|
Trifas 20mg/4ml injekcinis tirpalas N5 |
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Šlapimo išsiskyrimą didinantis ir kraujospūdį mažinantis vaistas.
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Kraunama e-parduotuvių informacija... |
Trifas 20mg/4ml injekcinis tirpalas N5 |
|
Informacinis lapelis | |
Pakuotės lapelis: informacija vartotojui
Trifas 20 mg/4 ml injekcinis tirpalas torazemidas
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
1. Kas yra Trifas ir kam jis vartojamas
Trifas 20 mg/4ml injekcinis tirpalas yra vaistas, didinantis šlapimo išsiskyrimą iš organizmo. Jis taip pat mažina kraujospūdį. Šis vaistas priklauso kilpinių diuretikų grupei.
Trifas vartojamas skysčių sankaupos, kuri susidaro organizmo audiniuose (edemos) ir (arba) skysčių sankaupos ertmėse (transudacijos), kurios susidaro dėl širdies funkcijos sutrikimų gydymui, kai reikia vaisto vartoti į veną (pvz., ūminio širdies raumens silpnumo sukelta plaučių edema).
2. Kas žinotina prieš vartojant Trifas
Trifas vartoti draudžiama
Įspėjimai ir atsargumo priemonės Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku prieš pradėdami vartoti Trifas. Nėra sukaupta pakankamai Trifas vartojimo patirties, esant toliau nurodytoms situacijoms. Dėl to Trifas negalima vartoti, esant šioms būklėms:
Poveikis dopingo mėginių rezultatams ir piktnaudžiavimas dopingo tikslais Trifas vartojimas gali lemti teigiamus dopingo mėginių rezultatus. Kai Trifas piktnaudžiaujama dopingo tikslais, jo poveikio sveikatai nuspėti neįmanoma; negalima atmesti kenksmingo poveikio sveikatai.
Vaikams ir paaugliams Trifas saugumas ir veiksmingumas vaikams iki 12 metų neištirtas. Todėl vaikai iki 12 metų neturėtų būti gydomi torazemidu.
Kiti vaistai ir Trifas Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Galimas Trifas poveikis kitiems vaistams
Trifas veikimui įtakos turi šie vaistai
Vartojant ypač dideles Trifas dozes (žr. 3 skyrių), šalutinis poveikis gali sustiprėti, kai:
Papildomi nurodymai, kai Trifas vartojamas kartu su kitais vaistais
Nėštumas ir žindymo laikotarpis Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju.
Nėštumas Jei esate nėščia, Trifas galite vartoti tik pasitarusi su gydytoju. Galima vartoti tik mažiausią vaisto dozę. Koks Trifas poveikis negimusiam kūdikiui nežinoma.
Žindymo laikotarpis Duomenų apie tai, ar veiklioji Trifas medžiaga patenka į žindyvės pieną, nėra. Todėl Trifas draudžiama vartoti žindymo laikotarpiu. Jei Jūs jau vartojate Trifas, žindymą reikia nutraukti.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas Trifas gali turėti įtakos Jūsų reakcijai. Trifas gali turėti įtakos gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus arba atlikti darbą nesant apsaugos. Toks poveikis ryškesnis:
Alkoholis gali sustiprinti šį poveikį, todėl, vartojant Trifas, alkoholio gerti negalima.
Trifas sudėtyje yra natrio Šio vaistinio preparato vienoje injekcijoje yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t.y. jis beveik neturi reikšmės.
3. Kaip vartoti Trifas
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Dozavimas
Suaugusiems ir paaugliams nuo 12 metų Vaisto dozavimas priklauso nuo to, kaip smarkai sutrikusi Jūsų inkstų funkcija.
Jei gydytojo neskirta kitaip, gydymą rekomenduojama pradėti nuo 2 ml injekcinio tirpalo (tai atitinka 10 mg torazemido) per parą, leidžiant jį į veną. Panaudojus 2 ml injekcinio tirpalo, likusį kiekį reikia sunaikinti. Jeigu poveikis nepakankamas, dozę galima padidinti 4 ml injekcinio tirpalo (tai atitinka 20 mg torazemido). Jeigu ir ši dozė neefektyvi, laikinai (ne ilgiau kaip 3 paras) galima vartoti iki 8 ml dozę (atitinka 40 mg torazemido) per parą.
Tais atvejais, kai yra ūminė plaučių edema, iš pradžių į veną reikia suleisti vienkartinę 4 ml injekcinio tirpalo (tai atitinka 20 mg torazemido) dozę. Atsižvelgiant į sukeltą poveikį, tokią pat dozę galima leisti kartotinai kas 30 min. Didžiausia dozė per 24 val. neturi būti didesnė kaip 20 ml injekcinio tirpalo (100 mg torazemido).
Kepenų funkcijos sutrikimas Jei sutrikusi Jūsų kepenų funkcija, vaistą reikia vartoti labai atsargiai. Gali padidėti torazemido koncentracija kraujo plazmoje.
Senyvi pacientai Senyviems pacientams vartojimo nuorodos tokios pačios.
Vartojimo būdas Trifas leidžiamas į veną; į veną reikia leisti lėtai. Vartoti galima tik skaidrų tirpalą! Draudžiama jo leisti į arteriją!
Mikrobiologiniu požiūriu, Trifas turi būti suvartotas nedelsiant po pirmojo atidarymo. Jei injekcinis tirpalas nesuvartojamas iš karto, vartotojas yra atsakingas už tinkamumo laiką ir laikymo sąlygas.
Trifas negalima leisti ar lašinti, sumaišius su kitais vaistais.
Vienu tašku paženklintų ampulių atvėrimo nuorodos Dildyti nebūtina.!
Spalvotas taškas, esantis ant ampulės, turi būti nukreiptas į viršų. Pastuksenę arba papurtę ampulę, leiskite tirpalui subėgti iš ampulės viršūnės į apačią. Laikykite ampulę pasvirusią, spalvotu tašku į viršų. Nulaužkite ampulės viršūnę, ją lenkdami žemyn.
Vartojimo trukmė Jūsų gydytojas nustatys Jums tinkamą Trifas vartojimo trukmę. Trifas galima gydyti ne ilgiau kaip 1 savaitę. Jeigu vaistu reikia gydyti ilgai, injekcijas kaip galima anksčiau rekomenduojama pakeisti tabletėmis.
Gydymo Trifas metu Jus turi atidžiai prižiūrėti gydytojas.
Ką daryti pavartojus per didelę Trifas dozę Pavartojus per didelę Trifas dozę gali būti šių sutrikimų:
Tokiais atvejais nedelsiant praneškite apie tai gydytojui. Jis imsis reikiamų gydymo priemonių.
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
4. Galimas šalutinis poveikis
Šis vaistas, kaip ir visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Dažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 asmenų): Šarmų ir rūgščių pusiausvyros organizme sutrikimas (vadinamoji metabolinė alkalozė). Mėšlungis (ypač pradėjus vartoti vaisto). Šlapimo rūgšties ir gliukozės, taip pat lipidų (trigliceridų, cholesterolio) koncentracijos padidėjimas kraujyje. Kalio netekimas (hipokalemija) ribojant kalio kiekį maiste, vemiant, viduriuojant, po intensyvaus vidurius paleidžiančių vaistų vartojimo, taip pat esant lėtiniam kepenų funkcijos sutrikimui. Priklausomai nuo vaisto dozės ir vartojimo trukmės gali atsirasti vandens ir elektrolitų pusiausvyros sutrikimų, pvz., skysčių netekimas (hipovolemija), kalio ir (arba) natrio netekimas (hipokalemija ir (arba) hiponatremija). Skrandžio ir žarnyno veiklos sutrikimai, ypač vartojimo pradžioje, pvz.: apetito stoka, skrandžio skausmas, pykinimas ir vėmimas, viduriavimas, vidurių užkietėjimas. Padidėjęs kai kurių kepenų fermentų (gama-GT) kiekis kraujyje. Galvos skausmas, svaigimas, nuovargis, silpnumas, ypač vartojimo pradžioje.
Nedažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 100 asmenų): Šlapalo ir kreatinino (raumenų baltymo) koncentracijos kraujo plazmoje padidėjimas. Pacientams, kuriems yra pasunkėjęs šlapimo tekėjimas (pvz., dėl padidėjusios prostatos) gali susilaikyti šlapimas. Tokiais atvejais labai sunku arba visai neįmanoma pasišlapinti. Burnos džiūvimas. Sustingimas, šalčio pojūtis galūnėse (parestezija).
Labai reti šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 000 asmenų: Sumažėjęs raudonųjų ir baltųjų kraujo ląstelių (eritrocitų ir leukocitų) kiekis ir sumažėjęs krešėjimą skatinančių kraujo plokštelių (trombocitų) kiekis. Alerginės reakcijos, pvz., niežulys, bėrimas (egzantema), padidėjęs jautrumas šviesai (fotosensibilizacija), sunkios odos reakcijos. Kraujo krešulių susidarymas (tromboembolinės komplikacijos). Sumišimas. Sumažėjęs kraujospūdis (hipotenzija). Kraujo krešulių susidarymas (tromboembolinės komplikacijos); sumišimas; sumažėjęs kraujospūdis (hipotenzija); sutrikusi kraujotaka širdies raumenyje ir smegenyse, kurios pasekmės: sutrikęs širdies ritmas (aritmija), spaudimo pojūtis krūtinėje (krūtinės anginos priepuolis), ūminis miokardo infarktas, staigus sąmonės netekimas (sinkopė). Kasos uždegimas (pankreatitas). Regėjimo sutrikimas. Ūžesys ausyse (tinitas).
Pastebėję aukščiau išvardintus šalutinio poveikio požymius, apie juos kaip galima greičiau praneškite gydytojui. Jis įvertins jų sunkumą ir numatys artimiausiu metu reikalingas priemones. Jei šalutinis poveikis atsiranda staiga arba yra sunkus, nedelsiant informuokite gydytoją. Tai svarbu, nes kai kurių vaistų šalutinis poveikis esant ypatingoms aplinkybėms gali būti pavojingas gyvybei. Gydytojas nuspręs, kokių priemonių reikia imtis ir ar galima tęsti vaisto vartojimą.
Atsiradus pirmiesiems padidėjusio jautrumo reakcijos požymiams (pvz., sunki odos reakcija), toliau Trifas vartoti negalima.
Pagalbos priemonės, pasireiškus padidėjusio jautrumo reakcijoms Pasireiškus ūmioms gyvybei pavojingoms padidėjusio jautrumo rekacijoms (anafilaksiniam šokui), reikia imtis skubių gaivinimo priemonių: paguldyti pacientą į horizontalią padėtį (paguldyti ant nugaros, pakelti kojas), atlaisvinti kvėpavimo takus, duoti kvėpuoti deguonies, prireikus taikyti dirbtinę plaučių ventiliaciją, į veną įvesti kateterį, švirkšti į veną adrenalino, gliukokortikoidų ir, prireikus, infuzuoti skysčių kraujo tūriui atstatyti.
Pranešimas apie šalutinį poveikį Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui, vaistininkui arba slaugytojui. Pranešimą apie šalutinį poveikį galite pateikti šiais būdais: tiesiogiai užpildant formą internetu Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos Vaistinių preparatų informacinėje sistemoje https://vapris.vvkt.lt/vvkt-web/public/nrv arba užpildant Paciento pranešimo apie įtariamą nepageidaujamą reakciją (ĮNR) formą, kuri skelbiama https://www.vvkt.lt/index.php?4004286486, ir atsiunčiant elektroniniu paštu (adresu NepageidaujamaR@vvkt.lt) arba nemokamu telefonu 8 800 73 568. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
5. Kaip laikyti Trifas
Laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje. Laikyti ne aukštesnėje kaip 30 °C temperatūroje.
Ant ampulės ir dėžutės po “EXP” nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
Trifas sudėtis
Trifas išvaizda ir kiekis pakuotėje Injekcinis tirpalas yra skaidrus, bespalvis tirpalas. Kartono dėžutėje yra 5 ampulės, kurių kiekvienoje yra 4 ml injekcinio tirpalo.
Registruotojas ir gamintojas Registruotojas Menarini International Operations Luxembourg S.A. 1 Avenue de la Gare L-1611 Luxembourg Liuksemburgas
Gamintojas A. Menarini Manufacturing Logistics and Services S.r.l. Via Sette Santi 3 50131 Florence Italija
Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą.
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2023-06-05.
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/
|
Trifas 20mg/4ml injekcinis tirpalas N5 |
Preparato charakteristikų santrauką sveikatos priežiūros specialistai gali peržiūrėti jiems skirtame elektroniniame vaistų žinyne gydytojams.vaistai.lt |
|