| |
|
Betadine 100mg/g tepalas 20g (LI)Netiekiamas didmeninės vaistų prekybos įmonių nuo 2019.08.13 |
|||||||||||||||||||||||||||||||||
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||
 |
|||||||||||||||||||||||||||||||||
 |
Betadine 100mg/g tepalas 20g (LI) |
| Informacinis lapelis |
|
Pakuotės lapelis: informacija vartotojui
Betadine 100 mg/g tepalas Joduotas povidonas
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti šį vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija. Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje arba kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
Elementarusis jodas yra veiksmingai bakterijas naikinanti medžiaga. In vitro ji greitai naikina bakterijas, virusus, grybelius, taip pat kai kuriuos pirmuonis.
Terapinės indikacijos Žaizdų, nudegimų ir opų antiseptinis gydymas.
Betadine vartoti negalima:
- sergant Diuringo (Duhring) herpetiforminiu odos uždegimu (dermatitu); - prieš gydymą radioaktyviuoju jodu ir jonizuojančio spinduliavimo tyrimą (scintigrafiją).
Įspėjimai ir atsargumo priemonės Pasitarkite su gydytoju prieš vartodami Betadine. - Vartojimą reikia nutraukti, jeigu sudirgsta oda ar atsiranda padidėjusio jautrumo reakcija. - Pacientams, sergantiems lėtiniu inkstų funkcijos nepakankamumu. - Pacientams, gydomiems ličiu Betadine nereikėtų vartoti nuolat. - Pacientams, kurie turi gūžį, skydliaukės mazgelių arba serga kitokiomis neūminėmis skydliaukės ligomis, dėl didelių jodo kiekių suvartojimo kyla pernelyg didelio skydliaukės funkcijos suaktyvėjimo (hipertirozės) rizika. Net baigus gydymą, reikia stebėti, ar neatsiranda ankstyvųjų galimos hipertirozės simptomų ir, jeigu būtina, stebėti skydliaukės funkciją. - Vaisto negalima vartoti prieš scintigrafiją radioaktyviuoju jodu bei skydliaukės vėžio gydymą radioaktyviuoju jodu ar po šių procedūrų. Po ilgalaikio gydymo Betadine reikia atlikti skydliaukės funkcijos tyrimus.
Vaikams ir paaugliams Naujagimiams ir kūdikiams iki 6 mėnesių amžiaus yra didesnė hipotirozės atsiradimo, dėl didelių jodo kiekių vartojimo, rizika. Kadangi jų odelės pralaidumas yra labai didelis ir jie yra jautresni jodo poveikiui, naujagimiams ir kūdikiams iki 6 mėnesių amžiaus joduoto povidono vartoti negalima. Betadine saugumas ir veiksmingumas vyresniems kaip 6 mėnesių kūdikiams ir vaikams neištirti. Gali tekti tirti vaikų skydliaukės funkciją. Reikia užtikrinti, kad kūdikis visiškai išvengtų galimo joduoto povidono nurijimo per burną.
Kiti vaistai ir Betadine Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite savo gydytojui. Katu vartojant PVP jodo (joduoto povidono) su dezinfekuojančiomis medžiagomis, kuriose yra gyvsidabrio, sidabro ir taurolidino, ar vandenilio peroksidu bei benzoinės rūgšties tinktūra, gali silpnėti abiejų preparatų poveikis. Jodas, absorbuotas pro nepažeistą odą ar žaizdas, gali keisti skydliaukės funkcijos tyrimų rezultatus. Dėl oksidacinių joduoto povidono savybių kraujo išmatose ir kraujo bei gliukozės šlapime tyrimų rezultatai gali būti klaidinantys. Vartojant kartu antiseptikus, kurių sudėtyje yra oktenidino, gali laikinai patamsėti paveiktos odos vietos.
Nėštumas ir žindymo laikotarpis Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su savo gydytoju arba vaistininku. Nėštumo metu ir žindymo laikotarpiu joduoto povidono vartoti galima tik tada, kai tai neabejotinai būtina, ir tik absoliučiai mažiausią jo kiekį. Jodas gali prasiskverbti per placentą bei išsiskirti į motinos pieną ir dėl to, kad vaisius ir naujagimis yra jautresni jodui, nėštumo metu ir žindymo laikotarpiu negalima skirti didelių joduoto povidono kiekių. Be to, jodo koncentracija motinos piene yra didesnė, palyginti su koncentracija serume. Joduoto povidono vartojimas vaisiui ar naujagimiui gali sukelti laikiną hipotirozę su TSH (angl., thyroid stimulating hormone – skydliaukę stimuliuojantis hormonas) koncentracijos padidėjimu. Gali tekti tikrinti vaikų skydliaukės funkciją. Reikia užtikrinti, kad kūdikis visiškai išvengtų galimo joduoto povidono nurijimo per burną.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas Preparatas šių gebėjimų neveikia.
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje arba kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją.
- Skirtas tepti ant odos. - Gydant infekcines ligas tepamas 1 ar 2 kartus per parą ne ilgiau kaip 14 dienų. - Betadine tepama pažeista oda turi būti nuvalyta ir nusausinta. Ją galima uždengti tvarsčiu ar aprišti.
Ką daryti pavartojus per didelę Betadine dozę? Į organizmą patekęs didelis jodo kiekis gali sukelti gūžį ir hipotiroidizmą (skydliaukės veiklos sulėtėjimą) arba hipertirozę (skydliaukės veiklos sustiprėjimą). Sisteminė jodo absorbcija po pakartotino didelių žaizdų ar daug ploto apimančių nudegimų gydymo joduotu povidonu gali sukelti šalutinio poveikio simptomų: metalo skonį burnoje, padidėjusį seilėtekį, deginimą ar skausmą gerklėje ar burnoje, akių sudirgimą ir patinimą, odos reakcijas, virškinimo sutrikimus ir viduriavimą, plaučių edemą, metabolinius sutrikimus (metabolinę acidozę, hipernatremiją) ir inkstų funkcijos sutrikimą, gali apsunkinti kvėpavimą.
Jei įtariate, kad perdozavote, nedelsdami kreipkitės medicinos pagalbos.
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Toliau nurodyti šalutinio poveikio pasireiškimo dažniai
Retas šalutinis poveikis (pasireiškia nuo 1 iki 10 iš 10 000 vaistą vartojusių žmonių) Padidėjusio jautrumo reakcijos, kontaktinis dermatitas (pasireiškiantis tokiais simptomais kaip paraudimas, smulkios pūslytės ir niežulys).
Labai retas šalutinis poveikis (pasireiškia rečiau kaip 1 iš 10 000 vaistą vartojusių žmonių) Anafilaksinė reakcija (sunki alerginė reakcija, dėl kurios pasunkėja kvėpavimas, pasireiškia galvos svaigimas, kraujospūdžio sumažėjimas), hipertirozė (pernelyg didelis skydliaukės funkcijos suaktyvėjimas, dėl kurio gali padidėti apetitas, mažėti kūno masė, dažniau plakti širdis arba pasireikšti neramumas) pacientams, kurie pirmiau sirgo skydliaukės liga, angioneurozinė edema (sunki alerginė reakcija, dėl kurios pasireiškia veido ar gerklės patinimas).
Dažnis nežinomas (dažnis negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis) Hipotirozė (pernelyg susilpnėjusi skydliaukės funkcija, dėl kurios gali pasireikšti nuovargis, kūno masės padidėjimas, retas širdies plakimas) gali pasireikšti po ilgalaikio arba labai gausaus joduoto povidono vartojimo, cheminis odos nudegimas (gali pasireikšti susikaupus daug preparato po pacientu, kai pacientas ruošiamas operacijai), elektrolitų pusiausvyros sutrikimas, metabolinė acidozė, ūminis inkstų funkcijos nepakankamumas, nenormalus kraujo osmosinis slėgis (gali pasireikšti pavartojus didelius joduoto povidono kiekius).
Pranešimas apie šalutinį poveikį Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos nemokamu telefonu 8 800 73568 arba užpildyti interneto svetainėje www.vvkt.lt esančią formą ir pateikti ją Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos vienu iš šių būdų: raštu (adresu Žirmūnų g. 139A, LT-09120 Vilnius), nemokamu fakso numeriu 8 800 20131, el. paštu NepageidaujamaR@vvkt.lt, taip pat per Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos interneto svetainę (adresu http://www.vvkt.lt). Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje.
Ant etiketės po „Tinka iki“, dėžutės ir tūbelės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
Betadine sudėtis
Betadine išvaizda ir kiekis pakuotėje Išvaizda. Tepalas yra tamsiai rudas, homogeniškas, silpno jodo kvapo. Pakuotė. Aliuminio tūbelė su užsukamu PE dangteliu. Kartono dėžutėje yra viena tūbelė, kurioje yra 30 g tepalo.
Gamintojas ir registruotojas eksportuojančioje valstybėje
Registruotojas eksportuojančioje valstybėje LAVIPHARM A. E Agias Marinas Street, PO Box 59 GR-19002 Peania Attica, Graikija (Licencija: MUNDIPHARMA AG – Basel, Šveicarija).
Gamintojas LAVIPHARM A. E Agias Marinas Street, PO Box 59 GR-19002 Peania Attica, Graikija
Lygiagretus importuotojas UAB „Tojaris projektai“ Ukmergės g. 369a LT-12142, Vilnius, Lietuva
Perpakavo UAB „Entafarma“ Klonėnų vs. 1 LT-19156, Širvintų r. sav. Lietuva
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2019-09-10.
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/.
Lygiagrečiai importuojamas vaistinis preparatas skiriasi nuo referencinio vaistinio preparato tinkamumo laiku ir dozuočių skaičiumi pakuotėje: lygiagrečiai importuojamo vaistinio preparato tinkamumo laikas yra 5 metai, po atidarymo tinkamumo laikas nenurodomas; referencinio vaistinio preparato tinkamumo laikas yra 3 metai, po atidarymo – 2 metai; lygiagretaus importo vaistinis preparatas tiekiamas 30 g dozuote vienoje pakuotėje, referencinis vaistinis preparatas – 20 g arba 100 g dozuotėmis vienoje pakuotėje.
|
Spausdinti informacinį lapelį
kompensuojamojo
recepto
 |
   |
 |
 |
|
betadine vaistai dermatologiniai tojaris iodine dariniai tepalas medžiagos jodo antiseptikai povidone projektai |
|
Ieškomiausių TOP 5
1. Nimesil 100mg
2. Actifed 60mg/2.5mg 3. Ospamox 1000mg 4. Xanax 0.5mg tabletės 5. Lexotanil 3mg Daugiau... |
|
|
|
|
|
|
|
Skaitos kompiuterių servisas UAB
Farmacinių informacinių sistemų skyrius K.Petrausko 19A, Kaunas tel: (8~37) 330 220  |