageidaujamas poveikis (pasireiškia mažiau negu 1 iš 10, bet daugiau negu 1 iš 100 gydytų pacientų):
Labai retas nepageidaujamas poveikis (pasireiškia mažiau negu 1 iš 10000 gydytų pacientų):
Pranešimas apie šalutinį poveikį Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti tiesiogiai, užpildę interneto svetainėje www.vvkt.lt esančią formą, paštu Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos, Žirmūnų g. 139A, LT 09120 Vilnius, tel: 8 800 73568, faksu 8 800 20131 arba el. paštu NepageidaujamaR@vvkt.lt. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje. Šiam vaistui specialių laikymo sąlygų nereikia. Ant dėžutės po „Tinka iki“ ir lizdinės plokštelės po „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos. Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
Ursofalk sudėtis
Ursofalk išvaizda ir kiekis pakuotėje Ursofalk kietosios kapsulės yra baltos, matinės, želatininės, kuriose yra suslėgtų baltų miltelių ar granulių. Ursofalk kapsulės tiekiamos pakuotėmis, kurių kiekvienoje yra 50 kapsulių.
Rinkodaros teisės turėtojas ir gamintojas Dr. Falk Pharma GmbH Leinenweberstr. 5 79108 Freiburg Vokietija Tel.: + 49 (0) 761 1514-0 Fax: + 49 (0) 761 1514-321 e-mail: zentrale@drfalkpharma.de http://www.drfalkpharma.de
Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą. UAB Morfėjus Tel. +370 2796328 info@morfejus.lt
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2014-12-12
Kiti informacijos šaltiniai Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/. |
Ursofalk 250mg kietos kapsulės N50 |
Preparato charakteristikų santrauką sveikatos priežiūros specialistai gali peržiūrėti jiems skirtame elektroniniame vaistų žinyne gydytojams.vaistai.lt |
kompensuojamojo
recepto
|