|
Lysodren 500mg tabletės N100 |
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
artojamas progresavusiųų neoperuotinų, metastazavusių ('išsisėjusių') ar recidyvuojančių antinksčių piktybinių auglių simptomų gydymui.
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Lysodren 500mg tabletės N100 |
Informacinis lapelis |
Pakuotės lapelis: informacija vartotojui Lysodren 500 mg tabletės mitotanas
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Su savimi visada nešiokitės šio lapelio pabaigoje pateikiamą Lysodren paciento kortelę. Apie ką rašoma šiame lapelyje?
Lysodren yra antinavikinis vaistas. Šis vaistas vartojamas progresavusiųų neoperuotinų, metastazavusių („išsisėjusių“) ar recidyvuojančių antinksčių piktybinių auglių simptomų gydymui.
Lysodren vartoti draudžiama:
Įspėjimai ir atsargumo priemonės Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Lysodren.
Nedelsdami pasakykite gydytojui, kuris gali laikinai nutraukti gydymą Lysodren.
Šį vaistą gali liesti tik pacientas ir (arba) slaugantis asmuo. Griežtai draudžiama vaistą liesti nėščioms moterims. Liesdami tabletes, slaugantys asmenys turi mūvėti vienkartines pirštines. Gydymo Lysodren metu gydytojas gali skirti hormoninį gydymą (steroidus). Su savimi visada nešiokitės šio lapelio pabaigoje pateikiamą Lysodren paciento kortelę.
Kiti vaistai ir Lysodren Pasakykite gydytojui arba vaistininkui, jeigu vartojate arba neseniai vartojote bet kokių vaistų, įskaitant įsigytus be recepto. Negalima vartoti Lysodren kartu su spironolaktonu (dažnai vartojamu šlapimą varančiu vaistu gydant širdies, kepenų arba inkstų ligas). Lysodren gali turėti įtakos kai kurių vaistų vartojimui, todėl pasakykite gydytojui, jei vartojate vaistų, kurių sudėtyje yra šių veikliųjų medžiagų:
Lysodren vartojimas su maistu ir gėrimais Pageidautina Lysodren naudoti valgio metu, su riebiu maistu (pienu, šokoladu ar aliejumi).
Nėštumas, žindymo laikotarpis ir vaisingumas Lysodren gali pakenkti vaisiui. Praneškite gydytojui apie jūsų esamą arba planuojamą nėštumą. Jei galite pastoti, gydymo Lysodren metu ir netgi gydymą nutraukus, būtina naudoti efektyvias kontraceptines priemones. Pasitarkite su gydytoju. Gydymo Lysodren metu ir netgi po jo nemaitinkite krūtimi. Pasitarkite su gydytoju.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas Lysodren stipriai įtakoja Jūsų sugebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus. Pasitarkite su gydytoju.
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Dozavimas ir vartojimo grafikas Suaugusiesiems skiriama įprastinė pradinė dozė yra 2–3 g (4–6 tabletės) parai. Gydytojas gali pradėti gydymą nuo didesnių dozių, pvz. 4–6 g (8–12 tablečių). Kad nustatytų jums tinkamiausią dozę, gydytojas reguliariai matuos Lysodren koncentraciją jūsų kraujyje. Gydytojas gali laikinai nutraukti Lysodren naudojimą arba sumažinti jo dozę, jei patiriate tam tikrą šalutinį poveikį.
Vartojimas vaikams ir paaugliams Pradinė Lysodren paros dozė yra 1,5–3,5 g/m2 kūno paviršiaus ploto (tai apskaičiuoja gydytojas pagal vaiko svorį ir dydį). Sukaupta labai mažai duomenų apie vaisto vartojimą šioje amžiaus grupėje.
Vartojimo metodas Tabletes reiktų nuryti užgeriant stikline vandens, patartina valgio metu, su riebiu maistu. Visą paros dozę galima suvartoti per du ar tris kartus.
Ką daryti pavartojus per didelę Lysodren dozę? Nedelsdami kreipkitės į gydytoją jei per klaidą pavartojote per didelę Lysodren dozę arba jei šio vaistinio preparato netyčia nurijo vaikas.
Pamiršus pavartoti Lysodren Per klaidą praleidus dozę, sekančią dozę vartokite įprasta tvarka. Praleidus dozę, vėliau vietoj jos dvigubos dozės vartoti negalima.
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms. Pasireiškus bet kokiam toliau aprašomam šalutiniam poveikiui, nedelsdami pasakykite savo gydytojui.
Šie simptomai gali reikšti komplikacijas, kurios turi būti gydomos tam tikrais vaistais. Šalutinis poveikis gali būti apibūdinamas pasireiškimo dažnumu, apibrėžiamu taip:
Labai dažnas šalutinis poveikis Vėmimas, pykinimas (šleikštulys), viduriavimas, pilvo skausmas,
Dažnas šalutinis poveikis
Dažnis nežinomas
Vaikams ir paaugliams pastebėti skydliaukės sutrikimai, neurofiziologinis ir augimo atsilikimas bei vienas encefalopatijos atvejis. Be to, buvo pastebėti kai kurie hormoninių pokyčių požymiai (pvz., per didelis krūtų išsivystymas vyrams ir kraujavimas iš makšties ir (arba) ankstyvas krūtų vystymasis moterims).
Pranešimas apie šalutinį poveikį Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti tiesiogiai naudodamiesi V priede nurodyta nacionaline pranešimo sistema. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje. Laikyti gamintojo pakuotėje. Po atidarymo: 1 metai Ant dėžutės ir buteliuko po „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Nesuvartotą vaistą ar atliekas reikia tvarkyti laikantis citotoksiniams vaistams taikomų vietinių reikalavimų. Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
Lysodren sudėtis
Lysodren išvaizda ir kiekis pakuotėje Lysodren yra balta, abipus išgaubta, apvali, tabletė su vagele. Lysodren tiekiamas plastiko buteliukais po 100 tablečių.
Registruotojas HRA Pharma Rare Diseases 200 avenue de Paris 92320 CHATILLON Prancūzija
Gamintojas Latina Pharma S.p.A. Via Murillo, 7 04013 Sermoneta (LT) Italija arba CENTRE SPECIALITES PHARMACEUTIQUES 76-78, avenue du Midi 63800 COURNON D’AUVERGNE PRANCŪZIJA
Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą.
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas
Kiti informacijos šaltiniai Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu. Joje taip pat rasite nuorodas į kitus tinklalapius apie retas ligas ir jų gydymą. Šis lapelis pateikiamas Europos vaistų agentūros tinklalapyje visomis ES/EEE kalbomis. |
Lysodren 500mg tabletės N100 |
Preparato charakteristikų santrauką sveikatos priežiūros specialistai gali peržiūrėti jiems skirtame elektroniniame vaistų žinyne gydytojams.vaistai.lt |
|