|
Tobradex akių lašai, suspensija 5ml (LI) |
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||
vartojamas akies uždegimo malšinimui ir infekcijos profilaktikai po kataraktos operacijos suaugusiems žmonėms ir 2 metų bei vyresniems vaikams. Uždegimas gali atsirasti po akies operacijos.
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Tobradex akių lašai, suspensija 5ml (LI) |
Informacinis lapelis |
Pakuotės lapelis: informacija vartotojui TOBRADEX 3 mg/1 mg/ml akių lašai (suspensija) Tobramicinas ir deksametazonas
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
TOBRADEX yra vartojamas akies uždegimo malšinimui ir infekcijos profilaktikai po kataraktos operacijos suaugusiems žmonėms ir 2 metų bei vyresniems vaikams. Uždegimas gali atsirasti po akies operacijos. TOBRADEX yra kombinuoto poveikio kortikosteroido ir priešmikrobinio vaisto derinys. Kortikosteroidai (šiuo atveju deksametazonas) padeda slopinti akies uždegimą. Priešmikrobinis komponentas (šiuo atveju tobramicinas) veikia prieš daugybę mikroorganizmų, galinčių sukelti akies ar abiejų akių infekcinį uždegimą.
TOBRADEX vartoti negalima:
Įspėjimai ir atsargumo priemonės Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti TOBRADEX:
Vartokite vaisto ne ilgiau, negu gydytojas nurodė. Jei būklė pablogėjo ar uždegimas nepraeina, kreipkitės į gydytoją.
Jei TOBRADEX akių lašų (suspensijos) vartojate ilgai, gali:
Gydymas kortikosteroidais gali maskuoti arba paūminti pūlinę akies infekciją. Jeigu nuo kokios nors ligos ragena arba odena yra suplonėjusi, į akis vartojant steroidų gali įvykti jų prakiurimas. Jei sergate bet kokia akies audinių suplonėjimą sukeliančia ligas, prieš šio vaisto vartojimą pasitarkite su gydytoju arba vaistininku. Jei kartu su TOBRADEX akių lašais (suspensija) vartojate kitokių antibiotikų, įskaitant geriamuosius, apie tai pasakykite gydytojui. Svarbu žinoti, kad esant akių infekciniam uždegimui negalima nešioti kontaktinių lęšių.
Vaikams Šio vaisto saugumas jaunesniems nei vienerių metų vaikams nebuvo tirtas, todėl jiems šio vaisto preparato reikia vartoti atsargiai.
Kiti vaistai ir TOBRADEX Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Pasakykite gydytojui, jeigu vartojate ritonaviro, kadangi gali padidėti deksametazono kiekis kraujyje. Pasakykite gydytojui, jei kartu vartojate NVNU ir kortikosteroidų. Jei kartu vartojama lokalaus poveikio NVNU ir kortikosteroidų, gali didėti akių žaizdų gijimo sutrikimų rizika. Esama pranešimų apie bendrai vartojamų atskirų sudedamųjų dalių sąveiką. Tačiau tobramicino ir deksametazono absorbcija yra tokia maža, kad bet kokios sąveikos pavojaus beveik nėra. Jei vartojate ir kitokių akių lašų ar akių tepalų, tarp kiekvieno vaisto vartojimo turi praeiti ne mažiau kaip 5 minutės. Akių tepalas turi būti vartojamas paskutinis.
Nėštumas ir žindymo laikotarpis Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku. TOBRADEX vartoti nėštumo metu arba žindant nerekomenduojama.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas Iš karto įsilašinus TOBRADEX trumpam matymas gali būti neryškus. Nevairuokite automobilio ir nedirbkite su mechanizmais, kol matymas nepagerės.
TOBRADEX sudėtyje yra benzalkonio chlorido Gali sudirginti akis. Turi nepatekti ant minkštųjų kontaktinių lęšių. Prieš vartojimą kontaktinius lęšius reikia išimti (vėl juos galima įdėti ne anksčiau kaip po 15 min.). Keičia minkštųjų kontaktinių lęšių spalvą
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. TOBRADEX galima lašinti tik į akis. Vaisto vartojimo trukmę jums nurodys gydytojas.
Suaugusiems žmonėms Po vieną lašą kas 4‑6 valandas; lašinama į vienos ar abiejų akių junginės maišelį. Jei reikia, pirmąsias 24‑48 valandas po operacijos galima lašinti dažniau – po vieną lašą kas dvi valandas (ligoniui nemiegant). Vaisto galima vartoti ne ilgiau kaip 24 paras. Uždegimo simptomams silpnėjant, vaisto vartojimo dažnį reikia palaipsniui mažinti. Įsilašinus vaisto rekomenduojama atsargiai užsimerkti ir užspausti nosinį ašarų lataką. Tai gali sumažinti į kraują patenkančio vaisto kiekį ir bendrąjį šalutinį poveikį. Jeigu vartojama ir kitų lokalaus poveikio akių vaistų, tarp vienų ir kitų lašinimo reikia daryti mažiausiai 5 minučių pertrauką. Akių tepalo reikia tepti paskutinio.
Senyviems žmonėms Senyviems žmonėms dozės keisti nereikia.
Vartojimas vaikams TOBRADEX suspensijos gali vartoti 2 metų ir vyresni vaikai tokiomis pačiomis dozėmis kaip ir suaugę žmonės. Šio vaisto veiksmingumas ir saugumas jaunesniems kaip 2 metų vaikams nenustatytas, duomenų nėra.
Vartojimo metodas
Jei nepataikėte vaisto įsilašinti į akį, bandykite dar kartą.
Ką daryti pavartojus per didelę TOBRADEX dozę? Per daug įsilašinus TOBRADEX, akis galima plauti drungnu vandeniu. Kitą kartą lašų lašinkite tik tada, kai ateis laikas vartoti įprastą dozę.
Pamiršus pavartoti TOBRADEX Jei užmiršote įsilašinti TOBRADEX, įsilašinkite vieną dozę, iš karto, kai tik prisiminsite. Jei beveik atėjęs laikas lašintis kitą kartą, praleiskite užmirštąją dozę ir toliau vartokite vaistą įprastu laiku. Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.
Nustojus vartoti TOBRADEX Per anksti nustojus vartoti TOBRADEX, gali atsinaujinti liga.
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Nustatytas toliau išvardytas šalutinis poveikis, galintis pasireikšti vartojant TOBRADEX akių lašų (suspensijos).
Nedažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti 1‑10 žmonių iš 1000) Poveikis akims: padidėjęs akies (-ių) akispūdis, akies skausmas, akies niežėjimas, nemalonus pojūtis akyje, akies dirginimas
Retas šalutinis poveikis (gali pasireikšti 1‑10 žmonių iš 10 000) Poveikis akims: akies alergija, matomo vaizdo neryškumas, akies sausumas, ragenos uždegimas, akies paraudimas. Bendrasis šalutinis poveikis: skonio pojūčio sutrikimas.
Papildomas šalutinis poveikis, apie kurį duomenų gauta po vaisto pateikimo į rinką ir kurio dažnis nežinomas Poveikis akims: akies voko edema, akies voko eritema, vyzdžio padidėjimas, padidėjęs ašarojimas.
Pranešimas apie šalutinį poveikį Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos nemokamu telefonu 8 800 73568 arba užpildyti interneto svetainėje www.vvkt.lt esančią formą ir pateikti ją Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos vienu iš šių būdų: raštu (adresu Žirmūnų g. 139A, LT-09120 Vilnius), nemokamu fakso numeriu 8 800 20131, el. paštu NepageidaujamaR@vvkt.lt, taip pat per Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos interneto svetainę (adresu http://www.vvkt.lt). Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje. Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje. Negalima užšaldyti. Laikyti talpyklę stačią. Laikyti talpyklę sandarią. Laikyti gamintojo pakuotėje. Pirmą kartą atidarius talpyklę, suspensijos tinkamumo laikas 28 dienos. Praėjus dvidešimt aštuonioms dienoms po atsukimo šiuos vaistus reikia išmesti, nes jie gali būti užsiteršę. Užsirašykite datą, kada atsukote talpyklę, toliau nurodytoje vietoje
Atsukta: Ant etiketės po „Tinka iki“, dėžutės ir talpyklės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos. Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
TOBRADEX sudėtis
TOBRADEX išvaizda ir kiekis pakuotėje TOBRADEX yra balta arba balkšva suspensija. Preparatas tiekiamas plastikinėje talpyklėje su lašintuvu, kurioje yra 5 ml suspensijos.
Gamintojas s.a. ALCON-COUVREUR n.v. Rijksweg 14 B-2870 Puurs Belgija
Lygiagretus importuotojas UAB „Tojaris projektai“ Ukmergės g. 369A, Vilnius Lietuva
Perpakavo BĮ UAB „Norfachema“ Vytauto g. 6, Jonava Lietuva
arba
UAB „Entafarma“ Klonėnų vs. 1 Širvintų r. sav. Lietuva
Registruotojas eksportuojančioje valstybėje yra s.a. ALCON–COUVREUR n.v., Rijksweg 14, B-2870 Puurs, Belgija.
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2017-02-01.
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/.
Lygiagrečiai importuojamas vaistinis preparatas nuo referencinio vaistinio preparato skiriasi laikymo sąlygomis: lygiagrečiai importuojamą vaistinį preparatą laikyti gamintojo pakuotėje. |
kompensuojamojo
recepto
|