vaistai.lt

Paracetamol B. Braun 10mg/ml infuzinis tirpalas 100ml N10

vartojamas:
· trumpalaikiam vidutinio stiprumo skausmo malšinimui, ypač po operacijos;
· trumpalaikiam karščiavimo mažinimui
 
Receptinis.
Nekompensuojamas.
 

Kaina iki 18.14
su receptu
 
Gamintojas :  B.Braun
Veiklioji :  Paracetamolum
ATC kodas :  N02BE01
Grupė :   Nervų sistemą veikiantys vaistai -> Analgetikai -> Anilidai -> Paracetamol

Pastebėjote klaidą ar turite pasiūlymą? Rašykite. Komentaras    

skirtukas
Kraunama e-parduotuvių informacija...
×

Paracetamol B. Braun 10mg/ml infuzinis tirpalas 100ml N10

Informacinis lapelis
 


Pakuotės lapelis: informacija vartotojui

 

Paracetamol B. Braun 10 mg/ml infuzinis tirpalas

Paracetamolis

 

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.

· Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.

· Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

· Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.

 

Apie ką rašoma šiame lapelyje?

 

1. Kas yra Paracetamol B. Braun ir kam jis vartojamas

2. Kas žinotina prieš vartojant Paracetamol B. Braun

3. Kaip vartoti Paracetamol B. Braun

4. Galimas šalutinis poveikis

5. Kaip laikyti Paracetamol B. Braun

6. Pakuotės turinys ir kita informacija

 

 

1.   Kas yra paracetamol b. Braun ir kam jis vartojamas

 

Šis vaistas yra analgetikas (malšina skausmą) ir antipiretikas (mažina karščiavimą).

 

Jis vartojamas:

·   trumpalaikiam vidutinio stiprumo skausmo malšinimui, ypač po operacijos;

·   trumpalaikiam karščiavimo mažinimui.

 

 

2.   Kas žinotina prieš vartojant paracetamol b. Braun

 

Paracetamol B. Braun vartoti negalima:

· jeigu yra alergija paracetamoliui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);

· jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) propacetamoliui (kitas vaistas nuo skausmo, kuris virsta paracetamoliu Jūsų organizme);

· jeigu sergate sunkia kepenų liga.

 

Įspėjimai ir atsargumo priemonės

Pasitarkite su gydytoju, prieš pradėdami vartoti Paracetamol B. Braun.

 

Specialių atsargumo priemonių vartojant Paracetamol B. Braun reikia:

· jeigu sergate kepenų ar sunkia inkstų liga, arba piktnaudžiaujate alkoholiniais gėrimais;

· jeigu vartojate kitus vaistus, kurių sudėtyje yra paracetamolio. Tokiu atveju gydytojas pakoreguos Jūsų dozę;

· jeigu sutrikusi mityba (nepakankamas maitinimasis, bloga mityba) arba yra organizmo dehidratacija;

· jeigu sergate paveldimu fermento gliukozės-6-fosfatdehidrogenazės sutrikimu (favizmu).

 

Jei Jums tinka bent viena iš nurodytų sąlygų, prieš pradėdami gydymą apie tai pasakykite gydytojui.

 

Ilgai arba dažnai vartoti paracetamolį nepatariama. Rekomenduojama šį vaistą vartoti tik tol, kol galėsite vėl pradėti vartoti vaistus nuo skausmo per burną.

Jūsų gydytojas užtikrins, kad Jums nebus paskirta didesnių nei rekomenduojama dozių. Tai gali sukelti sunkų kepenų pakenkimą.

 

Kiti vaistai ir Paracetamol B. Braun

 

Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

 

Tai ypač svarbu, jeigu vartojate:

· vaistą, vadinamą probenecidą (skirtą gydyti podagrą): gali reikėti sumažinti paracetamolio dozę;

· vaistus nuo skausmo, kuriuose yra salicilamido: gali reikėti koreguoti dozę;

· vaistus, kurie aktyvuoja kepenų fermentus: siekiant išvengti sunkaus kepenų pakenkimo, reikia griežtai kontroliuoti paracetamolio dozę;

· bet kuriuos kraują skystinančius vaistus (antikoaguliantus): gali reikėti atidesnės šių vaistų poveikio kontrolės.

 

Šio vaisto sudėtyje yra paracetamolio; į tai būtina atsižvelgti kartu vartojant kitų vaistų, kurių sudėtyje yra paracetamolio ar propacetamolio, kad neviršytumėte rekomenduojamos paros dozės (žr. 3 skyrių).

 

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

 

Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą, pasitarkite su gydytoju.

 

Nėštumas

Pasakykite gydytojui, jeigu esate nėščia arba manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju. Paracetamol B. Braun 10 mg/ml galima vartoti nėštumo metu. Tačiau šiuo atveju gydytojas turi įvertinti, ar rekomenduojamas toks gydymas.

 

Žindymo laikotarpis

Paracetamol B. Braun galima vartoti žindymo metu.

 

Paracetamol B. Braun sudėtyje yra natrio

 

Šis vaistas turi mažiau nei 1 mmol (23 mg) natrio, tai yra iš esmės jis yra be natrio.

 

 

3.   kaip vartoti paracetamol b. braun

 

Rekomenduojama dozė yra:

 

Dozė bus individualiai parinkta Jūsų gydytojo atsižvelgiant į Jūsų svorį ir sveikatos būklę.

 

Vartojimo metodas

 

Vaistą Jums skirs gydytojas lašinimo į veną (intraveninės infuzijos) būdu. Tai dažniausiai trunka maždaug 15 minučių. Infuzijos metu, o ypač jos pabaigoje, būsite atidžiai stebimas.

 

Jeigu Jums atrodo, kad Paracetamol B. Braun infuzinio tirpalo poveikis per stiprus arba per silpnas, pasakykite apie tai gydytojui.

 

Ką daryti, jeigu Jums skirta per didelė Paracetamol B. Braun dozė?

 

Nėra tikėtina, kad perdozuosite, nes šį vaistą Jums skirs sveikatos priežiūros specialistas.

 

Jūsų gydytojas užtikrins, kad Jums nebus paskirta didesnių nei rekomenduojama dozių.

 

Perdozavus, paprastai simptomai pasireiškia per pirmas 24 valandas ir apima pykinimą, vėmimą, anoreksiją (apetito stoką), odos blyškumą ir pilvo skausmą. Šie simptomai gali rodyti kepenų pažeidimą.

 

Jeigu manote, kad Jums buvo skirta per didelė dozė, nedelsdamas pasakykite gydytojui. Perdozavus, reikia nedelsiant kreiptis medicininės pagalbos, net ir tuo atveju, jei jaučiatės gerai, siekiant išvengti sunkaus ir negrįžtamo kepenų pažeidimo rizikos. Esant reikalui Jums bus paskirtas priešnuodis.

 

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

 

 

4.   Galimas šalutinis poveikis

 

Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

 

Toliau nurodytas šalutinis poveikis gali būti sunkus. Jei jis pasireiškia, nustokite vartoti Paracetamol B. Braun ir nedelsdami kreipkitės medicininės pagalbos.

 

Labai retas (gali pasireikšti 1 iš 10 000 žmonių)

●   įvairaus sunkumo alerginės reakcijos, nuo odos reakcijų, pvz., dilgėlinės, iki alerginio šoko;

●   labai retais atvejais sunkios odos reakcijos;

●   gali pasireikšti tam tikrų kraujo kūnelių (trombocitų, baltųjų kraujo kūnelių) kiekio kraujyje sumažėjimas.

 

Kitas šalutinis poveikis

 

Retas (gali pasireikšti 1 iš 1000 žmonių)

●   laboratorinių tyrimų rezultatų pakitimai: nenormaliai didelis kepenų fermentų aktyvumas, randamas kraujo tyrimų metu;

●   kraujospūdžio sumažėjimas;

●   bendras negalavimas.

 

Dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis)

●   odos paraudimas, raudonis arba niežėjimas;

●   neįprastai greitas širdies plakimas.

 

Klinikinių tyrimų metu pranešta apie dažną šalutinį poveikį injekcijos vietoje (skausmas ir deginimo jausmas).

 

Pranešimas apie šalutinį poveikį

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos nemokamu telefonu 8 800 73568 arba užpildyti interneto svetainėje www.vvkt.lt esančią formą ir pateikti ją Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos vienu iš šių būdų: raštu (adresu Žirmūnų g. 139A, LT-09120 Vilnius), nemokamu fakso numeriu 8 800 20131, el. paštu NepageidaujamaR@vvkt.lt, taip pat per Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos interneto svetainę (adresu http://www.vvkt.lt). Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.

 

 

5.   Kaip laikyti Paracetamol B. Braun

 

Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.

 

Ant pakuotės po „Tinka iki“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

 

Laikyti ne aukštesnėje kaip 30 °C temperatūroje.

Talpyklę laikyti išorinėje dėžutėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos.

 

 

6.   Pakuotės turinys ir kita informacija

 

Paracetamol B. Braun sudėtis

 

Veiklioji medžiaga yra paracetamolis.

Viename ml tirpalo yra 10 mg paracetamolio.

Kiekvienoje 10 ml ampulėje yra 100 mg paracetamolio.

Kiekviename 50 ml buteliuke yra 500 mg paracetamolio.

Kiekviename 100 ml buteliuke yra 1000 mg paracetamolio.

 

Pagalbinės medžiagos yra

Manitolis, natrio acetatas dihidratas, ledinė acto rūgštis (pH koreguoti), injekcinis vanduo.

  Paracetamol B. Braun išvaizda ir kiekis pakuotėje

 

Paracetamol B. Braun infuzinis tirpalas yra skaidrus ir bespalvis arba šiek tiek rožiniai oranžinis tirpalas. Suvokimas gali skirtis.

 

Paracetamol B. Braun tiekiamas 50 ml ir 100 ml plastikiniuose buteliukuose arba 10 ml plastikinėje ampulėje.

 

Pakuotės dydis: 20 x 10 ml, 10 x 50 ml, 10 x 100 ml.

 

Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

  Registruotojas ir gamintojas

Registruotojas

B. Braun Melsungen AG

Carl-Braun-Straße 1

34212 Melsungen

Vokietija

Tel.: +49/5661/71-0

Faksas: +49/5661/71-4567

 

Gamintojas

B. Braun Medical S. A.

Carretera de Terrassa 121

08191 Rubí (Barcelona)

Ispanija

 

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą.

 

UAB „B. Braun Medical“

Viršuliškių skg. 34-1

LT - 05132 Vilnius

Lietuva

Tel. + 370 5 2374 333

 

Šis vaistas EEE valstybėse narėse registruotas tokiais pavadinimais:

 

Austrija, Vokietija  

 

Paracetamol B. Braun 10 mg/ml Infusionslösung

Belgija

Paracetamol B. Braun 10 mg/ml solution pour perfusion, oplossing voor infusie,

Infusionslösung

 

Bulgarija, Čekija, Estija, Suomija, Prancūzija, Italija, Liuksemburgas, Portugalija, Slovakija, Švedija, Nyderlandai

 

Paracetamol B. Braun 10 mg/ml

Airija, Jungtinė Karalystė

Paracetamol 10 mg/ml solution for infusion

 

Latvija

Paracetamol B. Braun 10 mg/ml šķīdums infūzijām

 

Lietuva 

 

Paracetamol B. Braun 10 mg/ml infuzinis tirpalas

Danija, Lenkija, Norvegija

 

Paracetamol B. Braun

Rumunija   

 

Paracetamol B. Braun 10 mg/ml solutie perfuzabila

 

Slovėnija  

 

Paracetamol B. Braun 10 mg/ml raztopina za infundiranje

 

Ispanija

Paracetamol B.Braun 10 mg/ml solución para perfusión EFG

 

 

 

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2016-09-09

 

 

Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/.

---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

 

Toliau pateikta informacija skirta tik sveikatos priežiūros specialistams.

 

Dozavimas

· 100 ml polietileno buteliukas skirtas tik suaugusiesiems, paaugliams ir vaikams, kurių masė daugiau kaip 33 kg.

· 50 ml polietileno buteliukas skirtas tik pradedantiems vaikščioti kūdikiams ir vaikams, kurių masė daugiau kaip 10 kg ir iki 33 kg.

· 10 ml polietileno ampulė skirta tik išnešiotiems naujagimiams, kūdikiams ir pradedantiems vaikščioti kūdikiams, kurių kūno masė iki 10 kg.

 

Skiriamas tūris negali viršyti nustatytos dozės. Jei taikoma, prieš vartojimą reikalingą tūrį reikia praskiesti tinkamu infuziniu tirpalu (žr. toliau „Vartojimo metodas ir skiedimas“) arba naudoti švirkštinę pompą.

 

GYDYMO VAISTAIS KLAIDŲ RIZIKA

Skirdami ir leisdami Paracetamol B. Braun būkite atsargūs, kad išvengtumėte dozavimo klaidų dėl miligramų (mg) ir mililitrų (ml) supainiojimo, dėl kurio galimas netyčinis perdozavimas ir mirtis.

 

Ilgai arba dažnai vartoti paracetamolį nepatariama. Rekomenduojama šį vaistą vartoti tik tol, kol galėsite vėl pradėti vartoti vaistus nuo skausmo per burną.

 

Dozavimas priklausomai nuo paciento svorio (žiūrėkite dozavimo lentelę žemiau).

10 ml ampulė

Paciento kūno masė

Dozė vieno skyrimo metu

Kiekis vieno skyrimo metu

Didžiausias Paracetamol

B. Braun kiekis (10 mg/ml) kiekvienu skyrimo atveju remiantis grupės viršutinėmis svorio ribomis (ml)***

Didžiausia paros dozė**

£ 10 kg*

7,5 mg/kg

0,75 ml/kg

7,5 ml

30 mg/kg

 

50 ml buteliukas

Paciento kūno masė

Dozė vieno skyrimo metu

Kiekis vieno skyrimo metu

Didžiausias Paracetamol

B. Braun kiekis (10 mg/ml) kiekvienu skyrimo atveju remiantis grupės viršutinėmis svorio ribomis (ml)***

Didžiausia paros dozė**

> 10 kg iki £ 33 kg

15 mg/kg

 

1,5 ml/kg

49,5 ml

60 mg/kg

Neviršyti 2 g

 

100 ml buteliukas

Paciento kūno masė

Dozė

(vieno skyrimo metu)

Kiekis vieno skyrimo metu

Didžiausias Paracetamol

B. Braun kiekis (10 mg/ml) kiekvienu skyrimo atveju remiantis grupės viršutinėmis svorio ribomis***

Didžiausia paros dozė **

> 33 kg iki £ 50 kg

15 mg/kg

 

1,5 ml/kg

75 ml

60 mg/kg

Neviršyti 3 g

> 50 kg su papildomais rizikos faktoriais dėl hepatotoksiš-kumo

1 g

 

100 ml

100 ml

3 g

 

> 50 kg ir be papildomų rizikos faktorių dėl hepatotoksiš-kumo

1 g

 

100 ml

100 ml

4 g

 

* Neišnešioti naujagimiai

Saugumo ir veiksmingumo duomenų neišnešiotiems naujagimiams nėra.

 

** Didžiausia paros dozė aukščiau pateiktoje lentelėje nurodyta pacientams, nevartojantiems kitų vaistų, kurių sudėtyje yra paracetamolio; šią dozę reikia atitinkamai koreguoti atsižvelgiant į minėtų preparatų vartojimą.

 

*** Mažiau sveriantiems pacientams reikės mažesnio kiekio.

Mažiausias intervalas tarp visų vaisto skyrimų turi būti ne mažiau kaip 4 valandos.

Mažiausias intervalas tarp visų vaisto skyrimo pacientams, sergantiems sunkiu kepenų funkcijos nepakankamumu, turi būti ne mažiau kaip 6 valandos.

Per 24 valandas galima suvartoti ne daugiau kaip 4 dozes.

 

Sunkus inkstų nepakankamumas

Jei paracetamolio reikia vartoti pacientams, sergantiems sunkiu inkstų sutrikimu (kreatinino klirensas £ 30 ml/min.), rekomenduojama sumažinti dozę ir tarp kiekvienos infuzijos ilginti laiko intervalus bent iki 6 valandų.

 

Suaugusieji, sergantys kepenų funkcijos nepakankamumu, lėtiniu alkoholizmu bei kurių mityba yra nepakankama (mažos gliutationo atsargos kepenyse), arba kuriems pasireiškė dehidratacija

Didžiausia paros dozė negali viršyti 3 g (žr. skyrių „Įspėjimai ir atsargumo priemonės“).

 

Vartojimo metodas ir skiedimas

Paracetamol B. Braun galima praskiesti natrio chlorido 9 mg/ml (0,9%) infuziniu tirpalu arba gliukozės 50 mg/ml (5%) infuziniu tirpalu arba abiejų tirpalų mišiniu ne daugiau kaip vienu dešimtadaliu (vienas Paracetamol B. Braun vienetas su devyniais skiediklio vienetais).

 

Tik vienkartiniam vartojimui. Vaistus reikia suvartoti iškarto po atidarymo. Nesuvartotą tirpalą reikia sunaikinti.

 

Kaip ir skiriant bet kurių kitų infuzinių tirpalų, kurie tiekiami talpyklėse su oro tarpu, reikia atidžiai stebėti infuzijos atlikimą, ypatingai jos pabaigoje, nepriklausomai nuo infuzijos vietos. Tai ypač svarbu preparatą leidžiant į centrinę veną, siekiant išvengti oro embolijos.

 

Tinkamumo laikas po pirmojo atidarymo

Prijungus talpyklę prie infuzinės sistemos, infuziją reikia pradėti nedelsiant.

 

Tinkamumo laikas praskiedus

Tirpalas chemiškai ir fiziškai stabilus vartojimo metu (įskaitant infuzijos laiką) 23 °C temperatūroje išlieka 48 valandas.

 

Mikrobiologiniu požiūriu, vaistą reikia suvartoti nedelsiant. Už tuoj pat nesuvartoto infuzinio tirpalo laikymo trukmę ir sąlygas atsako vartotojas.

 

Prieš skyrimą tirpalą reikia apžiūrėti, ar nėra matomų dalelių ir ar nepakitusi spalva. Galima vartoti tik skaidrų, bespalvį arba šiek tiek rožiniai oranžinį tirpalą (suvokimas gali skirtis) ir tik tuo atveju, jei nepažeista talpyklė ir jos uždoris.

 

 

 

Dėl vaistų vartojimo ir galimo šalutinio poveikio būtina pasitarti su gydytoju ar vaistininku.

Paracetamol B. Braun 10mg/ml infuzinis tirpalas 100ml N10

 
Preparato charakteristikų santrauką sveikatos priežiūros specialistai gali peržiūrėti jiems skirtame elektroniniame vaistų žinyne gydytojams.vaistai.lt
 



* Rodoma minimalaus vieneto kaina



 

braun sistemą anilidai paracetamolum analgetikai tirpalas infuzinis paracetamolis veikiantys nervų paracetamol vaistai

Ieškomiausių TOP 5



Naudingos nuorodos