|
Primovist 0.25mmol/ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte 10ml N1 |
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Primovist yra kontrastinė medžiaga magnetinio rezonanso tomografijos (MRT) metodu tirti kepenis.
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Kraunama e-parduotuvių informacija... |
Primovist 0.25mmol/ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte 10ml N1 |
Informacinis lapelis |
Pakuotės lapelis: informacija vartotojui Primovist 0,25 mmol/ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte Dinatrio gadoksetatas
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
Primovist yra kontrastinė medžiaga magnetinio rezonanso tomografijos (MRT) metodu tirti kepenis. Jis yra naudojamas nustatyti ir diagnozuoti pokyčius, kurie gali būti kepenyse. Galima geriau įvertinti pokyčius kepenyse pagal kiekį, dydį ir pasiskirstymą. Primovist taip pat gali padėti gydytojui nustatyti anomalijų prigimtį, tokiu būdu padidindamas diagnozės patikimumą. Tai yra tirpalas leisti į veną. Šis vaistas vartojamas tik diagnostikai. MRT yra medicininės diagnostikos būdas, kurio metu suformuojamas vaizdas pagal vandens molekulių išsidėstymą sveikuose ir pažeistuose audiniuose. Tyrimas atliekamas sudėtinga magnetų ir radijo bangų sistema.
Primovist vartoti negalima:
Įspėjimai ir atsargumo priemonės Prieš Jums suleidžiant Primovist, pasakykite gydytojui, jeigu:
Pasakykite gydytojui, jeigu:
Prieš Primovist vartojimą, ypač jeigu esate vyresnis kaip 65 metų amžiaus, Jūsų gydytojas gali skirti kraujo tyrimą, kad nustatytų, ar nesutrikusi inkstų veikla.
Kaupimasis organizme Primovist veikia todėl, kad jo sudėtyje yra metalo, vadinamo gadoliniu. Tyrimai parodė, kad nedidelis gadolinio kiekis gali išlikti organizme, taip pat ir galvos smegenyse. Šalutinio poveikio dėl galvos smegenyse išlikusio gadolinio nenustatyta.
Vaikai ir paaugliai Primovist saugumas asmenims iki 18 metų neištirtas, kadangi jo vartojimo duomenys yra riboti. Detalesnė informacija yra pateikiama pakuotės lapelio pabaigoje.
Kiti vaistai ir Primovist Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui. Ypač svarbu pasakyti apie šiuos vaistus:
Nėštumas ir žindymo laikotarpis Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju.
Nėštumas Pasakykite gydytojui, jeigu manote, kad esate nėščia arba galite pastoti, kadangi Primovist nėštumo metu vartoti draudžiama, išskyrus absoliučiai būtinus atvejus.
Žindymo laikotarpis Pasakykite gydytojui, jeigu žindote kūdikį arba planuojate pradėti žindyti. Gydytojas Jums patars, ar žindymą galima tęsti, ar jį nutraukti 24 valandoms po Primovist vartojimo.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas Primovist gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia.
Primovist sudėtyje yra natrio. Kiekvienoje šio vaisto dozėje yra 82 mg natrio (valgomosios druskos sudedamosios dalies), atsižvelgiant į kiekį, skiriamą asmeniui, sveriančiam 70 kg. Tai atitinka 4,1 % didžiausios rekomenduojamos natrio paros normos suaugusiesiems.
Primovist suleidžiamas maža adata į veną. Primovist leidžiamas prieš pat magnetinio rezonanso tyrimą. Po injekcijos Jus stebės mažiausiai 30 minučių.
Rekomenduojama dozė yra 0,1 ml Primovist/ kg kūno svorio.
Vartojimas ypatingoms pacientų populiacijoms Primovist nerekomenduojama vartoti pacientams, kuriems yra sunkių inkstų funkcijos sutrikimų, ir pacientams, kuriems neseniai atlikta arba planuojama kepenų persodinimo operacija. Tačiau, jeigu Primovist vartojimas būtinas, vieno skenavimo metu Jums bus suleista tik viena Primovist dozė, kita injekcija bus leidžiama ne anksčiau kaip po 7 parų.
Senyvo amžiaus pacientai Jeigu esate 65 metų amžiaus ar vyresnis, dozės keisti nebūtina, tačiau gydytojas gali skirti kraujo tyrimą, kad nustatytų, ar nesutrikusi inkstų veikla.
Pavartojus per didelę Primovist dozę Perdozavimas mažai tikėtinas, bet, jei taip atsitiktų, gydytojas gydys bet kuriuos atsirandančius simptomus.
Šis vaistas, kaip ir kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms. Dauguma šalutinių reakcijų yra lengvos ar vidutinio sunkumo. Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, pasakykite gydytojui. Kaip ir vartojant kitas kontrastines medžiagas, retais atvejais gali pasireikšti į alergiją panašios reakcijos. Gali pasireikšti vėlyvos reakcijos po kelių valandų ar parų nuo Primovist vartojimo. Sunkiausias šalutinis poveikis Primovist vartojantiems pacientams yra anafilaktoidinis šokas (sunki į alerginę panaši reakcija). Nedelsiant pasakykite gydytojui, jei Jums pasireiškia bet kuris iš šių požymių ar tampa sunku kvėpuoti:
Gali pasireikšti toliau išvardintas šalutinis poveikis: Dažnas: gali pasireikšti iki 1 iš 10 pacientų
Nedažnas: gali pasireikšti iki 1 iš 100 pacientų
Retas: gali pasireikšti iki 1 iš 1000 pacientų
Dažnis nežinomas: negali būti įvertintas pagal turimus duomenis
Po Primovist injekcijos gali trumpam pakisti laboratorinių tyrimų rezultatai. Jeigu bus tiriamas Jūsų kraujas ar šlapimas, informuokite sveikatos prežiūros specialistą, jeigu Jūs neseniai vartojote Primovist. Gauta pranešimų apie nefrogeninės sisteminės fibrozės atvejus (pasireiškia odos sukietėjimu ir taip pat gali paveikti minkštuosius audinius bei vidaus organus), kai kartu buvo vartojama kitų gadolinio turinčių kontrastinių medžiagų.
Pranešimas apie šalutinį poveikį Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos nemokamu telefonu 8 800 73568 arba užpildyti interneto svetainėje www.vvkt.lt esančią formą ir pateikti ją Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos vienu iš šių būdų: raštu (adresu Žirmūnų g. 139A, LT-09120 Vilnius), nemokamu fakso numeriu 8 800 20131, el. paštu NepageidaujamaR@vvkt.lt, taip pat per Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos interneto svetainę (adresu http://www.vvkt.lt). Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje. Ant užpildyto švirkšto ir dėžutės po „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos. Šiam vaistiniam preparatui specialių laikymo sąlygų nereikia. Šis vaistas turi būti vartojamas tuoj pat po atidarymo. Prieš vartojant būtina patikrinti vizualiai. Jei esama žymių spalvos pakitimų, jei atsiranda dalelių ar pažeidžiama pakuotė, šio vaisto vartoti negalima. Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
Primovist sudėtis
Viename 5 ml tirpalo užpildytame švirkšte yra 907 mg dinatrio gadoksetato. Viename 7,5 ml tirpalo užpildytame švirkšte yra 1361 mg dinatrio gadoksetato [tik stikliniai švirkštai]. Viename 10 ml tirpalo užpildytame švirkšte yra 1814 mg dinatrio gadoksetato.
Primovist išvaizda ir kiekis pakuotėje Primovist yra skaidrus, bespalvis ar gelsvas tirpalas be matomų dalelių. Pakuočių turinys yra 1, 5 arba 10 užpildytų švirkštų po: 5 ml injekcinio tirpalo (10 ml talpos stikliniame/plastikiniame užpildytame švirkšte). 7,5 ml injekcinio tirpalo (10 ml talpos stilkliniame užpildytame švirkšte) [tik stikliniai švirkštai]. 10 ml injekcinio tirpalo (10 ml talpos stikliniame/plastikiniame užpildytame švirkšte). Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
Registruotojas ir gamintojas Registruotojas Bayer AG Kaiser-Wilhelm-Allee 1 51373 Leverkusen Vokietija
Gamintojas Bayer AG Müllerstraße 178 13353 Berlin Vokietija
Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą. UAB Bayer Sporto 18 LT-09238 Vilnius Lietuva
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2019-12-13.
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/ |
Primovist 0.25mmol/ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte 10ml N1 |
Preparato charakteristikų santrauką sveikatos priežiūros specialistai gali peržiūrėti jiems skirtame elektroniniame vaistų žinyne gydytojams.vaistai.lt |
|