|
DUORIN 400mg/10mg plėvele dengtos tabletės N12Netiekiamas didmeninės vaistų prekybos įmonių nuo 2022.01.20 |
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
kurie efektyviai lengvina peršalimo ir gripo simptomus, įskaitant silpno ir vidutinio skausmo, nosies užgulimo (užsikimšusios nosies) ir karščiavimo mažinimą.
|
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
DUORIN 400mg/10mg plėvele dengtos tabletės N12 |
Informacinis lapelis |
Pakuotės lapelis: informacija vartotojui
DUORIN 400 mg/10 mg plėvele dengtos tabletės ibuprofenas/ fenilefrino hidrochloridas
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti šį vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
1. Kas yra DUORIN ir kam jis vartojamas
DUORIN sudėtyje yra ibuprofeno ir fenilefrino hidrochlorido, kurie efektyviai lengvina peršalimo ir gripo simptomus, įskaitant silpno ir vidutinio skausmo, nosies užgulimo (užsikimšusios nosies) ir karščiavimo mažinimą.
Ibuprofenas priklauso nesteroidinių vaistų nuo uždegimo (NVNU) grupei ir efektyviai malšina skausmą (įskaitant galvos), mažina patinimą bei karščiavimą. Fenilefrino hidrochloridas (nosies dekongestantas) mažina nosies kanalų patinimą, nosies užsikimšimą ir sumažina spaudimą, galintį sukelti galvos skausmą.
DUORIN skirtas vartoti suaugusiesiems ir vyresniems kaip 12 metų vaikams.
2. Kas žinotina prieš vartojant DUORIN
DUORIN vartoti negalima:
Įspėjimai ir atsargumo priemonės Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku prieš pradėdami vartoti DUORIN:
Infekcijos DUORIN gali paslėpti tokius infekcijų požymius kaip karščiavimas ir skausmas. Todėl gali būti, kad vartojant DUORIN, gali būti vėluojama pradėti tinkamą gydymą, o dėl to gali padidėti komplikacijų rizika. Tokių atvejų nustatyta gydant bakterijų sukeltą pneumoniją ir su vėjaraupiais susijusias bakterines odos infekcijas. Jeigu vartojate šį vaistą sirgdami infekcine liga ir Jums pasireiškiantys infekcijos simptomai neišnyksta arba sunkėja, nedelsdami pasitarkite su gydytoju.
Odos reakcijos Vartojant DUORIN buvo pranešta apie sunkias odos reakcijas. Jei jums pasireikštų odos išbėrimas, gleivinių pažeidimas, pūslės ar kitų alergijos požymių, DUORIN vartojimą nutraukite ir nedelsdami kreipkitės medicininės pagalbos, nes tai gali būti pirmieji labai sunkios odos reakcijos požymiai. Žr. 4 skyrių.
Priešuždegiminiais ar skausmą mažinantys vaistai kaip ibuprofenas, gali būti susiję su nedideliu širdies priepuolio („miokardo infarkto“) ar insulto pavojaus padidėjimu ypač vartojant didelėmis dozėmis. Neviršykite rekomenduotos dozės ar gydymo trukmės.
Prieš pradėdami vartoti DUORIN dėl gydymo pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, jeigu:
Vaikams ir paaugliams Dehidratuotiems paaugliams yra inkstų funkcijos sutrikimo pavojus.
Kiti vaistai ir DUORIN Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Siekiant sumažinti šalutinio poveikio riziką, nevartokite šio vaisto kartu su kitais NVNU, kurių sudėtyje yra produktų (pvz acetilsalicilo rūgšties, ibuprofeno). Jei vartojate mažas acetilsalicilo rūgšties (aspirino) dozes (iki 75 mg per parą), pasitarkite su gydytoju arba vaistininku prieš pradėdami vartoti šį vaistą.
DUORIN gali turėti įtakos kai kuriems kitiems vaistams arba gali būti jų veikiamas. Venkite vartoti šį vaistą kartu su vaistais:
Kai kurie kiti vaistai taip pat gali turėti įtakos gydymui DUORIN arba gali būti jo veikiami. Todėl, prieš vartodami DUORIN su kitais vaistais, visada pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Nėštumas, žindymo laikotarpis ir vaisingumas Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Pasakykite gydytojui jei pastojote ir vartojate DUORIN. NEVARTOKITE šio vaisto per paskutinius 3 nėštumo mėnesius, kadangi jis gali pakenkti Jūsų negimusiam kūdikiui arba sukelti problemų gimdymo metu. Tai gali sukelti inkstų ir širdies problemų Jūsų negimusiam kūdikiui. Tai gali turėti įtakos Jūsų ir Jūsų kūdikio polinkiui kraujuoti ir sukelti gimdymą vėliau arba ilgiau nei tikėtasi. NEVARTOKITE šio vaisto per pirmuosius šešis nėštumo mėnesius, nebent tai neabejotinai būtina ir vartojama gydytojo nurodymu. Jei šiuo laikotarpiu arba bandant pastoti Jums reikalingas gydymas, reikia vartoti mažiausią dozę trumpiausią įmanomą laiką. Jei DUORIN vartojamas ilgiau nei kelias dienas nuo 20-tos nėštumo savaitės, jis gali sukelti Jūsų negimusio kūdikio inkstų sutrikimų, dėl kurių gali sumažėti vaisiaus vandenų kiekis aplink kūdikį (oligohidramnionas) arba susiaurėti kraujagyslė (ductus arteriosus) kūdikio širdyje. Jei Jums reikalingas gydymas ilgiau nei kelias dienas, gydytojas gali rekomenduoti papildomą stebėjimą.
Kreipkitės į savo gydytoją arba vaistininką PRIEŠ pradėdami vartoti šį vaistą, jeigu Jūs žindote kūdikį.
Ibuprofenas gali apsunkinti pastojimą. Jeigu planuojate pastoti ar turite problemų pastoti, apie tai turite informuoti savo gydytoją.
DUORIN sudėtyje yra natrio Šio vaisto kiekvienoje tabletėje yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t. y. jis beveik neturi reikšmės.
3. Kaip vartoti DUORIN
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas ar vaistininkas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Vartojimo metodas Visą tabletę reikia nuryti užgeriant vandeniu. Sergant peršalimu ir gripu, svarbu gerti daug skysčių.
Dozavimas Suaugusiesiems, senyviems ir vyresniems kaip 12 metų vaikams Gerti po vieną tabletę kas 8 valandos. Bet ne daugiau kaip 3 tabletes per 24 valandas ir ne dažniau kaip kas 4 valandas.
Gydymo trukmė Reikia vartoti mažiausią veiksmingą dozę ir ją vartoti kuo trumpiau, kiek tai būtina simptomams palengvinti. Jeigu sergate infekcine liga ir Jums pasireiškiantys simptomai (pvz., karščiavimas ir skausmas) neišnyksta arba sunkėja, nedelsdami pasitarkite su gydytoju (žr. 2 skyrių).
Nevartokite DUORIN ilgiau kaip 10 dienų. Jeigu Jūsų savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo, kreipkitės į gydytoją. Jis Jums pasakys, ar saugu vartoti šį vaistą.
Gydymo trukmę turi nustatyti gydytojas priklausomai nuo ligos simptomų pobūdžio ir sunkumo.
Negalima vartoti jaunesniems nei 12 metų vaikams.
Ką daryti pavartojus per didelę DUORIN dozę? Jei suvartojote per didelę DUORIN dozę arba jei vaikai atsitiktinai suvartojo šio vaisto, visada kreipkitės į gydytoją ar artimiausią ligoninę, kad jie išreikštų savo nuomonę dėl galimos rizikos ir patartų, kokių veiksmų reikia imtis.
Gali pasireikšti tokie simptomai, kaip pykinimas, skrandžio skausmai, vėmimas (gali būti šiek tiek kraujo), galvos skausmas, skambėjimas ausyse, sumišimas ir nekontroliuojami akių judesiai. Nustatyta, kad suvartojus dideles dozes, pasireiškia mieguistumas, skausmas krūtinės srityje, stiprus ir greitas širdies plakimas, sąmonės netekimas, traukuliai (dažniausiai vaikams), silpnumas ir svaigulys, kraujas šlapime, šąlančio kūno jausmas ir kvėpavimo sutrikimai.
Jums gali pasireikšti raumenų silpnumas, dilgčiojimo jausmas, toks kaip badymo adatomis, ir juntamas širdies plakimas (dėl padidėjusio kalio kiekio kraujyje, kurį galima nustatyti kraujo tyrimais). Turėtumėte nedelsdami kreiptis į gydytoją, net jei jaučiatės gerai.
Pamiršus pavartoti DUORIN Kaip vartoti šį vaistą, vadovaukitės pirmiau pateiktomis instrukcijomis ir nevartokite daugiau nei rekomenduojama. NEGALIMA vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą tabletę.
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
4. Galimas šalutinis poveikis
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Nepageidaujamas poveikis gali būti sumažintas, vartojant trumpiausią laiką mažiausią veiksmingą dozę, reikalingą ligos simptomams sukontroliuoti. Jums gali pasireikšti vienas iš žinomų NVNU sukeliamų šalutinių poveikių (žr. toliau).
Jei pasireikštų bet kuris iš žemiau išvardytų atvejų, NUSTOKITE VARTOTI šį vaistą ir nedelsiant kreipkitės į gydytoją:
NUSTOKITE VARTOTI šį vaistą ir pasakykite gydytojui, jei pasireiškė nedažnas šalutinis poveikis, kuris gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 100 žmonių:
PASAKYKITE GYDYTOJUI, jei pasireiškė bet kuris iš šių šalutinių poveikių, jie pablogėja arba pastebite kokį nors poveikį, kuris nėra išvardytas.
Nedažnas šalutinis poveikis, kuris gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 100 žmonių:
Retas šalutinis poveikis, kuris gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 1000 žmonių:
Labai retas šalutinis poveikis, kuris gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 000 žmonių:
Šalutinis poveikis, kurio dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis):
Tokie vaistai, kaip DUORIN, gali būti susiję su nedideliu širdies priepuolio (miokardo infarkto) ar insulto rizikos padidėjimu. Žr. 2 skyrių "Įspėjimai ir atsargumo priemonės".
Pranešimas apie šalutinį poveikį Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos nemokamu telefonu 8 800 73568 arba užpildyti interneto svetainėje www.vvkt.lt esančią formą ir pateikti ją Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos vienu iš šių būdų: raštu (adresu Žirmūnų g. 139A, LT-09120 Vilnius), nemokamu fakso numeriu 8 800 20131, el. paštu NepageidaujamaR@vvkt.lt, taip pat per Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos interneto svetainę (adresu http://www.vvkt.lt). Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
5. Kaip laikyti DUORIN
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Ant pakuotės po „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Laikyti ne aukštesnėje kaip 30°C temperatūroje.
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
DUORIN sudėtis
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra:
Šerdis susideda iš:
Plėvelė susideda iš:
DUORIN išvaizda ir kiekis pakuotėje
DUORIN 400 mg/10 mg plėvele dengtos tabletės yra baltos, ovalios, abipusiai išgaubtos 10 mm diametro tabletės su vagele vienoje pusėje. Vagelė skirta tik tabletei perlaužti, kad būtų lengviau nuryti, bet ne jai padalyti į lygias dozes.
Vaistas tiekiamas kartoninėse dėžutėse po 20 arba 24 tabletes. Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
Registruotojas ir gamintojas
STADA Arzneimittel AG Stadastrasse 2‑18 D-61118 Bad Vilbel Vokietija
Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą.
UAB „STADA Baltics“ A. Goštauto g. 40A 03163 Vilnius Tel. +370 5 260 39 26 El.paštas: stada.baltics@stada.com
Šis vaistas EEE valstybėse narėse registruotas tokiais pavadinimais: Bulgarija – Ibuprofen STADA StopCold Estija – DUORIN Ispanija – Grippostad con Ibuprofeno forte 400 mg/10 mg comprimidos recubiertos con película Jungtinė karalystė – Care Max Strength Cold & Flu Relief 400 mg/10 mg Film Coated Tablets Kroatija – Ibufix Forte 400 mg/10 mg filmom obložene tablete Latvija – DUORIN 400 mg/10 mg apvalkotās tabletes Lenkija – Flustad MAX Portugalija – Grippostad Slovakija – Ibugripp Forte 400 mg/10 mg filmom obalené tablety
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2022-10-21.
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/.
|
DUORIN 400mg/10mg plėvele dengtos tabletės N12 |
Preparato charakteristikų santrauką sveikatos priežiūros specialistai gali peržiūrėti jiems skirtame elektroniniame vaistų žinyne gydytojams.vaistai.lt |
|