|
Megace 40mg/ml geriamoji suspensija 240ml ir 20ml taurelė (LI) |
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
vartojama sergant vėžiu ar AIDS pablogėjusiam apetitui gerinti ir kad nekristų kūno svoris.
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Megace 40mg/ml geriamoji suspensija 240ml ir 20ml taurelė (LI) |
Informacinis lapelis |
Pakuotės lapelis: informacija vartotojui
Megace 40 mg/ml geriamoji suspensija Megestrolio acetatas
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti šį vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. - Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų). - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
1. Kas yra Megace ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Megace 3. Kaip vartoti Megace 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Megace 6. Pakuotės turinys ir kita informacija
1. Kas yra Megace ir kam jis vartojamas
Megace – tai geriamoji suspensija, kurios sudėtyje yra hormono megestrolio acetato. Megace geriamoji suspensija vartojama sergant vėžiu ar AIDS pablogėjusiam apetitui gerinti ir kad nekristų kūno svoris.
2. Kas žinotina prieš vartojant Megace
Megace vartoti negalima: · jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) megestroliui arba bet kuriai pagalbinei Megace geriamosios suspensijos medžiagai; · jeigu kraujuoja iš makšties dėl nežinomos priežasties; · nėštumo diagnostikai.
Įspėjimai ir atsargumo priemonės Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Megace. Specialių atsargumo priemonių reikia: - jeigu Jūs sergate arba anksčiau sirgote tromboflebitu; - jeigu Jūs sergate arba anksčiau sirgote sunkia kepenų liga; - jeigu Jūs sergate atsinaujinusiu arba metastazavusiu (išplitusiu) vėžiu
Vaikams Duomenų apie saugumą ir veiksmingumą vaikams nėra, todėl Megace jiems vartoti nerekomenduojama.
Kiti vaistai ir Megace Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Megace vartojimas su maistu, gėrimais ir alkoholiu Tai neturi reikšmės.
Alkoholio vartojimas Sąveikos tarp Megace geriamosios suspensijos ir vidutinio alkoholio kiekio nepasireiškia. Ar galima vartoti alkoholinius gėrimus, klauskite gydytojo.
Nėštumas ir žindymo laikotarpis Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju arba vaistininku. Nėščioms ir žindančioms moterims Megace vartoti negalima. Šis vaistas, vartojamas per pirmuosius 4 nėštumo mėnesius, gali sukelti lytinių organų apsigimimų. Jį vartojančios vaisingos moterys turi saugotis, kad nepastotų.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas Gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus Megace neturėtų veikti, tačiau jeigu nerimaujate, pasikonsultuokite su gydytoju arba vaistininku.
Megace sudėtyje yra sacharozės. Megace geriamosios suspensijos 1 ml yra 50 mg cukraus (sacharozės). Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.
Megace poveikis cukraus koncentracijai kraujyje sergant cukriniu diabetu Megace geriamoji suspensija gali sukelti cukraus koncentracijos kraujyje padidėjimą. Pastebėję, kad cukraus koncentracija Jūsų kraujyje viršija normalią, pasikonsultuokite su gydytoju. Šio vaisto dozėje yra mažiau kaip 1 mmol natrio, t.y. jis beveik neturi reikšmės.
3. Kaip vartoti Megace
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. Jei abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Prieš vartojimą gerai suplakite buteliuko turinį.
Megace geriamąją suspensiją visada vartokite tiksliai, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. · Rekomenduojama dozė yra 400-800 mg (10‑20 ml) 1 kartą per parą.
Senyvi pacientai Senyviems pacientams vaisto dozė parenkama atsargiai. Paprastai pradedama gydyti mažiausia rekomenduojama doze, atsižvelgiant į tai, kad senyvims pacientams dažniau yra susilpnėjusi kepenų, inkstų ar širdies veikla, sergama gretutinėmis ligomis ar vartojama kitų vaistinių preparatų.
Vartojimas vaikams Duomenų apie saugumą ir veiksmingumą vaikams nėra, todėl Megace jiems vartoti nerekomenduojama.
Vartojimo trukmė Šį vaistą dažniausiai tenka nepertraukiamai vartoti 2 mėnesius, kol paaiškėja, ar jis veiksmingas. Megace geriamąją suspensiją vartokite tol, kol gydytojas nurodys jos vartojimą baigti.
Ką daryti pavartojus per didelę Megace dozę? Nedelsdami vykite į ligoninės priėmimo skyrių arba praneškite gydytojui. Pasiimkite tuščią vaisto pakuotę ir jo likučius. Perdozavus gali pasireikšti tokių simptomų: viduriavimas, pykinimas, pilvo skausmas, dusulys, kosulys, netvirta eisena, vangumas ir krūtinės ląstos skausmas.
Pamiršus pavartoti Megace Pamiršus pavartoti šio vaisto, nerimauti nereikėtų. Pamirštą dozę prisiminus per kelias valandas, išgerkite ją kuo greičiau. Jeigu jau beveik laikas kitai dozei, praleistos negerkite, o toliau vaistą vartokite įprasta tvarka.Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.
Nustojus vartoti Megace Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
4. Galimas šalutinis poveikis Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Žemiau nurodyto šalutinio poveikio priežastis gali būti kraujo krešulys plaučiuose arba kojų venose. Retais atvejais kraujo krešuliui užkimšus plaučių kraujagysles gali ištikti mirtis, todėl būtina tuoj pat pranešti gydytojui, jeigu: - staiga išnyksta judesių koordinacija; - kalba staiga pasidaro neaiški; - pradeda skaudėti ranką, kirkšnį arba koją (ypač blauzdą); - staiga prasideda dusulys; - pasireiškia rankos ar kojos silpnumas, nejautra arba skausmas; - pradeda stipriai arba staiga skaudėti galvą; - pasireiškia alpimas.
Dažnai (nuo 1 iki 10 iš 100 šį vaistą vartojančių pacientų) pasireiškia pykinimas, vėmimas, viduriavimas, dujų išėjimas, išbėrimas, silpnumas ir energijos stoka, skausmas, patinimas, kraujavimas iš gimdos moterims ir erekcijos sutrikimų vyrams.
Be to, gali pasireikšti ir kitoks šalutinis poveikis, kurio dažnis nežinomas – tai naviko simptomų paūmėjimas, antinksčių liaukos nepakankamumas (sumažėja apetitas, svoris, kraujospūdis, jaučiamas silpnumas ir kt.), Kušingo sindromas (veide, kakle ir kūne susikaupia riebalų, išretėja kaulai, padidėja cukraus kiekis kraujyje ir kt.), cukrinis diabetas, padidėjusi gliukozės koncentracija kraujyje, padidėjęs apetitas, pakitusi nuotaika, riešo kanalo tunelio sindromas (plaštakos pirštų skausmas, deginimo pojūtis, dilgčiojimas), abejingumas aplinkai, širdies nepakankamumas, padidėjęs kraujospūdis, karščio pylimas, dusulys, vidurių užkietėjimas, plaukų slinkimas, dažnas šlapinimasis, svorio prieaugis.
Jei kuris nors aukščiau minėtas šalutinis poveikis nepraeina arba pradeda varginti, kreipkitės į gydytoją.
Pranešimas apie šalutinį poveikį Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti tiesiogiai, užpildę interneto svetainėje www.vvkt.lt esančią formą, paštu Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos, Žirmūnų g. 139A, LT 09120 Vilnius, tel: 8 800 73568, faksu 8 800 20131 arba el. paštu NepageidaujamaR@vvkt.lt. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
5. Kaip laikyti Megace
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Ant etiketės po "Tinka iki", dėžutės ir buteliuko etiketės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje.
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba kartu su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
Megace sudėtis - Veikliosios medžiaga yra megestrolio acetatas. 1 ml geriamosios suspensijos yra 40 mg megestrolio acetato. - Pagalbinės medžiagos yra: bevandenė citrinų rūgštis, citrinų skonio kvapioji medžiaga, makrogolis 1540, polisorbatas 80, natrio benzoatas, natrio citratas, sacharozė, ksantano derva ir išgrynintas vanduo.
Megace išvaizda ir kiekis pakuotėje Megestrolio acetato geriamoji suspensija – tai baltos ar kreminės spalvos panaši į pieną citrinų kvapo suspensija. Polietileno buteliukas, kuriame yra 240 ml geriamosios suspensijos, su vaikų neatidaromu dangteliu. Kartono dėžutėje yra 1 buteliukas ir 20 ml taurelė.
Registruotojas ir gamintojas Gamintojas Bristol-Myers Squibb Polska Sp. z o.o. Al. Armii Ludowej 26 00-609 Warszawa,
Lygiagretus importuotojas
UAB „TOJARIS PROJEKTAI ” Ukmergės g. 369a LT-12142 Vilnius, Lietuva
Perpakavo BĮ UAB „Norfachema“ Vytauto g. 6, Jonava Lietuva
arba
UAB „Entafarma“ Klonėnų vs. 1 Širvintų r. sav. Lietuva
Registruotojas eksportuojančioje valstybėje yra PharmaSwiss Česká republika s.r.o., Jankovcova 1569/2c, 170 00 Prague 7, Čekija. Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2015-11-11.
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/.
Lygiagrečiai importuojamas vaistinis preparatas skiriasi nuo referencinio vaistinio preparato pagalbinėmis medžiagomis: lygiagrečiai importuojamo vaistinio preparato sudėtyje yra makrogolio 1540, referencinio vaistinio preparato sudėtyje yra makrogolio 1450.
|
kompensuojamojo
recepto
|