|
Alkeran 2mg plėvele dengtos tabletės N25 |
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Alkeran tablečių sudėtyje yra veikliosios medžiagos, vadinamos melfalanu, kuris priklauso grupei vaistų, vadinamų citotoksiniais vaistais (dar vadinamų chemoterapija), ir vartojamas tam tikrų rūšių vėžiui gydyti. Jis veikia sumažindamas organizmo gaminamų nenormalių ląstelių kiekį.
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Kraunama e-parduotuvių informacija... |
Alkeran 2mg plėvele dengtos tabletės N25 |
Informacinis lapelis |
Pakuotės lapelis: informacija vartotojui
Alkeran 2 mg plėvele dengtos tabletės Melfalanas
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
1. Kas yra Alkeran ir kam jis vartojamas
Alkeran tablečių sudėtyje yra veikliosios medžiagos, vadinamos melfalanu, kuris priklauso grupei vaistų, vadinamų citotoksiniais vaistais (dar vadinamų chemoterapija), ir vartojamas tam tikrų rūšių vėžiui gydyti. Jis veikia sumažindamas organizmo gaminamų nenormalių ląstelių kiekį.
Alkeran tabletė vartojama, kai gydoma:
Jei norite, paprašykite gydytojo, kad apie šias ligas paaiškintų daugiau.
Jei nesijaučiate geriau arba jaučiatės prasčiau, privalote pasikalbėti su gydytoju.
2. Kas žinotina prieš vartojant Alkeran
Alkeran vartoti negalima:
Jeigu abejojate, prieš pradėdami vartoti Alkeran, pasikalbėkite su gydytoju arba vaistininku.
Įspėjimai ir atsargumo priemonės Pasitarkite su gydytoju arba slaugytoju, prieš pradėdami vartoti Alkeran.
Alkeran, ypač vartojant kartu su lenalidomidu, talidomidu ir prednizolonu, mažai daliai pacientų gali didinti kitų tipų vėžinių susirgimų vystymąsi (pvz. antrųjų pirminių kietųjų navikų). Prieš skiriant Alkeran, Jūsų gydytojas turėtų atidžiai įvertinti naudą ir riziką.
Jei nesate tikri, ar kuris nors ir pirmiau minėtų dalykų Jums tinka, prieš pradėdami vartoti Alkeran pasikalbėkite su gydytoju arba vaistininku.
Kiti vaistai ir Alkeran Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui. Tai taikoma ir žoliniams preparatams.
Ypač privalote pasakyti savo gydytojui apie bet kurį iš šių atvejų:
Nėštumas, žindymo laikotarpis ir vaisingumas
Nėštumas Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju. Nevartokite Alkeran, jei planuojate pastoti. Tai taikytina tiek vyrams, tiek moterims. Būtina naudoti patikimus kontracepcijos metodus, kad būtų išvengta nėštumo, kol Jūs arba Jūsų partneris vartojate šias tabletes. Jei jau esate nėščia, svarbu prieš pradedant vartoti Alkeran pasikalbėti su gydytoju.
Žindymo laikotarpis Vartojant Alkeran, kūdikio žindyti negalima. Pasikonsultuokite su gydytoju.
Vaisingumas Alkeran gali paveikti kiaušides arba spermą ir sukelti nevaisingumą (negalėjimą turėti kūdikį). Moterims gali nutrūkti mėnesinės (amenorėja), o vyrai gali visiškai nebeturėti gyvybingų spermatozoidų (azoospermija). Kadangi yra galimybė, kad dėl gydymo Alkeran atsiras gyvybingų spermatozoidų stoka, vyrams prieš pradedant gydymą rekomenduojama pasikonsultuoti dėl spermos konservavimo. Rekomenduojama, kad Alkeran gydomi vyrai neapvaisintų moters gydymo metu ir iki 6 mėnesių po to.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas Poveikio gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus tyrimų neatlikta.
3. Kaip vartoti Alkeran
Alkeran Jums skirti gali tik gydytojas specialistas, turintis vėžio gydymo patirties. Alkeran yra aktyvus citotoksinis vaistas, skirtas vartoti nurodžius gydytojams, turintiems tokių vaistų skyrimo patirties.
Visada vartokite Alkeran tiksliai kaip nurodė gydytojas. Svarbu vaistą vartoti tinkamu laiku. Ant pakuotės esančioje etiketėje parašyta, po kiek ir kaip dažnai tablečių vartoti. Jei etiketėje neparašyta arba jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Tabletę nurykite, užgerdami stikline vandens. Tablečių negalima laužyti, smulkinti ar kramtyti.
Alkeran dozė priklauso nuo Jūsų kraujo sutrikimo arba vėžio rūšies (žr. 1 skyrių).
Tromboemboliniai reiškiniai Jums turėtų būti paskirtas profilaktinis venų tromboembolijos gydymas bent pirmus 5 gydymo šiuo vaistu mėnesius, ypatingai jei turite papildomų trombozinių rizikos veiksnių. Jūsų gydytojas, išsamiai įvertinęs Jūsų rizikos veiksnius, nuspręs, kokių priemonių reikia imtis.
Jei Jums atsirado bet kokių tromboembolinių reiškinių, kuo skubiau praneškite savo gydytojui, kadangi būtina nutraukti gydymą šiuo vaistu ir pradėti įprastinį gydymą antikoaguliantais. Suvaldžius tromboembolinius reiškinius, Jūsų gydytojas nuspręs ar Jūs turėtumėte atnaujinti gydymą melfalano deriniu su lenalidomidu ir prednizolonu ar talidomidu ir prednizolonu ar deksametazonu. Vartojant melfalaną, Jūs turėtumėte tęsti gydymą antikoaguliantais.
Dauginė mieloma · Įprasta dozė yra 0,15 mg kilogramui kūno svorio kiekvieną dieną 4 dienų laikotarpiu. Kartojama kas 6 savaites.
Progresavusi kiaušidžių adenokarcinoma
Progresavusi krūties karcinoma
Tikroji policitemija
Vartojimas vaikams Alkeran tik retai skiriamas vaikams. Dozavimo rekomendacijų vaikams nėra.
Ką daryti pavartojus per didelę Alkeran dozę? Jeigu Jūs išgėrėte daugiau Alkeran nei turėjote, nedelsdami kreipkitės į gydytoją arba iškart važiuokite į ligoninę. Pasiimkite vaisto pakuotę su savimi.
Pamiršus pavartoti Alkeran Pasakykite gydytojui. Praleidus dozę, vėliau vietoj jos dvigubos dozės vartoti negalima.
Nustojus vartoti Alkeran Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba slaugytoją.
4. Galimas šalutinis poveikis
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms. Jeigu Jums pasireiškė bet kuris iš šių reiškinių, nedelsiant pasikalbėkite su gydytoju specialistu arba važiuokite tiesiai į ligoninę:
Pasikalbėkite su gydytoju, jei Jums pasireiškė bet kuris iš šių nepageidaujamų reiškinių, kurie taip pat gali atsirasti vartojant šį vaistą:
Labai dažni (pasireiškia daugiau kaip 1 iš 10 žmonių):
Dažni (pasireiškia mažiau kaip 1 iš 10 žmonių):
Reti (pasireiškia mažiau kaip 1 iš 1 000 žmonių):
Dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis):
Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Pranešimas apie šalutinį poveikį Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba slaugytojai. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos nemokamu telefonu 8 800 73568 arba užpildyti interneto svetainėje www.vvkt.lt esančią formą ir pateikti ją Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos vienu iš šių būdų: raštu (adresu Žirmūnų g. 139A, LT-09120 Vilnius), nemokamu fakso numeriu 8 800 20131, el. paštu NepageidaujamaR@vvkt.lt, taip pat per Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos interneto svetainę (adresu http://www.vvkt.lt). Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
5. Kaip laikyti Alkeran
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Ant dėžutės po „EXP“ ir buteliuko po „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Laikyti šaldytuve (2 °C – 8 °C).
Jei gydytojas nurodo nutraukti tablečių vartojimą, svarbu grąžinti visas likusias tabletes vaistininkui, kuris jas sunaikins laikydamasis pavojingų medžiagų šalinimo gairių. Tabletes pasilikite, tik jei taip liepia gydytojas.
Vaistų negalima išpilti į kanalizaciją arba išmesti su buitinėmis atliekomis. Kaip tvarkyti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
Alkeran sudėtis
Alkeran išvaizda ir kiekis pakuotėje
Tabletės yra baltos arba balkšvos spalvos, apvalios, abipus išgaubtos, dengtos plėvele. Jų vienoje pusėje įspausta „GX EH3“, kitoje – „A“.
Alkeran tabletės tiekiamos gintaro spalvos stikliniame buteliuke su vaikams neatidaromu dangteliu. Kartoninėje dėžutėje yra 1 buteliukas, kuriame yra 25 tabletės
Registruotojas Aspen Pharma Trading Limited 3016 Lake Drive Citywest Business Campus Dublin 24 Airija Tel: +370 5 214 0291
Gamintojas EXCELLA GmbH & Co. KG Nürnberger Strasse 12 90537 Feucht Vokietija
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2024-01-03.
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/.
Toliau pateikta informacija skirta tik sveikatos priežiūros specialistams:
Saugus darbas su Alkeran tabletėmis. Dirbant su Alkeran tabletėmis reikia laikytis darbo su citotoksiniais vaistais reikalavimų, nustatytų vietinėse rekomendacijose ir (arba) teisės aktuose.
Jei išorinė tablečių danga nepažeista, su Alkeran dirbti nepavojinga.
Alkeran tablečių negalima smulkinti.
Naikinimas. Alkeran tabletes reikia naikinti laikantis citotoksinių vaistų naikinimo vietinių reikalavimų.
|
Alkeran 2mg plėvele dengtos tabletės N25 |
Preparato charakteristikų santrauką sveikatos priežiūros specialistai gali peržiūrėti jiems skirtame elektroniniame vaistų žinyne gydytojams.vaistai.lt |
|