Lercanidipine Ingen Pharma 10mg plėvele dengtos tabletės N90

Pakuotės lapelis: informacija vartotojui

Lercanidipine Ingen Pharma 10 mg plėvele dengtos tabletės

Lercanidipine Ingen Pharma 20 mg plėvele dengtos tabletės

Lerkanidipino hidrochloridas

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.

• Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
• Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
• Šis vaistas skirtas Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
• Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.

Apie ką rašoma šiame lapelyje?

1. Kas yra Lercanidipine Ingen Pharma ir kam jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant Lercanidipine Ingen Pharma
3. Kaip vartoti Lercanidipine Ingen Pharma
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti Lercanidipine Ingen Pharma
6. Pakuotės turinys ir kita informacija

1. Kas yra Lercanidipine Ingen Pharma ir kam jis vartojamas

Lercanidipine Ingen Pharma priklauso vaistų, vadinamų kalcio kanalų blokatoriais, grupei. Šie vaistai blokuoja kalcio patekimą į širdies bei kraujagyslių, kuriomis kraujas teka iš širdies (arterijų), raumenų ląsteles. Kalcio patekimas į minėtas ląsteles sukelia širdies susitraukimą bei arterijų susiaurėjimą. Blokuodami kalcio patekimą, kalcio kanalų blokatoriai silpnina širdies susitraukimą ir plečia arterijas, todėl mažėja kraujospūdis.

Lercanidipine Ingen Pharma gydytojas Jums skyrė didelio kraujospūdžio ligai, vadinamai hipertenzija, gydyti.

2. Kas žinotina prieš vartojant Lercanidipine Ingen Pharma

Lercanidipine Ingen Pharma vartoti negalima:

• jeigu yra alergija veikliajai medžiagai arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).
• jeigu vargina tam tikra širdies liga:
  • negydomas širdies veiklos nepakankamumas,
  • kliūtis kraujui ištekėti iš širdies,
  • nestabilioji krūtinės angina (pasireiškianti ramybės metu arba palaipsniui sunkėjanti),
  • mažiau nei prieš mėnesį ištikęs miokardo infarktas;
• jeigu yra sunkių kepenų arba inkstų sutrikimų;
• jei vartojate vaistų, slopinančių CYP3A4 izofermentą:
  • vaistų nuo grybelio (pvz., ketokonazolo ar itrakonazolo),
  • makrolidų grupės antibiotikų (pvz., eritromicino ar troleandomicino),
  • antivirusinių vaistų (pvz., ritonaviro),
  • ciklosporino (tuo pačiu metu),
  • greipfrutų ar jų sulčių;
• jei esate nėščia arba vaisinga moteris, bet nesinaudojate kontracepcijos priemonėmis;
• jei esate žindyvė.

Įspėjimai ir atsargumo priemonės

Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Lercanidipine Ingen Pharma:

• jeigu yra tam tikrų kitokių širdies sutrikimų arba Jums implantuotas širdies stimuliatorius;
• jeigu sergate krūtinės angina, kadangi vartojant lerkanidipino, labai retai gali padažnėti, pailgėti ar pasunkėti priepuoliai; jei buvo pavienių miokardo infarkto atvejų;
• jeigu yra kepenų ar inkstų sutrikimų arba esate gydomas dializėmis.

Vaikams ir paaugliams

Lercanidipine Ingen Pharma nerekomenduojama vartoti vaikams ir jaunesniems kaip 18 metų paaugliams.

Kiti vaistai ir Lercanidipine Ingen Pharma

Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Lercanidipine Ingen Pharma vartojant su kai kuriais kitais vaistais (žr. toliau), gali kisti jų arba Lercanidipine Ingen Pharma poveikis.

Labai svarbu pasakyti gydytojui, jei vartojate bet kurio iš šių vaistų:

• fenitoino arba karbamazepino (vaistų nuo epilepsijos);
• rifampicino (vaisto nuo tuberkuliozės);
• midazolamo (vaisto, padedančio užmigti);
• didesnę negu 800 mg cimetidino (vaisto nuo opų, nevirškinimo ar rėmens) dozę;
• digoksino (vaisto širdies sutrikimams gydyti);
• terfenadino arba astemizolo (vaistų nuo alergijos);
• amjodarono arba chinidino (vaistų nuo dažno širdies plakimo);
• metoprololio (vaisto nuo didelio kraujospūdžio ligos);
• simvastatino (vaisto, vartojamo esant dideliam cholesterolio kiekiui).

Lercanidipine Ingen Pharma vartojimas su maistu, gėrimais ir alkoholiu

Negalima valgyti greipfrutų bei gerti jų sulčių, nes gali stiprėti Lercanidipine Ingen Pharma poveikis.

Jei kartu su Lercanidipine Ingen Pharma išgersite alkoholio, gali atsirasti galvos svaigimas, alpulys, nuovargis arba silpnumas, kadangi kartu su alkoholiu pavartotas Lercanidipine Ingen Pharma gali reikšmingai sumažinti kraujospūdį.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Jei esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.

Jei esate nėščia, ketinate pastoti arba esate vaisinga, bet nenaudojate kontracepcijos priemonių, Lercanidipine Ingen Pharma vartoti negalima.

Jei esate žindyvė, Lercanidipine Ingen Pharma vartoti negalima.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

Lercanidipine Ingen Pharma gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus veikia nereikšmingai. Vis dėlto gali atsirasti šalutinis poveikis, pvz., galvos svaigimas, silpnumas, nuovargis retai - mieguistumas. Turite būti atsargus tol, kol sužinosite, kaip reaguojate į Lercanidipine Ingen Pharma.

Lercanidipine Ingen Pharma sudėtyje yra laktozės

Lercanidipine Ingen Pharma sudėtyje yra laktozės. Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.

3. Kaip vartoti Lercanidipine Ingen Pharma

Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Įprastinė paros dozė yra viena 10 mg plėvele dengta tabletė. Ją kasdien reikia gerti tokiu pačiu metu, geriausia ryte, likus mažiausiai 15 minučių iki pusryčių, kadangi maistas, kuriame daug riebalų, reikšmingai padidina vaisto kiekį kraujyje.

Prireikus gydytojas gali nuspręsti didinti paros dozę iki vienos 20 mg plėvele dengtos tabletės.

Tabletę geriausia nuryti visą, užgeriant puse stiklinės vandens. Vagelė skirta tik tabletei perlaužti, kad būtų lengviau nuryti, bet ne jai padalyti į lygias dozes.

Ką daryti pavartojus per didelę Lercanidipine Ingen Pharma dozę?

Nedelsdami kreipkitės į gydytoją, artimiausios ligoninės skubios medicinos pagalbos skyrių arba apsinuodijimų gydymo centrą patarimo.

Pavartojus didesnę, negu reikia, dozę, kraujospūdis gali tapti per mažas, o širdis gali pradėti plakti nereguliariai arba dažniau. Be to, galimas sąmonės praradimas.

Pamiršus pavartoti Lercanidipine Ingen Pharma

Jei tabletę išgerti pamiršote, gerkite ją tuoj pat, kai tik prisiminsite, nebent jau bus beveik atėjęs kitos dozės vartojimo laikas. Toliau vaisto vartokite taip, kaip prieš tai. Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.

Nustojus vartoti Lercanidipine Ingen Pharma

Nustojus vartoti Lercanidipine Ingen Pharma, kraujospūdis gali vėl padidėti. Prieš nutraukdami gydymą, pasitarkite su gydytoju.

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

4. Galimas šalutinis poveikis

Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Nedažnas šalutinis poveikis (atsiranda 1-10 vartotojui iš 1 000): galvos skausmas, galvos svaigimas, dažnesnis širdies plakimas, pernelyg greitas juntamas širdies plakimas, veido ir kaklo paraudimas su karščio pojūčiu, kulkšnių patinimas.

Retas šalutinis poveikis (atsiranda 1-10 vartotojui iš 10 000): mieguistumas, silpnumas, nuovargis, pykinimas, vėmimas, viduriavimas, pilvo skausmas, nevirškinimas, išbėrimas, raumenų skausmas, didelio šlapimo kiekio išsiskyrimas, krūtinės angina.

Labai retas šalutinis poveikis (atsiranda mažiau kaip 1 vartotojui iš 10 000), poveikis, kurio dažnis nežinomas (dažnis negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis): alerginė reakcija, dantenų patinimas, kepenų fermentų kiekio kraujyje padidėjimas (nustatomas kraujo tyrimu), kraujospūdžio sumažėjimas, galintis sukelti galvos svaigimą, apsvaigimą ar alpulį, šlapinimosi padažnėjimas, krūtinės skausmas bei širdies priepuolis.

Pranešimas apie šalutinį poveikį

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos nemokamu telefonu 8 800 73568 arba užpildyti interneto svetainėje www.vvkt.lt esančią formą ir pateikti ją Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos vienu iš šių būdų: raštu (adresu Žirmūnų g. 139A, LT-09120 Vilnius), nemokamu fakso numeriu 8 800 20131, el. paštu NepageidaujamaR@vvkt.lt, taip pat per Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos interneto svetainę (adresu http://www.vvkt.lt). Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.

5. Kaip laikyti Lercanidipine Ingen Pharma

Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.

Ant lizdinės plokštelės po „Tinka iki“ ir ant dėžutės po „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje. Laikyti gamintojo pakuotėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo drėgmės.

Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip tvarkyti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

6. Pakuotės turinys ir kita informacija

Lercanidipine Ingen Pharma sudėtis

• Veiklioji medžiaga yra lerkanidipino hidrochloridas.
  Kiekvienoje 10 mg plėvele dengtoje tabletėje yra 10 mg lerkanidipino hidrochlorido (atitinka 9,4 mg lerkanidipino).
  Kiekvienoje 20 mg plėvele dengtoje tabletėje yra 20 mg lerkanidipino hidrochlorido (atitinka 18,8 mg lerkanidipino).
• Pagalbinės tablečių branduolio medžiagos yra magnio stearatas, povidonas, karboksimetilkrakmolo A natrio druska, laktozė monohidratas ir mikrokristalinė celiuliozė.
  Pagalbinės 10 mg tablečių plėvelės medžiagos yra makrogolis, polivinilo alkoholis (iš dalies hidrolizuotas), talkas, titano dioksidas (E171) ir geltonasis geležies oksidas (E172).
  Pagalbinės 20 mg tablečių plėvelės medžiagos yra makrogolis, polivinilo alkoholis (iš dalies hidrolizuotas), talkas, titano dioksidas (E171), geltonasis geležies oksidas (E172) ir raudonasis geležies oksidas (E172).

Lercanidipine Ingen Pharma išvaizda ir kiekis pakuotėje

Lercanidipine Ingen Pharma 10 mg tabletės yra geltonos, apvalios, abipus išgaubtos, 6,5 mm skersmens, dengtos plėvele, vienoje pusėje yra vagelė, kitoje – raidė „L“.

Lercanidipine Ingen Pharma 20 mg tabletės yra rožinės, apvalios, abipus išgaubtos, 8,5 mm skersmens, dengtos plėvele, vienoje pusėje yra vagelė, kitoje – raidė „L“.

Vagelė skirta tik tabletei perlaužti, kad būtų lengviau nuryti, bet ne jai padalyti į lygias dozes.

Lercanidipine Ingen Pharma tiekiamas lizdinėse plokštelėse.

Kartono dėžutėje yra 28 arba 90 tablečių.

Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

Registruotojas

SIA Ingen Pharma

Kārļa Ulmaņa gatve 119, Mārupe

LV-2167, Rīga

Latvija

Gamintojai

Actavis Ltd.

B16 Bulebel Industrial Estate,

Zejtun ZTN3000

Malta

arba

Actavis ehf.

Reykjavikurvegur 78, IS-220 Hafnarfjordur

Islandija

arba

Balkanpharma – Dupnitsa AD

3 Samokovsko Str.

Dupnitsa 2600

Bulgarija

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2018-11-15.

Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/.