|
Peditrace koncentratas infuziniam tirpalui 10ml N10 |
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Preparatas skirtas kūdikių ir vaikų, kurie maitinami parenteriniu būdu, organizmo mikroelementų poreikiui patenkinti.
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Peditrace koncentratas infuziniam tirpalui 10ml N10 |
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Informacinis lapelis | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Pakuotės lapelis: informacija vartotojui Peditrace koncentratas infuziniam tirpalui
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
Peditrace koncentratas infuziniam tirpalui, kurio sudėtyje yra mikroelementų, vartojamas aminorūgščių arba gliukozės tirpalams (žr. skyrių „Kaip vartoti Peditrace”) papildyti ir skirtas prieš laiką gimusiems bei išnešiotiems naujagimiams, kūdikiams arba vaikams, maitinamiems parenteriniu būdu. Peditrace sudėtyje nėra geležies. Peditrace sudėtyje yra mikroelementų. Vaistas skirtas kūdikių ir vaikų, kurie maitinami parenteriniu būdu, organizmo mikroelementų poreikiui patenkinti.
Peditrace vartoti negalima:
Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Nėštumas ir žindymo laikotarpis Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.
Kiti vaistai ir Peditrace Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Ne daugiau kaip 6 ml Peditrace galima skiesti 100 ml Vaminolact, Vaminolact 14 EF arba gliukozės tirpalą (50‑500 mg/ml). Jei norima vartoti Peditrace mišinyje, reikia laikytis toliau pateiktų reikalavimų. Peditrace galima maišyti su kitokiais vaistais tik tuo atveju, jei jų suderinamumas patvirtintas dokumentais. Vaistą maišyti būtina aseptiškai. Kad infekcijos pavojus būtų minimalus, infuzinį tirpalą reikia suvartoti per 24 valandas. Kitokių vaistų į mišinį pilti draudžiama, nes gali pasireikšti nesuderinamumas.
Peditrace sudėtyje yra natrio Viename šio vaisto mililitre yra mažiau kaip 1 mmol natrio, t.y. jis beveik neturi reikšmės.
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Neskiesto vaisto vartoti draudžiama. Mikroelementų poreikiui tenkinti kūdikiams ir vaikams per parą reikia vartoti 1 ml/kg kūno svorio dozę. Didžiausia dozė yra 15 ml. Vaikui, sveriančiam daugiau kaip 15 kg, turėtų užtekti 15 ml paros dozės. Jei organizmas mikroelementų netenka daugiau arba pacientą reikia maitinti parenteriniu būdu ilgiau, gydytojui būtina sekti biocheminių tyrimų rodmenis, kad būtų galima nustatyti, ar mikroelementų poreikis patenkinamas. Peditrace galima pilti į bet kokį amino rūgščių arba gliukozės tirpalą. Infuzija turi trukti mažiausiai 8 valandas. Kai kurių mišinių, kurie skirti vaikams ir kurių sudėtyje yra Peditrace, suderinamumą būtina tikrinti. Infuzuoti reikia labai lėtai, geriausia tai daryti naudojant tinkamą infuzijų siurbliuką arba automatinį lašų skaitiklį.
Kad į vaistą nepatektų mikroorganizmų, maišymo įranga ir aplinka turi būti aseptinė.
Ką daryti pavartojus per didelę Peditrace dozę? Būtina nedelsiant informuoti savo gydytoją. Paciento inkstų arba kepenų funkcijos susilpnėjimo atveju būna didesnė mikroelementų susikaupimo organizme rizika.
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms. Nepageidaujamo Peditrace koncentrato infuziniam tirpalui poveikio nepastebėta.
Pranešimas apie šalutinį poveikį Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos nemokamu telefonu 8 800 73568 arba užpildyti interneto svetainėje www.vvkt.lt esančią formą ir pateikti ją Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos vienu iš šių būdų: raštu (adresu Žirmūnų g. 139A, LT-09120 Vilnius), nemokamu fakso numeriu 8 800 20131, el. paštu NepageidaujamaR@vvkt.lt, taip pat per Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos interneto svetainę (adresu http://www.vvkt.lt). Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje. Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 ºC temperatūroje. Negalima šaldyti. Ant dėžutės ir buteliuko etiketės po „Tinka iki“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Po pavartojimo likusį vaistą būtina sunaikinti. Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
Peditrace sudėtis
Peditrace išvaizda ir kiekis pakuotėje Peditrace yra sterilus koncentratas. Jis yra bespalvis, skaidrus. Dėžutėje yra 10 plastikinių buteliukų, kurių kiekviename yra 10 ml sterilaus koncentrato.
Registruotojas ir gamintojas Registruotojas Fresenius Kabi AB Rapsgatan 7 751 74 Uppsala Švedija Tel. +46 18 64-4000 Faksas +46 18 64-4903 info-sweden@fresenius-kabi.com
Gamintojas Fresenius Kabi Norge AS 1753 Halden, Norvegija
Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą. UAB „Fresenius Kabi Baltics“ A. Basanavičiaus g. 26 LT-03244, Vilnius Lietuva Tel. +370 5 252 3213 Faksas +370 5 260 8696
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2020-11-24.
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/. |
Peditrace koncentratas infuziniam tirpalui 10ml N10 |
Preparato charakteristikų santrauką sveikatos priežiūros specialistai gali peržiūrėti jiems skirtame elektroniniame vaistų žinyne gydytojams.vaistai.lt |
|