duphalac geriamasis tirpalas 200ml (LI)

Pakuotės lapelis: informacija vartotojui

duphalac 667 mg/ml geriamasis skystis

Laktuliozė

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.

Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje arba kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas.

• Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
• Jeigu norite sužinoti daugiau arba pasitarti, kreipkitės į vaistininką.
• Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
• Jeigu per keletą dienų Jūsų savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo, kreipkitės į gydytoją.

Apie ką rašoma šiame lapelyje?

1. Kas yra duphalac ir kam jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant duphalac
3. Kaip vartoti duphalac
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti duphalac
6. Pakuotės turinys ir kita informacija

1. Kas yra duphalac ir kam jis vartojamas

Kas yra duphalac

• duphalac sudėtyje yra vidurius laisvinančios medžiagos, vadinamos laktulioze. Ji suminkština išmatas ir palengvina žarnų turinio slinkimą pritraukiant vandenį į žarnyną. Jūsų organizmas laktuliozės neabsorbuoja

Kam duphalac naudojamas

• duphalac yra vartojamas vidurių užkietėjimui (reti žarnų judesiai, kietos ir sausos išmatos) gydyti. Pavyzdžiui,
  • sergant hemorojumi
  • po storosios žarnos ar išangės operacijos
• duphalac vartojamas kepenų encefalopatijos gydymui (kepenų liga sukelianti sumišimą, tremorą, sumažėjusi sąmoningumo lygi, įskaitant komą).

Jeigu per keletą dienų Jūsų savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo, kreipkitės į gydytoją.

2. Kas žinotina prieš vartojant duphalac

duphalac vartoti negalima:

• jeigu yra alergija laktuliozei.
• jeigu Jums yra:
  • galaktozemija (sunkus genetinis sutrikimas, kai negalite virškinti galaktozės);
  • žarnyno nepraeinamumas (išskyrus paprastą vidurių užkietėjimą).
  • uždegiminė žarnyno liga (Krono liga ar opinis kolitas);
  • virškinimo trakto perforacija (prakiurimas) ar virškinimo trakto perforacijos rizika.

Jeigu abejojate, prieš vartodami Duphalac pasitarkite su gydytoju.

Įspėjimai ir atsargumo priemonės

Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti duphalac, jei Jums yra bet kuri iš toliau išvardintų medicininių būklių ar ligų, o ypač:

• jei Jums skauda pilvą dėl nepaaiškinamų priežasčių;
• jei negalite suvirškinti pieno cukraus (laktozės).
• jei sergate cukriniu diabetu.

duphalac vartoti negalima, jei yra:

• galaktozės arba fruktozės netoleravimas
• Lapp laktazės trūkumas
• gliukozės-galaktozės malabsorbcija

Jei sergate cukriniu diabetu arba esate gydomas nuo kepenų encefalopatijos, Jūsų duphalac dozė bus didesnė. Šioje didelėje dozėje yra didelis kiekis cukraus. Todėl Jums gali reikėti pakeisti vaistų nuo diabeto dozę.

Ilgalaikis nepakoreguotos dozės vartojimas (daugiau nei 2-3 išsituštinimai minkštomis išmatomis per dieną) arba piktnaudžiavimas vaistu gali sukelti viduriavimą bei elektrolitų pusiausvyros sutrikimą.

Gydymo vidurius laisvinančiais vaistais metu reikia gerti pakankamą kiekį skysčių (apytiksliai 2 litrus per dieną, tai prilygsta 6-8 stiklinėms).

Jei vartojant duphalac per keletą dienų Jūsų būklė nepagerėjo arba simptomai pablogėjo, kreipkitės į gydytoją.

Vaikams

Esant ypatingoms aplinkybėms gydytojas gali skirti duphalac vaikui, naujagimiui ar kūdikiui. Tokiu atveju gydytojas atidžiai stebės gydymą. Duphalac galima skirti kūdikiams ir mažiems vaikams, tik jei yra indikacijų, nes Duphalac gali įtakoti normalius išmatų judėjimo žarnynu refleksus.

Kiti vaistai ir duphalac

Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

duphalac vartojimas su maistu, gėrimais ir alkoholiu

duphalac galima vartoti su maistu arba be jo. Apribojimų, ką galite valgyti ar gerti, nėra.

Nėštumas,žindymo laikotarpis ir vaisingumas

Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.

duphalac galima vartoti nėštumo ir žindymo laikotarpiu.

Poveikio vaisingumui nesitikima.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

Gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus duphalac neveikia arba veikia nereikšmingai.

duphalac sudėtyje gali būti maži kiekiai pieno cukraus (laktozės), galaktozės, epilaktozės ar fruktozės

Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.

3. Kaip vartoti duphalac

Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje arba kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Vaistą kasdien vartokite tuo pačiu metu. Greitai nurykite vaistą, nelaikydami burnoje.

duphalac geriamąjį skystį galite gerti neskiestą arba truputį atskiesti. duphalac tiekiamas buteliais, galite naudoti pridedamą matavimo taurelę.

Dozavimas vidurių užkietėjimui gydyti arba kai yra pageidautinas tuštinimasis minkštomis išmatomis.

Vaistas gali būti vartojamas kartą per parą, pavyzdžiui, pusryčiaujant, arba dozė gali būti padalinta į dvi dalis. duphalac, tiekiamas buteliuose, galite naudoti matavimo taurelę.

Pagal atsaką į gydymą po keleto dienų pradinė dozė gali būti pakeičiama į palaikomąją dozę. Gydomasis poveikis gali pasireikšti tik po keleto (2-3) dienų.

Dėl tikslaus dozavimo kūdikiams ir vaikams iki 7 metų turi būti duodamas Duphalac skystis tiekiamas buteliuose.

Vartojimas vaikams

Vidurius laisvinančių vaistų duoti vaikams ir kūdikiams reikėtų tik išskirtiniais atvejais ir stebint gydytojui, kadangi šie vaistai gali sutrikdyti normalius išmatų slinkimo refleksus.

Be gydytojo nurodymo ir atidžios priežiūros vaikams (iki 14 metų amžiaus) Duphalac vartoti negalima.

Dozavimas esant kepenų encefalopatijai (tik suaugusiems)

Pradinė dozė pacientams, kuriems yra kepenų encefalopatija, yra 30-45 ml geriamojo skysčio 3-4 kartus per parą. Ši dozė gali būti keičiama, kad būtų pasiekiamas išsituštinimas minkštomis išmatomis 2-3 kartus per parą.

Vartojimas vaikams ir paaugliams

Nėra duomenų apie vaikų (naujagimių ir vaikų iki 18 metų), kuriems yra kepenų encefalopatija, gydymą.

Vartojimas senyviems pacientams ir pacientams, kurių inkstų ir kepenų funkcija sutrikusi

Specialių dozavimo rekomendacijų nėra.

Ką daryti pavartojus per didelę duphalac dozę?

Jei vartojama per didelė dozė, gali prasidėti pilvo diegliai ir viduriavimas. Jei išgėrėte per daug duphalac, susisiekite su gydytoju ar vaistininku.

Pamiršus pavartoti duphalac

Jei pamiršote išgerti duphalac, nesijaudinkite. Kitą dozę gerkite įprastu metu. Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.

Jei turite daugiau klausimų apie šį vaistą, paklauskite gydytojo ar vaistininko

Nustojus vartoti duphalac

Nenutraukite ir nekeiskite gydymo nepasitarę su gydytoju.

Jei kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arbavaistininką.

4. Galimas šalutinis poveikis

Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Labai dažnas (gali pasireikšti daugiau nei 1 iš 10 žmonių)

• viduriavimas.

Dažnas (gali pasireikšti mažiau nei 1 iš 10 žmonių)

• vidurių pūtimas;
• pykinimas;
• vėmimas;
• pilvo skausmas.

Nedažnas (gali pasireikšti mažiau nei 1 iš 100 žmonių)

• elektrolitų pusiausvyros sutrikimas dėl viduriavimo.

Pirmąsias gydymo dienas gali atsirasti vidurių pūtimas. Paprastai jis išnyksta po keleto dienų. Kai vartojamos didesnės nei rekomenduojama dozės, gali pasireikšti pilvo skausmas ir viduriavimas. Tokiu atveju reikia mažinti dozę.

Jei vartojate dideles preparato dozes (paprastai tik kepenų encefalopatijos atveju) ilgą laiką, dėl viduriavimo gali pasireikšti elektrolitų pusiausvyros sutrikimas.

Pranešimas apie šalutinį poveikį

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui, vaistininkui arba slaugytojui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti tiesiogiai, užpildę interneto svetainėje www.vvkt.lt esančią formą, paštu Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos, Žirmūnų g. 139A, LT 09120 Vilnius, tel: 8 800 73568, faksu 8 800 20131 arba el. paštu NepageidaujamaR@vvkt.lt. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.

5. Kaip laikyti duphalac

Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.

Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 ºC temperatūroje. Laikyti gamintojo pakuotėje.

Ant etiketės po „Tinka iki“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

6. Pakuotės turinys ir kita informacija

duphalac sudėtis

• Veiklioji medžiaga yra laktuliozė. 1 ml duphalac geriamojo skysčio yra 667 mg laktuliozės.
• Pagalbinių medžiagų duphalac nėra. Tačiau geriamajame skystyje gali būti maži kiekiai kitų cukrų – laktozės, galaktozės, epilaktozės ir fruktozės.

duphalac išvaizda ir kiekis pakuotėje

• duphalac yra gelsvo atspalvio tirštas skaidrus skystis.
• duphalac geriamasis skystis tiekiamas didelio tankio polietileno buteliukais. Buteliuke yra 200 ml skysčio ir pridedama matavimo taurelė. Gradavimas ant matavimo taurelės yra: 2,5 ml, 5 ml, 10 ml, 15 ml, 20 ml, 25 ml ir 30 ml.

Rinkodaros teisės turėtojas eksportuojančioje valstybėje

Abbott Healthcare Products B.V.

C. J. van Houtenlaan 36

NL - 1381 CP Weesp

Nyderlandai

Gamintojas

Abbott Biologicals B.V.

Veerweg 12

NL - 8121 AA Olst

Nyderlandai

Lygiagretus importuotojas

UAB „Tojaris projektai“

Ukmergės g. 369a

LT-12142 Vilnius, Lietuva

Perpakavo

BĮ UAB „Norfachema“

Vytauto g. 6, Jonava

Lietuva

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2014-05-26

Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/