vaistai.lt

Skudexa [Skudex] 25mg+75mg plėvele dengtos tabletės N15

vartojamas suaugusiųjų asmenų simptominiam ūmiam vidutinio sunkumo ir sunkiam skausmui malšinti.
 
Receptinis.
Nekompensuojamas.
 

Kaina iki 7.85
su receptu
 
Gamintojas :  Menarini
Veiklioji :  Dexketoprofenum et Tramadolum
ATC kodas :  N02AX52
Brūkšninis kodas :  4013054026977
Grupė :   Nervų sistemą veikiantys vaistai -> Analgetikai -> Kiti opioidai -> Tramadol, combinations

Pastebėjote klaidą ar turite pasiūlymą? Rašykite. Komentaras    

skirtukas
×

Skudexa [Skudex] 25mg+75mg plėvele dengtos tabletės N15

Informacinis lapelis
 


Pakuotės lapelis: informacija vartotojui

 

Skudexa 75 mg/25 mg plėvele dengtos tabletės

Tramadolio hidrochloridas/Deksketoprofenas

 

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama jums svarbi informacija.

-  Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.

-  Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją.

-  Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).

-  Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją. Žr. 4 skyrių.

 

 

Apie ką rašoma šiame lapelyje?

 

  1. Kas yra Skudexa ir kam jis vartojamas
  2. Kas žinotina prieš vartojant Skudexa
  3. Kaip vartoti Skudexa
  4. Galimas šalutinis poveikis
  5. Kaip laikyti Skudexa
  6. Pakuotės turinys ir kita informacija

 

 

  1. Kas yra Skudexa ir kam jis vartojamas

 

Skudexa sudėtyje yra dvi veikliosios medžiagos tramadolio hidrochloridas ir deksketoprofenas.

Tramadolio hidrochloridas yra skausmą malšinantis vaistas, priklausantis centrinę nervų sistemą veikiančių opioidinių vaistinių preparatų grupei. Jis mažina skausmą, kadangi veikia specifines nervines ląsteles galvos ir nugaros smegenyse. Deksketoprofenas yra skausmą malšinantis vaistas, priklausantis nesteroidinių vaistų nuo uždegimo grupei (NVNU).

 

Skudexa vartojamas suaugusiųjų asmenų simptominiam ūmiam vidutinio sunkumo ir sunkiam skausmui malšinti.

 

Pasakykite gydytojui, jeigu nesijaučiate geriau arba jeigu savijauta pablogėjo.

 

 

  1. Kas žinotina prieš vartojant Skudexa

 

Skudexa vartoti negalima:

  • jeigu yra alergija deksketoprofenui, tramadolio hidrochloridui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
  • jeigu Jums nustatyta alergija acetilsalicilo rūgščiai arbe kitiems NVNU;
  • jeigu sergate astma, kamuoja astmos priepuoliai, sergate alerginiu rinitu (trumpalaikis nosies gleivinės uždegimas), nosies polipais (alerginės kilmės nosies gumbai), dilgėline (odos bėrimas), angioedema (veido, akių, lūpų arba liežuvio patinimas arba dusulys), atsiranda švokštimas išgėrus acetilsalicilo rūgšties arba kitų NVNU;
  • jeigu vartojant ketoprofeną (NVNU) arba fibratus (vaistus, kurie mažina riebalų kiekį kraujyje) pasireiškia alergija šviesai arba šviesa sukelia toksinę reakciją (odos plotas, kurį paveikia saulės spinduliai, parausta ir (arba) susiformuoja pūslelės);
  • jeigu yra lėtiniai virškinimo sutrikimai (pvz.: nevirškinimas, kamuoja rėmuo);
  • jeigu sergate lėtinėmis uždegiminėmis žarnyno ligomis (Krono liga arba opiniu kolitu);
  • jeigu yra sunkus širdies nepakankamumas, vidutinio sunkumo arba sunki inkstų liga arba sunkus kepenų veiklos sutrikimas);
  • jeigu sutrikęs kraujo krešėjimas, sergate ligomis, kurių metu atsiranda kraujavimas;
  • jeigu netekote daug skysčių (yra dehidracija) dėl vėmimo, viduriavimo arba nepakankamai vartojate skysčių;
  • jeigu įvyko ūminis apsinuodijimas alkoholiu, migdomaisiais vaistais, skausmą malšinančiais vaistais arba vaistais, kurie paveikia nuotaiką bei emocijas;
  • jeigu kartu vartojate monoamino oksidazės (MAO) inhibitorius (vaistus nuo depresijos) arba juos vartojote mažiau kaip 14 dienų iki šio vaisto vartojimo pradžios (žr. skyrių „Kiti vaistai ir Skudexa“);
  • jeigu sergate epilepsija arba kamuoja kitos priežasties priepuoliai, nes gali padidėti tokių priepuolių rizika;
  • jeigu pasunkėjęs Jūsų kvėpavimas;
  • jeigu este nėščia arba žindote kūdikį.

 

Įspėjimai ir atsargumo priemonės

Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Skudexa.

 

Praneškite gydytojui, jeigu:

-  pasireiškia arba anksčiau pasireiškė alergija;

-  Jus kamuoja inkstų, kepenų arba širdies liga (padidėjęs kraujospūdis ir (arba) širdies nepakankamumas, taip pat organizme susilaiko skysčiai, arba kuris nors išvardytas sutrikimas buvo praeityje;

  • vartojate diuretikus;
  • yra sutrikusi širdies veikla, anksčiau buvo ištikęs insultas arba manote, kad galima šių sutrikimų rizika (pvz. yra padidėjęs kraujospūdis, diabetas, didelė cholesterolio koncentracija kraujyje, esate rūkorius), pasitarkite su gydytoju, nes šio vaisto vartojimas gali būti susijęs su nedideliu miokardo infarkto arba insulto rizikos padidėjimu. Tokia rizika labiau tikėtina vartojant vaisto didelę dozę ir ilgą laiką. Neviršykite rekomenduotos dozės ir vartojimo trukmės.
  • esate senyvo amžiaus, nes labiau tikėtinas šalutinis vaisto poveikis (žr. 4 skyrių); jeigu atsirastų tokio poveikio reiškinių, nedelsiant pasitarkite su gydytoju;
  • jeigu esate moteris ir yra sutrikęs vaisingumas: šis vaistas gali turėti įtakos Jūsų vaisingumui, todėl jo negalima vartoti jeigu planuojate pastoti arba jeigu Jums atliekami vaisingumo tyrimai;
  • sergate kraujodaros sutrikimu, kuomet sutrikęs kraujo ir jo ląstelių susiformavimas;
  • sergate sistemine raudonąja vilklige arba mišria jungiamojo audinio liga (imuninės sistemos liga, pažeidžiančia jungiamąjį audinį);
  • praeityje sirgote lėtine uždegimine žarnyno liga (opiniu kolitu, Krono liga);
  • sergate arba praeityje sirgote kitais skrandžio arba žarnų negalavimais;
  • sergate vėjaraupiais, nes NVNU gali apsunkinti šios infekcijos eigą, nors ir retai;
  • vartojate kitus vaistus, kurie didina pepsinės opos arba kraujavimo riziką, pvz.: geriamuosius steroidinius hormonus, kai kuriuos vaistus nuo depresijos(selektyviuosius serotonino reabsorbcijos inhibitorius), apsaugančius nuo kraujo krešulių susidarymo – acetilsalicilo rūgštį arba tokius antikoaguliantus kaip varfarinas. Tokiais atvejais prieš pradedant šio vaisto vartojimą pasitarkite su gydytoju, kuris gali pasiūlyti skrandžio apsaugai vartoti dar kitų papildomų vaistų;
  • vartojate kitų vaistų, kurių sudėtyje yra tokių pat veikliųjų medžiagų kaip ir šiame vaiste: neviršykite didžiausios deksketoprofeno ir tramadolio paros dozės;
  • manote, kad esate priklausomas nuo kitų skausmą malšinančių vaistų (opioidų);

-  Jus kamuoja sąmonės sutrikimai (jaučiate, jog galite nualpti);

-  Jus ištiko šokas (šaltas prakaitas gali būti šio sutrikimo požymis);

-  Jus kamuoja padidėjęs spaudimas smegenyse (galbūt po galvos traumos ar dėl smegenų ligos);

-  yra pasunkėjęs kvėpavimas;

-  sergate porfirija.

 

Tramadolis gali sukelti fizinę ir psichinę priklausomybę. Ilgą laiką vartojamo šio vaisto veiksmingumas gali silpnėti, todėl pradedamos vartoti didesnės dozės (vystosi tolerancija). Pacientų, kurie turi polinkį piktnaudžiauti vaistais arba kurie yra priklausomi nuo vaistų, gydymas Skudexa turi būti taikomas tik trumpais periodais ir reikliai prižiūrint medicinos specialistui.

 

Pasakykite savo gydytojui, jeigu kažkuri iš minėtų problemų atsiranda vartojant Skudexa ar jeigu ji tiko praeityje.

 

Vaikams ir paaugliams

Šio vaisto vartojimo vaikams ir paaugliams gydyti tyrimai neatlikti. Todėl jo saugumas ir veiksmingumas nenustatytas ir vaikams ir paaugliams jis vartoti netinka.

 

Kiti vaistai ir Skudexa

Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų įskaitant įsigytus be recepto, arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Kai kurių vaistų kartu vartoti negalima, o kitų kartu vartojamų vaistų dozę gali reikėti sumažinti.

Visada pasakykite gydytojui, jeigu kartu su Skudexa vartojate žemiau išvardytus vaistus.

 

Kartu su Skudexa vartoti nerekomenduojama:

  • acetilsalicilo rūgšties (aspirino), kortikosteroidų ar kitų vaistų nuo uždegimo;
  • varfarino, heparino ar kitų vaistų, apsaugančių nuo krešulių susidarymo;
  • ličio, kuris vartojamas gydyti kai kuriuos nuotaikos sutrikimus;
  • metotrekato, kuris vartojamas reumatoidinio artrito ir vėžio gydymui;
  • hidantoino ir fenitoino, vartojamų epilepsijai gydyti;
  • sulfmetoksazolio, vartojamo bakterijų sukeltoms ligoms gydyti;
  • monoaminooksidazės (MAO) inhibitorių (vartojamų depresijos gydymui);

 

Vaistai, kuriuos kartu su Skudexa vartojant reikia laikantis atsargumo priemonių:

  • AKF inhibitoriai, diuretikai, beta adrenoblokatoriai ir angiotenzino II inhibitoriai, kurie vartojami esant padidėjusiam kraujospūdžiui ir sergant širdies ligomis;
  • pentoksifilinas, vartojamas esant lėtinėms opoms dėl venų išsiplėtimo;
  • zidovudinas, vartojamas virusų sukeltoms infekcijoms gydyti;
  • chlorpropamidas ir glibenklamidas, vartojami cukriniam diabetui gydyti;
  • aminoglikozidų grupės antibiotikai, vartojami bakterijų sukeltoms infekcijoms gydyti.

 

Vaistai, kuriuos kartu su Skudexa vartojant reikalinga priežiūra:

  • chinolonų grupės antibiotikai (pvz.: ciprofloksacinas, levofloksacinas), vartojami bakterijų sukeltoms infekcijoms gydyti;
  • ciklosporinas arba takrolimuzas, vartojami imuninės sistemos ligoms gydyti, po organų transplantacijos;
  • streptokinazė ir kiti tromboliziniai bei fibrinoliziniai vaistai, tai yra vaistai susidariusiems kraujo krešuliams tirpinti;
  • probenicidas, vartojamas podagrai gydyti;
  • mifepristonas, vartojamas nėštumo pabaigoje gimdymui sukelti;
  • selektyvieji serotonino reabsorbcijos inhibitoriai,vartojami depresijai gydyti;
  • antitrombocitiniai preparatai, vartojami norint sumažinti trombocitų sulipimą ir kraujo krešulių susidarymą;
  • tenofoviras, deferasiroksas ir pemetreksedas.

 

Tramadolio skausmo malšinamasis poveikis gali būti susilpnėjęs ir jo veikimo trukmė trumpesnė, jeigu Jūs taip pat vartojate vaistų, kuriuose yra:

-  karbamazepino (vartojamo nuo epilepsijos priepuolių);

-  buprenorfino, nalbufino arba pentazocino (skausmą malšiančių vaistų);

-  ondansetrono (pykinimą slopinančio vaisto).

 

Šalutinio poveikio rizika padidėja:

  • jeigu geriant Skudexa vartojate trankviliantų, migdomųjų, kitokių skausmą malšinančių vaistų, tokių, kaip morfinas ir kodeinas (taip pat vartojamas kaip vaistas nuo kosulio), bei alkoholio. Jūs galite jaustis apsnūdęs ar jausti, kad galite nualpti. Jeigu tai atsitinka, pasakykite savo gydytojui;
  • jeigu vartojate vaistų, kurie gali sukelti traukulius (priepuolius), tokių, kaip tam tikri antidepresantai ar antipsichoziniai vaistiniai preparatai. Traukulių atsiradimo rizika gali būti didesnė jeigu Jūs tuo pačiu laiku vartojate Skudexa. Jūsų gydytojas paaiškins, ar Skudexa Jums tinka;
  • jeigu vartojate tam tikrų antidepresantų. Su šiais vaistais Skudexa gali sąveikauti ir jums gali atsirasti simptomų, tokių, kaip nevalingas, ritmiškas raumenų (įskaitant raumenis, kurie kontroliuoja akių judesius) susitraukinėjimas, susijaudinimas, per didelis prakaitavimas, drebulys, refleksų sustiprėjimas, raumenų tonuso padidėjimas, kūno temperatūros padidėjimas virš 38 °C;
  • jeigu kartu vartojate kumarino grupės antikoaguliantų (vaistų kraujui skystinti). Gali būti paveiktas šių vaistų poveikis kraujo krešėjimui ir gali pasireikšti kraujavimas.

 

Skudexa vartojimas su maistu ir gėrimais

Negerkite alkoholio vartojant Skudexa, nes gali pasireikšti stipresnis jo poveikis.

 

Nėštumas, žindymo laikotarpis ir vaisingumas

Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.

Skudexa negalima vartoti nėštumo ir žindymo laikotarpiu.

 

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

Skudexa gali sutrikdyti Jūsų gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus, nes gali pasireikšti šalutinis poveikis – galvos svaigimas, miglotas matymas arba mieguistumas. Tai ypač svarbu, jeigu Skudexa vartojamas kartu su vaistais, turinčiais įtakos nuotaikai ir emocijoms arba vartojamas su alkoholiniais gėrimais.

Jei pasireiškia toks poveikis, nevairuokite ir nevaldykite mechanizmų kol šie simptomai neišnyks.

 

 

  1. Kaip vartoti Skudexa

 

Suaugusieji

Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Jums reikalinga Skudexa dozė priklauso nuo skausmo pobūdžio, jo sunkumo ir trukmės. Kiek tablečių reikia gerti ir kiek laiko vartoti, Jums pasakys gydytojas.

Dažniausia rekomenduojama dozė yra 1 tabletė (75 mg/25 mg) kas 8 valandas, bet ne daugiau kaip 3 tabletės per parą (225 mg/75 mg) ir neviršyjant 5 dienų gydymo trukmės.

 

Vartojimas vaikams ir paaugliams

Vaikams ir paaugliams gydyti Skudexa netinka.

 

Vartojimas senyviems pacientams

Jeigu Jūs esate vyresnis nei 75 metų, gydytojas gali rekomenduoti pailginti dozavimo intervalą, nes vaisto šalinimas iš organizmo gali būti daug lėtesnis.

 

Sunki kepenų ar inkstų liga (nepakankamumas), dializuojami pacientai

Pacientai, kuriems nustatytas sunkus kepenų ir (arba) inkstų nepakankamumas, Skudexa turi nevartoti. Jeigu Jūsų atveju inkstų nepakankamumas yra lengvas, Jūsų gydytojas gali rekomenduoti pailginti dozavimo intervalą.

Jeigu Jūsų atveju yra lengvas arba vidutinio sunkumo kepenų nepakankamumas, Jūsų gydytojas gali rekomenduoti pailginti dozavimo intervalą.

 

Visada nurykite tabletę užgeriant pakankamu skysčio kiekiu (geriausia stikline vandens).

Maistas Skudexa įsisavinimą lėtina, todėl norint, kad vaistas pradėtų veikti greičiau, išgerkite tabletę mažiausiai 30 min. iki valgymo.

Įrėžimo linija padės tabletę perlaužti, jeigu Jums sunku nuryti visą tabletę.

 

Ką daryti pavartojus per didelę Skudexa dozę?

Išgėrę per didelę šio vaisto dozę, tuoj pat pasikonsultuokite su gydytoju arba vaistininku arba kreipkitės į artimiausios ligoninės skubios pagalbos skyrių. Pasiimkite su savimi vaisto pakuotę arba šį pakuotės lapelį.

 

Perdozavus šio vaisto būna tokie simptomai:

  • vėmimas, apetito stoka, skrandžio skausmas, snūduriavimas, svaigulys arba apkvaitimas, sutrikusi orientacija, galvos skausmas (dėl deksketoprofeno);
  • vyzdžių susiaurėjimas, vėmimas, širdies nepakankamumas, sąmonės netekimas, traukuliai ir kvėpavimo pasunkėjimas (dėl tramadolio).

 

Pamiršus pavartoti Skudexa

Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.

Kitą dozę gerkite įprastu laiku (žr. skyrių „Kaip vartoti Skudexa“).

 

Nustojus vartoti Skudexa

Paprastai baigus gydymą Skudexa, nutraukimo simptomų nebūna.

Visgi žmonės, vartoję Skudexa ir staigiai nutraukę tablečių vartojimą, retais atvejais gali pasijausti blogai. Jie gali būti susijaudinę, jausti nerimą, nervingumą ar drebulį. Gali pasireikšti sumišimas per didelis aktyvumas, miego sutrikimai ir skrandžio bei žarnyno sutrikimai. Labai maža dalis pacientų gali patirti panikos priepuolių, haliucinacijų, kliedesių, paranoją ar tapatumo netekimą. Jiems gali pasireikšti tokių neįprastų pojūčių, kaip niežulys, dilgčiojimas ir nutirpimas bei spengimas ausyse. Labai retai pastebėta kitų neįprastų CNS simptomų, t. y. sumišimas, kliedesiai, savo asmenybės suvokimo pokytis (depersonalizacija), realybės suvokimo pokytis (derealizacija) ir persekiojimo kliedesys (paranoja). Jeigu atsiranda tokių sutrikimų, nutraukite Skudexa vartojimą ir kreipkitės į gydytoją.

 

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją.

 

 

  1. Galimas šalutinis poveikis

 

Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Žemiau išvardyti galimo šalutinio poveikio požymiai.

 

Jūs turite nedelsiant kreiptis į gydytoją, jeigu atsiranda tokių alerginės reakcijos simptomų, kaip veido, liežuvio ir (arba) gerklės patinimas, ir (arba) rijimo pasunkėjimas ar dilgėlinė kartu su apsunkintu kvėpavimu.

 

Nedelsiant nutraukite Skudexa vartojimą, jeigu atsirado odos išbėrimas arba burnos ar kitų gleivinių pažeidimai arba bet koks kitas alergijos simptomas.

 

Labai dažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti daugiau kaip 1 iš 10 žmonių)

  • pykinimas;
  • svaigulys;

 

Dažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti mažiau kaip 1 iš 10 žmonių)

  • vėmimas;
  • skrandžio skausmas;
  • viduriavimas;
  • sutrikęs virškinimas;
  • galvos skausmas;
  • mieguistumas, nuovargis;
  • vidurių užkietėjimas;
  • burnos sausumas;
  • sustiprėjęs prakaitavimas.

 

Nedažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti mažiau kaip 1 iš 100 žmonių)

  • padidėjęs trombocitų skaičius kraujyje;
  • širdies ir kraujotakos sutrikimas (širdies plakimas, dažnas širdies ritmas, silpnumo pojūtis ar kolapsas), žemas kraujospūdis. Toks šalutinis poveikis ypač gali pasireikšti pacientams stovimoje padėtyje ir pacientams, kurie patiria fizinę įtampą;
  • padidėjęs arba labai padidėjęs kraujospūdis;
  • balso stygų (kalbos aparato) patinimas;
  • sumažėjęs kalio kiekis kraujyje;
  • psichozės;
  • patinimai apie akis;
  • paviršutinis arba retas kvėpavimas;
  • diskomfortas, nenormali savijauta;
  • kraujas šlapime;
  • apkvaitimas;
  • mieguistumas arba sunkumas užmigti;
  • nervingumas arba nerimas;
  • kraujo priplūdimas į veidą ir kaklą;
  • vidurių pūtimas;
  • nuovargis;
  • skausmas;
  • karščio pojūtis arba šaltkrėtis, bloga bendra savijauta;
  • kraujo tyrimų pokyčiai;
  • pykinimas (noras vemti);
  • spaudimo pojūtis skrandyje, skrandžio išsipūtimas;
  • skrandžio uždegimas;
  • odos reakcijos (pvz.: niežulys, bėrimas).

 

Retas šalutinis poveikis (gali pasireikšti mažiau kaip 1 iš 1 000 žmonių)

  • lūpų ir ryklės patinimas;
  • pepsinė opa, pepsinės opos prakiurimas arba kraujavimas, kuris gali pasireikšti vėmimu su krauju arba juodomis išmatomis;
  • sutrikusi prostatos veikla;
  • kepenų uždegimas, pažeidimas,
  • ūminis inkstų nepakankamumas,
  • lėtas širdies ritmas,
  • epilepsijos priepuoliai,
  • alerginės arba anafilaksinės reakcijos (pvz.: pasunkėjęs kvėpavimas, švokštimas, odos patinimas) ir šokas (staigus kraujotakos sutrikimas);
  • laikinas sąmonės netekimas (apalpimas);
  • haliucinacijos;
  • skysčių susilaikymas organizme, kulkšnių patinimas;
  • apetito nebuvimas, apetito pokyčiai;
  • spuogai;
  • nugaros skausmas;
  • dažnas šlapinimasis, retas šlapinimasis, pasunkėjęs šlapimo tekėjimas arba skausmingas šlapinimasis;
  • nereguliarios mėnesinės;
  • nenormalūs pojūčiai (dilgčiojimo arba deginimo, apmirimo pojūtis);
  • drebėjimas, raumenų trūkčiojimas, nekoordinuoti judesiai, raumenų silpnumas;
  • sumišimas;
  • sutrikęs miegas, košmariški sapnai;
  • jutimo sutrikimas;
  • neryškus matymas, siauri vyzdžiai;

 

Psichologiniai negalavimai, kurių gali atsirasti pavartojus Skudexa, kiekvienam asmeniui skiriasi pagal intensyvumą ir prigimtį (priklauso nuo paciento savybių ir gydymo trukmės):

  • nuotaikos pokyčiai (dažniausiai pakili nuotaika, kartais irzli nuotaika);
  • aktyvumo pokyčiai (dažniausiai sumažėjimas, kartais padidėjimas);
  • supratimo sumažėjimas;
  • mažesnis gebėjimas nuspręsti, dėl kurių gali atsirasti klaidų darant sprendimus.

 

Pranešama apie astmos eigos pablogėjimą.

 

Jeigu Skudexa vartojama ilgai, gali pasireikšti priklausomybė, tačiau jos rizika yra labai maža. Jeigu gydymas nutraukiamas staigiai, gali atsirasti nutraukimo požymių (žr. skyrių „Nustojus vartoti Skudexa“).

 

Epilepsijos traukulių dažniausiai atsiranda pavartojus dideles tramadolio dozes arba kartu vartojant kitų vaistinių preparatų, kurie gali skatinti traukulių atsiradimą.

 

Labai retas šalutinis poveikis (gali pasireikšti mažiau kaip 1 iš 10 000 žmonių)

  • kasos uždegimas;
  • inkstų veiklos sutrikimai;
  • sumažėjęs kraujo baltųjų ląstelių skaičius (neutropenija);
  • opos odoje, burnos, akių, lyties organų gleivinėje (Stevens-Johnson and Lyell sindromai);
  • veido patinimas;
  • dusulys dėl kvėpavimo takų susiaurėjimo;
  • ūžesys ausyse;
  • odos jautrumas;
  • jautrumas šviesai.

 

Dažnis nežinomas (negali būti paskaičiuotas pagal turimus duomenis):

-  sutrikusi kalba;

-  labai stiprus vyzdžių išsiplėtimas;

-  sumažėjęs cukraus kiekis kraujyje.

 

Nedelsiant pasakykite gydytojui, jeigu pradėjus vaisto vartoti pajaučiate skrandžio arba žarnyno šalutinį poveikį (pvz,: skrandžio skausmą, rėmenį arba kraujavimą), jeigu toks šalutinis poveikis pasireiškė anksčiau vartojant ilgesnį laiką vaistus nuo uždegimo, ypač jeigu esate senyvo amžiaus.

 

Dažniausiais šalutinis poveikis, pasireiškiantis vartojant Skudexa, yra pykinimas ir galvos svaigimas, kurie pasireiškia daugiau negu 1 iš 10 pacientų.

 

Pranešama, kad vartojant NVNU pasitaiko skysčių susilaikymas ir atsiranda patinimų (ypač čiurnų ir pėdų), padidėja kraujospūdis ir atsiranda širdies nepakankamumo požymių.

 

Tokių vaistų kaip Skudexa vartojimas gali būti susijęs su nedideliu miokardo infarkto arba insulto rizikos padidėjimu.

 

Pacientams, sergantiems imuninės sistemos sutrikimais, kurie pažeidžia jungiamąjį audinį (sistemine raudonąja vilklige arba mišria jungiamojo audinio liga), vaistai nuo uždegimo retais atvejais gali sukelti karščiavimą, galvos skausmą ir sprando sąstingį.

 

Pranešimas apie šalutinį poveikį

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos nemokamu telefonu 8 800 73568 arba užpildyti interneto svetainėje www.vvkt.lt esančią formą ir pateikti ją Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos vienu iš šių būdų: raštu (adresu Žirmūnų g. 139A, LT-09120 Vilnius), nemokamu fakso numeriu 8 800 20131, el. paštu NepageidaujamaR@vvkt.lt, taip pat per Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos interneto svetainę (adresu http://www.vvkt.lt). Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.

 

 

  1. Kaip laikyti Skudexa

 

Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.

 

Ant kartono dėžutės ir lizdinės plokštelės po „Tinka iki/EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

 

Šio vaisto laikymui specialių temperatūros sąlygų nereikalaujama.

Laikyti gamintojo pakuotėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos.

 

Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

 

 

  1. Pakuotės turinys ir kita informacija

 

Skudexa sudėtis

 

-  Veikliosios medžiagos yra tramadolio hidrochloridas ir deksketoprofenas. Kiekvienoje tabletėje yra 75 mg tramadolio hidrochlorido ir 25 mg deksketoprofeno.

-  Pagalbinės medžiagos:

Tablečių branduolys: mikrokristalinė celiuliozė, pregelifikuotas kukurūzų krakmolas, korskarmeliozės natris, natrio stearilfumaratas, koloidinis bevandenis silicio dioksidas.

Tablečių plėvelė: polivinilo alkoholis, titano dioksidas, makrogolis/PEG, talkas.

 

Skudexa išvaizda ir kiekis pakuotėje

 

Skudexa yra beveik baltos arba gelsvos, pailgos plėvele dengtos tabletės su perlaužimo įrėžiu vienoje pusėje ir įspaudu „M“ kitoje pusėje supakuotos iš plastiko ir aliuminio pagamintose išspaudžiamose lizdinėse plokštelėse.

 

Skudexa tiekiamas lizdinėse plokštelėse po 2, 4, 10, 15, 20, 30, 50, 100 plėvele dengtų tablečių arba grupinėse pakuotėse, sudarytose iš 5 vidinių pakuočių, kiekvienoje po 100 plėvele dengtų tablečių.

Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

 

Registruotojas ir gamintojas

 

Registruotojas

Menarini International Operations Luxembourg S.A.

1, Avenue de la Gare

L-1611, Luxembourg

Liuksemburgas

 

Gamintojas

Menarini – Von Heyden GmbH

Leipziger Strasse 7-13

01097 Dresden

Vokietija

 

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą.

 

UAB „BERLIN CHEMIE MENARINI BALTIC“

Jasinskio 16a,

LT-03163 Vilnius

Tel. +370 5 269 19 47

El. paštas: lt@berlin-chemie.com

 

 

Šis vaistas EEE valstybėse narėse registruotas tokiais pavadinimais:

Airija: Skudexa 75 mg/25 mg film-coated tablets

Austrija: Skudexa 75 mg/25 mg Filmtabletten

Belgija: Skudexa 75 mg/25 mg film-coated tablets

Bulgarija: Skudexa

Čekija: Skudexa 75 mg/25 mg potahované tablety

Danija: Skudexa

Estija: Skudexa

Graikija: Skudexa 75 mg/25 mg film-coated tablets

Islandija: Skudexa 75 mg/25 mg film-coated tablets

Ispanija: Enanplus 75 mg/25 mg film-coated tablets

Italija: Lenizak 75 mg/25 mg compresse rivestite con film

Jungtinė Karalystė: Skudexa 75 mg/25 mg film-coated tablets

Kipras: Skudexa 75 mg/25 mg film-coated tablets

Kroatija: Skudexa 75 mg/25 mg filmom obložene tablete

Latvija: Skudexa 75 mg/25 mg film-coated tablets

Lenkija: Skudexa

Lichtenšteinas: Skudexa 75 mg/25 mg film-coated tablets

Lietuva: Skudexa 75 mg/25 mg plėvele dengtos tabletės

Liuksemburgas: Skudexa 75 mg/25 mg film-coated tablets

Malta: Skudexa 75 mg/25 mg film-coated tablets

Nyderlandai: Skudexa 75 mg/25 mg film-coated tablets

Norvegija: Skudexa 75 mg/25 mg film-coated tablets

Portugalija: Skudexa 75 mg/25 mg film-coated tablets

Prancūzija: Skudexum 75 mg/25 mg film-coated tablets

Rumunija: Skudexa 75 mg/25 mg comprimate filmate

Slovakija: Skudexa 75 mg/25 mg filmom obalené tablety

Slovėnjia: Skudexa 75 mg/25 mg filmsko obložene tablete

Suomija: Skudexa 75 mg/25 mg film-coated tablets

Švedija: Skudexa 75 mg/25 mg film-coated tablets

Vokietija: Skudexa 75 mg/25 mg Filmtabletten

Vengrija: Skudexa 75 mg/25 mg film-coated tablets

 

 

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2016-09-30.

 

 

Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt 

 

 

Dėl vaistų vartojimo ir galimo šalutinio poveikio būtina pasitarti su gydytoju ar vaistininku.

Skudexa [Skudex] 25mg+75mg plėvele dengtos tabletės N15

 
Preparato charakteristikų santrauką sveikatos priežiūros specialistai gali peržiūrėti jiems skirtame elektroniniame vaistų žinyne gydytojams.vaistai.lt
 


 

dexketoprofenum tramadolum plus tabletės nervų tramadol sistemą dexketoprofen plėvele menarini vaistai combinations kiti analgetikai skudex dengtos skudexa opioidai veikiantys

Ieškomiausių TOP 5



Naudingos nuorodos