Lacipil 6mg plėvele dengtos tabletės N28 (LI)

Pakuotės lapelis: informacija vartotojui

  Lacipil 6 mg plėvele dengtos tabletės

Lacidipinas

 Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.

• Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
• Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
• Šis vaistas skirtas Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos simptomai yra tokie patys kaip Jūsų).
• Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.

Apie ką rašoma šiame lapelyje?

1. Kas yra Lacipil ir kam jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant Lacipil
3. Kaip vartoti Lacipil
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti Lacipil
6. Pakuotės turinys ir kita informacija

1.   Kas yra Lacipil ir kam jis vartojamas

Lacipil vartojamas didelio kraujospūdžio ligai gydyti. Jis priklauso vaistų grupei, kuri vadinama kalcio kanalų blokatoriais. Lacipil išplečia kraujagysles, todėl kraujas prateka lengviau ir tokiu būdu sumažėja kraujospūdis.

2.   Kas žinotina prieš vartojant Lacipil

Lacipil vartoti negalima:

• jeigu yra alergija lacidipinui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
• jeigu yra sunki hipotenzija (per mažas kraujospūdis);
• jeigu ištiko kardiogeninis šokas;
• jeigu sergate nestabiliąją krūtinės angina;
• jeigu yra pirmųjų 28 parų laikotarpis po ištikto miokardo infarkto;
• jeigu yra kliūtis kraujui ištekėti iš kairiojo širdies skilvelio (pvz., sunki aortos stenozė).

→Jeigu kuri nors iš išvardytų būklių yra, tai prieš vartojant Lacipil pasakykite gydytojui.

Įspėjimai ir atsargumo priemonės

Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Lacipil:

• jeigu sutrikusi širdies sinusinio ar atrioventrikulinio mazgo veikla;
• jeigu pailgėjęs elektrokardiogramos QT intervalas;
• jeigu vartojate vaistų, ilginančių QT intervalą (pvz., antibiotiko eritromicino, antihistamininio vaisto terfenadino, kai kurių vaistų nuo širdies aritmijos, psichozės ar depresijos);
• jeigu silpna širdies veikla;
• jeigu neseniai persirgote miokardo infarktu;
• jeigu sergate piktybine hipertenzija;
• jeigu sutrikusi kepenų veikla.

Jeigu kuri nors iš išvardytų būklių yra, prieš vartodami Lacipil pasakykite gydytojui.

Vaikams ir paaugliams

Duomenų apie vaikų gydymą Lacipil nėra.

Kiti vaistai ir Lacipil

Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui.

Jam labai svarbu pasakyti, jeigu vartojate:

• kitokių vaistų nuo didelio kraujospūdžio ligos (pvz., diuretikų, beta adrenoblokatorių, AKF inhibitorių);
• cimetidino (vaisto nuo skrandžio sutrikimo, pvz., per didelio rūgštingumo arba opos);
• vaistų nuo širdies ritmo sutrikimo;
• antibiotikų (pvz., eritromicino, rifampicino), antihistamininių vaistų (pvz., terfenadino), triciklių antidepresantų (vaistų nuo depresijos) ar vaistų nuo psichikos ligų;
• ciklosporino, skirto imuninės sistemos slopinimui;
• itrakonazolo (grybelinėms ligoms gydyti);
• kortikoidų arba tetrakozaktido, skirtų tam tikroms uždegiminėms ligoms gydyti.

→ Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui.

Lacipil vartojimas su maistu ir gėrimais

Lacipil vartojimo metu negalima gerti greipfrutų sulčių.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.

Nėštumo metu Lacipil vartoti nerekomenduojama, nebent tik gydytojui nustačius, kad gydymo nauda moteriai neabejotinai viršija galimą šalutinio poveikio riziką jos vaisiui ir kūdikiui.

Reikia nepamiršti, kad gimdymo metu lacidipinas gali atpalaiduoti gimdyvės gimdos raumenis.

Ar lacidipino patenka į moters pieną, galutinai neištirta, todėl žindymo laikotarpiu Lacipil vartoti nerekomenduojama. Jeigu žindyvę šiuo vaistu gydyti būtina, kūdikio maitinimą krūtimi reikia nutraukti.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

Vartojant Lacipil, gali pasireikšti galvos skausmas, svaigimas, nuovargis ir pykinimas, todėl gali sutrikti reakcija. Tokiam poveikiui pasireiškus, vairuoti ir valdyti mechanizmų negalima.

Lacipil sudėtyje yra laktozės

Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.

3.   Kaip vartoti Lacipil

Lacipil visada vartokite tiksliai taip, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Iš pradžių reikia gerti 2 mg lacidipino (pusę Lacipil 4 mg tabletės) kartą per parą. Prireikus dozę po 3 – 4 savaičių gydytojas gali padidinti iki 4 mg (vienos Lacipil 4 mg tabletės) arba 6 mg (pusantros Lacipil 4 mg tabletės arba vienos Lacipil 6 mg tabletės).

Baigdami gerti tabletes, kreipkitės į gydytoją, kad galėtumėte įsigyti jų papildomai, nes šios tabletės paprastai vartojamos nepertraukiamai.

Lacipil tabletę reikia gerti ryte, valgio metu arba tuoj pat po valgio. Ją reikia nuryti užsigeriant nedideliu kiekiu vandens.

Jeigu sergate kepenų liga, pradinė dozė yra 2 mg (pusė Lacipil 4 mg tabletės) kartą per parą.

Senyviems pacientams, kaip ir jaunesniems, pradinė dozė yra 2 mg kartą per parą. Prireikus dozę po 3 – 4 savaičių gydytojas gali padidinti iki 4 mg kartą per parą.

Vaikų Lacipil gydyti nerekomenduojama.

Jeigu manote, kad Lacipil tabletės veikia per stipriai arba per silpnai, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Pavartojus per didelę Lacipil dozę

Jei Jūs ar kas nors kitas per apsirikimą išgėrė per daug vaisto, gali sumažėti kraujospūdis, širdies susitraukimų dažnis gali sulėtėti ar pagreitėti.

→Nedelsdami kreipkitės į gydytoją arba vaistininką patarimo.

Pamiršus pavartoti Lacipil

Pamiršę Lacipil tabletę išgerti ryte, gerkite ją tuoj pat, kai tik prisiminsite. Jeigu tą pačią dieną pamirštos tabletės neišgersite, kitą dieną gerkite įprastinę dozę. negalima vartoti dvigubos dozės, norint kompensuoti praleistą dozę.

Nustojus vartoti Lacipil

Jei gydytojas liepė nutraukti Lacipil tablečių vartojimą, nesuvartotas tabletes grąžinkite vaistininkui. Jas pasilikite tik tuo atveju, jei gydytojas taip nurodytų.

4.   GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS

Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Dažnas šalutinis poveikis, galintis pasireikšti mažiau nei vienam iš 10 žmonių:

• galvos skausmas, svaigimas;
• pernelyg greitas, juntamas širdies plakimas (palpitacija), tachikardija;
• veido paraudimas;
• skrandžio dirginimas, pykinimas;
• odos išbėrimas;
• gausus šlapinimasis;
• astenija (bendrojo pobūdžio silpnumas);
• kulkšnių patinimas.

Nedažnas šalutinis poveikis, galintis pasireikšti mažiau nei vienam iš 100 žmonių:

• krūtinės skausmas;
• apalpimas, kraujospūdžio sumažėjimas;
• dantenų hiperplazija (dantenų padidėjimas).

Retas šalutinis poveikis, galintis pasireikšti daugiau kaip vienam iš 10000, bet mažiau nei vienam iš 1000 žmonių:

• angioneurozinė edema;
• dilgėlinė.

Labai retas šalutinis poveikis, galintis pasireikšti mažiau kaip vienam iš 10000 žmonių:

• tremoras;
• depresija

Kai kuriems pacientams, vartojantiems Lacipil tabletes, padidėja šarminės fosfatazės (natūralios organizmo medžiagos) kiekis kraujyje.

Šalutinis poveikis paprastai pasireiškia pradėjus vartoti vaistą ir išnyksta toliau vartojant tokią pačią jo dozę. Jei jis neišnyksta arba pradeda varginti, reikia kreiptis į gydytoją.

Pranešimas apie šalutinį poveikį

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui, vaistininkui arba slaugytojui. Pranešimą apie šalutinį poveikį galite pateikti šiais būdais: tiesiogiai užpildant formą internetu Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos Vaistinių preparatų informacinėje sistemoje https://vapris.vvkt.lt/vvkt-web/public/nrv arba užpildant Sveikatos priežiūros ar farmacijos specialisto pranešimo apie įtariamą nepageidaujamą reakciją formą, kuri skelbiama https://www.vvkt.lt/index.php?4004286486, ir atsiunčiant elektroniniu paštu (adresu NepageidaujamaR@vvkt.lt) arba nemokamu telefonu 8 800 73 568. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.

5.   Kaip laikyti Lacipil

Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.

Laikyti ne aukštesnėje kaip 30 °C temperatūroje. Iš lizdinės plokštelės išimti prieš pat vartojimą.

Lizdinę plokštelę laikyti išorinėje dėžutėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos.

Ant dėžutės ir lizdinės plokštelės po „Tinka iki/EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Vaistų negalima išpilti į kanalizaciją arba kartu su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

6.   Pakuotės turinys ir kita informacija

Lacipil sudėtis

• Veiklioji medžiaga yra lacidipinas. Vienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 6 mg lacidipino.
• Pagalbinės medžiagos yra laktozės monohidratas, povidonas K30, magnio stearatas, hipromeliozė, titano dioksidas (E 171), makrogolis 400, polisorbatas 80.

Lacipil išvaizda ir kiekis pakuotėje

Lacipil tabletė yra balta, ovali, abipus išgaubta, tolygiai dengta plėvele ir vienoje pusėje pažymėta „GX CX3“.

Dėžutėje yra 28 plėvele dengtos tabletės, supakuotos į vaikų sunkiai atidaromas lizdines plokšteles.

Gamintojas

Glaxo Wellcome S.A.

Avenida de Extremadura 3

09400 Aranda de Duero Burgos,

Ispanija

Lygiagretus importuotojas

UAB „Lex ano“

Naugarduko g. 3

LT-03231 Vilnius

Lietuva

Perpakavo

Lietuvos ir Norvegijos UAB „Norfachema“

Vytauto g. 6

Jonava

Lietuva

arba

UAB „ENTAFARMA“

Klonėnų vs. 1,

Širvintų r. sav.

Lietuva

arba

CEFEA Sp. z o.o. Sp. K.

Ul. Działkowa 56

02-234 Warszawa

Lenkija

Registruotojas eksportuojančioje valstybėje yra GlaxoSmithKline (Ireland) Limited, 12 Riverwalk, Citywest Business Campus, Dublin 24, Airija.

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2021-11-26.

Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/

Lygiagrečiai importuojamas vaistinis preparatas skiriasi nuo referencinio vaistinio preparato pagalbinėmis medžiagomis (į lygiagrečiai importuojamo vaisto sudėtį įeina povidonas K30, į referencinio vaisto sudėtį – povidonas), laikymo sąlygomis (lygiagrečiai importuojamą vaistinį preparatą iš lizdinės plokštelės reikia išimti prieš pat vartojimą).