vaistai.lt

Gefitinib Mylan 250mg plėvele dengtos tabletės N30

Netiekiamas didmeninės vaistų prekybos įmonių nuo 2021.03.17
Mylan vartojamas suaugusių pacientų nesmulkiųjų ląstelių plauči ų vėžiui gydyti.
 
Receptinis.
Nekompensuojamas.
 

Kaina iki 846.05
su receptu
 
Vartojimas : Neatsižvelgiant į valgymą Neatsižvelgiant į valgymą
Gamintojas :  Mylan Healthcare
Veiklioji :  Gefitinibum
ATC kodas :  L01EB01
Grupė :   Antinavikiniai vaistai ir imunomoduliatoriai -> Antinavikiniai vaistai -> Epidermal growth factor receptor (EGFR) tyrosine kinase inhibitors -> Gefitinib

Pastebėjote klaidą ar turite pasiūlymą? Rašykite. Komentaras    

skirtukas
×

Gefitinib Mylan 250mg plėvele dengtos tabletės N30

Informacinis lapelis
 


Pakuotės lapelis: informacija pacientui

Gefitinib Mylan 250 mg plėvele dengtos tabletės

gefitinibas (gefitinibum)

 

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.

  • Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
  • Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją.
  • Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
  • Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją. Žr. 4 skyrių.

 

Apie ką rašoma šiame lapelyje?

  1. Kas yra Gefitinib Mylan ir kam jis vartojamas
  2. Kas žinotina prieš vartojant Gefitinib Mylan
  3. Kaip vartoti Gefitinib Mylan
  4. Galimas šalutinis poveikis
  5. Kaip laikyti Gefitinib Mylan
  6. Pakuotės turinys ir kita informacija

 

  1. Kas yra Gefitinib Mylan ir kam jis vartojamas

 

Gefitinib Mylan sudėtyje yra veikliosios medžiagos, vadinamos gefitinibu. Gefitinibas blokuoja baltymą, vadinamą epiderminio augimo faktoriaus receptoriumi (EAFR). Šis baltymas yra svarbus vėžio ląstelių augimui ir sklidimui organizme.

Gefitinib Mylan vartojamas suaugusių pacientų nesmulkiųjų ląstelių plaučių vėžiui gydyti. Šis vėžys – tai liga, kuria sergant plaučio audiniuose susiformuoja piktybinių (vėžinių) ląstelių.

 

  1. Kas žinotina prieš vartojant Gefitinib Mylan 

 

Gefitinib Mylan vartoti draudžiama:

  • jeigu yra alergija gefitinibui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
  • žindančioms moterims.

 

Įspėjimai ir atsargumo priemonės

Prieš pradėdami vartoti Gefitinib Mylan, pasakykite gydytojui arba vaistininkui:

  • jeigu kada nors buvo pasireiškę kitokių plaučių sutrikimų (kai kurie plaučių sutrikimai gali pasunkėti vartojant Gefitinib Mylan);
  • jeigu kada nors buvo sutrikusi Jūsų kepenų veikla;
  • jeigu kada nors Jums buvo pilvo problemų (virškinimo trakto prakiurimas).
  • Nedelsdami pasakykite gydytojui, jei vartojant šį vaistą atsiranda dehidracija arba akių problemų (žr. 4 skyrių).

 

Vaikams ir paaugliams

Vaikams ir paaugliams iki 18 metų Gefitinib Mylan neskiriama.

 

Kiti vaistai ir Gefitinib Mylan

Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Gydytojui arba vaistininkui ypač svarbu pasakyti, jeigu vartojate toliau išvardytų vaistų, nes jie gali turėti įtakos gefitinibo veikimui:

  • fenitoiną arba karbamazepiną (nuo epilepsijos);
  • rifampiciną (nuo tuberkuliozės);
  • itrakonazolą (nuo grybelių infekcijos);
  • barbitūratus (vaistus nuo miego sutrikimų);
  • žolinių preparatų, kurių sudėtyje yra jonažolės (Hypericum perforatum, kuri vartojama nuo depresijos ir nerimo);
  • protonų siurblį slopinančius vaistus, H2 antagonistus ar skrandžio rūgštį neutralizuojančius vaistus (nuo opos, nevirškinimo, rėmens, taip pat rūgšties kiekiui skrandyje sumažinti);
  • Taip pat svarbu pasakyti, jeigu vartojate varfariną (jis vadinamas geriamuoju antikoaguliantu ir vartojamas norint išvengti kraujo krešulių susidarymo). Jeigu vartojate vaistą, kurio sudėtyje yra šios veikliosios medžiagos, gydytojui gali reikėti dažniau tirti kraują.

Jeigu Jus liečia kas nors iš to, kas nurodyta aukščiau, arba jeigu dėl to abejojate, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui prieš pradėdami vartoti Gefitinib Mylan.

 

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Jeigu moteris yra nėščia, gali pastoti arba žindo kūdikį, apie tai ji turi pasakyti gydytojui, prieš pradėdama vartoti šį vaistą.

Vartojant Gefitinib Mylan, rekomenduojama saugotis pastojimo, kadangi šis vaistas gali pakenkti kūdikiui.

Žindymo laikotarpiu Gefitinib Mylan vartoti negalima. Tai apsaugos Jūsų kūdikį.

 

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

Vartodami šį vaistą galite jausti silpnumą. Jeigu taip atsitiktų, tai nevairuokite ir nevaldykite mechanizmų.

 

Gefitinib Mylan sudėtyje yra laktozės

Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį, prieš pradėdami vartoti šį vaistą.

 

Gefitinib Mylan sudėtyje yra natrio

Vienoje šio vaisto tabletėje yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t. y. jis beveik neturi reikšmės.

 

  1. Kaip vartoti Gefitinib Mylan

 

Visada vartokite šį vaistą tiksliai, kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

  • Rekomenduojama dozė – viena 250 mg tabletė per parą.
  • Gerkite tabletę kasdien maždaug tuo pačiu laiku.
  • Tabletes reikia nuryti užsigeriant vandeniu, valgant arba kitu laiku.
  • Negerkite skrandžio rūgštį neutralizuojančių vaistų (jie skirti rūgšties kiekiui skrandyje sumažinti) 2 val. iki Gefitinib Mylan vartojimo ir 1 val. po jo.

Jeigu sunku nuryti tabletę, ištirpinkite ją pusėje stiklinės negazuoto (neputojančio) vandens. Kitų skysčių naudoti negalima. Tabletės negalima traiškyti. Pasukiokite stiklinę su vandeniu, kol tabletė ištirps (tai gali trukti iki 20 min.) ir tuoj pat išgerkite.

Kad būtų suvartotas visas vaistas, paskui įpilkite dar pusę stiklinės vandens, gerai ją praskalaukite ir vėl išgerkite.

 

Pavartojus per didelę Gefitinib Mylan dozę

Išgėrus per daug tablečių, reikia nedelsiant kreiptis į gydytoją arba vaistininką.

 

Pamiršus pavartoti Gefitinib Mylan

Ką daryti užmiršus išgerti tabletę, priklauso nuo to, kiek liko laiko iki kitos dozės.

  • Jei iki laiko kitai dozei vartoti liko 12 val. arba daugiau, tai užmirštą tabletę išgerkite iš karto prisiminę, o kitą dozę vartokite įprastu laiku.
  • Jei iki laiko kitai dozei vartoti liko mažiau kaip 12 val., tai užmirštą tabletę praleiskite, o kitą gerkite įprastu laiku.

Negalima vartoti dvigubos dozės (iš karto dviejų tablečių) norint kompensuoti praleistą dozę.

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

 

  1. Galimas šalutinis poveikis

 

Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Nedelsdami kreipkitės į gydytoją, pastebėję bet kurį iš šių šalutinių poveikių (gali reikėti skubaus gydymo):

  • alerginę reakciją (ji pasireiškia dažnai), ypač jeigu tinsta veidas, lūpos, liežuvis arba gerklos, atsiranda dilgėlinė, išbėrimas ruplėmis, pasunkėja rijimas ar kvėpavimas;
  • sunkų arba staiga pasunkėjusį dusulį (kartu gali būti kosulys ar karščiavimas) – šie sutrikimai gali rodyti plaučių uždegimą, vadinamą „intersticine plaučių liga“ (jis gali pasireikšti maždaug vienam iš 100 gefitinibą vartojančių pacientų ir kelti pavojų gyvybei);
  • sunkių odos reakcijų (jų būna retai), pažeidžiančių dideles kūno paviršiaus sritis (jų požymiai gali būti paraudimas, skausmas, opos, pūslės ir odos pleiskanojimas; šios reakcijos taip pat gali pažeisti lūpas, nosį, akis ir lytinius organus);
  • skysčių netekimą (jis pasireiškia dažnai) dėl ilgalaikio ar stipraus viduriavimo, vėmimo, pykinimo arba apetito stokos;
  • akių sutrikimų (jų būna nedažnai), pvz., skausmą, paraudimą, ašarojimą, jautrumą šviesai, pakitusią regą arba blakstienų įaugimą. Jų priežastis gali būti akies paviršiuje (ragenoje) atsiradusi opa.

 

Kiek įmanoma greičiau pasakykite gydytojui, jeigu pastebėjote kurį nors iš žemiau išvardytų šalutinių poveikių:

Labai dažnas (gali pasireikšti ne rečiau kaip 1 iš 10 asmenų)

  • viduriavimas;
  • vėmimas;
  • pykinimas;
  • odos reakcijos, pvz., panašus į spuogus išbėrimas (kartais kartu būna niežulys, sausa oda ir / arba odos plyšių);
  • apetito stoka;
  • silpnumas;
  • burnos ertmės paraudimas ar perštėjimas;
  • padidėjęs kepenų fermento, vadinamo alanino aminotransferaze, kiekis (nustatomas tiriant kraują; jeigu jis per didelis, gydytojas gali nurodyti nutraukti šio vaisto vartojimą).

 

Dažnas (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 asmenų)

  • burnos džiūvimas;
  • akių sausumas, paraudimas ar niežulys;
  • vokų paraudimas ir perštėjimas;
  • nagų sutrikimai;
  • plaukų slinkimas;
  • karščiavimas;
  • kraujavimas (pvz., kraujavimas iš nosies, kraujas šlapime);
  • baltymas šlapime (nustatomas tiriant šlapimą);
  • padidėjęs bilirubino ir kepenų fermento, vadinamo aspartato aminotransferaze, kiekis (nustatomas tiriant kraują; jeigu jis per didelis, gydytojas gali nurodyti nutraukti šio vaisto vartojimą);
  • padidėjusi kreatinino koncentracija kraujyje (susiję su inkstų funkcija);
  • cistitas (jis pasireiškia deginimo pojūčiu šlapinantis ir dažnu, staiga atsirandančiu noru šlapintis).

 

Nedažnas (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 100 asmenų)

  • kasos uždegimas (jo simptomai yra labai stiprus skausmas viršutinėje skrandžio srities dalyje, stiprus pykinimas ir vėmimas);
  • kepenų uždegimas, kurio simptomai gali būti bendras negalavimas su gelta (pageltusi oda ir akys) ar be jos. Šis šalutinis poveikis pasireiškia nedažnai, tačiau dėl jo yra buvę mirties atvejų;
  • virškinimo trakto prakiurimas;
  • plaštakų ir pėdų odos reakcija, kuri pasireiškia dilgčiojimu, nejautra, skausmu, patinimu ar paraudinimu (vadinama plaštakų ir pėdų eritrodizestezijos sindromu arba plaštakų ir pėdų sindromu).

 

Retas (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 1000 asmenų)

  • odos kraujagyslių uždegimas (dėl jo gali susidaryti kraujosruvų ar paspaudus neblunkančio išbėrimo dėmių odoje);
  • hemoraginis cistitas (jis pasireiškia deginimo pojūčiu šlapinantis ir dažnu, staiga atsirandančiu noru šlapintis, o šlapime pastebima kraujo).

 

Pranešimas apie šalutinį poveikį

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui, vaistininkui arba slaugytojui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti tiesiogiai naudodamiesi

V priedenurodyta nacionaline pranešimo sistema. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.

 

  1. Kaip laikyti Gefitinib Mylan

 

Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.

Ant lizdinės plokštelės, dėžutės arba maišiuko po „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Laikyti ne aukštesnėje kaip 30 °C temperatūroje.

Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

 

  1. Pakuotės turinys ir kita informacija 

 

Gefitinib Mylan sudėtis

  • Veiklioji medžiaga yra gefitinibas. Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 250 mg gefitinibo.
  • Pagalbinės medžiagos tabletės šerdyje yra laktozė monohidratas, mikrokristalinė celiuliozė (101), krospovidonas (A tipo), povidonas (K30), natrio laurilsulfatas, magnio stearatas. Tabletės plėvelėje yra: polivinilo alkoholis (E1203), makrogolis 4000 (E1521), talkas (E553b), titano dioksidas (E171), raudonasis geležies oksidas (E172) ir geltonasis geležies oksidas (E172).

 

Gefitinib Mylan išvaizda ir kiekis pakuotėje

Gefitinib Mylan tabletės yra rudos, apvalios, abipus išgaubtos plėvele dengtos tabletės, kurių dydis yra maždaug 11,1 mm × 5,6 mm, jų vienoje pusėje pažymėta „250“, o kita – lygi.

Jis tiekiamas PVC / PVDC / aliuminio lizdinių plokštelių pakuotėse,kuriose yra 30 plėvele dengtų tablečių arba PVC / PVDC / aliuminio perforuotų dalomųjų lizdinių plokštelių pakuotėse, kuriose yra 30 x 1 plėvele dengtų tablečių. Lizdinės plokštelės gali būti pakuojamos į aliuminio maišiukus.

Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

 

Registruotojas

Mylan Pharmaceuticals Limited

Damastown Industrial Park Mulhuddart,

Dublin 15 

DUBLIN

Airija

 

Gamintojas

Ardena Pamplona S.L. Polígono Mocholí

C/ Noáin, Nº 1

31110 Noáin (Navarra)

Ispanija

 

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą:

België/Belgique/Belgien

Mylan bvba/sprl

Tél/Tel: + 32 (0)2 658 61 00


Lietuva

Mylan Healthcare UAB

Tel: +370 5 205 1288

 

България

Майлан ЕООД

Тел: +359 2 44 55 400


Luxembourg/Luxemburg

Mylan bvba/sprl

Tél/Tel: + 32 (0)2 658 61 00

(Belgique/Belgien)

 

Česká republika

Viatris CZ s.r.o.

Tel: + 420 222 004 400

 

Danmark

Viatris ApS

Tlf: + 45 28 11 69 32


Magyarország

Mylan EPD Kft

Tel.: + 36 1 465 2100

 

Malta

V.J. Salomone Pharma Ltd

Tel: + 356 21 22 01 74

 

Deutschland

Viatris Healthcare GmbH

Tel: + 49 800 0700 800


Nederland

Mylan BV

Tel: + 31 (0)20 426 3300

 

Eesti

BGP Products Switzerland GmbH Eesti filiaal

Tel: + 372 6363 052


Norge

Viatris AS

Tlf: + 47 66 75 33 00

 

Ελλάδα

Generics Pharma Hellas ΕΠΕ

Τηλ: +30 210 993 6410


Österreich

Arcana Arzneimittel GmbH

Tel: +43 1 416 2418

 

España

Viatris Pharmaceuticals, S.L.U.

Tel: + 34 900 102 712


Polska

Mylan Healthcare Sp. z.o.o.

Tel.: + 48 22 546 64 00

 

France

Viatris Santé

Tél: +33 4 37 25 75 00


Portugal

Mylan, Lda.

Tel: + 351 214 127 200

 

Hrvatska

Mylan Hrvatska d.o.o.

Tel: +385 1 23 50 599


România

BGP Products SRL

Tel: +40 372 579 000

 

Ireland

Mylan Ireland Limited

Tel: +353 1 8711600


Slovenija

Viatris d.o.o.

Tel: + 386 1 23 63 180

 

Ísland

Icepharma hf.

Símí: +354 540 8000

 

Slovenská republika

Viatris Slovakia s.r.o.

Tel: +421 2 32 199 100

 

Italia

Mylan Italia S.r.l.

Tel: + 39 02 612 46921


Suomi/Finland

Viatris Oy

Puh/Tel: +358 20 720 9555

 

Κύπρος

Varnavas Hadjipanayis Ltd

Τηλ: +357 2220 7700


Sverige

Viatris AB

Tel: + 46 (0)8 630 19 00

 

Latvija

Mylan Healthcare SIA

Tel: +371 676 055 80


United Kingdom (Northern Ireland)

Mylan IRE Healthcare Limited

Tel: +353 18711600

 

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas

 

Kiti informacijos šaltiniai

Naujausią išsamią informaciją apie šį vaistą galite rasti Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu.

Šis lapelis pateikiamas Europos vaistų agentūros tinklalapyje visomis ES/EEE kalbomis.

Dėl vaistų vartojimo ir galimo šalutinio poveikio būtina pasitarti su gydytoju ar vaistininku.

Gefitinib Mylan 250mg plėvele dengtos tabletės N30

 
Preparato charakteristikų santrauką sveikatos priežiūros specialistai gali peržiūrėti jiems skirtame elektroniniame vaistų žinyne gydytojams.vaistai.lt
 


* Rodoma minimalaus vieneto kaina



 



kieti dengtos egfr growth factor kinase epidermal antinavikiniai inhibitors receptor mylan plėvele gefitinib tabletės vaistai papr imunomoduliatoriai gefitinibum healthcare tyrosine

Ieškomiausių TOP 5




Naudingos nuorodos