vaistai.lt

Ozurdex 700mcg stiklakūnio implantas aplikatoriuje N1

vartojamas gydyti suaugusių pacientų regėjimo netekimą dėl akies venų užsikimšimo.
 
Receptinis.
Nekompensuojamas.
 

Kaina iki 1177.95
su receptu
 
Gamintojas :  Allergan
Veiklioji :  Dexamethasonum
ATC kodas :  S01BA01
Grupė :   Jutimo organus veikiantys vaistai -> Vaistai akių ligoms gydyti -> Kortikosteroidai, gryni -> Dexamethasone

Pastebėjote klaidą ar turite pasiūlymą? Rašykite. Komentaras    

skirtukas
×

Ozurdex 700mcg stiklakūnio implantas aplikatoriuje N1

Informacinis lapelis
 


PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI

OZURDEX 700 mikrogramų stiklakūnio implantas aplikatoriuje

Deksametazonas

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.

- Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.

- Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją.

- Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui.

Apie ką rašoma šiame lapelyje?

1. Kas yra OZURDEX ir kam jis vartojamas

2. Kas žinotina prieš vartojant OZURDEX

3. Kaip vartoti OZURDEX

4. Galimas šalutinis poveikis

5. Kaip laikyti OZURDEX

6. Pakuotės turinys ir kita informacija

1. Kas yra OZURDEX ir kam jis vartojamas

OZURDEX veiklioji medžiaga yra deksametazonas. Deksametazonas priklauso grupei vaistų, vadinamų kortikosteroidais.

OZURDEX vartojamas gydyti suaugusių pacientų regėjimo netekimą dėl akies venų užsikimšimo. Minėtas užsikišimas lemia skysčio susikaupimą ir sukelia pabrinkimą tinklainės srityje (šviesai jautrus sluoksnis, esantis akies dugne), vadinamoje geltonojoje dėmėje. Šis pabrinkimas gali pažeisti geltonąją dėmę, atsakingą už centrinį regėjimą, kuris naudojamas tokioms užduotims, kaip pavyzdžiui, skaitymas, atlikti. OZURDEX sumažina geltonosios dėmės pabrinkimą. Tai leidžia sumažinti arba išvengti sunkesnių geltonosios dėmės pažeidimų.

OZURDEX taip pat gydo akies užpakalinės dalies uždegimą. Uždegimas lemia regėjimo susilpnėjimą ir (arba) drumsčių buvimą akyje (regėjimo lauke judantys juodi taškai arba smulkūs brūkšneliai). OZURDEX veikia mažindamas šį uždegimą.

2. Kas žinotina prieš vartojant OZURDEX

OZURDEX vartoti negalima

- jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) deksametazonui arba bet kuriai pagalbinei OZURDEX medžiagai (visą pagalbinių medžiagų sąrašą rasite 6 skyriuje „KITA INFORMACIJA“);

- jeigu sergate bet kokia akių arba aplinkinių audinių infekcija (bakterine, virusine arba grybeline);

- jeigu sergate glaukoma arba yra didelis akispūdis, kurio negalite tinkamai kontroliuoti vartojamais vaistais;

- jei gydoma akis neturi lęšiuko ir užpakalinė lęšiuko kapsulė (,,maišelis”) yra plyšusi;

- jei gydoma akis turi dirbtinį lęšiuką, kuris buvo implantuotas priekinėje akies dalyje (priekinės kameros intraokulinis lęšis) po kataraktos operacijos, ir užpakalinė lęšiuko kapsulė (,,maišelis”) yra plyšusi.

Specialių atsargumo priemonių reikia

Prieš OZURDEX injekciją pasakykite gydytojui: 22

- jeigu Jums buvo atlikta kataraktos operacija, rainelės (spalvotosios akies dalies, kontroliuojančios į akį patenkančios šviesos kiekį) operacija arba stiklakūnio (drebučių pavidalo medžiagos) pašalinimo iš akies operacija;

- jeigu vartojate bet kokius kraują skystinančius vaistus;

- jeigu vartojate geriamuosius arba į akis skiriamus steroidinius ar nesteroidinius vaistus nuo uždegimo;

- jeigu esate sirgę paprastąja akių pūsleline (ilgai negyjanti opelė arba žaizdelės prie akies).

Nedelsdami pasakykite gydytojui, jeigu po OZURDEX injekcijos Jums pasireiškė toliau išvardyti simptomai:

- neaiškus arba pablogėjęs regėjimas;

- akies skausmas arba sustiprėjęs nemalonus pojūtis;

- padidėjęs akies raudonis;

- įspūdis, jog priekinėje akies dalyje yra dėmių (kartais vadinamų „drumstimis“);

- sustiprėjęs jautrumas šviesai;

- bet kokios išskyros iš akies.

Kai kuriems pacientams iš karto po injekcijos gali trumpam laikui padidėti akispūdis arba Jums gali išsivystyti akies infekcija.

Akispūdis taip pat gali padidėti bet kuriuo metu po injekcijos, tačiau Jūs galite to nepastebėti, todėl Jūsų gydytojas po gydymo privalo reguliariai Jus stebėti.

Nebuvo tirtas OZURDEX vartojimas į abi akis vienu metu, todėl jis nerekomenduojamas. Jūsų gydytojas neturėtų švirkšti OZURDEX į abi akis vienu metu.

Vaikai ir paaugliai (jaunesni negu 18 metų)

OZURDEX vartojimas vaikams ir paaugliams nebuvo ištirtas, todėl jo vartoti nerekomenduojama.

Kiti vaistai ir OZURDEX

Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui.

Nėštumas, žindymo laikotarpis ir vaisingumas

OZURDEX vartojimo nėščioms ir žindančioms moterims patirties nėra. OZURDEX nėštumo metu ir žindymo laikotarpiu vartoti negalima, nebent Jūsų gydytojas mano, kad tai neabejotinai būtina. Jeigu esate nėščia, ruošiatės pastoti arba žindote, prieš pradėdama gydymą OZURDEX pasitarkite su gydytoju. Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

Po gydymo OZURDEX, Jums trumpą laiką gali šiek tiek pablogėti regėjimas. Jeigu taip atsitinka, nevairuokite ir nevaldykite jokių įrankių ar mechanizmų tol, kol regėjimas nepagerės.

3. Kaip vartoti OZURDEX

Visas OZURDEX injekcijas turi atlikti tinkamos kvalifikacijos akių gydytojas.

Įprasta dozė – vienas implantas, skirtas švirkšti į akį. Jeigu šios injekcijos poveikis sumažėja, gydytojui rekomendavus į akį gali būti įšvirkščiamas kitas implantas.

Gydytojas gali pasiūlyti prieš ir po kiekvienos injekcijos reguliariai naudoti akių lašus, kurių sudėtyje yra antibiotikų, kad išvengtumėte akių infekcijos. Atidžiai vykdykite šiuos nurodymus.

Injekcijos dieną Jūsų gydytojas gali skirti antibiotinius akių lašus, kad išvengtumėte infekcijos. Prieš injekciją gydytojas nuvalys Jūsų akį ir akies voką. Gydytojas taip pat skirs Jums vietinius anestetikus, 23

reikalingus skausmui, kurį galite patirti injekcijos metu, sumažinti arba išvengti. OZURDEX injekcijos metu galite išgirsti spragtelėjimą – tai normalu.

Išsamūs nurodymai gydytojui apie tai, kaip atlikti OZURDEX injekciją, pateikti vaisto dėžutėje.

Jeigu dėl šio vaisto vartojimo kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją.

4. Galimas šalutinis poveikis

OZURDEX, kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Galimas toliau išvardyto šalutinio poveikio dažnis apibūdinamas remiantis šiuo įprastu skirstymu: Labai dažni

Poveikis atsiranda daugiau negu 1 vartotojui iš 10

Dažni

Poveikis atsiranda nuo 1 iki 10 vartotojų iš 100

Nedažni

Poveikis atsiranda nuo 1 iki 10 vartotojų iš 1 000

Reti

Poveikis atsiranda nuo 1 iki 10 vartotojų iš 10 000

Labai reti

Poveikis atsiranda mažiau negu 1 vartotojui iš 10 000

Dažnis nežinomas

Dažnis negali būti įvertintas pagal turimus duomenis

Toliau nurodytas šalutinis poveikis gali būti pastebėtas, kai OZURDEX yra vartojamas šviesai jautraus sluoksnio, esančio užpakalinėje akies dalyje, paburkimui gydyti:

Labai dažni: padidėjęs akispūdis; akies paviršiaus kraujavimas*.

Dažni: aukštas akispūdis; želė atsiskyrimas akies viduje nuo akies dugne esančio šviesai jautraus sluoksnio (stiklakūnio atšoka); akies lęšiuko drumstumas (katarakta); vidinis akies kraujavimas*; neaiškus matymas; įspūdis, jog priekinėje akies dalyje yra dėmės (įskaitant „drumstis“)*; akies skausmas*; matomi šviesos blyksniai*; akies paviršiaus pabrinkimas*; įspūdis, jog žiūrima pro miglą ar rūką*; akies paraudimas*; galvos skausmas.

Nedažni: akies dugne esančio šviesai jautraus sluoksnio plyšimas (tinklainės plyšimas)*; padidėjęs baltymo kiekis dėl uždegimo priekinėje akies dalyje*.

Toliau nurodytas šalutinis poveikis gali būti pastebėtas, kai OZURDEX yra vartojamas akies užpakalinės dalies uždegimui gydyti:

Labai dažni: aukštas akispūdis; akies lęšiuko drumstumas (katarakta); akies paviršiaus kraujavimas*.

Dažni: šviesai jautraus sluoksnio atšokimas nuo akies dugno, nenormalus pojūtis akyje; voko uždegimas ir niežėjimas; akies baltymo paraudimas; neaiškus matymas; įspūdis, kad prieš akį yra dėmių (įskaitant drumstis), migrena.

* Tam tikrą šalutinį poveikį gali sukelti injekcijos procedūra, o ne OZURDEX implantas.

Šis šalutinis poveikis gali pasireikšti OZURDEX gydant akies užpakalinėje dalyje esančio šviesai jautraus sluoksnio patinimą arba akies užpakalinės dalies uždegimą.

Nežinomi: uždegimas akies viduje, akispūdžio sumažėjimas susijęs su želė pavidalo medžiagos (stiklakūnio) nuotėkiu akies viduje dėl OZURDEX implanto injekcijos, judėjimo į 24

akies priekinę dalį ir sukeliančio neryškų arba pablogėjusį regėjimą, galimą skaidrios akies dalies (ragenos) patinimą, atsitiktinį netinkamą OZURDEX implanto įdėjimą.

Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui.

5. Kaip laikyti OZURDEX

Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.

Ant dėžutės ir maišelio po užrašo „Tinka iki /EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, OZURDEX vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Šiam vaistui specialių laikymo sąlygų nereikia.

Vaistų negalima išpilti į kanalizaciją arba išmesti kartu su buitinėmis atliekomis. Kaip tvarkyti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

6. Pakuotės turinys ir kita informacija

OZURDEX sudėtis

- Veiklioji medžiaga yra dekstametazonas.

- Kiekviename implante yra 700 mikrogramų deksametazono.

- Pagalbinės medžiagos yra: D, L-laktido ir glikolido (50:50) kopolimeras su esterio galinėmis grupėmis ir D, L-laktido ir glikolido (50:50) kopolimeras su rūgščių galinėmis grupėmis.

OZURDEX išvaizda ir kiekis pakuotėje

OZURDEX yra lazdelės formos implantas, esantis aplikatoriaus adatoje. Aplikatorius ir sausiklio paketas yra sandariame folijos maišelyje, kuris įdėtas į kartoninę dėžutę. Vienoje kartoninėje dėžutėje yra vienas implantas viename aplikatoriuje, kuris gali būti panaudotas vieną kartą ir turi būti išmestas.

Rinkodaros teisės turėtojas ir gamintojas

Allergan Pharmaceuticals Ireland

Castlebar Road

Westport

Co. Mayo

Airija

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą.

Šaltinis:EMEA

Dėl vaistų vartojimo ir galimo šalutinio poveikio būtina pasitarti su gydytoju ar vaistininku.

Ozurdex 700mcg stiklakūnio implantas aplikatoriuje N1

 
Preparato charakteristikų santrauką sveikatos priežiūros specialistai gali peržiūrėti jiems skirtame elektroniniame vaistų žinyne gydytojams.vaistai.lt
 


 

organus kortikosteroidai jutimo gydyti allergan implantas aplikatoriuje vaistai dexamethasonum stiklakūnio dexamethasone akių veikiantys ligoms ozurdex gryni

Ieškomiausių TOP 5



Naudingos nuorodos