|
BELKYRA 10mg/ml injekcinis tirpalas 2ml N4Netiekiamas didmeninės vaistų prekybos įmonių nuo 2022.12.01 |
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Vaistas skirtas suaugusiesiems, norintiems sumažinti pasmakrės riebalų (nepageidaujamų riebalų pasmakrėje), kai jų buvimas kelia reikšmingą psichologinį poveikį pacientui.
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||
BELKYRA 10mg/ml injekcinis tirpalas 2ml N4 |
Informacinis lapelis |
Pakuotės lapelis: informacija vartotojui
BELKYRA 10 mg/ml injekcinis tirpalas
deoksicholio rūgštis (acidum deoxycholicum)
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
1. Kas yra BELKYRA ir kam jis vartojamas
BELKYRA sudėtyje yra veikliosios medžiagos – deoksicholio rūgšties. Deoksicholio rūgštis natūraliai gaminama Jūsų organizme ir padeda virškinti riebalus.
Vaistas skirtas suaugusiesiems, norintiems sumažinti pasmakrės riebalų (nepageidaujamų riebalų pasmakrėje), kai jų buvimas kelia reikšmingą psichologinį poveikį pacientui.
BELKYRA sudėtyje yra ne iš žmonių ar gyvūnų išskirtos deoksicholio rūgšties, kuri identiška natūraliai gaminamai deoksicholio rūgščiai. BELKYRA yra injekcinis vaistas, kurį leidžia gydytojas arba slaugytojas.
2. Kas žinotina prieš vartojant BELKYRA
BELKYRA vartoti draudžiama:
Įspėjimai ir atsargumo priemonės Pasitarkite su gydytoju, vaistininku arba slaugytoju prieš pradėdami vartoti BELKYRA. Jūsų gydytojas arba slaugytojas prieš kiekvieną procedūrą patikrins, kaip jaučiatės. Prieš kiekvieną procedūrą būtinai informuokite gydytoją ar slaugytoją apie visus esamus negalavimus.
Gydytojas arba slaugytojas skirs ypatingą dėmesį kaklo sričiai, nes visų ligų ir ankstesnių operacijų (pvz., randų, riebalų nusiurbimo, pasunkėjusio rijimo, skydliaukės ar limfmazgių padidėjimo) atvejais būtinas atsargumas.
BELKYRA negalima vartoti, jei esate nutukę arba Jums pasireiškęs kūno dismorfinis sutrikimas. (iškreiptas išvaizdos suvokimas).
Vaikams ir paaugliams Šis vaistas nėra skirtas vartoti vaikams ir paaugliams.
Kiti vaistai ir BELKYRA Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba slaugytojai.
Nėštumas ir žindymo laikotarpis Šio vaisto poveikis nėščiosioms ir žindyvėms moterims nežinomas. Dėl atsargumo BELKYRA nėštumo metu nerekomenduojamas.
Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju arba slaugytoju.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas Nėra tikėtina, kad BELKYRA paveiks Jūsų gebėjimą vairuoti automobilį ar valdyti mechanizmus.
BELKYRA sudėtyje yra natrio Šio vaisto viename mililitre yra 4,23 mg natrio. Tai atitinka 0,2 % didžiausios rekomenduojamos natrio paros normos suaugusiems.
3. Kaip vartoti BELKYRA
Kaip BELKYRA yra skiriama BELKYRA suleis gydytojas (arba, kai nacionalinės rekomendacijos leidžia, sveikatos priežiūros specialistas prižiūrint gydytojui) tiesiai po oda („leisti po oda“). Nedidelis BELKYRA kiekis bus suleistas keliose gydomos srities vietose į riebalinį audinį tiesiog po oda pasmakrės srityje.
Jūsų gydytojas ar slaugytojas gali imtis tam tikrų skausmo malšinimo priemonių prieš vaisto leidimą ir po jo.
Dozavimas Gydytojas nuspręs, kiek BELKYRA bus skirta.
Per vieną gydymo seansą Jums bus daug kartų suleista vaisto. Bendras injekcijų ir gydymo seansų, reikalingų norint pasiekti patenkinamą atsaką, skaičius priklauso nuo individualių Jūsų poreikių ir jį nustatys gydytojas. Gydymą galima pakartoti kelis kartus, bet negalima viršyti 6 gydymo seansų; paprastai pakanka 2–4 gydymo seansų. Tarp kiekvieno gydymo seansų turėtų praeiti ne mažiau kaip 4 savaitės.
Ką daryti, jei jums suleista per didelė BELKYRA dozė? Jei Jums suleista daugiau BELKYRA, nei rekomenduojama, gali pasireikšti daugiau lokalių šalutinių reiškinių (žr. 4 skyrių). Jei taip nutinka, pasikonsultuokite su gydytoju ar slaugytoju.
Papildoma informacija medicinos ar sveikatos priežiūros specialistams apie vartojimą ir dozavimą pateikta lapelio pabaigoje.
Jei kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją ar slaugytoją.
4. Galimas šalutinis poveikis
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Jei patiriate bet kurį iš anksčiau paminėtų šalutinio poveikio atvejų, nedelsdami kreipkitės į gydytoją ar slaugytoją.
Toliau pateikiamas šio šalutinio poveikio, kuris pastebėtas toliau nurodytu dažniu, sąrašas:
Labai dažnas (gali pasireikšti ne rečiau kaip 1 iš 10 asmenų):
Dažnas (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 asmenų):
Nedažnas (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 100 asmenų):
Dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis):
Didžioji dalis šalutinių reiškinių sumažėjo 4 savaičių laikotarpiu tarp procedūrų. Tačiau kai kurios injekcijos vietoje pasireiškusios reakcijos gali išlikti ilgiau.
Pranešimas apie šalutinį poveikį Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba slaugytojui. Pranešimą apie šalutinį poveikį galite pateikti šiais būdais: tiesiogiai užpildant formą internetu Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos Vaistinių preparatų informacinėje sistemoje https://vapris.vvkt.lt/vvkt-web/public/nrv arba užpildant Paciento pranešimo apie įtariamą nepageidaujamą reakciją (ĮNR) formą, kuri skelbiama https://www.vvkt.lt/index.php?4004286486, ir atsiunčiant elektroniniu paštu (adresu NepageidaujamaR@vvkt.lt) arba nemokamu telefonu 8 800 73 568. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
5. Kaip laikyti BELKYRA
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Ant etiketės ir dėžutės po „Tinka iki“ arba „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Šiam vaistui specialių laikymo sąlygų nereikia. Atidarius, injekcinį tirpalą rekomenduojama suvartoti iškart.
Pastebėjus kokių nors matomų dalelių, šio vaisto vartoti negalima.
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
BELKYRA sudėtis
1 ml injekcinio tirpalo (injekcijos) yra 10 mg deoksicholio rūgšties. Viename 2 ml flakone yra 20 mg deoksicholio rūgšties.
BELKYRA išvaizda ir kiekis pakuotėje BELKYRA yra skaidrus, bespalvis ir sterilus injekcinis tirpalas.
Pakuotės dydis: Viena dėžutė su 4 flakonais (iš I tipo stiklo su chlorobutilo guminiu kamščiu, aliuminio plomba ir polipropileno atverčiamu į viršų dangteliu).
Kiekviename flakone yra 2 ml injekcinio tirpalo.
Registruotojas ir gamintojas
Registruotojas AbbVie SIA Malduguņu iela 4, Mārupe Mārupes novads LV-2167, Latvija
Gamintojas Almac Pharma Services Ltd. 22 Seagoe Industrial Estate Portadown Craigavon County Armagh, BT63 5QD Jungtinė Karalystė
arba
Allergan Pharmaceuticals International Ltd. Clonshaugh Business & Technology Park, Dublin 17 D17 E400 Airija
Šis vaistas Europos ekonominės erdvės valstybėse narėse ir Jungtinėje Karalystėje (Šiaurės Airijoje) registruotas tokiais pavadinimais:
Švedija BELKYRA Austrija BELKYRA Bulgarija BELKYRA Kipras BELKYRA Čekija BELKYRA 10 mg/ml Estija BELKYRA Graikija BELKYRA Ispanija BELKYRA Suomija BELKYRA Prancūzija BELKYRA Vengrija BELKYRA Islandija BELKYRA Italija BELKYRA Lietuva BELKYRA Liuksemburgas BELKYRA Latvija BELKYRA Malta BELKYRA Norvegija BELKYRA Lenkija BELKYRA Portugalija BELKYRA Rumunija BELKYRA Slovėnija BELKYRA 10 mg/ml raztopina za injiciranje Slovakija BELKYRA 10 mg/ml
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2023-04-20.
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/.
|
BELKYRA 10mg/ml injekcinis tirpalas 2ml N4 |
Preparato charakteristikų santrauką sveikatos priežiūros specialistai gali peržiūrėti jiems skirtame elektroniniame vaistų žinyne gydytojams.vaistai.lt |
|