|
Geloplasma infuzinis tirpalas 500ml N20Netiekiamas didmeninės vaistų prekybos įmonių nuo 2022.05.31 |
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||
tirpalo vartojama, kai reikia greitai papildyti sumažėjusį kraujo tūrį, pasireiškus toliau išvardytoms būklėms:
• kraujavimo, skysčių netekimo, kapiliarinio ištekėjimo (padidėjusio smulkiųjų kraujagyslių pralaidumo) bei nudegimo sukeltas kraujo tūrio sumažėjimas; • traumos, operacijos, sepsio (kraujo užkrėtimo) ar toksinio poveikio medžiagų sukeltas sunkus kraujagyslių išsiplėtimas. Be to, tirpalo vartojama sunormalinti sumažėjusiam kraujo tūriui, susijusiam su sunkia vazodilatacija (kraujagyslių išsiplėtimu) ir hipotenzija (kraujospūdžio sumažėjimu), atsiradusiomis dėl kraujospūdį mažinančių vaistų poveikio, ypač anestezijos metu. |
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Geloplasma infuzinis tirpalas 500ml N20 |
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Informacinis lapelis | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Pakuotės lapelis: informacija vartotojui GELOPLASMA infuzinis tirpalas
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
GELOPLASMA – tirpalas infuzuojamas į veną. Tirpale yra želatinos, kuri priklauso vaistų, didinančių kraujo plazmos tūrį, grupei. Didėdamas plazmos tūris didina skysčio kiekį paciento kraujotakoje, todėl palaikoma kraujo srovė ir stabilus kraujospūdis. Šio tirpalo vartojama, kai reikia greitai papildyti sumažėjusį kraujo tūrį, pasireiškus toliau išvardytoms būklėms:
Be to, tirpalo vartojama sunormalinti sumažėjusiam kraujo tūriui, susijusiam su sunkia vazodilatacija (kraujagyslių išsiplėtimu) ir hipotenzija (kraujospūdžio sumažėjimu), atsiradusiomis dėl kraujospūdį mažinančių vaistų poveikio, ypač anestezijos metu.
GELOPLASMA vartoti negalima:
Įspėjimai ir atsargumo priemonės Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti GELOPLASMA.
Atsargumo priemonių laikytis ypatingai svarbu tuo atveju, jei yra toliau išvardytos būklės:
Kiti vaistai ir GELOPLASMA Į veną kartu su GELOPLASMA infuzuoti kitokių vaistų nepatariama. Kadangi tirpale yra kalio, verčiau nevartoti kalio preparatų ir vaistų, galinčių sukelti padidėjusį kalio kiekį kraujyje. Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Nėštumas, žindymo laikotarpis ir vaisingumas Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Nėštumas Duomenų apie GELOPLASMA infuzinio tirpalo vartojimą nėštumo metu nėra arba yra nepakankamai. GELOPLASMA infuzinio tirpalo galima vartoti tik būtiniausiu atveju. Jūsų gydytojas įvertins naudos ir galimo pavojaus kūdikiui santykį.
Žindymas Nėra žinoma, ar GELOPLASMA infuzinio tirpalo patenka į motinos pieną. Rizika naujagimiams ir kūdikiams negali būti atmesta.
Vaisingumas Nėra duomenų apie GELOPLASMA infuzinio tirpalo poveikį žmonių arba gyvūnų vaisingumui.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas Duomenys nebūtini.
GELOPLASMA sudėtyje yra kalio ir natrio 1 litre vaisto yra 5 mmol kalio. Apie tai turi žinoti pacientai, kurių inkstų funkcija susilpnėjusi arba jiems ribojamas kalio vartojimas. 1 litre vaisto yra 150 mmol natrio. Apie tai reikia žinoti pacientams, kuriems ribojamas natrio vartojimas.
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Vaistas Jums infuzuojamas (lašinama) į veną. Naudojant infuzijų pompą, infuzijos greitį galima didinti. Dozė ir infuzijos greitis priklauso nuo paciento poreikio. Apskritai reikia infuzuoti maždaug 500‑1000 ml (1‑2 maišelius) tirpalo, kartais jo prireikia daugiau. Paprastai suaugusiems žmonėms ir vaikams, sveriantiems daugiau kaip 25 kg, tinkamu greičiu infuzuojama 500 ml (1 maišelį) tirpalo. Jei suaugęs žmogus netenka kraujo daugiau kaip 1,5 litro, paprastai reikia infuzuoti ir kraujo, ir GELOPLASMA infuzinio tirpalo. Būtina sekti paciento hemodinamikos, kraujodaros ir krešėjimo rodmenis. Gydymo laikotarpiu, reikia sekti paciento kraujo spaudimą, kraujo ir krešėjimo rodmenis.
Ką daryti pavartojus per didelę GELOPLASMA dozę? Perdozavus vaisto, gali padidėti kraujo tūris. Padidėjęs spaudimas plaučių kraujotakoje sukelia skysčio išsiskyrimą į tarpkraujagyslinius tarpus ir gali būti plaučių edemos priežastis (atsiranda simptomų, dusulys). Jei tirpalo perdozuojama, reikia nedelsiant nutraukti infuziją ir pacientą gydyti stipraus poveikio diuretikais (vaistai, kurie didina šlapimo išsiskyrimą iš organizmo).
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją.
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Retas (gali pasireikšti mažiau nei 1 iš 1000 žmonių):
Jei Jūs pastebėjote tokį poveikį, nedelsdami kreipkitės į gydytoją arba slaugytoją; bus nedelsiant sustabdyta Jūsų infuzija ir skirtas reikiamas gydymas (taip pat žr. 2 skyrių „Kas žinotina prieš vartojant GELOPLASMA“, kur pateikiama informacijos apie alergiją, susijusią su galaktozės-α-1,3-galaktoze (alfa-Gal), raudona mėsa bei subproduktais).
Labai retas (gali pasireikšti mažiau nei 1 iš 10000 žmonių):
Pranešimas apie šalutinį poveikį Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui, vaistininkui arba slaugytojui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti tiesiogiai, užpildę interneto svetainėje www.vvkt.lt esančią formą, ir pateikti ją vienu iš šių būdų: raštu adresu (Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos), Žirmūnų g. 139A, LT 09120 Vilnius; nemokamu fakso numeriu (8 800) 20 131; telefonu (8 6) 143 35 34; el. paštu NepageidaujamaR@vvkt.lt, per Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos interneto svetainę (adresu http://www.vvkt.lt). Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje. Ant talpyklės po „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos. Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 ºC temperatūroje. Negalima užšaldyti. Negalima laikyti šaldytuve. Pirmą kartą atidarius pakuotę, vaistą reikia vartoti nedelsiant. Nesuvartotą vaistą reikia išmesti. Nevartokite šio vaisto, jei pastebėjote:
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
GELOPLASMA sudėtis 100 ml infuzinio tirpalo yra: bevandenės želatinos (modifikuotos skystosios želatinos pavidalu*) 3,0000 g; natrio chlorido 0,5382 g; magnio chlorido heksahidrato 0,0305 g; kalio chlorido 0,0373 g; natrio laktato (natrio(S)-laktato tirpalo pavidalu) 0,3360 g. * dalinai hidrolizuota ir sukcinilinta
Pagalbinė (-ės) medžiaga (-os) yra natrio hidroksidas, sukcino anhidridas gintaro rūgšties pavidalu, vandenilio chlorido rūgštis, koncentruota, injekcinis vanduo,
Elektrolitų kiekis natrio 150 mmol/l; kalio 5 mmol/l; magnio 1,5 mmol/l; chloridų 100 mmol/l; laktato 30 mmol/l.
Bendras osmoliališkumas yra 295 mOsm/kg pH yra 5,8‑7,0.
GELOPLASMA išvaizda ir kiekis pakuotėje GELOPLASMA infuzinis tirpalas yra skaidrus, bespalvis, šiek tiek gelsvas. GELOPLASMA infuzinis tirpalas tiekiamas po 1 arba po 15 PVC maišelių su apvalkalu, arba 20 poliolefino maišelių su apvalkalu (Freeflex). Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
Registruotojas Fresenius Kabi Polska Sp. z o.o. Al. Jerozolimskie 134 02-305 Warszawa Lenkija
Gamintojas Fresenius Kabi France 6 rue du Rempart 27400 Louviers Prancūzija
Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą. UAB „Fresenius Kabi Baltics“ A. Basanavičiaus g. 26 LT-03244, Vilnius Lietuva Tel. +370 5 252 3213 Faksas +370 5 260 8696
Šis vaistas EEE valstybėse narėse registruotas tokiais pavadinimais:
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2020-11-24.
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/. |
Geloplasma infuzinis tirpalas 500ml N20 |
Preparato charakteristikų santrauką sveikatos priežiūros specialistai gali peržiūrėti jiems skirtame elektroniniame vaistų žinyne gydytojams.vaistai.lt |
|