vaistai.lt

Sterofundin ISO (Ringerio acetatas malatas) infuzinis tirpalas 500ml N10

Šis tirpalas kompensuoja iš apytakos prarastą skystį. Jis gali būti vartojamas, kai kraujas gali tapti arba tapo šiek tiek rūgštinis.
 
Receptinis.
Nekompensuojamas.
 

Kaina iki 12.36
su receptu
 
Gamintojas :  B.Braun
Veiklioji :  Electrolyte
ATC kodas :  B05BB01
Grupė :   Kraują ir kraujodarą veikiantys vaistai -> Plazmos pakaitalai ir infuziniai tirpalai -> Tirpalai veikiantys elektrolitų balansą -> Electrolytes

Pastebėjote klaidą ar turite pasiūlymą? Rašykite. Komentaras    

skirtukas
×

Sterofundin ISO (Ringerio acetatas malatas) infuzinis tirpalas 500ml N10

Informacinis lapelis
 


Pakuotės lapelis: informacija vartotojui

 

Sterofundin ISO infuzinis tirpalas

 

 

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.

-  Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.

-  Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

-  Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).

-  Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.

 

Apie ką rašoma šiame lapelyje?

  1. Kas yra Sterofundin ISO ir kam jis vartojamas
  2. Kas žinotina prieš vartojant Sterofundin ISO
  3. Kaip vartoti Sterofundin ISO
  4. Galimas šalutinis poveikis
  5. Kaip laikyti Sterofundin ISO
  6. Pakuotės turinys ir kita informacija

 

 

  1. Kas yra Sterofundin ISO ir kam jis vartojamas

 

Sterofundin ISO yra infuzinis tirpalas, skirtas leisti į veną.

 

Šis tirpalas kompensuoja iš apytakos prarastą skystį. Jis gali būti vartojamas, kai kraujas gali tapti arba tapo šiek tiek rūgštinis.

 

 

  1. Kas žinotina prieš vartojant Sterofundin ISO

 

Sterofundin ISO vartoti negalima:

 

jeigu

  • kraujotakoje yra per daug skysčių,
  • sergate sunkia širdies liga, dėl kurios jums sunku kvėpuoti ir tinsta pėdos arba kojos,
  • sergate sunkia inkstų liga ir negalite arba beveik negalite šlapintis,
  • tinsta kūno audiniai dėl skysčių susikaupimo,
  • kraujyje yra didelis kiekis kalio arba kalcio,
  • kraujas yra per šarminis.

 

Įspėjimai ir atsargumo priemonės

Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku prieš pradėdami vartoti Sterofundin ISO.

 

Vartoti Sterofundin ISO infuzinį tirpalą reikia itin atsargiai, jeigu:

  • sergate bet kokia liga, dėl kurios turite sumažinti druskų suvartojimą, pvz., lengvai arba vidutiniškai sutrikusi širdies veikla, tinsta audiniai arba plaučiuose kaupiasi vanduo;
  • sergate sarkoidoze (lėtiniu imuninės sistemos sutrikimu, paveikiančiu limfmazgius ir jungiamajį audinį);
  • silpnai arba vidutiniškai padidėjęs kraujospūdis;
  • pasireiškia ūmus vandens trūkumas, pvz., po didelio masto audinio sugadinimo po sunkių nudegimų arba dėl sutrikusios antinksčių funkcijos;
  • kraujyje yra didelis kiekis natrio arba chlorido;
  • pasireiškia eklampsija (nėštumo komplikacija);
  • sergate lengvu arba vidutinio sunkumo inkstų funkcijos sutrikimu;
  • turite kvėpavimo problemų;
  • sergate bet kokia liga arba vartojate bet kokius vaistinius preparatus, dėl kurių gali sumažėti natrio išsiskyrimas.

 

Jeigu bet kuri iš minėtų būklių jums tinka, gydytojas labai atidžiai įvertins, ar šis tirpalas jums tinka.

 

Vartojant Sterofundin ISO jūsų kūno skysčių kiekis ir druskų koncentracija bus kontroliuojama, užtikrinant, kad jie yra įprasti.

 

Kiti vaistai ir Sterofundin ISO

 

Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

 

Itin svarbu, kad gydytojas žinotų, jeigu vartojate, esate gydomi arba gaunate:

 

  • vaistų, dėl kurių jūsų kūne sulaikomas natris ir vanduo, tokių kaip
  • steroidinių hormonų arba

Vartojant juos kartu su Sterofundin ISO, vandens kiekis kūne ir natrio kiekis kraujyje gali padidėti, dėl to atsiras tinimas ir padidės kraujospūdis.

 

  • vaistų, kurie veikia kalio kiekį kraujyje, tokių kaip
  • suksametonas;
  • kai kurie diuretikai (vandens tabletės), sumažinantys kalio išsiskyrimą, pvz., amiloridas, spironolaktonas, triamterenas;
  • takrolimuzas, ciklosporinas (vaistai, vartojami, pvz., sumažinti transplantuotų organų atmetimo reakciją).

Šiuos preparatus vartojant kartu su Sterofundin ISO, kalio kiekis kraujyje gali padidėti ir dėl to pasireikš šalutinis širdies funkcijos poveikis. Labiau tikėtina, kad tai nutiks, jeigu sutrikusi jūsų inkstų veikla.

 

  • Digitalis preparatus (t. y., digoksiną), vartojamus gydant širdies silpnumą.

Jų poveikis gali sustiprėti padidėjus kalcio kiekiui kraujyje, ir gali pasireikšti šalutinis poveikis, kaip antai nereguliarus širdies ritmas. Todėl gydytojas turės patikslinti jums skiriamą digoksino dozę.

 

 

  • Vitaminas D; dėl jo gali padidėti kalcio kiekis kraujyje.

 

Jūsų gydytojas žinos apie šalutinį poveikį, kurį gali sukelti Sterofundin ISO ir aukščiau minėtų vaistų derinys. Jis pasirūpins, kad jums atliekama infuzija būtų dozuojama tinkamai.

 

Kai kurių vaistų negalima maišyti su Sterofundin ISO. Gydytojas gali paskirti vaistus vartoti kartu su Sterofundin ISO tik jei yra tikras, kad juos yra saugu maišyti.

 

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.

Jūsų gydytojas nuspręs, ar šis tirpalas jums tinka, kai esate nėščia.

Šis vaistinis preparatas turi būti vartojamas atsargiai, kai pasireiškia vadinamoji nėštumo toksemija – tam tikra komplikacija, galinti atsirasti nėštumo metu.

 

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

 

Sterofundin ISO gebėjimo vairuoti ar valdyti mechanizmus neveikia.

 

Sterofundin ISO sudėtyje yra natrio

Jeigu Jums taikoma kontroliuojamo natrio kiekio mityba, atkreipkite dėmesį į tai, kad 1000 ml šio vaistinio preparato yra 145 mmol natrio.

 

 

3. Kaip vartoti Sterofundin ISO

 

Vartojimo būdas

Šis vaistinis preparatas lašinamas į veną.

 

Dozavimas

Jūsų gydytojas nustatys, kokio tirpalo kiekio jums reikia.

Suaugusiems, senyviems pacientams ir paaugliams tai gali būti 500 mililitrų – 3 litrai per parą. Kūdikiams ir vaikams paros dozė gali būti 20–100 mililitrų kilogramui kūno svorio per parą.

 

Vartojimo greitis

Jūsų gydytojas taip pat nustatys, kokiu greičiu tirpalas turės būti leidžiamas, atsižvelgdamas į jūsų kūno svorį ir sveikatos būklę.

 

Gydymo trukmė

Jūsų gydytojas nustatys, kiek laiko jums bus leidžiamas šis tirpalas.

 

Kol jums bus daroma infuzija, bus kontroliuojamas jūsų skysčių ir druskos kiekis bei kraujo rūgščių-šarmų pusiausvyra.

 

Ką daryti pavartojus per didelę Sterofundin ISO dozę

 

Kadangi dozę kontroliuoja gydytojas arba slaugytojas, mažai tikėtina, kad jums bus suleista per daug šio tirpalo.

Tačiau jeigu netyčia suleista per daug arba tirpalas tekėjo per greitai, jums gali pasireikšti tokie simptomai, kaip

  • padidėjęs odos tempimas;
  • priplūdimas venose ir tinimas;
  • skysčių kaupimasis plaučiuose;
  • pasunkėjęs kvėpavimas;
  • neįprasti vandens ir druskų kiekiai kūno skysčių sudėtyje.

 

Per didelis vieno iš atskirų Sterofundin ISO komponentų kiekis kraujyje gali būti susijęs su specifiniais simptomais, į kuriuos jūsų gydytojas atkreips dėmesį.

 

Perdozavimo atvejais infuzija iš karto nutraukiama ir pradedama tinkama ištaisomoji terapija.

 

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

 

 

4. Galimas šalutinis poveikis

 

Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

 

Tam tikrą šalutinį poveikį gali sukelti leidimo technika. Tai gali būti karščiavimo reakcijos, infekcija dūrio vietoje, vietinis skausmas arba reakcija, venos sudirginimas, kraujo krešuliai venose arba venų uždegimas, plintantis nuo injekcijos vietos.

 

Kai kuriais atvejais buvo pranešta apie bėrimu pasireiškusias alergines reakcijas infuzuojamoms magnio druskoms. Šių reakcijų dažnis negali būti įvertintas pagal turimus duomenis.

 

Retais atvejais po magnio sulfato infuzijos buvo pranešta apie paralyžinį žarnų nepraeinamumą. Tai gali paveikti iki 1 iš 1 000 žmonių

 

Pranešimas apie šalutinį poveikį

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti tiesiogiai, užpildę interneto svetainėje www.vvkt.lt esančią formą, paštu Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos, Žirmūnų g. 139A, LT 09120 Vilnius, tel: 8 800 73568, faksu 8 800 20131 arba el. paštu NepageidaujamaR@vvkt.lt. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.

 

 

5. Kaip laikyti Sterofundin ISO

 

Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.

 

Stikliniuose buteliukuose ir plastikiniuose polietileno buteliukuose: negalima šaldyti ar užšaldyti.

Plastikiniuose maišeliuose: Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje. Negalima šaldyti ar užšaldyti.

 

Šis vaistinis preparatas neturi būti vartojamas, jeigu tirpale yra matomų dalelių arba tirpalas yra drumstas ar pasikeitusios spalvos. Preparatas nebus vartojamas, jeigu talpyklė prateka arba yra kitaip pažeista. Šis preparatas yra skirtas naudoti tik vieną kartą, dalinai panaudotų talpyklių pakartotinai prijungti negalima.

 

Ant etiketės ir dėžutės po „Tinka iki“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.

 

 

6. Pakuotės turinys ir kita informacija

 

Sterofundin ISO sudėtis:

 

  • Sterofundin ISO infuzinio tirpalo veikliosios medžiagos yra:

1000 ml šio vaistinio preparato yra:

Natrio chlorido  6,8 g

Kalio chlorido   0,3 g

Magnio chlorido heksahidrato   0,2 g

Kalcio chlorido dihidrato 0,37 g

Natrio acetato trihidrato 3,27 g

Obuolių rūgšties   0,67 g

 

  • Pagalbinės medžiagos yra

Injekcinis vanduo, natrio hidroksidas (pH koreguoti)

 

Sterofundin ISO išvaizda ir kiekis pakuotėje

 

Sterofundin ISO yra infuzinis tirpalas (skirtas leisti lašinant į veną). Tai yra skaidrus bespalvis tirpalas.

 

Pateikiamas

  • Plastikiniuose buteliukuose po 250 ml, 500 ml, 1000 ml, pateikiama pakuotėmis po 10 × 250 ml, 10 × 500 ml, 10 × 1000 ml
  • Plastikiniuose maišeliuose po 250 ml, 500 ml, 1000 ml, pateikiama pakuotėmis po 20 × 250 ml, 20 × 500 ml, 10 × 1000 ml
  • Stikliniuose buteliukuose po 250 ml, 500 ml, 1000 ml, pateikiama pakuotėmis po 10 × 250 ml, 10 × 500 ml, 6 × 1000 ml

 

Rinkodaros teisės turėtojas ir gamintojas

 

Rinkodaros teisės turėtojas

  1. Braun Melsungen AG

Carl-Braun-Straße 1   Pašto adresas:

D-34212 Melsungen   34209 Melsungen

Vokietija

Tel.: +49-5661-71-0

Faks.: +49-5661-71-4567

 

Gamintojai

 

  1. Braun Melsungen AG

Carl-Braun-Straße 1

D-34212 Melsungen

Vokietija

 

arba

 

  1. Braun Medical S. A.

Carretera de Terrassa 121

08191 Rubí (Barcelona)

Ispanija

 

arba

 

  1. Braun Avitum AG

Schwarzenberger Weg 73-79

34212 Melsungen

Vokietija

 

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą.

 

B. Braun Medical UAB

Viršuliškių skg. 34-1

LT - 05132 Vilnius

Lietuva

Tel. +37052374333

El. paštas: office@bbraun.lt

 

Šio vaistinio preparato rinkodaros teisė EEE valstybėse narėse suteikta tokiais pavadinimais:

 

Austrija   Sterofundin ISO Infusionslösung

Belgija Sterofundin ISO oplossing voor infusie

Bulgarija Sterofundin ISO

Kipras  Sterofundin ISO

Čekijos Respublika   Ringerfundin B. Braun

Danija  Ringerfundin

Estija Sterofundin ISO

Suomija  Ringerfundin infuusioneste, liuos

Prancūzija  Isofundine, solution pour perfusion

Vokietija Sterofundin ISO Infusionslösung

Graikija   Sterofundin ISO

Vengrija  Ringerfundin B. Braun infúzio

Italija   Sterofundin

Latvija Sterofundin ISO

Lietuva   Sterofundin ISO infuzinis tirpalas

Liuksemburgas   Sterofundin Iso solution pour perfusion

Malta   Sterofundin ISO

Nyderlandai  Sterofundin ISO

Norvegija   Ringerfundin infusjonsvaeske

Lenkija   Sterofundin ISO

Portugalija  Isofundin

Rumunija   Sterofundin ISO soluţie perfuzabilă

Slovėnija Sterofundin ISO raztopina za infundiranje

Slovakija Ringerfundin

Ispanija   Isofundin, solución para perfusión

Švedija Ringerfundin infusionsvästka, lösning

Jungtinė Karalystė Sterofundin ISO solution for infusion

 

 

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2017-03-20.

 

 

Išsami informacija apie šį vaistinį preparatą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt

---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

 

Toliau pateikta informacija skirta tik sveikatos priežiūros specialistams:

 

Su itin dideliu atskirų tirpalo komponentų perdozavimu susiję simptomai

 

  • Hiperkalemijos simptomai:

galūnių parestezija, raumenų silpnumas, paralyžius, širdies aritmija, asistolė, mentalinis sutrikimas.

  • Hipermagnezemijos simptomai:

sausgyslių refleksų praradimas ir dispnėja, pykinimas, vėmimas, odos paraudimas, troškulys, kraujospūdžio

sumažėjimas, mieguistumas, sutrikimas, raumenų silpnumas, bradikardija, koma, širdies sustojimas.

 

  • Hiperchloremijos simptomai:

bikarbonato praradimas, acidozė.

 

  • Hiperkalcemijos simptomai:

anoreksija, pykinimas, vėmimas, vidurių užkietėjimas, pilvo skausmas, raumenų silpnumas, protiniai sutrikimai,

polidipsija, poliurija, nefrokalcinozė ir, sunkiais atvejais, širdies aritmija ir koma. Dėl per greitos kalcio druskų

injekcijos gali atsirasti kreidos skonis ir karščio priepuoliai.

 

  • Itin didelio acetato ir malato perdozavimo simptomai:

metabolinė alkalozė, galinti sukelti nuotaikų pasikeitimus, nuovargį, dispnėją, raumenų silpnumą ir širdies aritmiją,

sumažėjus kalciui taip pat gali atsirasti raumenų trūkčiojimai ir traukuliai.

 

Vartojimas

 

Tirpalas turi būti leidžiamas naudojant sterilią įrangą ir taikant aseptinę techniką. Kad į sistemą nepatektų oro įranga turi būti užpildyta tirpalu.

 

Jei naudojami plastikiniai maišai, išorinis maišas turi būti nuimtas tik prieš pat vartojimą.

 

Jeigu daroma greita infuzija naudojant slėgį, prieš infuziją iš plastikinės talpyklės ir infuzijos rinkinio turi būti išsiurbtas visas oras, priešingu atveju infuzijos metu kyla oro embolijos pavojus.

 

Leidžiant vaistą turi būti stebima skysčių pusiausvyra, plazmos elektrolitų koncentracija ir pH.

Sterofundin ISO gali būti leidžiamas, kol indikuotinas skysčių pakeitimas.

 

Dėl vaistų vartojimo ir galimo šalutinio poveikio būtina pasitarti su gydytoju ar vaistininku.

Sterofundin ISO (Ringerio acetatas malatas) infuzinis tirpalas 500ml N10

 
Preparato charakteristikų santrauką sveikatos priežiūros specialistai gali peržiūrėti jiems skirtame elektroniniame vaistų žinyne gydytojams.vaistai.lt
 



* Rodoma minimalaus vieneto kaina



 

elektrolitų ringerio electrolytes sterofundin balansą tirpalas pakaitalai vaistai plazmos braun malatas kraujodarą veikiantys tirpalai acetatas kraują infuzinis electrolyte infuziniai

Ieškomiausių TOP 5



Naudingos nuorodos