vaistai.lt

Dobutamine Baxter 12.5mg/ml koncentratas infuziniam tirpalui 20ml N5

Netiekiamas didmeninės vaistų prekybos įmonių nuo 2018.05.24
vartojama širdžiai stimuliuoti suaugusiems žmonėms, kuriems yra širdies nepakankamumas, sukeltas širdies priepuolio, atvirosios širdies operacijos ar širdies ligos.
 
Receptinis.
Nekompensuojamas.
 

Kaina iki 64.26
su receptu
 
Gamintojas :  Baxter Holding B.V.
Veiklioji :  Dobutaminum
ATC kodas :  C01CA07
Grupė :   Širdies ir kraujagyslių sistemą veikiantys vaistai -> Širdį veikiantys vaistai -> Adrenerginės ir dopaminerginės medžiagos -> Dobutamine

Pastebėjote klaidą ar turite pasiūlymą? Rašykite. Komentaras    

skirtukas
×

Dobutamine Baxter 12.5mg/ml koncentratas infuziniam tirpalui 20ml N5

Informacinis lapelis
 


Pakuotės lapelis: informacija vartotojui

 

Dobutamine Baxter 12,5 mg/ml koncentratas infuziniam tirpalui

Dobutaminas

 

 

Jūsų vaisto pavadinimas yra Dobutamine Baxter 12,5 mg/ml koncentratas infuziniam tirpalui, tačiau toliau lapelyje jis bus vadinamas Dobutamine Baxter.

 

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.

-  Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.

-  Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

-  Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).

-  Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.

 

Apie ką rašoma šiame lapelyje?

  1. Kas yra Dobutamine Baxter ir kam jis vartojamas
  2. Kas žinotina prieš vartojant Dobutamine Baxter
  3. Kaip vartoti Dobutamine Baxter
  4. Galimas šalutinis poveikis
  5. Kaip laikyti Dobutamine Baxter
  6. Pakuotės turinys ir kita informacija

 

 

  1. Kas yra Dobutamine Baxter ir kam jis vartojamas

 

Dobutamine Baxter sudėtyje yra veikliosios medžiagos dobutamino, kuri priklauso vaistų, vadinamų beta adrenoreceptorių agonistais (širdį stimuliuojančiais preparatais), grupei.

Dobutamine Baxter vartojama širdžiai stimuliuoti suaugusiems žmonėms, kuriems yra širdies nepakankamumas, sukeltas širdies priepuolio, atvirosios širdies operacijos ar širdies ligos.

Be to, Dobutamine Baxter galima vartoti širdies tyrimo metu, kai fizinio krūvio mėginio atlikti neįmanoma.

 

Vaikų populiacija

 

Dobutaminas skirtas visų amžiaus grupių (nuo naujagimių iki 18 metų) vaikų širdies susitraukimams stiprinti, kai yra su mažu išstumiamu kraujo tūriu susijusi perfuzijos sumažėjimu pasireiškianti būklė, kurią sukėlė dekompensuotas širdies nepakankamumas, širdies operacija, kardiomiopatija, su nepakankama širdies veikla susijęs (kardiogeninis) ar infekcijos sukeltas (sepsinis) šokas.

 

 

  1. Kas žinotina prieš vartojant Dobutamine Baxter

 

Dobutamine Baxter vartoti negalima:

  • jeigu yra arba gali būti alergija (padidėjęs jautrumas) dobutaminui, natrio metabisulfitui ar bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje). Alerginė reakcija gali pasireikšti išbėrimu, niežuliu, kvėpavimo pasunkėjimu ar veido, lūpų, gerklės ar liežuvio patinimu;
  • jeigu yra kraujo tekėjimą širdyje sutrikdantis susiaurėjimas (Jūsų gydytojas žinos apie tai);
  • jeigu kraujo tūris yra mažas ir šis sutrikimas nėra pašalintas (Jūsų gydytojas žinos apie tai);
  • jeigu sergate nekontroliuojama aritmija (yra širdies ritmo sutrikimas);
  • Jūsų kraujospūdis yra didelis ir tai sukėlė šalia inkstų esantis navikas (feochromocitoma).

 

Be to, Dobutamine Baxter negalima vartoti širdies tyrimo metu, jei:

  • yra nestabili (nekontroliuojama) krūtinės angina;
  • Jūsų kraujospūdis yra didelis ir nekontroliuojamas;
  • yra sutrikusi elektrolitų (druskų) pusiausvyra;
  • sergate sunkia mažakraujyste (raudonųjų kraujo ląstelių kiekis yra mažas);
  • pastarųjų 30 dienų metu patyrėte širdies priepuolį;
  • yra aortos atsisluoksniavimas (kraujavimas, kurį sukėlė aortos, t. y. didžiausios organizmą krauju aprūpinančios kraujagyslės, sienelės sluoksnio atplyšimas);
  • yra aortos aneurizma (dalis aortos, t. y. didžiausios organizmą krauju aprūpinančios kraujagyslės, yra susilpnėjusi ir išsipūtusi).

 

Įspėjimai ir atsargumo priemonės

Pasitarkite su gydytoju prieš pradėdami vartoti Dobutamine Baxter, jei Jums yra bet kuri iš išvardytų būklių)

  • Bet kokia širdies liga.
  • Kepenų arba inkstų liga.
  • Hipertroidizmas (sustiprėjusi skydliaukės veikla).
  • Sunki hipotenzija (mažas kraujospūdis).
  • Antinksčių liaukos navikas.
  • Būklė, kai kalio koncentracija kraujyje yra maža (kalio koncentracijos kraujo serume sumažėjimas ir hipokalemija).
  • Cukrinis diabetas.
  • Hipovolemija (dehidratacija).

 

Kiti vaistai ir Dobutamine Baxter

Turite pasakyti gydytojui, jei vartojate ar vartojote bet kurio iš toliau išvardytų vaistų arba dėl to nesate tikri, nes galima jų ir Dobutamine Baxter sąveika.

  • Monoaminooksidazės inhibitorių (jais gydoma depresija).
  • Ergotamino ar metisergino (jais gydoma migrena).
  • Beta adrenerginių receptorių blokatorių, tokių kaip propranololis ar metoprololis.
  • Alfa adrenerginių receptorių blokatorių (jų vartojama padidėjusiam kraujospūdžiui gydyti ar padidėjus prostatai).
  • Dipiridamolio (kraują skystinančio preparato).
  • Bendrųjų anestetikų.
  • Teofilino (juo gydoma astma).
  • AKF inhibitorių, pvz., kaptoprilio (jų vartojama esant dideliam kraujospūdžiui ar sergant širdies nepakankamumu).
  • Entakapono (juo gydoma Parkinsono liga).
  • Antipsichotikų (vaistų nuo psichikos ligų).
  • Doksapramo (jo vartojama nuo kvėpavimo sutrikimų).
  • Oksitocino (jo vartojama gimdymo metu).
  • Atropino sulfato (juo gydomas akies rainelės uždegimas arba vartojama akies tyrimo metu).
  • Periferines kraujagysles sutraukiančių preparatų, pvz., noradrenalino.
  • Periferines kraujagysles plečiančių preparatų (pvz., nitratų, natrio nitroprusido).

 

Jus vis tiek gali būti galima gydyti Dobutamine Baxter, tačiau gydytojas nuspręs, koks gydymas Jums labiausiai tinka.

 

Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

 

Vaikams

 

Nustatyta, kad širdies susitraukimų dažnio ir kraujospūdžio padidėjimas vaikams atsiranda dažniau ir būna didesnis, nei suaugusiems. Nustatyta, kad naujagimių širdies ir kraujagyslių sistema yra mažiau jautri dopaminui ir hipotenzinis (kraujospūdį mažinantis) poveikis suaugusiems žmonėms pasireiškia dažniau nei mažiems vaikams.

 

Vadinasi, dobutaminu gydomus vaikus būtina atidžiai stebėti.

 

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Nėštumo ar žindymo laikotarpiu Jūs Dobutamine Baxter vartosite tik tuo atveju, jei gydytojas manys, kad tai būtina.

 

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

Dobutamine Baxter įtakos Jūsų gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus neturės.

 

Dobutamine Baxter sudėtyje yra natrio

Šio vaisto dozėje yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t. y. jis beveik neturi reikšmės.

Šiame vaiste yra natrio metabisulfito, kuris retais atvejais gali sukelti sunkių padidėjusio jautrumo reakcijų ir bronchų spazmą.

 

 

  1. Kaip vartoti Dobutamine Baxter

 

Jums Dobutamine Baxter ligoninėje sulašins (infuzuos) gydytojas arba slaugytojas. Dobutamine Baxter yra atskiedžiamas ir infuzuojamas į veną.

 

Dozavimas širdžiai stimuliuoti

Suaugę žmonės, įskaitant senyvus

Rekomenduojama dozė yra 2,5‑10 mikrogramų/kg kūno svorio/minutę, ji koreguojama atsižvelgiant į širdies susitraukimų dažnį, kraujospūdį, išstumiamą širdies tūrį ir išsiskiriančio šlapimo kiekį. Kartais tenka vartoti ne didesnę kaip 40 mikrogramų/kg kūno svorio/minutę dozę.

 

Dozavimas atliekant širdies krūvio tyrimą

Suaugę žmonės

Rekomenduojama laipsniškai didinama dozė yra 5‑40 mikrogramų/kg kūno svorio/minutę.

 

Senyvi žmonės

Rekomenduojama laipsniškai didinama dozė yra 5‑ 20 mikrogramų/kg kūno svorio/minutę.

 

Vartojimas vaikams

 

Visų amžiaus grupių (nuo naujagimių iki 18 metų) vaikams pradinė dozė yra 5 mikrogramai/kg kūno svorio per minutę, vėliau ją rekomenduojama koreguoti atsižvelgiant į klinikinę reakciją iki 2‑20 mikrogramų/kg kūno svorio per minutę dozės. Kartais reakciją sukelia maža dozė, pvz., 0,5‑1,0 mikrogramas/kg kūno svorio per minutę. Vaikams dozę būtina laipsniškai nustatyti, atsižvelgiant, kad vaistinio preparato terapinė platuma vaikų organizme tikriausiai yra mažesnė.

 

Ką daryti pavartojus per didelę Dobutamine Baxter dozę?

Infuzija bus nutraukta ir Jūs būsite atidžiai stebimas. Gydytojas žinos, kokios dozės Jums reikia.

 

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

 

 

  1. Galimas šalutinis poveikis

 

Šis vaistas, kaip ir visi kiti gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

 

Labai dažnas (pasireiškia daugiau kaip 1 pacientui iš 10)

  • Padažnėjęs širdies plakimas.
  • Juntamas širdies plakimas (palpitacija).
  • Stiprus krūtinės skausmas.
  • Nereguliarus širdies plakimas.
  • Aritmija (per dažnas ar per retas širdies plakimas).
  • Skilvelių tachikardija (dažnas širdies plakimas, kylantis iš vieno iš širdies skilvelių).
  • Vainikinių arterijų spazmas (laikinas staigus vienos širdies raumens kraujagyslės susitraukimas).
  • ST segmento pakilimas elektrokardiogramoje.

 

Dažnas (pasireiškia 1‑10 pacientų iš 100)

  • Padidėjusio jautrumo reakcijos, įskaitant išbėrimą.
  • Karščiavimas.
  • Eozinofilija (didelė eozinofilinių granulocitų koncentracija kraujyje).
  • Bronchų spazmas (staigus bronchiolių sienelių raumenų susitraukimas).
  • Galvos skausmas.
  • Didelis kraujospūdis (hipertenzija).
  • Reikšmingas sistolinio kraujospūdžio padidėjimas (tai rodo perdozavimą).
  • Nespecifinis krūtinės skausmas.

 

Nedažnas (pasireiškia 1‑10 pacientų iš 1 000)

  • Prieširdžių virpėjimas (nenormalus širdies ritmas, susijęs su viršutinėmis kameromis, t. y. prieširdžiais).
  • Skilvelių virpėjimas (nekoordinuoti širdies raumens susitraukimai skilveliuose).
  • Kairiojo skilvelio nutekėjimo tako susiaurėjimas.
  • Mažas kraujospūdis (hipotenzija).
  • Nedidelis kraujagyslių susiaurėjimas, ypač ligoniams, jau gydytiems beta adrenoreceptorių blokatoriais.

 

Retas (pasireiškia 1‑10 pacientų iš 10 000)

  • Flebitas (kraujo krešulių susidarymas).
  • Lokalus uždegimas.
  • Anafilaksinė reakcija (sunki padidėjusio jautrumo alerginė reakcija).
  • Sunkūs gyvybei pavojingi astmos priepuoliai, kuriuos gali sukelti padidėjęs jautrumas sulfitams.

 

Labai retas (pasireiškia mažiau kaip 1 pacientui iš 10 000)

  • Sumažėjusi kalio koncentracija kraujo serume (kaip ir vartojant kitokių katecholaminų).
  • Mioklonija (nevalingi raumenų trūkčiojimai) (toks poveikis pasireiškė sunkiu inkstų nepakankamumu sirgusiems Dobutamine Baxter vartojusiems ligoniams).
  • Miokardo išemija (širdies raumens aprūpinimo krauju sumažėjimas).
  • Miokardo infarktas (širdies priepuolis).
  • Eozinofilinis miokarditas (širdies raumens uždegimas).
  • Mirtinas širdies plyšimas dobutamino sukelto krūvio tyrimo metu.
  • Odos audinių žūtis (nekrozė).

 

Dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis)

  • Staigus noras šlapintis.

 

Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

 

Pranešimas apie šalutinį poveikį

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos nemokamu telefonu 8 800 73568 arba užpildyti interneto svetainėje www.vvkt.lt esančią formą ir pateikti ją Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos vienu iš šių būdų: raštu (adresu Žirmūnų g. 139A, LT-09120 Vilnius), nemokamu fakso numeriu 8 800 20131, el. paštu NepageidaujamaR@vvkt.lt, taip pat per Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos interneto svetainę (adresu http://www.vvkt.lt). Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.

 

 

  1. Kaip laikyti Dobutamine Baxter

 

Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.

 

Ant ampulės ir dėžutės po „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

 

Laikyti ne aukštesnėje kaip 25°C temperatūroje. Nesuvartotą vaistą sunaikinti.

 

Dobutamine Baxter koncentratą prieš vartojimą būtina praskiesti, jo galima tik infuzuoti į veną. Paprastai galutinė infuzinio tirpalo koncentracija būna 250 mikrogramų/ml, 500 mikrogramų/ml arba 1000 mikrogramų/ml.

 

Dobutamine Baxter prieš infuziją galima skiesti šiais steriliais intraveniniais infuziniais tirpalais: 0,9% (9 mg/ml) natrio chlorido tirpalu, 5% (50 mg/ml) gliukozės tirpalu, 5% (50 mg/ml) dekstrozės tirpalu ar Ringerio laktato tirpalu.

 

Nustatyta, kad fizikiniu ir cheminiu požiūriu 2°C -8°C temperatūroje vaistas išlieka stabilus 24 valandas. Mikrobiologiniu požiūriu paruoštą infuzinį tirpalą būtina vartoti nedelsiant. Jei jo nevartojama iš karto, už vaisto laikymo trukmę ir sąlygas atsako jo infuzuojantis specialistas, tačiau paprastai laikoma ne ilgiau kaip 24 valandas 2°C ‑8°C temperatūroje, nebent paruošimas ar skiedimas atliktas kontroliuojamomis ir patvirtintomis aseptinėmis sąlygomis.

 

Praskiestas dobutamino hidrochlorido tirpalas gali tapti rausvas. Toks su laiku stiprėjantis spalvos pokytis atsiranda dėl silpnos vaisto oksidacijos. Vis dėlto, jei laikomasi rekomendacijų vaistą laikyti ne ilgiau kaip 24 valandas 2°C ‑ 8°C temperatūroje, vaisto poveikio stiprumas reikšmingai nesumažėja.

 

Pastebėjus matomų gedimo požymių ar dalelių, šio vaisto vartoti negalima.

 

Už tinkamą Dobutamine Baxter laikymą, vartojimą ir atliekų tvarkymą bus atsakingas Jūsų gydytojas ar vaistininkas.

 

Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

 

 

  1. Pakuotės turinys ir kita informacija

 

Dobutamine Baxter sudėtis

Veiklioji medžiaga yra dobutaminas.

Kiekviename ml yra 12,5 mg dobutamino (atitinkančio 14,01 mg dobutamino hidrochlorido).

Kiekvienoje 20 ml ampulėje yra 250 mg dobutamino (atitinkančio 280,2 mg dobutamino hidrochlorido).

 

Pagalbinės medžiagos yra natrio metabisulfitas (E223), vandenilio chlorido rūgštis (pH koreguoti), natrio hidroksidas (pH koreguoti), injekcinis vanduo.

 

Dobutamine Baxter išvaizda ir kiekis pakuotėje

Dobutamine Baxter tiekiamas 20 ml I tipo skaidraus stiklo ampulėmis. Pakuotėje yra 1 arba 5 ampulės.

 

Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

 

Registruotojas ir gamintojas

 

Registruotojas

Baxter Holding B.V.

Kobaltweg 49, 3542CE Utrecht

Nyderlandai

 

Gamintojas

Peckforton Pharmaceuticals Limited

Crewe Hall, Golden Gate Lodge, Crewe

Cheshire, CW1 6UL

Jungtinė Karalystė

 

arba

 

UAB Norameda

Meistrų 8a

02189 Vilnius

Lietuva

 

arba

 

SIDEFARMA- Sociedade Industrial de Expansão Farmacêutica, S.A

Rua da Guiné, n.º 26 2689-514

Prior Velho

Portugalija

 

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą.

 

UAB Norameda

Meistrų 8a

LT-02189, Vilnius, Lietuva

Tel. +370 5 230 6499

El.paštas: info@norameda.lt

 

 

Šis vaistas EEE valstybėse narėse registruotas tokiais pavadinimais:

Jungtinė Karalystė

Dobutamine 12.5 mg/ml Concentrate for Solution for Infusion

Estija

Dobutamine Baxter

Prancūzija

Dobutamine Claris 12.5 mg/ml Concentrate for Solution for Infusion

Airija

Dobutamine 12.5 mg/ml Concentrate for Solution for Infusion

Italija

Dobutamina Baxter 12,5 mg/ml concentrato per soluzione per infusione

Latvija

Dobutamine Baxter 12.5 mg/ml koncentrāts infūziju šķīduma pagatavošanai

Lietuva

Dobutamine Baxter 12,5 mg/ml koncentratas infuziniam tirpalui

Nyderlandai

Dobutamine Baxter 12,5 mg/ml Concentraat voor oplossing voor infusie

Portugalija

Dobutamina Baxter 12,5 mg/ml Concentrado para solucao para perfusao

 

 

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2019-03-18.

 

Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/.

 

--------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Toliau pateikta informacija skirta tik sveikatos priežiūros specialistams

 

Dobutamine Baxter koncentratą prieš vartojimą būtina praskiesti, jo galima tik infuzuoti į veną per intraveninę adatą ar kateterį. Dobutamino pusinės eliminacijos laikas yra trumpas, todėl vaistinio preparato reikia vartoti nepertraukiama infuzija. Didelės koncentracijos dobutaminą galima infuzuoti tik naudojant infuzinę pompą ar kitokią sistemą, garantuojančią tikslų dozavimą.

 

Dobutamine Baxter prieš infuziją galima skiesti šiais steriliais intraveniniais infuziniais tirpalais: 0,9% (9 mg/ml) natrio chlorido tirpalu, 5% (50 mg/ml) gliukozės tirpalu, 5% (50 mg/ml) dekstrozės tirpalu ar Ringerio laktato tirpalu.

 

Fizikiniu ir cheminiu požiūriu 2°C -8°C temperatūroje vaistinis preparatas išlieka stabilus 24 valandas. Mikrobiologiniu požiūriu paruoštą infuzinį tirpalą būtina vartoti nedelsiant. Jei jo nevartojama iš karto, už vaistinio preparato laikymo trukmę ir sąlygas atsako jo infuzuojantis specialistas, tačiau paprastai laikoma ne ilgiau kaip 24 valandas 2°C ‑8°C temperatūroje, nebent paruošimas ar skiedimas atliktas kontroliuojamomis ir patvirtintomis aseptinėmis sąlygomis.

 

Nesuvartotą vaistinį preparatą ar atliekas reikia tvarkyti laikantis vietinių reikalavimų.

 

Dėl vaistų vartojimo ir galimo šalutinio poveikio būtina pasitarti su gydytoju ar vaistininku.

Dobutamine Baxter 12.5mg/ml koncentratas infuziniam tirpalui 20ml N5

 
Preparato charakteristikų santrauką sveikatos priežiūros specialistai gali peržiūrėti jiems skirtame elektroniniame vaistų žinyne gydytojams.vaistai.lt
 


 

baxter dobutaminum vaistai tirpalui veikiantys širdį medžiagos kraujagyslių adrenerginės koncentratas širdies dobutamine sistemą dopaminerginės holding infuziniam

Ieškomiausių TOP 5



Naudingos nuorodos