|
Mannitol Fresenius 15% infuzinis tirpalas 500ml N12 |
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||
tirpalas vartojamas:
- smegenų edemai gydyti; - padidėjusiam intrakranialiniam spaudimui mažinti prieš smegenų operaciją ir jos metu; - skubiai mažinti akispūdį glaukoma sergantiems ligoniams tuo atveju, jeigu kiti medikamentai yra neveiksmingi; - akispūdžiui mažinti prieš akių operaciją. |
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Kraunama e-parduotuvių informacija... |
Mannitol Fresenius 15% infuzinis tirpalas 500ml N12 |
Informacinis lapelis |
Pakuotės lapelis: informacija vartotojui Mannitol Fresenius 15 % infuzinis tirpalas Manitolis
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
Manitolis yra osmosinis diuretikas (šlapimą varantis vaistas). Suleidus manitolio, padidėja plazmos osmosinis slėgis, todėl akies kameros, smegenų bei kitų audinių skystis pereina į kraujo plazmą. Prasideda audinių dehidracija (vandens netekimas), mažėja intrakranijinis (vidinis kaukolės) ir akies kameros skysčio spaudimas. Patekęs į inkstus, manitolis filtruojamas į pirminį šlapimą ir dėl to padidina osmosinį jo slėgį. Todėl padidėja vandens, natrio, chloro ir kitų elektrolitų išsiskyrimas ir daugiau išsiskiria šlapimo. 15 % manitolio tirpalas vartojamas:
Mannitol Fresenius 15 % infuzinio tirpalo vartoti negalima:
Įspėjimai ir atsargumo priemonės Gydymo manitoliu laikotarpiu gydytojas stebės kraujo plazmos osmosinį slėgį, inkstų funkciją, šlapimo išsiskyrimą, skysčių kiekį organizme, natrio ir kalio kiekį kraujo serume bei spaudimą centrinėje venoje. Jeigu šlapimo išsiskyrimas mažėja, manitolio infuziją gydytojas nutrauks. Prieš paskiriant manitolio gydytojas gali įvertinti Jūsų širdies ir kraujagyslių sistemą, o infuzijos metu ją nuolat stebėti. Iš karto pasakykite gydytojui, jeigu manitolio infuzijos metu atsiranda dusulys, sunkumas krūtinėje, kosulys ar kiti simptomai. Juos gali sukelti dėl manitolio skyrimo atsiradęs skysčių perteklius, ypač jeigu sergate širdies nepakankamumu. Dėl manitolio sukeliamo nuolatinio šlapimo išsiskyrimo vėliau gali sumažėti šlapimo kiekis.
Kiti vaistai ir Mannitol Fresenius Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Pasakykite gydytojui, jeigu vartojate toliau išvardytų vaistų, nes dėl galimos sąveikos gali sustiprėti arba susilpnėti šių vaistų poveikis: šlapimo išsiskyrimą skatinančių vaistų, aminoglikozidų grupės antibiotikų (pvz., gentamicino), ličio, raumenis atpalaiduojančių vaistų, vadinamų miorelaksantais, geriamųjų antikoaguliantų (kraujo krešėjimą slopinančių vaistų), digoksino (ypač jeigu yra sumažėjęs kalio kiekis kraujyje).
Nėštumas, žindymo laikotarpis ir vaisingumas Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku. Reikiamų duomenų apie manitolio vartojimą nėštumo metu nėra, todėl nėštumo laikotarpiu manitolio vartoti negalima, išskyrus neabejotinai būtinus atvejus ir tik gydytojui nustačius, kad nauda bus didesnė už galimą riziką vaisiui. Žindymo laikotarpiu vartojamo manitolio saugumas tinkamais ir gerai kontroliuojamais tyrimais nenustatytas, todėl žindyvėms šio vaisto galima vartoti tik būtinu atveju ir tik gydytojui paskyrus.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas Mannitol Fresenius 15 % infuzinis tirpalas gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia arba veikia nereikšmingai.
Mannitol Fresenius 15 % tirpalu gydoma tik ligoninėje. Dozavimą, koncentraciją ir infuzijos greitį nustatys gydytojas, atsižvelgdamas į Jūsų arba Jūsų vaiko amžių, klinikinę būklę, kūno svorį, reakciją į vaistą, vartojamus vaistus, skysčių kiekį organizme ir šlapimo išsiskyrimą.
Suaugę pacientai ir paaugliai Ūminis inkstų nepakankamumas Paprastai suaugusiems pacientams manitolio skiriama 50 ‑ 200 mg (330 ‑ 1320 ml) dozė per parą. Ji mažinama 50 g (330 ml) kiekvienos infuzijos metu. Dažniausiai 50 ‑ 100 g (330 - 660 ml) manitolio paros dozė sukelia tinkamą atsaką. Infuzijos greitis yra toks, kuris palaiko mažiausiai 30 ‑ 50 ml šlapimo išsiskyrimą per valandą. Tik neatidėliotinais atvejais taikomas didžiausias infuzijos greitis, t. y. 5 minučių laikotarpiu suleidžiamas 200 mg/kg kūno svorio manitolio kiekis (žr. testo dozę). Po 5 minučių infuzijos greitis lėtinamas, ir vartojant 200 g paros dozę, siekiama išlaikyti mažiausiai 30 - 50 ml/val. šlapimo išsiskyrimą.
Pacientai, kuriems yra ženklus šlapimo kiekio sumažėjimas arba jiems per 3‑5 minutes suleidus maždaug 200 mg (1,3 ml)/kg kūno svorio manitolio testo dozę įtariamas inkstų funkcijos sutrikimas Manoma, kad tinkamas atsakas į testo dozę būna tokiu atveju, jei 2 ‑ 3 valandų laikotarpiu per valandą išsiskiria mažiausiai 30 ‑ 50 ml šlapimo. Jei atsakas yra nepakankamas, galima dar sykį suleisti testo dozę. Jei antra testo dozė nesukelia tinkamo atsako, gydymas manitoliu nutraukiamas ir pacientas tiriamas dėl galimo inkstų pažeidimo.
Intrakranijinio spaudimo, akispūdžio ir smegenų pabrinkimo mažinimas Paprastai 1,5–2 g (10 ‑ 13 ml)/kg kūno svorio manitolio dozė suleidžiama per 30 ‑ 60 minučių laikotarpį. Jei vaisto reikia vartoti prieš operaciją, siekiant sukelti didžiausią poveikį, manitolio suleidžiama likus ½ valandos iki operacijos.
Toksinių medžiagų išsiskyrimo per inkstus skatinimas apsinuodijimo atveju Taikomas forsuotas šlapimo išsiskyrimo skatinimas, kai manitolio dozė koreguojama taip, kad šlapimo išsiskyrimas išliktų mažiausiai 100 ml/val. Būtina išlaikyti 1 ‑ 2 l teigiamą skysčių pusiausvyrą. Pradinė įsotinamoji manitolio dozė yra maždaug 25 g (165 ml).
Vartojimas vaikams Inkstų nepakankamumo atveju, testo dozė 200 mg (1,3 ml) manitolio/kg kūno svorio suleidžiama per 3–5 minutes. Gydomoji dozė yra 0,5–1,5 g (3 – 10 ml)/kg kūno svorio. Tokią dozę, prireikus, galima pakartotinai suleisti vieną arba du kartus. Tarp dozių turi būti 4–8 valandų intervalas. Padidėjus intrakranijiniam spaudimui ar padidėjus akispūdžiui, ši dozė suleidžiama taip, kaip ir suaugusiems pacientams, per 30–60 min.
Senyviems pacientams Kaip ir gydant suaugusius pacientus, dozė priklauso nuo svorio, klinikinės ir biologinės būklės ir kartu vartojamų vaistų. Paprastai dozė yra tokia pati, kuri skiriama suaugusiems pacientams, t. y. 50 ‑ 200 g manitolio (330–1320 ml)/per parą, dozę mažinant 50 g (500 ml) manitolio kiekvieno leidimo metu. Prieš dozavimą paciento būklė bus atidžiai įvertinta, nes galima ankstyva inkstų nepakankamumo stadija.
Ką daryti pavartojus per didelę Mannitol Fresenius 15 % infuzinio tirpalo dozę? Perdozavus manitolio, atsiranda tarpląstelinio skysčio perteklius, centrinės nervų sistemos pažeidimo simptomų: galvos skausmas, pykinimas, vėmimas, raumenų spazmas, galimi traukuliai. Kai kada dėl smegenų dehidracijos gali kraujuoti po kietuoju ar voratinkliniu smegenų dangalu, dėl to pasireiškia galvos skausmas ir svaigimas, pykinimas arba vėmimas, miglotas matymas. Gali sutrikti elektrolitų pusiausvyra: atsirasti hiponatremija (natrio koncentracijos kraujyje sumažėjimas) ar hipernatremija (natrio koncentracijos kraujyje padidėjimas), hipokalemija (kalio koncentracijos kraujyje sumažėjimas) arba hiperkalemija (kalio koncentracijos kraujyje padidėjimas). Jei greitai suleidžiamas didelis manitolio kiekis, gali sutrikti kraujotaka, nes kraujagyslėse atsiranda skysčio perteklius, todėl gali prasidėti širdies nepakankamumas ar plaučių edema. Visais šiais atvejais bus taikomos tinkamos gydymo priemonės.
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją.
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms. Nepageidaujamas poveikis pasireiškia retai ir gali būti susijęs su pagalbinėmis medžiagomis arba infuzijos atlikimo būdu. Infuzijos metu ar po jos gali atsirasti toliau išvardytas šalutinis poveikis.
Labas dažnas (gali pasireikšti daugiau kaip 1 iš 10 vaisto vartojusiųjų) Kosulys.
Dažnas (gali pasireikšti mažiau kaip 1 iš 10 vaisto vartojusiųjų) Galvos skausmas.
Nedažnas (gali pasireikšti mažiau kaip 1 iš 100 vaisto vartojusiųjų) Šlapimo susilaikymas, vandens ir elektrolitų balanso sutrikimas, pernelyg gausus šlapinimasis, dehidracija (skysčių netekimas), edema (paburkimas), osmosinė nefrozė (inkstų liga), ūminis inkstų nepakankamumas, acidozė (organizmo skysčių parūgštėjimas), apetito sumažėjimas, kraujo stazės plaučiuose simptomai, plaučių edema, rinitas (nosies gleivinės uždegimas), krūtinės skausmas, burnos džiūvimas, troškulys, pykinimas, vėmimas, viduriavimas, galvos sukimasis, sumažėjęs intrakranijinis spaudimas, raumenų spazmai, mėšlungis, sąnarių skausmas, nugaros skausmas, regos sutrikimas (matoma lyg per miglą), karščiavimas, šaltkrėtis. Jei atsitiktinai praduriama kraujagyslė ir tirpalo patenka į aplinkinius audinius, jie gali pabrinkti, prasidėti uždegimas, tromboflebitas (venos uždegimas), įvykti odos nekrozė.
Retas (gali pasireikšti mažiau kaip 1 iš 1000 vaisto vartojusiųjų) Tachikardija (dažnas širdies plakimas), hipotenzija (mažas kraujospūdis), hipertenzija (didelis kraujospūdis), širdies nepakankamumas, dilgėlinė, išbėrimas, niežulys.
Labai retas (gali pasireikšti mažiau kaip 1 iš 10000 vaisto vartojusiųjų) Alerginės reakcijos, anafilaksinis šokas.
Pranešimas apie šalutinį poveikį Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos nemokamu telefonu 8 800 73568 arba užpildyti interneto svetainėje www.vvkt.lt esančią formą ir pateikti ją Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos vienu iš šių būdų: raštu (adresu Žirmūnų g. 139A, LT-09120 Vilnius), nemokamu fakso numeriu 8 800 20131, el. paštu NepageidaujamaR@vvkt.lt, taip pat per Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos interneto svetainę (adresu http://www.vvkt.lt). Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje. Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje. Jei susidarė kristalai, buteliuką prieš vartojant pašildyti. Vartoti galima tik skaidrų tirpalą. Atidarius pakuotę ir laikantis aseptikos reikalavimų, tirpalas stabilus išlieka 12 valandų. Ant dėžutės ir buteliuko po „Tinka iki“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos. Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
Mannitol Fresenius sudėtis
Tirpalo osmoliariškumas yra maždaug 825 mosm/l, pH 4,5 - 7,0.
Mannitol Fresenius išvaizda ir kiekis pakuotėje Mannitol Fresenius 15 % infuzinis tirpalas yra skaidrus, bespalvis arba šiek tiek gelsvas. Dėžutėje yra 12 vienkartinių stiklinių buteliukų. Kiekviename jų yra 500 ml infuzinio tirpalo.
Registruotojas Fresenius Kabi Polska Sp. z o.o. Al. Jerozolimskie 134 02-305 Warszawa Lenkija
Gamintojas Fresenius Kabi Italia S.r.l. Via Camagre, 41 37063 Isola della Scala Verona Italija
Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą. UAB „Fresenius Kabi Baltics“ A. Basanavičiaus g. 26 LT-03244, Vilnius Lietuva Tel. +370 5 252 3213 Faksas +370 5 260 8696
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2020-11-24.
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/ . |
Mannitol Fresenius 15% infuzinis tirpalas 500ml N12 |
Preparato charakteristikų santrauką sveikatos priežiūros specialistai gali peržiūrėti jiems skirtame elektroniniame vaistų žinyne gydytojams.vaistai.lt |
|