|
Olicard 60mg pailginto atpalaidavimo kietos kapsulės N50Netiekiamas didmeninės vaistų prekybos įmonių nuo 2022.05.31 |
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Olicard priklauso vaistų, vadinamų nitratais, grupei. Olicard yra vaistas, skirtas krūtinės anginos priepuolių profilaktikai ir ilgalaikiam gydymui.
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Olicard 60mg pailginto atpalaidavimo kietos kapsulės N50 |
|
Informacinis lapelis | |
Pakuotės lapelis: informacija vartotojui
Olicard 40 mg pailginto atpalaidavimo kietosios kapsulės Olicard 60 mg pailginto atpalaidavimo kietosios kapsulės izosorbido mononitratas
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
1. Kas yra Olicard ir kam jis vartojamas
Olicard priklauso vaistų, vadinamų nitratais, grupei. Olicard yra vaistas, skirtas krūtinės anginos priepuolių profilaktikai ir ilgalaikiam gydymui.
Kaip Olicard veikia Olicard atpalaiduoja kraujagyslių lygiuosius raumenis ir todėl kraujagyslės išsiplečia. Olicard veikia venas ir kai kurias arterijas, pvz., širdies vainikines arterijas (širdies raumenį maitinančias kraujagysles). Išsiplėtus venoms, padidėja venų talpa, todėl sumažėja į širdį grįžtančio veninio kraujo kiekis. Sumažėjus kraujo tūriui, kurį turi varinėti širdis, palengvėja širdies raumens darbas ir sumažėja deguonies poreikis. Kraujotaka širdies raumenyje pagerėja, nes sumažėja širdies įtempimas. Netoli širdies esančios arterijos išsiplečia ir todėl sumažėja pasipriešinimas (t.y. sumažėja širdies raumens darbo krūvis).
2. Kas žinotina prieš vartojant Olicard
Olicard vartoti draudžiama:
Įspėjimai ir atsargumo priemonės Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Olicard
Olicard ūmiam krūtinės anginos priepuoliui šalinti bei ūmiam miokardo infarktui gydyti netinka. Dėl galimo kraujotakos pagerėjimo mažiau ventiliuojamose plaučių srityse Olicard pacientams, sergantiems koronarine širdies liga, gali sukelti laikiną hipoksiją bei išemiją.
Vaikams ir paaugliams Olicard vartojimo saugumas ir efektyvumas jaunesniems kaip 18 metų amžiaus vaikams nėra įrodytas. Duomenų nėra.
Kiti vaistai ir Olicard Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Ypatingai svarbu pasakyti gydytojui ar vaistininkui, jei vartojate:
Olicard, vartojamas kartu su dihidroergotaminu, gali didinti šio vaisto koncentraciją plazmoje, todėl gali stiprėti kraujospūdį didinantis dihidroergotamino poveikis.
Nėštumas, žindymo laikotarpis ir vaisingumas Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Nėštumas Olicard nėščiosios turėtų vartoti atsargiai, tik gydytojui paskyrus ir išsamiai paaiškinus apie vartojimą, nes nėra pakankamai duomenų apie vaisto vartojimą nėštumo laikotarpiu.
Žindymas Kadangi nepakanka duomenų apie Olicard vartojimą žindymo laikotarpiu ir nežinoma, ar jo patenka į motinos pieną, žindymo laikotarpiu šį vaistą galima vartoti tik laikantis gydytojo nurodymų. Jei Olicard vartojamas žindymo laikotarpiu, reikia stebėti, kaip vaistas veikia kūdikį.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas Net vartojamas tinkamai Olicard gali sutrikdyti gebėjimą vairuoti, valdyti mechanizmus ar dirbti be tvirtos atramos. Toks sutrikimas dažniau pasireiškia gydymo pradžioje, padidinus dozę, pakeitus vaistus ar kartu išgėrus alkoholio.
Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines Olicard medžiagas Olicard sudėtyje yra sacharozės. Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.
3. Kaip vartoti Olicard
Visada vartokite šį vaistą tiksliai taip, kaip nurodė gydytojas. Jeigu dėl ko nors abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Vartojimo būdas ir trukmė Pailginto atpalaidavimo kapsulę nurykite visą nekramtę, užsigerdami pakankamu kiekiu skysčio (pvz., stikline vandens).
Olicard 40 mg pailginto atpalaidavimo kietosios kapsulės Jei gydytojo neskirta kitaip, rekomenduojama dozė yra 1 kapsulė kartą per parą (40 mg izosorbido mononitrato). Jei tokios dozės neužtenka, galima 2 kartus per parą gerti po vieną Olicard 40 mg pailginto atpalaidavimo kietąją kapsulę (80 mg izosorbido mononitrato).
Kad geriant po 1 kapsulę 2 kartus per parą (80 mg izosorbido mononitrato) vaisto poveikis būtų optimalus, antrąją kapsulę reikia išgerti ne vėliau, kaip praėjus 6 valandoms po pirmosios.
Olicard 60 mg pailginto atpalaidavimo kietosios kapsulės Jei nepaskirta kitaip, rekomenduojama dozė yra 1 kapsulė kartą per parą (60 mg izosorbido mononitrato).
Pradėti gydymą reikia nuo mažos dozės, kurią vėliau gydytojas laipsniškai didins iki reikiamos.
Gydymo trukmę nustatys gydytojas.
Jeigu manote, kad Olicard veikia per stipriai arba per silpnai, kreipkitės į gydytoją.
Ką daryti pavartojus per didelę Olicard dozę Jei įtariama, kad yra suvartotas didelis vaisto kiekis, nedelsdami kreipkitės į gydytoją.
Apsinuodijimo simptomai: Gali pasireikšti (ortostatinė) hipotenzija, refleksinė tachikardija ir galvos skausmas, svaigimas ar sukimasis, nuovargis, staigus veido paraudimas, pykinimas, vėmimas, viduriavimas. Išgėrus didelę vaisto dozę (daugiau negu 20 mg/kg kūno svorio), skylant izosorbido mononitratui atsipalaiduoja nitrito jonai, kurie gali sukelti methemoglobinemiją, cianozę, dusulį ir dažną kvėpavimą.
Labai didelė dozė gali didinti intrakranijinį (vidinį kaukolės) spaudimą, todėl gali atsirasti smegenų pažeidimo simptomų. Lėtinio apsinuodijimo metu kraujyje padidėja methemoglobino koncentracija. Nuomonės apie šių pokyčių reikšmingumą klinikai yra prieštaringos.
Perdozavimo gydymas: Reikia imtis bendrųjų priemonių, įskaitant deguonies terapiją, paciento paguldymą į horizontalią padėtį aukščiau pakeltomis kojomis. Esant būtinybei skirti skysčių infuziją į veną. Gyvybiškai svarbūs parametrai turi būti sekami intensyvios terapijos skyriuje mažiausiai 12 valandų po perdozavimo; esant būtinybei turi būti taikomos kitos simptominės terapijos priemonės. Po galimai toksiško kiekio suvartojimo per valandą turi būti skiriama geriamoji aktyvintoji anglis.
Simptominė methemoglobinemija gali būti gydoma metileno mėliu (1-2 mg/kg) į veną.
Hemodializė ir hemoperfuzija nėra efektyvi. Jeigu methemoglobinemija atspari gydymui metileno mėliu, gali būti taikomas pakaitinis kraujo perpylimas.
Pamiršus pavartoti Olicard Jeigu įprastiniu laiku vaisto išgerti pamiršite, gerkite jo atėjus kitos dozės vartojimo laikui. Praleidus dozę, vėliau vietoj jos dvigubos dozės vartoti negalima.
Nustojus vartoti Olicard Gydymo sėkmingumas tampa rizikingas.
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
4. Galimas šalutinis poveikis
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms. Nepageidaujamo poveikio dažnis apibūdinamas taip: labai dažnas (≥ 1/10), dažnas (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažnas (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100) ir nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
Nervų sistemos sutrikimai Labai dažni: galvos skausmas Dažni: svaigulys Dažnis nežinomas: mieguistumas
Širdies sutrikimai Dažnis nežinomas: krūtinės angina (jos pasunkėjimas), bradiaritmija (retas neritmiškas širdies susitraukimų dažnis), refleksinė tachikardija (dažnas pulsas).
Kraujagyslių sutrikimai Nedažni: karščio pylimas Dažnis nežinomas: sinkopė (apalpimas), kraujotakos kolapsas, ortostatinė hipotenzija (kraujospūdžio kritimas keičiant kūno padėtį į vertikalią).
Virškinimo trakto sutrikimai Dažnis nežinomas: pykinimas, vėmimas.
Odos ir poodinio audinio sutrikimai Dažnis nežinomas: eksfoliacinis dermatitas (odos uždegimas), alerginė odos reakcija.
Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai Dažni: nuovargis.
Yra aprašyta tolerancijos ir kryžminės tolerancijos atvejų kitiems organiniams nitratams. Kad medikamento veiksmingumas neišnyktų ar nesumažėtų, nuolat didelės dozės vartoti nerekomenduojama.
Jei pasireiškia pirmieji padidėjusio jautrumo reakcijos simptomai, Olicard vartojimą reikia nutraukti.
Pranešimas apie šalutinį poveikį Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Pranešimą apie šalutinį poveikį galite pateikti šiais būdais: tiesiogiai užpildant formą internetu Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos Vaistinių preparatų informacinėje sistemoje https://vapris.vvkt.lt/vvkt-web/public/nrv arba užpildant Paciento pranešimo apie įtariamą nepageidaujamą reakciją (ĮNR) formą, kuri skelbiama https://www.vvkt.lt/index.php?4004286486, ir atsiunčiant elektroniniu paštu (adresu NepageidaujamaR@vvkt.lt) arba nemokamu telefonu 8 800 73 568. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
5. Kaip laikyti Olicard
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje. Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje. Ant dėžutės ir lizdinės plokštelės po „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
Olicard sudėtis
etilceliuliozė, želatina, kukurūzų krakmolas, sacharozė, talkas, titano dioksidas (E 171).
Olicard išvaizda ir kiekis pakuotėje Olicard 40 mg yra baltos, matinės kietos želatinos kapsulės, pripildytos baltų žirnelių. Olicard 60 mg yra baltos, matinės kietos želatinos kapsulės, pripildytos baltų žirnelių. Olicard tiekiamas lizdinėmis plokštelėmis. Kartono dėžutėje yra 20, 50 arba 100 (40 mg) ir 20, 30, 50 arba 100 (60 mg) pailginto atpalaidavimo kapsulių.
Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
Registruotojas ir gamintojas
Registruotojas Viatris SIA Mūkusalas 101 Rīga, LV 1004 Latvija
Gamintojas Temmler Pharma GmbH Temmlerstraße 2 35039 Marburg Vokietija
Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą.
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2023-09-01.
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt
|
Olicard 60mg pailginto atpalaidavimo kietos kapsulės N50 |
Preparato charakteristikų santrauką sveikatos priežiūros specialistai gali peržiūrėti jiems skirtame elektroniniame vaistų žinyne gydytojams.vaistai.lt |
|