|
Prismasol 2mmol/l Kalio hemodializės ar hemofiltracijos tirpalas 5000ml N2 |
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Prismasol vartojamas gydant inkstų nepakankamumą ir vartojamas kaip nuolatinės hemofiltracijos arba hemodiafiltracijos tirpalas (kaip pakaitinis tirpalas, kuriuo pakeičiamas iš kraujo prarastas skystis, kai kraujas teka per filtrą) ir nuolatinės hemodializės arba hemodiafiltracijos metu (kraujas teka vienoje dializės membranos pusėje, o hemodializės tirpalas teka kitoje membranos pusėje).
Prismasol tirpalas taip pat gali būti vartojamas tais atvejais, kai apsinuodijama vaistais, kurių medžiagos gali būti pašalinamos dializės arba filtracijos būdu. Prismasol 2 mmol/l kalio tirpalas skirtas pacientams, kuriems yra polinkis hiperkalemijai (didelė kalio koncentracija kraujyje). |
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Prismasol 2mmol/l Kalio hemodializės ar hemofiltracijos tirpalas 5000ml N2 |
||||||||||||||||||||||||||||||
Informacinis lapelis | ||||||||||||||||||||||||||||||
Pakuotės lapelis: informacija vartotojui
Prismasol 2 mmol/l kalio hemodializės/hemofiltracijos tirpalas
Kalcio chloridas dihidratas/ Magnio chloridas heksahidratas/ Gliukozės monohidratas/ Pieno rūgšties 90 % m/m tirpalas / Natrio chloridas/ Kalio chloridas/ Natrio-vandenilio karbonatas
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
1. Kas yra Prismasol ir kam jis vartojamas
Prismasol sudėtyje esančios veikliosios medžiagos yra kalcio chloridas dihidratas, magnio chloridas heksahidratas, gliukozės monohidratas, pieno rūgšties 90 % m/m tirpalas, natrio chloridas, kalio chloridas ir natrio-vandenilio karbonatas.
Prismasol vartojamas gydant inkstų nepakankamumą ir vartojamas kaip nuolatinės hemofiltracijos arba hemodiafiltracijos tirpalas (kaip pakaitinis tirpalas, kuriuo pakeičiamas iš kraujo prarastas skystis, kai kraujas teka per filtrą) ir nuolatinės hemodializės arba hemodiafiltracijos metu (kraujas teka vienoje dializės membranos pusėje, o hemodializės tirpalas teka kitoje membranos pusėje).
Prismasol tirpalas taip pat gali būti vartojamas tais atvejais, kai apsinuodijama vaistais, kurių medžiagos gali būti pašalinamos dializės arba filtracijos būdu.
Prismasol 2 mmol/l kalio tirpalas skirtas pacientams, kuriems yra polinkis hiperkalemijai (didelė kalio koncentracija kraujyje).
2. Kas žinotina prieš vartojant Prismasol
Prismasol 2 mmol/l kalio tirpalo draudžiama vartoti šiais atvejais:
Negalima atmesti kukurūzų antigeno buvimo Prismasol sudėtyje.
Draudžiama atlikti hemofiltraciją ar dializę šiais atvejais:
Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Pasitarkite su gydytoju, vaistininku arba slaugytoja, prieš pradėdami vartoti Prismasol. Tirpalas turi būti skiriamas gydytojo arba jam vadovaujant. Gydytojas turi būti patyręs inkstų nepakankamumo gydymo hemofiltracijos, hemodiafiltracijos ir nuolatinės hemodializės srityje. Prieš gydymą ir gydymo metu, turi būti įvertinta kraujo būklė, pvz., bus stebimas rūgščių ir šarmų balansas bei elektrolitų (druskų) koncentracijos kraujyje, įskaitant visus skysčius, kuriuos vartojate (kurie leidžiami į veną) ir kuriuos gaminate (šlapimo išskyrimas), net ir tuos, kurie nėra tiesiogiai susiję su gydymu. Gliukozės koncentracija kraujyje turi būti atidžiai stebima, ypač jei sergate cukriniu diabetu.
Kiti vaistai ir Prismasol Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Gydant gali sumažėti kai kurių kitų vaistų koncentracijos kraujyje. Gydytojas nuspręs, ar reikia pakeisti vaistą.
Būtinai pasakykite gydytojui, jei vartojate vieną iš šių:
Nėštumas ir žindymo laikotarpis Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Jūsų gydytojas nuspręs, ar turi būti skiriamas Prismasol nėštumo arba žindymo metu.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas Nėra žinoma, kad Prismasol veikia gebėjimą vairuoti ar valdyti mechanizmus.
3. Kaip vartoti Prismasol
Visada vartokite šį vaistą tiksliai, kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Vartojamo Prismasol tūris priklausys nuo jūsų klinikinės būklės ir tikslinio skysčių balanso. Todėl tūrio dozė turi būti parenkama atsakingo gydytojo.
Vartojimo metodas: vartojama į veną ir hemodializei.
Jei manote, kad Prismasol buvo skirta daugiau nei turėjo būti Reikia atidžiai stebėti skysčių balansą, elektrolitų bei rūgščių ir šarmų balansą. Mažai tikėtinu perdozavimo atveju, Jūsų gydytojas imsis būtinų korekcinių priemonių ir pakoreguos dozę. Perdozavimas gali sukelti:
Dėl perdozavimo gali atsirasti sunkios pasekmės, tokios kaip stazinis širdies nepakankamumas, elektrolitų arba rūgščių ir šarmų disbalansas.
Vartojimo instrukcijų žr. skyriuje „Toliau pateikta informacija skirta tik sveikatos priežiūros specialistams“.
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją.
4. Galimas šalutinis poveikis
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms. Pastebėtas toks nepageidaujamas poveikis:
Nežinomas: (dažnis negali būti įvertintas pagal turimus duomenis)
Pranešimas apie šalutinį poveikį Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui, vaistininkui arba slaugytojui. Pranešimą apie šalutinį poveikį galite pateikti šiais būdais: tiesiogiai užpildant formą internetu Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos Vaistinių preparatų informacinėje sistemoje https://vapris.vvkt.lt/vvkt-web/public/nrv arba užpildant Paciento pranešimo apie įtariamą nepageidaujamą reakciją (ĮNR) formą, kuri skelbiama https://www.vvkt.lt/index.php?4004286486, ir atsiunčiant elektroniniu paštu (adresu NepageidaujamaR@vvkt.lt) arba nemokamu telefonu 8 800 73 568. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
5. Kaip laikyti Prismasol
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Laikyti ne žemesnėje kaip +4 °C temperatūroje.
Ant etiketės ir dėžutės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos. Cheminis ir fizikinis paruošto tirpalo vartojimo stabilumas įrodytas 24 valandas esant +22 °C temperatūrai. Jei nesuvartojamas iš karto, laikymo trukmė ir sąlygos prieš vartojimą yra vartotojo atsakomybė ir tirpalas neturi būti laikomas ilgiau nei 24 valandos, įskaitant gydymo trukmę.
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
Prismasol sudėtis
Veikliosios medžiagos yra:
Prieš paruošimą: 1000 ml elektrolitų tirpalo (iš mažojo skyriaus (A)) sudėtis: Kalcio chloridas dihidratas 5,145 g Magnio chloridas heksahidratas 2,033 g Gliukozė 22,000 g (S)-Pieno rūgštis 5,400 g
1000 ml buferinio tirpalo (iš didžiojo skyriaus (B)) sudėtis: Natrio chloridas 6,450 g Natrio-vandenilio karbonatas 3,090 g Kalio chloridas 0,157 g
Po paruošimo: Sumaišius A (250 ml) ir B (4750 ml) skyrių tirpalus, gaunamas vienas paruoštas tirpalas (5000 ml), kurio sudėtis yra:
Pagalbinės medžiagos yra: anglies dioksidas (E 290), injekcinis vanduo Paruošto tirpalo pH: 7,0 - 8,5
Prismasol išvaizda ir kiekis pakuotėje
Prismasol pateikiamas dviejų skyrių maišelyje, kurio mažajame skyriuje A yra elektrolitų tirpalas, o didžiajame skyriuje B yra buferinis tirpalas. Galutinis paruoštas tirpalas gaunamas sulaužius lūžtantį kaištelį ir sumaišius abu tirpalus. Paruoštas tirpalas yra skaidrus ir truputį gelsvas. Kiekviename maišelyje (A+B) yra 5000 ml hemofiltracijos ir hemodializės tirpalo. Maišelis padengtas permatoma plėvele. Kiekvienoje dėžutėje yra du maišeliai ir vienas pakuotės lapelis.
Registruotojas ir gamintojas
Registruotojas Baxter Holding B.V. Kobaltweg 49, 3542CE Utrecht, Nyderlandai
Gamintojas Bieffe Medital S.p.A. Via Stelvio 94 23035 Sondado (SO) Italija
arba
Baxter Healthcare S.A. Moneen Road Castlebar County Mayo F23 XR63 Airija
Šis vaistas Europos ekonominės erdvės valstybėse narėse ir Jungtinėje Karalystėje (Šiaurės Airijoje) registruotas tokiais pavadinimais: Austrija, Belgija, Bulgarija, Kipras, Čekija, Danija, Estija, Suomija, Prancūzija, Vokietija, Graikija, Vengrija, Islandija, Airija, Italija, Latvija, Lietuva, Liuksemburgas, Malta, Nyderlandai, Norvegija, Lenkija, Portugalija, Rumunija, Slovakija, Slovėnija, Ispanija, Švedija, Jungtinė Karalystė (Šiaurės Airija): Prismasol 2.
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2023-11-02.
Naujausia pakuotės lapelio redakcija pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos interneto svetainėje http://www.vvkt.lt/ |
Prismasol 2mmol/l Kalio hemodializės ar hemofiltracijos tirpalas 5000ml N2 |
Preparato charakteristikų santrauką sveikatos priežiūros specialistai gali peržiūrėti jiems skirtame elektroniniame vaistų žinyne gydytojams.vaistai.lt |
kompensuojamojo
recepto
|