|
Glycophos 216 mg/ml koncentratas infuziniam tirpalui 20ml N10Netiekiamas didmeninės vaistų prekybos įmonių nuo 2023.03.24 |
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Vartojama suaugusiems pacientams ir vaikams fosfatų poreikiui organizme tenkinti.
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Glycophos 216 mg/ml koncentratas infuziniam tirpalui 20ml N10 |
Informacinis lapelis |
Pakuotės lapelis: informacija vartotojui Glycophos 216 mg/ml koncentratas infuziniam tirpalui Natrio glicerofosfatas
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
Glycophos yra sterilus koncentratas. Jis tinka tirpalui, kurio sudėtyje yra natrio glicerofosfato, ruošti ir vartoti kaip papildo infuziniam tirpalui. Glycophos, kaip parenterinės mitybos papildo, vartojama suaugusiems pacientams ir vaikams fosfatų poreikiui organizme tenkinti.
Glycophos vartoti negalima:
Įspėjimai ir atsargumo priemonės Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Glycophos:
Visų pacientų kraujo serume būtina reguliariai nustatinėti fosfatų kiekį.
Kiti vaistai ir Glycophos Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui. Glycophos ir kitų vaistų sąveikos nepastebėta, tačiau angliavandenių infuzijos metu serume gali vidutiniškai sumažėti fosfatų.
Nėštumas, žindymo laikotarpis ir vaisingumas Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku. Glycophos poveikio dauginimosi funkcijai tyrimų su gyvūnais ar klinikinių tyrimų su nėščiomis moterimis neatlikta, tačiau nėščių moterų organizmo fosfatų poreikis yra šiek tiek didesnis. Todėl gydytojas turi nutarti, ar Glycophos sukeliama nauda motinai viršys galimą riziką vaisiui.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas Glycophos gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia.
Glycophos sudėtyje yra natrio Kiekviename koncentrato infuziniam tirpalui mililitre yra 31 mg natrio (atitinka 2 mmol).
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Nepraskiesto Glycophos vartoti draudžiama.
Suaugę pacientai Dozė nustatoma kiekvienam pacientui. Pacientą maitinant intraveniniu būdu, rekomenduojama paros fosfatų dozė paprastai yra 10‑20 mmol, todėl 10‑20 ml Glycophos reikia įpilti į infuzinį tirpalą arba mišinį, kurio suderinamumas nustatytas.
Vartojimas vaikams Dozė nustatoma kiekvienam pacientui. Vaikams ir naujagimiams rekomenduojama paros dozė yra 1‑1,5 mmol/kg kūno svorio.
Infuzijos trukmė Infuzijos trukmė turi būti ne trumpesnė kaip 8 valandos.
Vartojimo instrukcija Infuzinį tirpalą reikia ruošti aseptiniu būdu.
Suderinamumas Ne daugiau kaip 120 ml Glycophos ir 48 mmol kalcio (kalcio chlorido pavidalu) galima įpilti į 1000 ml Vamin Glucose, Vamin 9, kuriame nėra elektrolitų, Vamin 14, Vamin 14, kuriame nėra elektrolitų, Vamin 18, kuriame nėra elektrolitų ir Vaminolakt tirpalą. Ne daugiau kaip 10 ml Glycophos ir 10 mmol kalcio (kalcio chlorido pavidalu) galima įpilti į 1000 ml Glucose 50 mg/ml tirpalą. Ne daugiau kaip 20 ml Glycophos ir 20 mmol kalcio (kalcio chlorido pavidalu) galima įpilti į 1000 ml Glucose 200 mg/ml tirpalą. Ne daugiau kaip 60 ml Glycophos ir 24 mmol kalcio (kalcio chlorido pavidalu) galima įpilti į 1000 ml Glucose 500 mg/ml tirpalą.
Stabilumas Cheminis ir fizinis stabilumas praskiedus rekomenduojamais intraveniniais tirpalais, Glycophos išlieka stabilus 24 valandas Mikrobiologiniu požiūriu, praskiestas tirpalas turėtų būti vartojamas nedelsiant. Jeigu jis tuoj pat nevartojamas, už laikymo sąlygas ir trukmę prieš vartojimą atsako vartotojas ir praskiedimas turėtų būti vykdomas kontroliuojamomis ir validuotomis aseptinėmis sąlygomis. Vaisto likučius būtina išpilti, nes jo vartoti kitą kartą negalima.
Ką daryti pavartojus per didelę Glycophos dozę? Atsitiktinai perdozavus Glycophos, gali pasireikšti hiperfosfatemija ir hipernatremija. Paprastai pirmiausiai pasireiškia hipernatremijos simptomai. Hiperfosfatemija nesukelia jokių specifinių simptomų, tačiau ilgainiui neįprastose vietose gali atsirasti audinių kalcifikacija. Hipernatremija sukelia silpnumą, labai didelį troškulį, karščiavimą, galvos sukimąsi, atsiranda edemų (pabrinkimų). Jei vaisto perdozuojama, infuziją būtina nedelsiant nutraukti, pacientas dėl hipernatremijos turi būti gydomas simptomiškai.
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms. Per daug infuzavus vaisto, gali pasireikšti hiperfosfatemija (žr. 3 skyrių), dėl to atsiranda:
Osmosinė diurezė pasireiškia gausiu fosfatų išsiskyrimu glomerulų filtracijos ir inkstų kanalėlių ekskrecijos būdu.
Pranešimas apie šalutinį poveikį Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos nemokamu telefonu 8 800 73568 arba užpildyti interneto svetainėje www.vvkt.lt esančią formą ir pateikti ją Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos vienu iš šių būdų: raštu (adresu Žirmūnų g. 139A, LT-09120 Vilnius), nemokamu fakso numeriu 8 800 20131, el. paštu NepageidaujamaR@vvkt.lt, taip pat per Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos interneto svetainę (adresu http://www.vvkt.lt). Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje. Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 ºC temperatūroje. Negalima šaldyti. Ant dėžutės, flakono arba ampulės po „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos. Po pavartojimo talpyklėje likusį vaisto likutį būtina išpilti.
Glycophos sudėtis
Glycophos išvaizda ir kiekis pakuotėje Glycophos yra sterilus, koncentratas. Jis yra bespalvis, skaidrus. Dėžutėje yra 10 polipropileno flakonų, kurių kiekviename yra 20 ml. Dėžutėje yra 20 polipropileno ampulių, kurių kiekvienoje yra 20 ml.
Registruotojas ir gamintojas Registruotojas Fresenius Kabi AB Rapsgatan 7 751 74 Uppsala Švedija Tel. +46 18 64-4000 Faksas +46 18 64-4903 info-sweden@fresenius-kabi.com
Gamintojas Fresenius Kabi Norge AS 1753 Halden Norvegija
Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą. UAB „Fresenius Kabi Baltics“ A. Basanavičiaus g. 26 LT-03244, Vilnius Lietuva Tel. +370 5 252 3213 Faksas +370 5 260 8696
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2020-11-24.
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/. |
Glycophos 216 mg/ml koncentratas infuziniam tirpalui 20ml N10 |
Preparato charakteristikų santrauką sveikatos priežiūros specialistai gali peržiūrėti jiems skirtame elektroniniame vaistų žinyne gydytojams.vaistai.lt |
|