vaistai.lt

Provive 10mg/ml injekcinė/infuzinė emulsija 20ml N1

Vartojama miegui sukelti ar sąmonei prislopinti (kaip raminamojo preparato) intensyvios terapijos metu bei diagnostinių ar chirurginių procedūrų metu.
 
Receptinis.
Nekompensuojamas.
 
 
Gamintojas :  Norameda
Veiklioji :  Propofolum
ATC kodas :  N01AX10
Grupė :   Nervų sistemą veikiantys vaistai -> Anestetikai -> Kiti bendrieji anestetikai -> Propofol

Pastebėjote klaidą ar turite pasiūlymą? Rašykite. Komentaras    

skirtukas
×

Provive 10mg/ml injekcinė/infuzinė emulsija 20ml N1

Informacinis lapelis
 


 

  Pakuotės lapelis: informacija vartotojui

 

Provive 10 mg/ml injekcinė / infuzinė emulsija

Propofolis

 

Šio vaisto pavadinimas yra Provive 10 mg/ml injekcinė / infuzinė emulsija. Toliau lapelyje vaistas bus vadinamas Provive.

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.

- Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.

- Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arbavaistininką.

- Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).

- Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

 

Apie ką rašoma šiame lapelyje?

1. Kas yra Provive ir kam jis vartojamas

2. Kas žinotina prieš vartojant Provive

3. Kaip vartoti Provive

4. Galimas šalutinis poveikis

5. Kaip laikyti Provive

6. Pakuotės turinys ir kita informacija

 

 

1. Kas yra Provive ir kam jis vartojamas

 

Tai trumpo poveikio migdomasis vaistinis preparatas, kuriuo sukeliama ir palaikoma bendroji anestezija.

Be to, šio vaisto vartojama miegui sukelti ar sąmonei prislopinti (kaip raminamojo preparato) intensyvios terapijos metu bei diagnostinių ar chirurginių procedūrų metu.

 

 

2. Kas žinotina prieš vartojant Provive

 

Provive vartoti negalima:

- jeigu yra alergija veikliajai medžiagai arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje). Alerginė reakcija gali pasireikšti bėrimu, niežuliu, kvėpavimo pasunkėjimu bei veido, lūpų, gerklės ar liežuvio patinimu;

- jeigu yra alergija sojai arba žemės riešutams.

 

Įspėjimai ir atsargumo priemonės

Prieš anestetiko švirkštimą būtina pasakyti anesteziologui ar intensyviosios terapijos gydytojui

- jeigu yra buvę epilepsijos priepuolių ar traukulių (mėšlungis ar spazmai);

- jeigu riebalų kiekis Jūsų kraujyje yra didelis;

- jeigu sutrikusi riebalų apykaita;

- jeigu yra bet kokių kitokių sveikatos sutrikimų;

- jeigu prastai jaučiatės;

- jeigu Jūsų jautrumas natriui yra padidėjęs;

- jeigu vartojote alkoholio;

- jeigu yra dehidracija (Jūsų organizme trūksta skysčio).

-  

Vaikams ir paaugliams

Šio vaisto negalima vartoti jaunesniems kaip 1 mėnesių kūdikiams bendrajai anestezijai sukelti ir 16 metų ir jaunesniems intensyvios terapijos skyriuje gydomiems pacientams slopinti.

 

Kiti vaistai ir Provive

Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto (t. y. vaistų, žolinių preparatų, sveikatai stiprinti skirto maisto bei maisto papildų, kurių įsigijote patys), arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Ypač svarbu pasakyti, jei vartojate toliau išvardytų preparatų.

- Vaistų, vartojamų paruošimui operacijai ar procedūrai (Jūsų anesteziologas žinos apie juos).

- Anestetikų.

- Analgetikų (vaistų nuo skausmo).

- Raumenis atpalaiduojančių vaistų (pvz., suksametonio).

- Benzodiazepinų (vaistų nuo nerimo), pvz., diazepamo.

- Parasimpatinę nervų sistemą slopinančių vaistų (tokie vaistai veikia įprastas organizmo funkcijas, pvz., seilių išsiskyrimą ir virškinimą, bei atpalaiduoja raumenis), pvz., atropino.

- Neostigmino (vaisto, vartojamo esant raumenų silpnumui).

- Ciklosporino (jo vartojama persodinto organo atmetimo profilaktikai).

 

Provive vartojimas su maistu ir gėrimais

Provive galima vartoti su maistu ir gėrimais.

 

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Provive nėštumo metu vartoti negalima, išskyrus neabejotinai būtinus atvejus. Po Provive pavartojimo moteris negali maitinti krūtimi 24 valandas, tuo laikotarpiu išsiskyrusį pieną reikia išpilti.

Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju.

 

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

Po Provive pavartojimo negalima vairuoti, valdyti mechanizmus ar dirbti pavojingomis sąlygomis. Draudžiama vienam grįžti namo, be to, iki visiško vaisto poveikio išnykimo draudžiama gerti alkoholio.

 

Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines Provive medžiagas

Provive sudėtyje yra yra sojų aliejaus. Jei esate alergiškas (alergiška) žemės riešutams arba sojai, Jums šio vaisto vartoti negalima.

Šio vaisto dozėje yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t. y. jis beveik neturi reikšmės.

 

 

3. Kaip vartoti Provive

 

Dozavimas

Provive Jums skirs vartoti anesteziologas ar intensyviosios terapijos gydytojas.

 

Jums reikalinga 1%  Provive dozė priklauso nuo Jūsų amžiaus, svorio, fizinės būklė bei norimo slopinimo gylio ar miego kietumo. Daugumą žmonių nuslopina ar užmigdo 0,5‑2,5 mg/kg kūno svorio dozė, o vėliau pakanka 0,3 ‑ 15 mg/kg kūno svorio dozės.

 

Provive švirkščiama į veną, paprastai nugarinėje plaštakos pusėje arba dilbio srityje. Anesteziologas preparato gali švirkšti pro adatą arba kaniulę (ploną plastiko vamzdelį). Ilgos operacijos ar vartojimo intensyvios terapijos skyriuje atveju vaisto injekavimui gali būti naudojama elektrinė pompa.

 

 

4. Galimas šalutinis poveikis

 

Šis vaistas,  kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Toliau pateiktas šalutinio poveikio suskirstymas pagal pasireiškimo dažnumą.

 

Dažnas:

Pasireiškia mažiau kaip 1 iš 10, bet daugiau kaip 1 iš 100 gydytų pacientų

Nedažnas:

Pasireiškia mažiau kaip1 iš 100, bet daugiau kaip 1 iš 1000 gydytų pacientų

Retas:

Pasireiškia mažiau kaip 1 iš 1000, bet daugiau kaip 1 iš 10 000 gydytų pacientų

Labai retas:

Pasireiškia mažiau kaip 1 iš 10 000 gydytų pacientų, įskaitant pavienius atvejus

Labai dažnas:

Lokalus skausmas injekcijos vietose

 

Dažnas

- Mažas kraujospūdis (hipotenzija).

- Paviršutiniškas kvėpavimas (kvėpavimo slopinimas).

- Spontaniniai judesiai.

- Retas širdies plakimas (bradikardija).

- Karščio pylimas.

- Laikina apnėja (kvėpavimo sustojimas).

- Kosulys po anestezijos.

- Žagsėjimas.

 

Nedažnas

- Sunkus kraujospūdžio sumažėjimas (hipotenzija).

- Kosulys anestezijos metu.

 

Retas

- Anafilaksija (sunki alerginė reakcija).

- Euforija (laimės pojūtis) bei lytinis susijaudinimas atsigavimo po anestezijos laikotarpiu.

- Galvos skausmas.

- Svaigulys (galvos sukimasis).

- Drebulys bei šalčio pojūtis atsigavimo po anestezijos laikotarpiu.

- Epilepsinius primenantys traukuliai.

- Nereguliarus širdies plakimas (aritmija) atsigavimo po anestezijos laikotarpiu.

- Kraujo krešulių atsiradimas (trombozė) bei kraujagyslių uždegimas (flebitas).

- Kosulys atsigavimo po anestezijos metu.

- Šleikštulys (pykinimas) ar vėmimas atsigavimo po anestezijos laikotarpiu.

- Šlapimo spalvos pokytis.

- Pooperacinis karščiavimas.

 

Labai retas

- Pavėluotas epilepsijos priepuolis (po atsibudimo atsiradę simptomai, panašūs į epilepsijos).

- Traukuliai epilepsija sergantiems pacientams.

- Sąmonės nebuvimas po anestezijos.

- Skysčio atsiradimas plaučiuose (plaučių edema).

- Kasos uždegimas (pankreatitas).

- Sunki audinių reakcija po atsitiktinio sušvirkštimo į raumenis.

- Rabdomiolizė (raumenų skaidulų irimas).

- Metabolinė acidozė (kraujo parūgštėjimas).

- Didelis kalio kiekis kraujyje (hiperkalemija).

- Širdies veiklos nepakankamumas.

 

Jeigu pasireiškė  šalutinis poveikis, įskatant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

 

 

5. Kaip laikyti Provive

 

Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.

 

Ant etiketės  po „Tinka iki“, ant dėžutės  ir buteliuko  nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas  vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

 

Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje. Buteliuką laikyti išorinėje dėžutėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos.

Negalima šaldyti ar užšaldyti.

 

Už teisingą Provive laikymą, vartojimą ir sunaikinimą atsakingas Jūsų anesteziologas bei ligoninės vaistininkas.

 

Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

 

 

6. Pakuotės turinys ir kita informacija

 

Provive sudėtis

- Veiklioji medžiaga yra propofolis. Kiekviename 20 ml buteliuke yra 200 mg propofolio.

- Pagalbinės medžiagos yra rafinuotas sojų aliejus, kiaušinių lecitinas, glicerolis, natrio oleatas, natrio hidroksidas (pH koreguoti) ir injekcinis vanduo.

 

Provive išvaizda ir kiekis pakuotėje

Pakuotėje yra vienas II tipo stiklo buteliukas su bromobutilo gumos kamščiu ir plastiko dangteliu. Buteliuke yra 20 ml injekcinės / infuzinės emulsijos.

 

Gamintojai

Pharmasolutions BV

Uppelse Hoek 26, 4286 EM Almkerk, Nyderlandai

arba

Peckforton Pharmaceuticals Limited

Golden Gate Lodge, Crewe Hall, Crewe, Cheshire, CW1 6UL, Jungtinė Karalystė

arba

Proxy Laboratories B.V.

Archimedesweg 25, 2333 CM Leiden, Nyderlandai

arba

Hand Prod Sp.z.o.o.

Ul. Stanislawa Leszczynskiego 40a, 02-496, Warszawa, Lenkija

 

Lygiagretus importuotojas

UAB „ Norameda”

Meistrų 8a,Vilnius LT-02189, Lietuva

 

Perpakavo

Astra Logistic Ltd.

Ziemelu str. 4, Marupes distr., LV-2167 Latvija

 

Rinkodaros teisės turėtojas eksportuojančioje valstybėje yra Claris Lifesciences (UK) Limited,

Golden Gate Lodge, Crewe Hall, Crewe, Cheshire, CW1 6UL, Jungtinė Karalystė.

 

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2013-04-18

 

Naujausia pakuotės lapelio redakcija pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos interneto svetainėje http://www.vvkt.lt/.

 

Dėl vaistų vartojimo ir galimo šalutinio poveikio būtina pasitarti su gydytoju ar vaistininku.



* Rodoma minimalaus vieneto kaina



 

injekcinė norameda propofol veikiantys nervų kiti sistemą infuzinė vaistai propofolum emulsija bendrieji provive anestetikai

Ieškomiausių TOP 5



Naudingos nuorodos