vaistai.lt

Propofol Baxter 10mg/ml injekcinė ar infuzinė emulsija 20ml N5

Trumpo poveikio migdomasis vaistinis preparatas, kuriuo sukeliama ir palaikoma bendroji anestezija.
 
Receptinis.
Nekompensuojamas.
 
 
Gamintojas :  Baxter Holding B.V.
Veiklioji :  Propofolum
ATC kodas :  N01AX10
Grupė :   Nervų sistemą veikiantys vaistai -> Anestetikai -> Kiti bendrieji anestetikai -> Propofol

Pastebėjote klaidą ar turite pasiūlymą? Rašykite. Komentaras    

skirtukas
×

Propofol Baxter 10mg/ml injekcinė ar infuzinė emulsija 20ml N5

Informacinis lapelis
 


Pakuotės lapelis: informacija vartotojui

 

Propofol Baxter 10 mg/ml injekcinė ar infuzinė emulsija

Propofolis

 

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą , nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.

  • Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
  • Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba slaugytoją.
  • Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba slaugytoją. Žr. 4 skyrių.

 

Apie ką rašoma šiame lapelyje?

  1. Kas yra Propofol Baxter 10 mg/ml ir kam jis vartojamas
  2. Kas žinotina prieš vartojant Propofol Baxter 10 mg/ml
  3. Kaip vartoti Propofol Baxter 10 mg/ml
  4. Galimas šalutinis poveikis
  5. Kaip laikyti Propofol Baxter 10 mg/ml
  6. Pakuotės turinys ir kita informacija

 

 

  1. Kas yra Propofol Baxter 10 mg/ml ir kam jis vartojamas

 

Propofol Baxter 10 mg/ml sudėtyje yra vaisto, vadinamo propofoliu. Jis priklauso vaistų, vadinamų bendraisiais anestetikais, grupei. Bendrųjų anestetikų vartojama sąmonės išnykimui (miegui) pasiekti, kad būtų galima atlikti chirurgines operacijas bei kitas procedūras. Be to, šių vaistų vartojama slopinimui (mieguistumui be visiško užmigimo) sukelti.

 

Propofol Baxter 10 mg/ml Jums suleis gydytojas.

 

Suaugusiems ir vyresniems kaip 1 mėnesio vaikams Propofol Baxter 10 mg/ml vartojama:

  • užmigdyti prieš operaciją ar kitokią procedūrą;
  • palaikyti miegą operacijos ar kitokių procedūrų metu;
  • slopinamajam poveikiui sukelti diagnostinių ir chirurginių procedūrų metu, Propofol Baxter 10 mg/ml vartojant vieną ar kartu sukeliant vietinę ar regioninę anesteziją.

 

 

  1. Kas žinotina prieš vartojant Propofol Baxter 10 mg/ml

 

Propofol Baxter 10 mg/ml vartoti negalima:

  • jeigu yra alergija propofoliui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
  • jeigu yra alergija žemės riešutams arba sojai (Propofol Baxter 10 mg/ml sudėtyje yra sojų aliejaus);
  • 16 metų ir jaunesniems intensyvios terapijos skyriuje gydomiems vaikams slopinti.

 

Jei bet kuri anksčiau paminėtų būklių Jums tinka, nevartokite Propofol Baxter 10 mg/ml ir pasitarkite su gydytoju arba slaugytoju. Jei abejojate, pasitarkite su kuriuo nors iš jų prieš Propofol Baxter 10 mg/ml vartojimą.

 

Įspėjimai ir atsargumo priemonės

Propofol Baxter 10 mg/ml vartoti naujagimiams nerekomenduojama.

Pasitarkite su gydytoju arba slaugytoju, prieš pradėdami vartoti Propofol Baxter 10 mg/ml:

  • jeigu Jums yra buvę traukulių ar priepuolių;
  • jeigu Jūs žinote, kad Jūsų kraujyje yra labai didelis riebalų kiekis;
  • jeigu žinote, kad Jūsų organizme yra sutrikęs riebalų pasisavinimas;
  • jeigu organizme trūksta vandens (yra dehidratacija);
  • jeigu yra bet kokių kitokių sveikatos sutrikimų, pvz., širdies, kvėpavimo sistemos, inkstų ar kepenų sutrikimų;
  • jeigu Jūsų bendroji savijauta yra bloga;
  • jeigu sergate mitochondrijų liga.

 

Jei bet kuri iš paminėtų būklių Jums tinka, pasitarkite su gydytoju arba slaugytoju prieš Propofol Baxter 10 mg/ml vartojimą.

 

Kiti vaistai ir Propofol Baxter 10 mg/ml

Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant nereceptinius ir žolinius preparatus, arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui.

Ypač svarbu pasakyti gydytojui arba slaugytojui, jei vartojate:

  • rifampicino (vaisto nuo tuberkuliozės);
  • kitų anestetikų (leidžiamų į epidurinę ertmę ar įkvepiamų);
  • parengtiniam gydymui skirtų vaistų (anesteziologas žino, kokie vaistai gali sukelti sąveiką);
  • suksametonio (raumenis atpalaiduojančio vaisto);
  • neostigmino (vaisto raumenų ligai, vadinamai generalizuota miastenija, gydyti);
  • ciklosporino (vaisto, vartojamo persodinto organo atmetimo reakcijos profilaktikai);
  • skausmą malšinančių vaistų (analgetikų);
  • valproato (vaisto vartojamo epilepsijai arba psichikos sutrikimams gydyti).

 

Nėštumas, žindymo laikotarpis ir vaisingumas

Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą, pasitarkite su gydytoju.

Nėščioms moterims Propofol Baxter 10 mg/ml vartoti galima tik neabejotinai būtinu atveju.

Po Propofol Baxter 10 mg/ml pavartojimo 24 valandas kūdikio žindyti negalima, pieną reikia išpilti.

 

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

Tam tikrą laiką po Propofol Baxter 10 mg/ml pavartojimo Jūs galite jausti mieguistumą. Vairuoti, naudoti bet kokių įrankių ar valdyti mechanizmų negalima tol, kol nebūsite tikri, kad toks poveikis išnyko.

  • Jeigu neužilgo po Propofol Baxter 10 mg/ml pavartojimo Jūs galėsite išvykti namo, nevairuokite, nenaudokite jokių įrankių ir nevaldykite mechanizmų.
    • Paklauskite gydytojo, kada vėl galėsite atlikti minėtus veiksmus ir grįžti į darbą.

 

Propofol Baxter 10 mg/ml sudėtyje yra natrio ir sojų aliejaus

Propofol Baxter 10 mg/ml sudėtyje yra sojų aliejaus. Jeigu esate alergiški žemės riešutams arba sojai, Jums šio vaisto vartoti negalima.

Šio vaisto 20 ml yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t. y. jis beveik neturi reikšmės.

 

 

  1. Kaip vartoti Propofol Baxter 10 mg/ml

 

Propofol Baxter 10 mg/ml Jums suleis gydytojas. Šio vaisto leidžiama į veną. Paprastai vaisto leidžiama į išorinę plaštakos pusės arba dilbio veną.

  • Gydytojas vaistą suleis pro adatą arba ploną plastikinį vamzdelį, vadinamą kaniule.
  • Be to, gydytojas gali panaudoti elektrinę pompą, reguliuojančią vaisto leidimo greitį. Tokia pompa gali būti naudojama ilgų operacijų metu arba jei Jūs esate gydomas intensyviosios terapijos skyriuje.

 

Kiekvienam pacientui gali būti vartojama skirtinga Propofol Baxter 10 mg/ml dozė. Jums reikalingas Propofol Baxter 10 mg/ml kiekis priklauso nuo Jūsų amžiaus, svorio, fizinės būklės ir reikiamo apsnūdimo ar miego lygio. Gydytojas Jums suleis tinkamą dozę anestezijai pradėti ir palaikyti ar reikiamam slopinimui pasiekti, atidžiai stebėdamas Jūsų reakciją ir gyvybinius požymius (pulsą, kraujospūdį, kvėpavimą ir kt.).

 

Jums gali reikėti suleisti kelių skirtingų vaistų, kad būtų palaikomas apsnūdimas ar mieguistumas, nepasireikštų skausmo, būtų palaikomas tinkamas kvėpavimas ar išliktų stabilus kraujospūdis. Gydytojas nuspręs, kokių vaistų Jums reikia ir kada juos leisti.

 

Suaugusiesiems (įskaitant senyvus pacientus)

Bendroji anestezija

Anestezijai sukelti daugumai suaugusių jaunesnių kaip 55 metų pacientų reikia 1,5–2,5 mg/kg kūno svorio propofolio dozės.

Paprastai anestezijai palaikyti pakanka 4–12 mg propofolio/kg/val. arba kartotinėmis smūginėmis dozėmis švirkščiamos 25‑50 mg dozę (vartojant Propofol Baxter 10 mg/ml emulsiją injekcijai ar infuzijai).

Senyviems žmonėms dozės poreikis gali būti mažesnis.

 

Slopinimas

Suaugusiųjų ir paauglių (vyresnių kaip 16 metų) slopinimui intensyviosios terapijos metu dozę reikia nustatyti atsižvelgiant į reikiamą slopinimo gylį. Paprastai vartojama 0,3‑4 mg propofolio/kg/val. nuolatinė infuzija. Infuzijos greitis turi būti nustatomas atsižvelgiant į norimą slopinimo gylį.

 

Norint sukelti slopinimą diagnostinių ir chirurginių procedūrų metu, slopinimui sukelti užtenka 0,5–1 mg/kg dozės, suleistos per 1–5 minutes. Slopinimui palaikyti paprastai reikia 1,5‑4,5 mg/kg/val. dozės. Jei reikia greitai pagilinti slopinimą, galima papildomai greitai suleisti smūginę 10‑20 mg vienkartinę dozę.

 

Vartojimas vaikams

Bendroji anestezija

Sukeliant anesteziją vyresniems kaip 1 mėnesio vaikams, reikia lėtai didinti Propofol Baxter 10 mg/ml dozę, kol atsiras klinikinių anestezijos pradžios požymių.

Dozę reikia koreguoti atsižvelgiant į amžių ir (arba) kūno svorį. Daugumai vyresnių kaip 8 metų vaikų anestezijai sukelti reikia maždaug 2,5 mg/kg kūno svorio propofolio dozės.

Mažesniems vaikams (ypač 1 mėnesio – 3 metų amžiaus) gali reikėti didesnės dozės (2,5–4 mg propofolio/kg kūno svorio).

 

Slopinimas

Vyresniems kaip 1 mėnesio vaikams dozę ir infuzijos greitį būtina koreguoti atsižvelgiant į norimą slopinimo gylį ir klinikinę reakciją.

Paprastai slopinimui sukelti daugumai vaikų prireikia 1‑2 mg/kg kūno svorio dozės. Slopinimui palaikyti Propofol Baxter 10 mg/ml infuzijos greitį galima didinti tol, kol pasireiškia norimo gylio slopinimas. Daugumai pacientų reikia 1,5‑9 mg/kg/val. propofolio dozės. Infuzijos metu galima leisti smūgines dozes iki 1 mg/kg kūno svorio, jei reikia greitai padidinti slopinimo gylį.

 

Vartojimo trukmė

Propofol Baxter 10 mg/ml galima vartoti ne ilgiau kaip 7 paras.

 

 

  1. Galimas šalutinis poveikis

 

Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

 

Šalutinis poveikis, galintis pasireikšti anestezijos metu

Toliau išvardytas šalutinis poveikis gali pasireikšti anestezijos metu (kol Jums leidžiama vaisto ar kai Jūs esate apsnūdęs ar užmigęs). Gydytojas stebės, ar tokio poveikio neatsiranda. Jei toks poveikis pasireikš, Jūsų gydytojas pradės tinkamą gydymą.

 

Labai dažnas (gali pasireikšti daugiau kaip 1 iš 10 žmonių)

  • Skausmas injekcijos vietoje (injekcijos metu, prieš Jums užmiegant).

 

Dažnas (gali pasireikšti rečiaukaip 1 iš 10 žmonių)

  • Mažas kraujospūdis.
  • Kvėpavimo pobūdžio pokytis.
  • Retas širdies plakimas.

 

Nedažnas (gali pasireikšti rečiaukaip 1 iš 100 žmonių)

  • Trombozė ir flebitas.

 

Retas (gali atsirasti rečiaukaip 1 iš 1 000 žmonių)

  • Kūno trūkčiojimas ir drebulys arba traukuliai (gali pasireikšti ir atsigavus po anestezijos).

 

Labai retas (gali pasireikšti rečiaukaip 1 iš 10 000 žmonių)

  • Alerginės reakcijos.
  • Širdies veiklos nutrūkimas.
  • Stiprų dusulį sukelti galintis skysčių susikaupimas plaučiuose (gali pasireikšti ir atsigavus po anestezijos).
  • Neįprasta šlapimo spalva (gali atsirasti ir atsigavus po anestezijos).

 

Dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis))

  • Nevalingi judesiai.

 

Šalutinis poveikis, galintis pasireikšti po anestezijos

Toliau išvardytas šalutinis poveikis gali pasireikšti po anestezijos (Jums bundant ar prabudus po anestezijos).

 

Dažnas (gali pasireikšti rečiaukaip 1 iš 10 žmonių)

  • Šleikštulys (pykinimas).
  • Vėmimas.
  • Galvos skausmas.

 

Nedažnas (gali pasireikšti rečiaukaip 1 iš 100 žmonių)

  • Patinimas ir paraudimas išilgai venos arba kraujo krešulys.

 

Labai retas (gali pasireikšti rečiaukaip 1 iš 10 000 žmonių)

  • Lytinio potraukio sustiprėjimas.
  • Didelė temperatūra (karščiavimas).
  • Paraudimas ar skausmas injekcijos vietoje.
  • Buvimas be sąmonės po operacijos (tokiais atvejais pacientai pabusdavo be jokių komplikacijų).
  • Audinių pažeidimas.
  • Kasos uždegimas.

 

Dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis))

  • Pakili nuotaika.
  • Neritmiškas širdies plakimas.
  • Kepenų padidėjimas.
  • Inkstų nepakankamumas.
  • Raumenų ląstelių irimas (rabdomiolizė).
  • Padidėjęs kraujo rūgštingumas, didelis kalio ir riebalų kiekis kraujyje, širdies nepakankamumas.
  • Kvėpavimo slopinimas (priklausomas nuo dozės).
  • Lokalus skausmas ir patinimas po netyčinio suleidimo šalia kraujagyslės.
  • Nenormali elektrokardiograma (EKG) (Brugada tipo EKG).
  • Piktnaudžiavimas vaistu ir priklausomybė nuo jo (daugiausia tarp sveikatos priežiūros specialistų).

 

Kitoks galimas šalutinis poveikis

Toliau išvardytas šalutinis poveikis pastebėtas, kai intensyviosios terapijos skyriuje buvo vartojamos didesnės nei rekomenduojamos propofolio dozės.

 

Labai retas (gali pasireikšti rečiaui kaip 1 iš 10 000 žmonių)

  • Širdies nepakankamumas.
  • Kasos uždegimas (pankreatitas), sukeliantis stiprų pilvo skausmą.
  • Per didelis rūgšties kiekis kraujyje. Dėl tokio poveikio gali padažnėti kvėpavimas.
  • Padidėjęs kalio kiekis kraujyje.
  • Didelis riebalų, vadinamų lipidais, kiekis kraujyje.
  • Nenormalus širdies plakimas.
  • Kepenų padidėjimas.
  • Inkstų nepakankamumas.

 

Toliau išvardytas šalutinis poveikis pastebėtas vaikams, kurių gydymas propofoliu intensyviosios terapijos skyriuje buvo nutrauktas staiga.

 

Dažnas (gali pasireikšti rečiaukaip 1 iš 10 žmonių)

  • Nutraukimo simptomai, įskaitant neįprastą elgesį, prakaitavimą, drebulį ir nerimą.
  • Odos paraudimas.

 

Nesijaudinkite dėl išvardyto šalutinio poveikio. Jums jis gali nepasireikšti visai.

 

Dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis)

  • Pakili nuotaika.
  • Nevalingi judesiai.
  • Piktnaudžiavimas vaistu ir priklausomybė nuo jo (daugiausia tarp sveikatos priežiūros specialistų).
  • Nenormali EKG.
  • Raumenų ląstelių irimas (rabdomiolizė).

 

Jeigu manote, kad pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba slaugytojui.

 

Pranešimas apie šalutinį poveikį

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui, vaistininkui arba slaugytojui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos nemokamu telefonu 8 800 73568 arba užpildyti interneto svetainėje www.vvkt.lt esančią formą ir pateikti ją Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos vienu iš šių būdų: raštu (adresu Žirmūnų g. 139A, LT-09120 Vilnius), nemokamu fakso numeriu 8 800 20131, el. paštu NepageidaujamaR@vvkt.lt, taip pat per Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos interneto svetainę (adresu http://www.vvkt.lt). Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.

 

 

  1. Kaip laikyti Propofol Baxter 10 mg/ml

 

Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje .

 

Už Propofol Baxter 10 mg/ml laikymą, vartojimą ir tvarkymą yra atsakingi gydytojas ir ligoninės vaistininkas.

 

Ant dėžutės ir flakono po „Tinka iki“nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.

 

Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje. Flakoną laikyti išorinėje dėžutėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo šviesos.

Negalima šaldyti ar užšaldyti.

 

Pirmą kartą atidarius flakoną, vaistą būtina vartoti nedelsiant.

 

Įrodyta, kad 2 °C ‑8 °C temperatūroje laikomas paruoštas tirpalas cheminiu ir fiziniu požiūriu išlieka stabilus 6 valandas.

Mikrobiologiniu požiūriu, tirpalą reikia vartoti nedelsiant, nebent atidaryta, ruošta ir skiesta taip, kad mikrobiologinis užteršimas yra neįmanomas. Jeigu paruoštas tirpalas tuoj pat nevartojamas, už jo laikymo trukmę ir sąlygas atsako gydantis asmuo.

 

Skiedimas ne didesniu santykiu kaip 1 su 5 (t. y. 2 mg propofolio/ml) turi būti atliekamas aseptinėmis sąlygomis prieš pat vartojimą, tirpalą po paruošimo būtina suvartoti per 6 valandas.

Propofol Baxter 10 mg/ml galima maišyti tik su toliau išvardytais tirpalais: 50 mg/ml (5 %) gliukozės infuziniu tirpalu, 9 mg/ml (0,9 %) natrio chlorido infuziniu tirpalu, 1,8 mg/ml (0,18 %) natrio chlorido ir 40 mg/ml (4 %) gliukozės infuziniu tirpalu bei 10 mg/ml (1 %) lidokaino injekciniu tirpalu, kuriame nėra konservantų.

 

Talpykles prieš vartojimą būtina pakratyti.

Jei supurčius matomi du sluoksniai, emulsijos vartoti negalima.

Galima vartoti tik homogenišką vaistą nepažeistoje talpyklėje.

 

Tik vienkartiniam vartojimui. Bet kokius emulsijos likučius po vartojimo būtina sunaikinti.

Už tinkamą Propofol Baxter 10 mg/ml laikymą, vartojimą ir sunaikinimą yra atsakingi Jūsų anesteziologas ir ligoninės vaistininkas.

 

 

  1. Pakuotės turinys ir kita informacija

 

Propofol Baxter 10 mg/ml sudėtis

Veiklioji medžiaga yra propofolis.

Kiekviename ml injekcinės ar infuzinės emulsijos yra 10 mg propofolio.

Kiekviename 10 ml flakone yra 100 mg propofolio.

Kiekviename 20 ml flakone yra 200 mg propofolio.

Kiekviename 50 ml flakone yra 500 mg propofolio.

Kiekviename 100 ml flakone yra 1000 mg propofolio.

 

Pagalbinės medžiagos yra rafinuotas sojų aliejus, glicerolis, kiaušinių lecitinas, natrio oleatas, natrio hidroksidas (pH koreguoti) ir injekcinis vanduo.

 

Propofol Baxter 10 mg/ml išvaizda ir kiekis pakuotėje

Balta injekcinė ar infuzinė emulsija aliejus vandenyje.

 

Šis vaistas yra tiekiamas kaip injekcinė ar infuzinė emulsija bespalvio II tipo stiklo flakone su pilku bromobutilo gumos kamščiu ir plastiko dangteliu.

 

Pakuotės dydžiai:

Bespalvio II tipo stiklo 10 ml flakonas su pilku bromobutilo gumos uždoriu, pakuotėje yra 1 flakonas.

Bespalvio II tipo stiklo 20 ml flakonas su pilku bromobutilo gumos uždoriu, pakuotėje yra 1, 5 ar 10 flakonų.

Bespalvio II tipo stiklo 50 ml flakonas su pilku bromobutilo gumos uždoriu, pakuotėje yra 1 flakonas.

Bespalvio II tipo stiklo 100 ml flakonas su pilku bromobutilo gumos uždoriu, pakuotėje yra 1 flakonas.

 

Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

 

Registruotojas ir gamintojas

 

Registruotojas

Baxter Holding B.V.

Kobaltweg 49, 3542CE Utrecht

Nyderlandai

Gamintojas

Peckforton Pharmaceuticals Limited

Crewe Hall, Crewe

Cheshire, CW1 6UL

Jungtinė Karalystė

 

arba

 

UAB Norameda

Meistru 8a

LT-02189, Vilnius

Lietuva

 

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą.

UAB Norameda

Meistrų 8a,

LT- 02189, Vilnius

Tel. +370 5 230 6499

 

Šis vaistas EEE valstybėse narėse registruotas tokiais pavadinimais:

 

Nyderlanda

Propofol Baxter 10 mg/ml, emulsie voor injectie of infusie

Belgija

Propofol Baxter 10mg/ml Emulsion for injection/infusion

Estija

Propofol Baxter, 10 mg/ml süste- või infusiooniemulsioon

Italija

UNIFOL 10 mg/ml, emulsione per iniezione o infusione

Latvija

Propofol Baxter 10 mg/ml emulsion for injection/infusion

Lenkija

Provive 10mg/ml emulsja do wstrzykiwañ lub infuzji

Lietuva

Propofol Baxter 10mg/ml injekcinė ar infuzinė emulsija

Liuksenburgas

Propofol Baxter-10MG/ML EMUL. INJ.

 

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2019-03-04.

 

Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/

 

--------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Toliau pateikta informacija skirta tik sveikatos priežiūros specialistams.

 

Propofol Baxter galima skirti vartoti tik ligoninėje arba dienos stacionare, kuriame yra tinkama įranga. Vaistinio preparato skyrimą turi prižiūrėti tik patyręs anesteziologas arba intensyviosios terapijos specialistas.

 

Būtina nuolat stebėti paciento būklę, be to, visada privalo būti skubiam naudojimui paruošta įranga kvėpavimo takų obstrukcijos prevencijai, dirbtinei plaučių ventiliacijai, įsotinimui deguonimi bei kitokiai reanimacinei pagalbai. Jei pacientas slopinamas chirurginės arba diagnostinės procedūros metu, ją atliekantis žmogus leisti Propofol Baxter 10 mg/ml negali.

 

Jei atliekama praskiesto Propofol Baxter 10 mg/ml infuzija, galima naudoti įvairią infuzijos kontrolės metodiką, tačiau vien ji apsaugos nuo atsitiktinio dideliopraskiesto Propofol Baxter 10 mg/ml tūrio suleidimo negarantuoja. Būtina naudoti prie infuzinės sistemos prijungtą biuretę, lašų dozatorių arba tūrinę infuzijų pompą. Į nekontroliuojamos infuzijos riziką reikia atsižvelgti, jei biuretėje nusprendžiama naudoti maksimalų Propofol Baxter 10 mg/ml praskiedimą.

 

Talpykles prieš vartojimą būtina pakratyti. Jei supurčius matomi du sluoksniai, emulsijos vartoti negalima.

 

Galima vartoti tik homogenišką vaistinį preparatą nepažeistoje talpyklėje.

 

Tik vienkartiniam vartojimui. Bet kokius emulsijos likučius po vartojimo būtina sunaikinti.

 

Prieš vartojimą guminį flakono kamštį būtina nuvalyti naudojant spirito purškalą arba spirite pamirkytą vatos gabalėlį. Po vartojimo talpyklę būtina išmesti. Propofol Baxter 10 mg/ml sudėtyje antimikrobinių konservantų nėra, jis palaiko mikroorganizmų augimą.

 

Propofol Baxter 10 mg/ml reikia aseptinėmis sąlygomis įtraukti į sterilų švirkštą ar vartojimo sistemą iš karto po flakono dangtelio nuėmimo. Vartojimą būtina pradėti nedelsiant. Aseptikos reikalavimų būtina laikytis ir Propofol Baxter 10 mg/ml, ir infuzinės sistemos atžvilgiu visu infuzijos laikotarpiu. Jei Propofol Baxter 10 mg/ml infuzijos metu pradedama lašinti bet kokių kitokių infuzinių skysčių, prie infuzinės sistemos jie turi būti jungiami prie pat kaniulės. Propofol Baxter 10 mg/ml draudžiama infuzuoti pro mikrobiologinius filtrus.

 

Propofol Baxter 10 mg/ml ir kiekvienas juo užpildytas švirkštas yra skirti vartoti vieną kartą vienam pacientui. Remiantis nustatytomis riebalų emulsijų vartojimo rekomendacijomis, infuzija ta pačia sistema negali trukti ilgiau kaip 12 valandų. Pasibaigus infuzijai arba praėjus 12 valandų (priklausomai nuo to, kas įvyksta greičiau), propofolio likučius ir infuzinę sistemą reikia tinkamai sunaikinti ir pakeisti.

 

Jei atliekama neskiesto Propofol Baxter 10 mg/ml infuzija anestezijai palaikyti, infuzijos greičiui kontroliuoti visada būtina naudoti švirkštinę pompą arba tūrinę infuzijų pompą.

 

Propofol Baxter 10 mg/ml galima infuzuoti neskiestą arba praskiestą.

 

Propofol Baxter 10 mg/ml galima maišyti tik su 50 mg/ml (5 %) gliukozės injekciniu tirpalu, 9 mg/ml (0,9 %) natrio chlorido injekciniu tirpalu, 1,8 mg/ml (0,18 %) natrio chlorido ir 40 mg/ml (4 %) gliukozės injekciniu tirpalu bei injekciniu 10 mg/ml (1 %) lidokaino tirpalu, kuriame nėra konservantų. Galutinė propofolio koncentracija negali būti mažesnė kaip 2 mg/ml.

 

Propofol Baxter 10 mg/ml galima lašinti kartu su 50 mg/ml (5 %) gliukozės injekciniu tirpalu, 9 mg/ml (0,9 %) natrio chlorido injekciniu tirpalu ar 1,8 mg/ml (0,18 %) natrio chlorido ir 40 mg/ml (4 %) gliukozės injekciniu tirpalu per Y formos jungtį kiek įmanoma arčiau injekcijos vietos.

 

Propofol Baxter 10 mg/ml draudžiama infuzuoti naudojant mikrobiologinius filtrus.

 

Propofol Baxter 10 mg/ml bei infuzinė sistema, kurioje yra Propofol Baxter 10 mg/ml, gali būti naudojami tik vieną kartą ir tik vienam pacientui. Po vartojimo bet kokius Propofol Baxter 10 mg/ml likučius reikia nedelsiant sunaikinti.

 

Neskiesto Propofol Baxter 10 mg/ml infuzija

 

Jei atliekama neskiesto Propofol Baxter 10 mg/ml infuzija, infuzijos greičiui kontroliuoti visada būtina naudoti biuretę, lašų dozatorių, švirkštinę pompą arba tūrinę infuzijų pompą.

 

Propofol Baxter 10 mg/ml ir kiekvienas juo užpildytas švirkštas yra skirti vartoti vieną kartą vienam pacientui. Remiantis nustatytomis riebalų emulsijų vartojimo rekomendacijomis, infuzija ta pačia sistema negali trukti ilgiau kaip 12 valandų. Pasibaigus infuzijai arba praėjus 12 valandų (priklausomai nuo to, kas įvyksta greičiau), propofolio likučius ir infuzinę sistemą reikia tinkamai sunaikinti ir pakeisti.

 

Praskiesto Propofol Baxter 10 mg/ml infuzija

 

Jei atliekama praskiesto Propofol Baxter 10 mg/ml infuzija, infuzijos greičiui kontroliuoti bei siekiant išvengti atsitiktinio per didelės praskiesto vaistinio preparato dozės suleidimo, visada būtina naudoti biuretę, lašų dozatorių arba tūrinę infuzijų pompą. Į minėtą riziką reikia atsižvelgti, jei biuretėje nusprendžiama naudoti maksimalų praskiedimą.

 

Maksimalus praskiedimas negali būti didesnis kaip 1 dalis Propofol Baxter 10 mg/ml ir 4 dalys 5 % m/V gliukozės injekcinio tirpalo, 0,9 % m/V natrio chlorido injekcinio tirpalo ar 0,18 % natrio chlorido ir 4 % gliukozės injekcinio tirpalo (minimali propofolio koncentracija turi būti 2 mg/ml). Mišinį būtina ruošti aseptiniu būdu kontroliuojamomis ir patvirtintomis sąlygomis prieš pat vartojimą ir suvartoti per 12 valandų nuo paruošimo.

 

Šio vaistinio preparato negalima maišyti ar vartoti su kitais vaistiniais preparatais, išskyrus išvardytus aukščiau.

 

Siekiant sumažinti skausmą injekcijos vietoje, galima prieš pat Propofol Baxter 10 mg/ml injekciją suleisti lidokaino arba prieš pat vartojimą aseptinėmis ir patvirtintomis sąlygomis Propofol Baxter 10 mg/ml sumaišyti su lidokaino injekciniu tirpalu, kuriame nėra konservantų (20 dalių Propofol Baxter 10 mg/ml ir ne daugiau kaip 1 dalis 1 % lidokaino injekcinio tirpalo) ir mišinį suvartoti per 12 valandų nuo paruošimo.

 

Nervo ir raumens jungtį blokuojančių vaistinių preparatų atrakurio ar mivakurio leisti per infuzinę sistemą, kuria buvo infuzuojama Propofol Baxter 10 mg/ml, galima tik ją praplovus.

 

 

Dėl vaistų vartojimo ir galimo šalutinio poveikio būtina pasitarti su gydytoju ar vaistininku.

Propofol Baxter 10mg/ml injekcinė ar infuzinė emulsija 20ml N5

 
Preparato charakteristikų santrauką sveikatos priežiūros specialistai gali peržiūrėti jiems skirtame elektroniniame vaistų žinyne gydytojams.vaistai.lt
 



* Rodoma minimalaus vieneto kaina



 

propofol baxter anestetikai propofolum injekcinė holding emulsija nervų vaistai kiti bendrieji veikiantys sistemą infuzinė

Ieškomiausių TOP 5



Naudingos nuorodos