vaistai.lt

ALUSTAL injekcinė susp. įv. medžių (Betulaceae)5ml - 702 N1 palaikomojo gydymo

gydoma I tipo alergija (pagal Gell ir Combs klasifikaciją) vienam ar keliems alergenams.
 
Receptinis.
Nekompensuojamas.
 

Kaina iki 68.55
su receptu
 
Gamintojas :  Stallergenes
Veiklioji :  Allergen extracts for specific immunotherapy
ATC kodas :  V01
Grupė :   Kiti preparatai -> Alergenai

Pastebėjote klaidą ar turite pasiūlymą? Rašykite. Komentaras    

skirtukas
×

ALUSTAL injekcinė susp. įv. medžių (Betulaceae)5ml - 702 N1 palaikomojo gydymo

Informacinis lapelis
 


Pakuotės lapelis: informacija vartotojui

 

ALUSTAL injekcinė suspensija

0,01 RI/ml arba KI/ml; 0,1 RI/ml arba KI/ml; 1 RI/ml arba KI/ml; 10 RI/ml arba KI/ml

Alergenų ekstraktai

 

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.

  • Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
  • Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
  • Šis vaistas skirtas Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos simptomai yra tokie patys kaip Jūsų).
  • Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.

 

Apie ką rašoma šiame lapelyje?

 

  1. Kas yra ALUSTAL ir kam jis vartojamas
  2. Kas žinotina prieš vartojant ALUSTAL
  3. Kaip vartoti ALUSTAL
  4. Galimas šalutinis poveikis

5  Kaip laikyti ALUSTAL

  1. Pakuotės turinys ir kita informacija

 

 

  1. Kas yra ALUSTAL ir kam jis vartojamas

 

ALUSTAL yra alergenų ekstraktų injekcinė suspensija, skirta alergenų imunoterapijai. Gydymas Alustal yra skirtas imunologinės tolerancijos padidinimui alergenams siekiant sumažinti alergijos simptomus. ALUSTAL yra vartojamas gydyti alergijas, kurios dažniausiai pasireiškia sezoniniu ar nuolatiniu rinitu (nosies uždegimu, pasireiškiančiu čiauduliu, sloga ir nosies niežuliu, nosies užgulimu), konjunktyvitu (akių junginių uždegimu, pasireiškiančiu niežuliu akyse ir ašarojimu), rinokonjunktyvitu ar astma, suaugusiesiems ar vaikams.

 

 

  1. Kas žinotina prieš vartojant ALUATAL

 

ALUSTAL vartoti negalima:

-   jeigu yra alergija veikliosioms medžiagoms arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);

-   jeigu Jūsų imuninė sistema yra labai nusilpusi arba sergate liga, atakuojančia Jūsų pačių imuninę sistemą;

-   jeigu sergate piktybine liga (vėžiu);

-   jeigu sergate sunkia ar nekontroliuojama astma;

-   jeigu sergate inkstų nepakankamumu.

 

Įspėjimai ir atsargumo priemonės

Prieš pradedant gydymą, alergijos simptomus reikia stabilizuoti tinkama simptomu terapija, jei reikia.

Kadangi gydymo metu gali pasireikšti sisteminės alerginės reakcijos (kurios gali būti pavojingos gyvybei, jei pasireiškia stipriai), gydymas turi būti atliekamas tik gydytojo, turinčio patirties imunoterapijos taikyme ir tokiomis sąlygomis, kad būtų galima nedelsiant suteikti pagalbą, jei reikia (įskaitant epinefrino vartojimą, žr. poskyrį „Kiti vaistai ir ALUSTAL“).

 

Iškart pasakykite gydytojui, jei po gydymo atsiranda tokie simptomai kaip stiprus delnų, rankų ir pėdų niežulys, dilgėlinė, burnos ar gerklų patinimas ir dėl to atsiradę rijimo bei kvėpavimo sutrikimai, balso pokytis, pykinimas, vėmimas (žr. 4 skyrių). Reikia nedelsiant pasikonsultuoti su gydytoju ir gydymas turi būti nutrauktas.

 

Pasakykite gydytojui, jei sergate infekcija su pakilusia kūno temperatūra, taip pat, jei neseniai buvo ištikęs astmos priepuolis, kuris buvo nustatytas kliniškai ir (arba) didžiausio iškvėpimo srauto matavimo būdu. Gydymą reikia sustabdyti ir tęsti tik būklei pagerėjus, pagerėjimą nustačius specifinės imunoterapijos gydymo patirties turinčiam gydytojui.

 

Pasitarkite su gydytoju, jeigu vartojate beta adrenoblokatorių (t.y. vaistų, kurie dažnai išrašomi širdies ligoms ir aukšto kraujospūdžio gydymui, tačiau jų taip pat būna kai kuriuose akių lašuose ir tepaluose), kadangi šis vaitas gali sumažinti rimtoms sisteminėms reakcijoms gydyti vartojamo epinefrino (adrenalino) veiksmingumą.

 

Tam, kad išvengtumėte stipraus šalutinio poveikio, likusią dienos dalį po injekcijos sušvirkštimo, nepatariama imtis sukaus fizinio darbo ar intensyviai sportuoti.

 

Kiti vaistai ir ALUSTAL

Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui. Prieš pradedant gydymą, pasakykite gydytojui:

  • jei Jūs vartojate tam tikrų vaistų depresijos gydymui (triciklių antidepresantų arba monoaminooksidazės (MAO) inhibitorių). Šalutinis epinefrino, kuris vartojamas esant sunkioms alerginėms reakcijoms, poveikis gali padidėti ir net baigtis mirtimi;
  • jei Jūs esate suplanavę skiepytis. Skiepytis galima ir nenutraukus gydymo, bet tik po atidaus medicininio bendros paciento sveikatos įvertinimo;
  • jei Jūs vartojate vaistų, kurių sudėtyje yra aliuminio (pvz. antacidinių vaistų). Aliuminio kaupimosi audiniuose (centrinėje nervų sistemoje, kauluose) riziką reikia apsvarstyti, ypač esant inkstų nepakankamumui.

Jūsų gydytojas nuspręs ar reikia kartu taikyti simptominį alergijos gydymą tuo pat metu, kai gydoma ALUSTAL.

 

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.

Duomenų apie ALUSTAL vartojimą nėštumo ar žindymo laikotarpiu nėra. Todėl, jeigu esate nėščia, imunoterapijos pradėti negalima, nebent gydytojas nuspręs, kad toks gydymas yra būtinas.

Jei gydymo ALUSTAL metu Jūs pastojote ar pradėjote žindyti, nedelsiant pasitarkite su savo gydytoju ar Jums galima tęsti gydymą.

 

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

ALUSTAL gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia.

 

ALUSTAL sudėtyje yra natrio

Viename 5 ml suspensijos flakone yra 18 mg natrio. Būtina atsižvelgti, jei kontroliuojamas natrio kiekis maiste.

 

ALUSTAL sudėtyje yra aliuminio

Viename 5 ml suspensijos flakone yra 4 mg aliuminio. Apsvarstykite tai, jei vartojate kitų vaistų, kurių sudėtyje yra aliuminio. Žr. poskyrį "Kiti vaistai ir ALUSTAL“.

 

 

  1. Kaip vartoti ALUSTAL

 

Kuo anksčiau pradedamas šis gydymas, tuo jis veiksmingesnis.

 

Dėl ALUSTAL vartojimo būdo, gydoma pagal gydymo schemą tik po gydytojo konsultacijos, tiksliai laikantis saugumo reikalavimų.

 

Vaistą sušvirkščia gydytojas arba slaugytoja, prižiūrint gydytojui. 30 minučių po vaisto sušvirkštimo turite būti stebimas gydytojo.

 

Likusią dienos dalį po vaisto sušvirkštimo nerekomenduojama aktyviai sportuoti.

 

Nurodymai, kaip vartoti ALUSTAL yra pateikiami skyriuje „Informacija sveikatos priežiūros specialistams“ pakuotės lapelio pabaigoje.

 

Yra dvi specifinio desensibilizuojamojo gydymo fazės, atitinkančios gydytojo paskirtą gydymo schemą:

 

  • pirmoji fazė (pradinis gydymas), kurio metu kiekvieną savaitę dozė palaipsniui didinama, vartojant skirtingos koncentracijos vaistą;

 

  • antroji fazė (palaikomasis gydymas), kurio metu kas 15 dienų, vėliau – kas mėnesį ar dar rečiau sušvirkščiama didžiausia toleruojama vaisto dozė. Tarp dviejų vaisto dozių sušvirkštimo negalima daryti ilgesnės kaip 6 savaičių pertraukos.

 

Dažniausiai bendra gydymo trukmė – nuo 3 iki 5 metų. Sezoninės alergijos atveju ALUSTAL galima skirti vartoti kelis sezonus.

 

Gydymo veiksmingumas priklauso nuo to, kokią vaisto dozę Jūs toleruojate, ir nuo gydymo trukmės.

 

Dozę nustato gydytojas, atsižvelgdamas į individualų Jūsų organizmo jautrumą.

 

Vartojimas vaikams

Alergenų imunoterapija nerekomenduojama jaunesniems kaip 5 metų vaikams. Gydymą reikia pradėti pagal pagrindinę indikaciją, kai vaikui ar paaugliui nustatoma ryškių simptomų.

 

Vartojimo būdas

Poodinė injekcija

 

Pamiršus pavartoti ALUSTAL

Kaip galima greičiau kreipkitės į savo gydytoją, kad suplanuotumėte kitą apsilankymą.

 

Nustojus vartoti ALUSTAL

Nenustokite vartoti ALUSTAL, jei taip neliepė gydytojas.

 

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją.

 

 

  1. Galimas šalutinis poveikis

 

Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

 

Gydymo ALUSTAL metu, Jūs būsite veikiamas medžiagomis, kurios gali sukelti vietines alergines reakcijas ir (arba) simptomus kurie apima visą kūną.

Šios reakcijos gali atsirasti terapijos pradžioje arba vėliau.

 

Nustokite vartoti ALUSTAL ir nedelsdami kreipkitės į gydytoją, jeigu Jums pasireiškė arba pastebėjote:

sunkią alerginę reakciją su greitu simptomų atsiradimu, kurie turi įtakos visam kūnui, pavyzdžiui, intensyvų niežulį ar išbėrimą, pasunkėjusį kvėpavimą, pilvo skausmą, arba simptomų, susijusių su kraujospūdžio sumažėjimu, pavyzdžiui, galvos svaigimą, silpnumą.

 

Laikui bėgant, priklausomai nuo Jūsų būklės ir aplinkos sąlygų, gali vystytis tolerancija skiriamai dozei.

 

Jūsų gydytojas gali paskirti Jums išankstinį gydymą antialerginėmis medžiagomis, kurios sumažina nepageidaujamų reakcijų dažnį ir sunkumą.

 

Galimas šalutinis poveikis:

Labai dažnas (pasireiškia daugiau kaip 1 iš 10 žmonių):

- sloga (užsikimšusi ar bėganti nosis, čiaudulys, nosies niežulys).

 

Dažnas (pasireiškia mažiau kaip 1 iš 10 žmonių):

- sunki alerginė reakcija,

- galvos skausmas,

- konjuktyvitas (akių paraudimas ar sudirgimas),

- astma,

- kosulys,

- pasunkėjęs kvėpavimas, dusulys,

- dėl susitraukusių kvėpavimo takų pasunkėjęs kvėpavimas (bronchospazmas),

- dilgėlinė,

- niežėjimas,

- egzema,

- odos raudonė (paraudimas),

- reakcijos injekcijos vietoje (patinimas, niežėjimas, paraudimas, uždegimas).

 

Nedažnas (pasireiškia mažiau kaip 1 iš 100 žmonių):

- svaigulys,

- neįprasti pojūčiai ant odos (deginimas, dilgsėjimas, perštėjimas),

- akių sutrikimai (sudirginimas, patinimas, niežėjimas ir paraudimas),

- ausų skausmas,

- stiprus, juntamas širdies plakimas (palpitacijos),

- sumažėjęs kraujospūdis,

- paraudimas, karščio pylimas,

- ryklės (gerklės) skausmas (sudirginimas, skausmas, paraudimas),

- sinusitas (prienosinių ančių uždegimas),

- bronchitas (bronchų uždegimas),

- liežuvio patinimas,

- pasunkėjęs rijimas,

- pilvo skausmas,

- pykinimas,

- viduriavimas,

- veido patinimas,

- sutrikimai injekcijos vietoje (skausmas, mazgelis, paraudimas),

- galūnių patinimas,

- silpnumo pojūtis,

- diskomfortas krūtinėje.

 

Dėl reakcijų injekcijos vietoje gydymo keisti paprastai nereikia.

 

Vaistui esant rinkoje papildomai gauta spontaniškų pranešimų, apie šias nepageidaujamas reakcijas, kurių dažnis nežinomas: staigus odos ir gleivinės patinimas (Kvinkės edema), gerklų patinimas, gargimas, vėmimas, negalavimas, mazgeliai injekcijos vietoje (injekcijos vietos granuloma), viso kūno raudonė (generalizuota eritema), sąnarių skausmas, raumenų skausmas, alerginė reakcija kartu su karščiavimu, limfmazgių patinimu, sąnarių skausmu, odos paraudimu, virškinimo trakto sutrikimais (į seruminę ligą panašus sindromas), limfmazgių patinimas, karščiavimas ir sunki alerginė reakcija (anafilaksinis šokas).

 

Pranešimas apie šalutinį poveikį

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos nemokamu telefonu 8 800 73568 arba užpildyti interneto svetainėje www.vvkt.lt esančią formą ir pateikti ją Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos vienu iš šių būdų: raštu (adresu Žirmūnų g. 139A, LT 09120 Vilnius), nemokamu fakso numeriu 8 800 20131, el. paštu NepageidaujamaR@vvkt.lt taip pat per Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos interneto svetainę (adresu http://www.vvkt.lt). Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.

 

 

  1. Kaip laikyti ALUSTAL

 

Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.

 

Ant dėžutės ir flakono etiketės po „Tinka iki“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

 

Laikyti šaldytuve (2 °C – 8 °C). Negalima užšaldyti.

 

Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

 

 

  1. Pakuotės turinys ir kita informacija

 

ALUSTAL sudėtis

  • Veiklioji medžiaga yra alergenų ekstraktai. Viename flakone yra 0,1 RI/ml, 1 RI/ml ar 10 RI/ml standartizuoto alergeno ekstrakto, 0,1 KI/ml, 1 KI/ml ar 10 KI/ml nestandartizuoto alergeno ekstrakto arba kelių alergenų ekstraktų mišinio. Gali būti tiekiama 0,01 RI/ml ir 0,01 KI/ml dozė.

Alergenų ekstraktai yra gauti iš piktžolių, žolių ir medžių žiedadulkių, mielių, pelėsių ir gyvūninės kilmės medžiagų bei kai kurių augalinės kilmės maisto produktų. Tikslus alergeno ar alergenų mišinio pavadinimas nurodytas ant flakono etiketės.

 

  • Pagalbinės medžiagos yra manitolis (E421), aliuminio hidroksidas, natrio chloridas, fenolis, injekcinis

 

ALUSTAL išvaizda ir kiekis pakuotėje

ALUSTAL tiekiamas stiklo flakone, polipropileno dėžutėje yra 3 arba 4 flakonai (pradinio gydymo dėžutė) arba 1 flakonas (palaikomojo gydymo dėžutė). Priklausomai nuo alergeno tipo, injekcinė suspensija gali būti bespalvė arba įvairių atspalvių iki tamsiai rudos.

 

Pradinio gydymo dėžutė

  • 1 flakonas 0,01 RI/ml arba 0,01 KI/ml (pilkas dangtelis)
  • 1 flakonas 0,1 RI/ml arba 0,1 KI/ml (geltonas dangtelis)
  • 1 flakonas 1 RI/ml arba 1 KI/ml (žalias dantelis)
  • 1 flakonas 10 RI/ml arba 10 KI/ml (mėlynas dangtelis)

 

arba

 

Pradinio gydymo dėžutė

  • 1 flakonas 0,1 RI/ml arba 0,1 KI/ml (geltonas dangtelis)
  • 1 flakonas 1 RI/ml arba 1 KI/ml (žalias dantelis)
  • 1 flakonas 10 RI/ml arba 10 KI/ml (mėlynas dangtelis)

 

Palaikomojo gydymo dėžutė

  • 1 flakonas 10 RI/ml arba 10 KI/ml (mėlynas dangtelis).

 

Registruotojas ir gamintojas

STALLERGENES

6, rue Alexis de Tocqueville

92160 ANTONY

Prancūzija

 

Tel. +33 1 55 59 20 00

Faksas +33 1 55 59 21 28

 

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą.

 

Ewopharma AG Atstovybė

Konstitucijos pr. 7

LT-09308 Vilnius

Tel.: +370 5 248 73 50

 

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2016-08-02

 

Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/

 

 

Dėl vaistų vartojimo ir galimo šalutinio poveikio būtina pasitarti su gydytoju ar vaistininku.

ALUSTAL injekcinė susp. įv. medžių (Betulaceae)5ml - 702 N1 palaikomojo gydymo

 
Preparato charakteristikų santrauką sveikatos priežiūros specialistai gali peržiūrėti jiems skirtame elektroniniame vaistų žinyne gydytojams.vaistai.lt
 


 

palaikomojo specific allergens alustal gydymo alergenai immunotherapy injekcinė stallergenes preparatai allergen betulaceae medžių susp extracts kiti

Ieškomiausių TOP 5



Naudingos nuorodos