Stoptussin Fyto sirupas 100ml

Pakuotės lapelis: informacija vartotojui

 STOPTUSSIN FYTO sirupas

vaistinių čiobrelių skystasis ekstraktas, paprastųjų čiobrelių skystasis ekstraktas, gysločių skystasis ekstraktas

Tradicinis augalinis vaistinis preparatas, kurio indikacijos pagrįstos tik ilgalaikiu vartojimu.

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti šį vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.

• Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje arba kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas.
• Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
• Jeigu norite sužinoti daugiau arba pasitarti, kreipkitės į vaistininką.
• Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
• Jeigu per 7 dienas Jūsų savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo, kreipkitės į gydytoją.

Apie ką rašoma šiame lapelyje?

1. Kas yra STOPTUSSIN FYTO ir kam jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant STOPTUSSIN FYTO
3. Kaip vartoti STOPTUSSIN FYTO
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti STOPTUSSIN FYTO
6. Pakuotės turinys ir kita informacija

1. Kas yra STOPTUSSIN FYTO ir kam jis vartojamas

STOPTUSSIN FYTO sudėtyje yra čiobrelio, vaistinio čiobrelio ir gysločio ekstraktų bei medaus. Tai tradicinis augalinis vaistas, vartojamas atsikosėjimui lengvinti, kai kosulys yra sukeltas peršalimo.

Jeigu per 7 dienas Jūsų savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo, kreipkitės į gydytoją.

2. Kas žinotina prieš vartojant STOPTUSSIN FYTO

STOPTUSSIN FYTO vartoti draudžiama:

• jeigu yra alergija veikliosioms medžiagoms arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).;jeigu yra padidėjęs jautrumas kitiems notrelinių (Lamiaceae, Labiatae) šeimos augalams;
• kūdikiams iki 1 metų amžiaus.

Įspėjimai ir atsargumo priemonės

Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, arba slaugytoju, prieš pradėdami vartoti STOPTUSSIN FYTO:

• jeigu Jūsų vaikas yra nuo 1 iki 4 metų amžiaus. Šios amžiaus grupės vaikams kosulys šiuo vaistu gali būti gydomas tik prižiūrint gydytojui.
• jeigu Jums yra įgimtas fruktozės netoleravimas, gliukozės ir galaktozės malabsorbcija arba sacharazės – izomaltazės stygius. Prieš vartodami šį vaistą pasitarkite su gydytoju.
• jeigu atsiranda dusulys, karščiavimas ar kraujingi skrepliai arba kosulys išlieka ilgiau nei savaitę, kreipkitės į gydytoją.

Kiti vaistai ir STOPTUSSIN FYTO

Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri,  apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Šio vaisto vartojimo nėščioms moterims ir žindyvėms duomenų sukaupta per mažai, todėl jo vartoti nerekomenduojama.

Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

Duomenų apie galimą STOPTUSSIN FYTO įtaką paciento gebėjimui vairuoti arba valdyti mechanizmus nepakanka. Kadangi STOPTUSSIN FYTO sudėtyje yra alkoholio, išgėrus rekomenduojamą dozę (15 ml), iki 5 min. galima neigiama įtaka vairavimui ir mechanizmų valdymui.

STOPTUSSIN FYTO sudėtyje yra sacharozės

Šio vaisto 15 ml sirupo yra iki 9,3 g sacharozės. Būtina atsižvelgti cukriniu diabetu sergantiems pacientams.

Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.

STOPTUSSIN FYTO etanolio (alkoholio)

Kiekviename šio vaisto ml yra 28 mg alkoholio (etanolio), tai atitinka 3,4 mg/ % m. Toks 15 ml esantis alkoholio kiekis atitinka 10,2 ml alaus ar 4,3 ml vyno.

Alkoholio kiekis, esantis šio vaisto sudėtyje, nesukelia poveikio suaugusiesiems ir paaugliams, o poveikis vaikams, tikėtina, kad bus nepastebimas.

Vis dėl to, mažiems vaikams toks alkoholio kiekis gali daryti nedidelį poveikį, pavyzdžiui, sukelti mieguistumą.

Alkoholio kiekis, esantis šio vaisto sudėtyje, gali keisti kitų vaistų poveikį. Jeigu vartojate kitų vaistų, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.

Jeigu esate nėščia ar žindote kūdikį, prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju arba vaistininku. Jeigu esate priklausomi nuo alkoholio, prieš vartodami šį vaistą pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.

STOPTUSSIN FYTO sudėtyje yra natrio benzoato (E 211)

Kiekviename šio vaisto ml yra 1,25 mg natrio benzoato (E 211). Vartojant tiksliai taip, kaip nurodyta, 15 ml sirupo yra 18,8 mg natrio benzoato.

STOPTUSSIN FYTO sudėtyje yra natrio

Šio vaisto 1 ml sirupo yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t.y. jis beveik neturi reikšmės.

3. Kaip vartoti STOPTUSSIN FYTO

Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje arba kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. Jeigu abejojate, kreipkitės į  gydytoją arba vaistininką.

Jei gydytojas nepaskyrė kitaip, rekomenduojama dozė yra:

Vaikams nuo 1 iki 4 metų amžiaus: ½ arbatinio šaukštelio (1 arbatinis šaukštelis = 5 ml), t.y.  2,5 ml l sirupo tris kartus per parą po valgio (kad būtų išvengta apetito netekimo) gydytojo priežiūroje.

Vaikams ir paaugliams nuo 4 iki 12 metų amžiaus: 1-2 arbatiniai šaukšteliai (1 arbatinis šaukštelis = 5 ml), t.y.  nuo 5 ml iki 10 ml sirupo tris kartus per parą po valgio (kad būtų išvengta apetito netekimo).

Vyresniems kaip 12 metų paaugliams, suaugusiems ir senyviems pacientams: 15 ml (vienas valgomasis šaukštas = 15 ml sirupo ne daugiau kaip 4 kartus per parą.

Vartojimo metodas

Vartoti per burną. Vaistui dozuoti pakuotėje yra matavimo taurelė.

Vartojimo trukmė

Jeigu simptomai pasunkėja arba per 7 dienas nepalengvėja ir (arba) pasireiškia neįprastų reakcijų, būtina kreiptis į gydytoją.

Ką daryti pavartojus per didelę STOPTUSSIN FYTO dozę

Pavartojus per didelę STOPTUSSIN FYTO dozę, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Pamiršus pavartoti STOPTUSSIN FYTO

Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.

Nustojus vartoti STOPTUSSIN FYTO

Gydymo nutraukimas įtakos pacientui neturi.

Jeigu manote, kad STOPTUSSIN FYTO veikia per stipriai arba per silpnai, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

4. Galimas šalutinis poveikis

Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Rekomenduojamos vaisto dozės toleruojamos gerai.

Pranešimas apie šalutinį poveikį

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Pranešimą apie šalutinį poveikį galite pateikti šiais būdais: tiesiogiai užpildant formą internetu Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos Vaistinių preparatų informacinėje sistemoje https://vapris.vvkt.lt/vvkt-web/public/nrv arba užpildant Paciento pranešimo apie įtariamą nepageidaujamą reakciją (ĮNR) formą, kuri skelbiama https://www.vvkt.lt/index.php?4004286486, ir atsiunčiant elektroniniu paštu (adresu NepageidaujamaR@vvkt.lt) arba nemokamu telefonu 8 800 73 568. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą..

5. Kaip laikyti stoptussin fyto

Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.

Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje.

Buteliuką laikyti išorinėje dėžutėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo šviesos.

Tinkamumo laikas po pirmojo buteliuko atidarymo yra 12 mėnesių.

Ant etiketės ir dėžutės po „Tinka iki“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

6. Pakuotės turinys ir kita informacija

STOPTUSSIN FYTO sudėtis

• Veikliosios medžiagos yra vaistinių čiobrelių skystasis ekstraktas, paprastųjų čiobrelių skystasis ekstraktas, gysločių skystasis ekstraktas.

1 ml sirupo yra:

41,624 mg Thymus vulgaris L. ar Thymus zygis L., herba (vaistinių čiobrelių žolės) skystojo ekstrakto (1:1.11). Ekstrakcijos tirpiklis: etanolis 25% (V/V).

41,630 mg Thymus serpyllum L., herba (paprastųjų čiobrelių žolės) skystojo ekstrakto (1:1.2). Ekstrakcijos tirpiklis: etanolis 25% (V/V).

41,666 mg Plantago lanceolata L. s.l., herba (gysločių žolės) skystojo ekstrakto (1:1.1). Ekstrakcijos tirpiklis: etanolis 34% (V/V).

• Pagalbinės medžiagos: natrio benzoatas (E211), sacharozė, glicerolis (85 %), etanolis (96%), medus, išgrynintas vanduo.

STOPTUSSIN FYTO išvaizda ir kiekis pakuotėje

Tirštas, rudos spalvos sirupas. Laikymo metu gali atsirasti truputis nuosėdų.

3 hidrolizinės klasės rudo stiklo buteliukas, užsuktas baltu polipropileno kamšteliu. Buteliukas, kuriame yra 100 ml sirupo, supakuotas į kartono dėžutę kartu su matavimo taurele.

Registruotojas ir gamintojas

TEVA Czech Industries s.r.o.

Ostravská 29

747 70 Opava – Komárov

Čekijos Respublika

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą.

AB Teva Baltics

Molėtų pl. 5

LT-08409 Vilnius

Tel. +370 5 266 02 03

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2022-05-20.

Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/