vaistai.lt

Paracetamol Kabi 10mg/ml infuzinis tirpalas 100ml N10

· Trumpalaikis vidutinio stiprumo skausmo, ypač po operacijos, malšinimas.
· Trumpalaikis karščiavimo mažinimas.
 
Receptinis.
Nekompensuojamas.
 

Kaina iki 19.59
su receptu
 
Gamintojas :  Fresenius Kabi
Veiklioji :  Paracetamolum
ATC kodas :  N02BE01
Grupė :   Nervų sistemą veikiantys vaistai -> Analgetikai -> Anilidai -> Paracetamol

Pastebėjote klaidą ar turite pasiūlymą? Rašykite. Komentaras    

skirtukas
Kraunama e-parduotuvių informacija...
×

Paracetamol Kabi 10mg/ml infuzinis tirpalas 100ml N10

Informacinis lapelis
 


Pakuotės lapelis: informacija vartotojui

 

Paracetamol Kabi 10 mg/ml infuzinis tirpalas

Paracetamolis

 

 

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikta Jums

svarbi informacija.

 

-  Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.

-  Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją..

-  Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją.

 

Lapelio turinys

  1. Kas yra Paracetamol Kabi ir kam jis vartojamas
  2. Kas žinotina prieš vartojant Paracetamol Kabi
  3. Kaip vartoti Paracetamol Kabi
  4. Galimas šalutinis poveikis
  5. Kaip laikyti Paracetamol Kabi
  6. Pakuotės turinys ir kita informacija

 

 

  1. Kas yra Paracetamol Kabi ir kam jis vartojamas

 

Šis vaistinis preparatas mažina skausmą (analgezinis poveikis) ir karščiavimą (antipiretinis poveikis).

 

Paracetamol Kabi tirpalas vartojamas toliau išvardytais atvejais.

 

  • Trumpalaikis vidutinio stiprumo skausmo, ypač po operacijos, malšinimas.
  • Trumpalaikis karščiavimo mažinimas.

 

 

  1. Kas žinotina prieš vartojant Paracetamol Kabi

 

Paracetamol Kabi vartoti negalima:

-  jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) paracetamoliui arba bet kuriai pagalbinei Paracetamol Kabi medžiagai;

-  jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) propacetamoliui (kitam skausmo malšintojui - paracetamolio pirmtakui);

-  jeigu sergate sunkia kepenų liga.

 

Įspėjimai ir atsargumo priemonės

-  jeigu Jūs sergate kepenų ar inkstų liga, arba piktnaudžiaujate alkoholiu;

-  jeigu sergate paveldima kepenų funkcijos sutrikimo liga, vadinama Moilengracho ir Žilbero (Meulengracht - Gilbert) sindromu;

-  jeigu Jūsų organizme trūksta fermento gliukozės-6-fosfatdehidrogenazės;

-  jeigu Jūs vartojate kitokių vaistų, kurių sudėtyje yra paracetamolio;

-  jeigu Jūsų mityba nuolat yra nepakankama arba Jums taikoma parenterinė mityba (ne per virškinimo traktą).

 

Jeigu bet kuris minėtas įspėjimas Jums tinka, prieš pradėdami vaisto vartoti, apie tai pasakykite gydytojui.

 

Kai tik bus įmanoma, vietoje Paracetamol Kabi, Jūs turėsite gerti tablečių arba sirupo nuo skausmo.

 

Kiti vaistai ir Paracetamol Kabi

Jei vartojate Paracetamol Kabi, siekiant neviršyti rekomenduojamos paros paracetamolio dozės, kitų vaistų, kurių sudėtyje yra paracetamolio Jums vartoti negalima (žr. kitą skyrių). Jei vartojate kitų vaistų, kurių sudėtyje yra paracetamolio, pasakykite gydytojui.

 

Jeigu vartojate probenecido (vaisto nuo podagros), gydytojas turės nutarti, ar reikia mažinti paracetamolio dozę, nes probenecidas didina paracetamolio koncentraciją Jūsų kraujyje.

 

Salicilamidas (kitoks vaistas nuo skausmo) gali padidinti paracetamolio koncentraciją Jūsų kraujyje, todėl gali didėti jo toksinio poveikio pavojus.

 

Rifampicinas (antibiotikas), barbitūratai (raminamieji), tricikliai antidepresantai ir vaistai nuo epilepsijos priepuolių, pvz., karbamazepinas, fenitoinas, fenobarbitalis, primidonas, gali silpninti skausmą malšinantį ir karščiavimą mažinantį paracetamolio efektą, o alkoholio vartojimas gali stiprinti jo toksinį poveikį kepenims.

 

Vartojant kartu paracetamolio ir chloramfenikolio (antibiotiko), pastarojo vaisto poveikio trukmė gali pailgėti.

 

Jei vartojate geriamųjų kontraceptikų, pasakykite apie tai gydytojui, nes jie gali trumpinti paracetamolio poveikio trukmę.

 

Vartojant paracetamolio ir zidovudino (vaisto, kuriuo gydomi ŽIV infekuoti ligoniai), didėja kai kurių baltųjų kraujo ląstelių kiekio sumažėjimo rizika (pasireiškia neutropenija). Todėl didėja infekcinių ligų pavojus.

 

Pasakykite gydytojui arba vaistininkui, jeigu vartojate geriamųjų antikoaguliantų (vaistų, slopinančių kraujo krešėjimą). Tokiu atveju reikės reguliariai tikrinti antikoaguliantų sukeliamą efektą.

 

Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui ar vaistininkui.

 

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.

 

Pasakykite gydytojui, jei esate nėščia arba planuojate pastoti. Paracetamol Kabi nėštumo laikotarpiu vartoti galima, tačiau tokiu atveju gydytojas turi atidžiai įvertinti, ar toks gydymas yra tikslingas.

 

Žindamai moteriai Paracetamol Kabi vartoti galima.

 

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

Paracetamol Kabi poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus nepasireiškia.

 

 

  1. Kaip vartoti Paracetamol Kabi

 

Šis vaistinis preparatas vartojamas į veną.

 

Jūsų gydytojas skirs Jums Paracetamol Kabi. Vaisto infuzuojama (lašinama) į veną.

 

100 ml flakonas arba maišelis skirtas suaugusiems žmonėms, paaugliams ir vaikams, sveriantiems daugiau kaip 33 kg (t.y. maždaug 11 metų amžiaus).

 

50 ml flakonas arba maišelis skirtas išnešiotiems kūdikiams, kūdikiams, pradedantiems vaikščioti kūdikiams ir vaikams, sveriantiems mažiau, kaip 33 kg.

 

Siekiant išvengti oro embolijos, ypač svarbu, kad Jūsų gydytojas atidžiai stebėtų infuzijos pabaigą.

 

Dozavimas

 

Dozė nustatoma, atsižvelgiant į paciento svorį (žr. žemiau pateiktą lentelę)

 

Paciento svoris

Vienkartinė dozė

Vienkartinės dozės tūris

Didžiausias Paracetamol Kabi 10 mg/ml infuzinio tirpalo vienkartinės dozės tūris, nustatytas atsižvelgiant į aukščiausią grupės svorio ribą (ml)***

Didžiausia paros dozė**

≤ 10 kg*

7,5 mg/kg kūno svorio

0,75 ml/kg kūno svorio

7,5 ml

30 mg/kg kūno svorio

Nuo > 10 kg iki ≤ 33 kg

15 mg/kg kūno svorio

1,5 ml/kg kūno svorio

49,5 ml

60 mg/kg kūno svorio, negalima viršyti 2 g

Nuo > 33 kg iki ≤ 50 kg

15 mg/kg kūno svorio

1,5 ml/kg kūno svorio

75 ml

60 mg/kg kūno svorio, negalima viršyti 3 g

> 50 kg, kai yra papildomas kepenų toksinio poveikio rizikos faktorius

1 g

100 ml

100 ml

3 g

> 50 kg, kai papildomo kepenų toksinio poveikio rizikos faktoriaus nėra

1 g

100 ml

100 ml

4 g

 

*Neišnešioti naujagimiai: apie vaistinio preparato saugumą ir efektyvumą neišnešiotiems naujagimiams duomenų nėra.

**Didžiausia paros dozė: didžiausia paros dozė, nurodyta aukščiau pateiktoje lentelėje, yra skirta pacientams, nevartojantiems kitų preparatų, kuriuose yra paracetamolio. Ji gali būti koreguojama, atsižvelgiant į šių preparatų vartojimą.

*** Mažesnio svorio pacientams reikia mažesnio preparato tūrio.

-Mažiausias intervalas tarp infuzijų turi būti ne trumpesnis kaip 4 valandos.

-Pacientams, sergantiems sunkiu inkstų nepakankamumu (kreatinino klirensas ≤ 30 ml/min), mažiausias intervalas tarp infuzijų turi būti ne trumpesnis, kaip 6 valandos.

-Suaugusiems žmonėms, sergantiems hepatoceliuliariniu nepakankamumu, lėtiniu alkoholizmu bei kurių mityba yra nepakankama (mažos glutationo atsargos kepenyse) arba kuriems pasireiškė dehidracija, didžiausia paros dozė turi būti ne didesnė kaip 3 g.

- Vartoti ne dažniau, kaip 4 kartus per parą

 

Paracetamol Kabi vartojimo metodas

 

GYDYMO KLAIDŲ RIZIKA

 

Siekiant išvengti dozavimo klaidų dėl painiavos tarp miligramų (mg) ir mililitrų (ml), kuri gali sukelti atsitiktinį perdozavimą ir mirtį, būtinas atidumas .

 

 

Paracetamol Kabi bus vartojamas infuzijos (lašinant) į veną būdu. Infuzijos trukmė yra 15 minučių. Tarp infuzijų turi būti ne trumpesnė, kaip 4 valandų pertrauka.

 

Jeigu manote, kad Paracetamol Kabi sukelia per stiprų arba per silpną efektą, pasakykite gydytojui.

 

Pavartojus per didelę Paracetamol Kabi dozę

Jei Jums Paracetamol Kabi sulašinta per daug, reikia nedelsiant apie tai pasakyti gydytojui arba vaistininkui.

Perdozavus paracetamolio, paprastai apsinuodijimo simptomų atsiranda per pirmas 24 valandas, gali atsirasti pykinimas, vėmimas, apetito netekimas, blyškumas ir pilvo skausmas. Perdozavus paracetamolio, būtina nedelsiant kreiptis į gydytoją, nes kyla kepenų pažeidimo visam laikui pavojus.

 

Jei kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką

 

 

  1. GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS

Paracetamol Kabi, kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, tačiau jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

 

Nepageidaujami efektai pateikti, remiantis jų pasireiškimo dažniu, toliau nurodyta tvarka.

 

Labai dažni

Daugiau kaip 1 iš 10 pacientų

Dažni

Daugiau kaip 1 iš 100, bet mažiau kaip 1 iš 10 pacientų

Nedažni

Daugiau kaip 1 iš 1000, bet mažiau kaip 1 iš 100 pacientų

Reti

Daugiau kaip 1 iš 10000, bet mažiau kaip 1 iš 1000 pacientų

Labai reti

Mažiau kaip 1 iš 10000 pacientų)

Dažnis nežinomas

Negali būti įvertintas pagal turimus duomenis

 

Reti (pasireiškia nuo 1 iki 10 iš 10000 pacientų)

  • Pakinta laboratorinių tyrimų rodmenys (kraujyje randama per didelė kepenų fermentų koncentracija). Tokiu atveju pasakykite gydytojui, nes gali prireikti reguliariai daryti Jūsų kraujo mėginius.
  • Mažas kraujo spaudimas (hipotenzija).
  • Bloga savijauta (negalavimas).

 

Labai reti (Mažiau kaip 1 iš 10000 pacientų)

  • Sumažėja kai kurių kraujo ląstelių skaičius (trombocitų, kai kurių baltųjų kraujo ląstelių), todėl galimas kraujavimas iš nosies arba dantenų, didėja rizika susirgti infekcinėmis ligomis. Jei atsiranda tokių simptomų, pasakykite gydytojui, nes gali prireikti reguliariai daryti kraujo tyrimus.
  • Gali atsirasti alerginių reakcijų: nuo paprasto odos išbėrimo arba dilgėlinės iki sunkios alerginės reakcijos (anafilaksinio šoko). Gali pasireikšti veido, lūpų, liežuvio ir kitų kūno vietų paburkimas, pasunkėti kvėpavimas, atsirasti švokštimas arba dusimas, trumpalaikis kvėpavimo takų susiaurėjimas (bronchų spazmas).

Jeigu manote, kad Paracetamol Kabi sukėlė alerginę reakciją, nedelsiant pasakykite gydytojui.

 

Pavieniai atvejai (Dažnis nežinomas)

  • Greitas širdies ritmas (tachikardija)
  • Odos paraudimas, veido ir kaklo paraudimas, niežulys.

 

Poveikis laboratorinių tyrimų testams

Paracetamolio vartojimas gali keisti kai kurių laboratorinių tyrimų, pvz., nustatant šlapimo rūgšties kiekį arba gliukozės kiekį kraujyje, rodmenis.

 

Pranešimas apie šalutinį poveikį

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti tiesiogiai, užpildę interneto svetainėje www.vvkt.lt esančią formą, paštu Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos, Žirmūnų g. 139A, LT 09120 Vilnius, tel: 8 800 73568, faksu 8 800 20131 arba el. paštu NepageidaujamaR@vvkt.lt. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.

 

 

  1. Kaip laikyti Paracetamol Kabi

 

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

 

Ant dėžutės ir buteliuko etiketės po „Tinka iki“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Paracetamol Kabi vartoti negalima. Vaistas tinka vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

 

Negalima šaldyti ar užšaldyti.

 

Prieš vartojimą preparatą reikia apžiūrėti.

Pastebėjus tirpale kietųjų dalelių arba spalvos pakitimus, išskyrus neryškų gelsvumą, Paracetamol Kabi vartoti negalima.

 

Paprastai Jūsų gydytojas arba gydymo įstaigos personalas laikys Paracetamol Kabi ir jie yra atsakingi už, jo kokybę atidarius pakuotę ir iš karto nesuvartojus. Jei preparato tuoj pat suvartoti negalima, jį galima laikyti ne ilgiau, kaip 24 valandas. Vaistą praskiedus, ilgiau kaip 6 valandas (įskaitant infuzijos laiką) tirpalo laikyti negalima. Už nesuvartoto Paracetamol Kabi sutvarkymą atsakingas gydymo įstaigos personalas.

 

Vaistų negalima išpilti į kanalizaciją arba išmesti su buitinėmis atliekomis. Kaip tvarkyti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

 

 

  1. Pakuotės turinys ir kita informacija

 

Paracetamol Kabi sudėtis

-  Veiklioji medžiaga yra paracetamolis. 1 ml tirpalo yra 10 mg paracetamolio.

Kiekviename 50 ml flakone ar maišelyje yra 50 mg paracetamolio.

Kiekviename 100 ml flakone ar maišelyje yra 1000 mg paracetamolio.

-  Pagalbinės medžiagos yra cisteinas, manitolis (E421), injekcinis vanduo.

 

Paracetamol Kabi išvaizda ir kiekis pakuotėje

Paracetamol Kabi 10 mg/ml infuzinis tirpalas yra skaidrus arba šiek tiek gelsvas.

Paracetamol Kabi 10 mg/ml infuzinis tirpalas tiekiamas 50 ml arba 100 ml stikliniais flakonais, užkimštais halobutilo kamščiais ir užspaustais aliuminio arba plastiko nuplėšiamais dangteliais ir 50 ml arba 100 ml maišeliais uždarytais dangteliais ir plastikiniais atidarymo kontrolės uždoriais.

 

Pakuotės dydis

1 flakonas

10 flakonų

12 flakonų

20 flakonų

 

20 maišelių

50 maišelių

60 maišelių

 

Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

 

Rinkodaros teisės turėtojas ir gamintojas

 

Rinkodaros teisės turėtojas

Fresenius Kabi Polska Sp. zo.o.

Al. Jerozolimskie 134

02-305 Warszawa

Lenkija

 

Gamintojas

 

Stiklo flakonai

 

Fresenius Kabi Deutschland GmbH, Plant Friedberg

Freseniusstrasse 1, 61169 Friedberg

Vokietija

 

arba

 

Fresenius Kabi Austria GmbH

Hafnerstrasse 36 A-8055 Graz

Austrija

 

„freeflex“ maišeliai

 

Fresenius Kabi France

6, rue du Rempart

F-27400 Louviers

Prancūzija

 

arba

 

Fresenius Kabi Norge AS

Svinesundsveien 80

NO-1788 Halden

Norvegija

 

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą.

 

Fresenius Kabi Baltics UAB

Olimpiečių g. 1A-22, LT-09200, Vilnius

Lietuva

Tel. +370 52609169

Faksas +370 526 08 696

 

 

Šis vaistinis preparatas EEE šalyse narėse registruotas tokiais pavadinimais:

Austrija

Paracetamol Kabi 10 mg/ml Infusionslösung

Belgija

Paracetamol Fresenius Kabi 10 mg/ml oplossing voor infusie

Bulgarija

Парацетамол Каби 10 mg/ml инфузионен разтвор

Čekijos Respublika

Paracetamol Kabi 10 mg/ml, roztok pro infuzi

Danija

Paracetamol “Fresenius Kabi”

Estija

Paracetamol Kabi 10 mg/ml

Suomija

Paracetamol Fresenius Kabi

Vokietija

Paracetamol Kabi 10 mg/ml Infusionslösung

Graikija

Paracetamol Kabi

Vengrija

Paracetamol Kabi 10 mg/ml

Airija

Paracetamol 10 mg/ml solution for infusion

Italija

Paracetamolo Kabi 10 mg/ml

Latvija

Paracetamol Kabi 10 mg/ml šķīdums infūzijām

Lietuva

Paracetamol Kabi 10 mg/ml infuzinis tirpalas

Liuksemburgas

Paracetamol Kabi 10 mg/ml Infusionslösung

Norvegija

Paracetamol “Fresenius Kabi” 10 mg/ml infusjons-væske, oppløsning

Lenkija

Paracetamol Kabi

Portugalija

Paracetamol Kabi

Rumunija

Paracetamol Kabi 10 mg/ml, soluţie perfuzabilă

Slovakija

Paracetamol Kabi 10 mg/ml

Slovėnija

Paracetamol Kabi 10 mg/ml raztopina za infundiranje

Ispanija

Paracetamol Kabi 10 mg/ml solución para perfusión

Švedija

Paracetamol Fresenius Kabi

Nyderlandai

Paracetamol Fresenius Kabi 10 mg/ml oplossing voor infusie

Jungtinė Karalystė

Paracetamol 10 mg/ml solution for infusion

 

 

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2016-04-25.

 

 

Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/

 

 

Toliau pateikta informacija, skirta tik sveikatos priežiūros specialistams

 

Tik vienkartiniam vartojimui. Nesuvartotą tirpalą reikia išpilti.

 

Prieš vartojimą tirpalą reikia apžiūrėti, ar jame nėra kietųjų dalelių ir (ar) ar nepakito jo spalva.

 

100 ml flakonai ar maišeliai skirti suaugusiems žmonėms, paaugliams ir vaikams, sveriantiems daugiau, kaip 33 kg.

 

50 ml flakonai ar maišeliai skirti išnešiotiems naujagimiams, kūdikiams, pradedantiems vaikščioti kūdikiams ir vaikams, sveriantiems mažiau, kaip 33 kg.

 

Reikia atsiminti, kad visų infuzinių tirpalų, tiekiamų flakonais ar maišeliais , infuziją būtina atidžiai stebėti, ypač jai baigiantis, nepaisant, kokiu keliu medikamento infuzuojama.

Jei infuzuojama į centrinę veną, siekiant išvengti oro embolijos, ypač svarbu stebėti infuzijos pabaigą.

 

Suderinamumas

Paracetamol Kabi 10 mg/ml infuzinį tirpalą reikia atskiesti natrio chlorido 9 mg/ml (0,9 %) arba gliukozės 50 mg/ml (5 %) tirpalu santykiu 1:10 (viena Paracetamol Kabi 10 mg/ml infuzinio tirpalo dalis ir devynios skiediklio dalys). Praskiestas tirpalas turi būti suvartotas per 6 valandas po jo pagaminimo (įskaitant infuzijos laiką).

 

Praskiestą tirpalą būtina apžiūrėti, ar jis ne opalinis, ar jame nėra matomų kietųjų dalelių ir nuosėdų.

 

Atliekų tvarkymas

Nesuvartotą preparatą ar atliekas reikia tvarkyti laikantis vietinių reikalavimų.

 

 

Dėl vaistų vartojimo ir galimo šalutinio poveikio būtina pasitarti su gydytoju ar vaistininku.

Paracetamol Kabi 10mg/ml infuzinis tirpalas 100ml N10

 
Preparato charakteristikų santrauką sveikatos priežiūros specialistai gali peržiūrėti jiems skirtame elektroniniame vaistų žinyne gydytojams.vaistai.lt
 



* Rodoma minimalaus vieneto kaina



 

analgetikai fresenius tirpalas anilidai paracetamol sistemą nervų paracetamolis vaistai kabi veikiantys infuzinis paracetamolum

Ieškomiausių TOP 5



Naudingos nuorodos