|
Relistor 12mg/0.6ml injekcinis tirpalas N7 (7 sterilios adatos + 14 alkoholiu suvilgytų tamponėlių)Netiekiamas didmeninės vaistų prekybos įmonių nuo 2024.04.04 |
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Relistor sudėtyje yra veikliosios medžiagos, vadinamos metilnaltreksono bromidas, kuri pašalina opioidinių nuskausminamųjų vaistų nepageidaujamą poveikį žarnynui.
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Relistor 12mg/0.6ml injekcinis tirpalas N7 (7 sterilios adatos + 14 alkoholiu suvilgytų tamponėlių) |
Informacinis lapelis |
Pakuotės lapelis: informacija vartotojui
Relistor 12 mg/0,6 ml injekcinis tirpalas Metilnaltreksono bromidas
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
1. Kas yra Relistor ir kam jis vartojamas Relistor sudėtyje yra veikliosios medžiagos, vadinamos metilnaltreksono bromidas, kuri pašalina opioidinių nuskausminamųjų vaistų nepageidaujamą poveikį žarnynui. Jis gydo vidurių užkietėjimą, kurį sukelia stiprūs ir vidutinio stiprumo nuskausminamieji vaistai, vadinami opioidais (pvz., morfinas ar kodeinas). Jis yra skiriamas pacientams, kai kiti vidurių laisvinamieji vaistai veikia nepakankamai. Opioidus skiria gydytojas. Gydytojas jums pasakys, ar turėtumėte nutraukti vartoti savo įprastus vidurių laisvinamuosius vaistus, ar toliau juos vartoti, kai pradedate vartoti šį vaistą.
Šis vaistas skirtas suaugusiesiems (nuo 18 metų).
2. Kas žinotina prieš vartojant Relistor Relistor vartoti negalima
Įspėjimai ir atsargumo priemonės Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Relistor.
Vaikams ir paaugliams Šio vaisto neduokite vaikams ir paaugliams iki 18 metų amžiaus, nes galimi pavojai ir nauda nežinomi.
Kiti vaistai ir Relistor Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų, arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Jūsų gydytojas gali leisti jums vartoti kitus vaistus, įskaitant tuos, kurie vartojami nuo vidurių užkietėjimo.
Nėštumas ir žindymo laikotarpis Metilnaltreksono bromidopoveikis neščioms moterims nežinomas. Jūsų gydytojas nuspręs, ar galite vartoti Relistor, jeigu esate nėščia.
Šį vaistą vartojančios moterys turi nežindyt, nes nežinoma, ar metilnaltreksono bromidas nepatenka į moters pieną.
Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas Galvos svaigimas yra dažnas šio vaisto nepageidaujamas poveikis. Tai gali paveikti jūsų gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus. Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines Relistor medžiagas Vienoje šio vaisto dozėje yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t. y., iš esmės natrio nėra.
3. Kaip vartoti Relistor
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Rekomenduojama dozė ilgalaikį skaumą patiriantiems pacientams (išskyrus pacientus, kuriems dėl progresavusios ligos taikomas palaikomasis gydymas) yra 12 mg metilnaltreksono bromido (0,6 ml tirpalo) suleidžiant po oda, kai reikia, tačiau skiriant mažiausiai 4 kartus per savaitę iki karto per parą (7 kartus per savaitę). Rekomenduojama dozė yra 8 mg metilnaltreksono bromido (0,4 ml tirpalo) pacientams, kuriems taikomas palaikomasis progresavusios ligos gydymas, sveriantiems 38–61 kg arba 12 mg (0,6 ml tirpalo) (pacientams, sveriantiems 62–114 kg). Ši dozė skiriama kas 48 valandas (kas dvi paras), leidžiant po oda.
Jūsų dozę nustatys gydytojas.
Šis vaistas leidžiamas po oda (poodinė injekcija) (1) viršutinėje kojų dalyje (šlaunyse), (2) pilvo (skrandžio) srityje arba (3) viršutinėje rankų dalyje (žaste, jei nesileidžiama savarankiškai). (RELISTOR PARUOŠIMO IR LEIDIMO NURODYMAI pateikti šio lapelio pabaigoje).
Išsituštinimas gali prasidėti po injekcijos praėjus nuo kelių minučių iki kelių valandų, todėl rekomenduojama, kad netoli jūsų būtų tualetas ar basonas (pakišamas išmatų rinktuvas). Ką daryti pavartojus per didelę Relistor dozę? Pavartojus per didelę šio vaisto dozę (suleidus per didelę dozę vieną kartą arba atliekant kelias injekcijas per 24 valandas), atsistoję galite jausti galvos svaigimą, todėl reikia nedelsiant kreiptis į gydytoją arba vaistininką. Visada su savimi turėkite vaistinio preparato išorinę dėžutę, net jei ji tuščia.
Pamiršus pavartoti Relistor Praleidus dozę, reikia kiek galima greičiau kreiptis į gydytoją arba vaistininką. Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.
Nustojus vartoti Relistor Kreipkitės į gydytoją arba vaistininką, jeigu norite nustoti vartoti šį vaistą.
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
4. Galimas šalutinis poveikis Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Relistor vartojantiems pacientams buvo pastebėta kiaurymės atsiradimo žarnų sienelėje (virškinimo trakto perforacijos) atvejų. Iš turimų duomenų nežinoma, kaip dažnai tai nutinka. Jeigu jums prasisdeda vidurių skausmas, kuris stiprėja, arba nepraeina, nustokite vartoti vaistą ir nedelsiant paskambinkite savo gydytojui. Šie nepageidaujami poveikiai yra labai dažni ir pasireiškia daugiau kaip 1 iš 10 žmonių. Jeigu jums atsirado bet kuris iš šių nepageidaujamų poveikių, kuris arba stiprėja, arba nepraeina, turite kreiptis į savo gydytoją:
Kiti dažni nepageidaujami poveikiai, kurie gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 10 žmonių, yra:
Pranešimas apie šalutinį poveikį Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti tiesiogiai naudodamiesi V priede nurodyta nacionaline pranešimo sistema. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
5. Kaip laikyti Relistor
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Ant dėžutės ir flakono po „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Šiam vaistiniam preparatui specialių laikymo sąlygų nereikia.
Flakoną laikyti išorinėje dėžutėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos. Šį vaistą vartokite tik jeigu tirpalas yra skaidrus, bespalvis ar gelsvas ir be nuosėdų ar dalelių.
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
6. Pakuotės turinys ir kita informacija Relistor sudėtis
Relistor išvaizda ir kiekis pakuotėje
Relistor yra injekcinis tirpalas. Jis yra skaidrus, bespalvis ar gelsvas ir be nuosėdų ar dalelių.
Kiekviename flakone yra 0,6 ml tirpalo.
Pakuotes su keliais flakonais sudaro dėžutės, kuriose yra vienas buteliukas, vienas 1 ml injekcinis švirkštas su įtraukiama injekcine adata ir du alkoholiu suvilgyti tamponai.
Tiekiamos toliau nurodytos pakuotės.
Vienas flakonas
Pakuotėje yra 2 flakonai, 2 injekciniai švirkštai su įtraukiama injekcine adata ir 4 alkoholiu suvilgyti tamponai (t. y., 2 dėžutės).
Pakuotėje yra 7 flakonai, 7 injekciniai švirkštai su įtraukiama injekcine adata ir 14 alkoholiu suvilgyti tamponai (t. y., 7 dėžutės).
Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
Registruotojas
Bausch Health Ireland Limited 3013 Lake Drive Citywest Business Campus Dublin 24, D24PPT3 Airija
Gamintojas
Bausch Health Poland Sp. z o. o., ul. Kosztowska 21, 41-409 Mysłowice, Lenkija
Bausch Health Poland Sp. z o. o., ul. Przemysłowa 2, 35-959 Rzeszów, Lenkija
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas
Išsami informaciją apie šį vaistą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu/.
|
Relistor 12mg/0.6ml injekcinis tirpalas N7 (7 sterilios adatos + 14 alkoholiu suvilgytų tamponėlių) |
Preparato charakteristikų santrauką sveikatos priežiūros specialistai gali peržiūrėti jiems skirtame elektroniniame vaistų žinyne gydytojams.vaistai.lt |
|