vaistai.lt

Stilnox 10mg plėvele dengtos tabletės N10

vartojamas trumpalaikiam suaugusiųjų nemigos gydymui.
 
Receptinis.
Nekompensuojamas.
 

Kaina iki 3.32
su receptu
 
Gamintojas :  Sanofi Aventis
Veiklioji :  Zolpidemum
ATC kodas :  N05CF02
Grupė :   Nervų sistemą veikiantys vaistai -> Psicholeptikai -> Į benzodiazepinus panašūs vaistai -> Zolpidem

Pastebėjote klaidą ar turite pasiūlymą? Rašykite. Komentaras    

skirtukas
×

Stilnox 10mg plėvele dengtos tabletės N10

Informacinis lapelis
 


Pakuotės lapelis: informacija vartotojui

 

Stilnox 10 mg plėvele dengtos tabletės

Zolpidemo tartratas

 

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.

  • Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
  • Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką, arba slaugytoją.
  • Šis vaistas skirtas Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
  • Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją, arba vaistininką, arba slaugytoją (žr. 4 skyrių).

 

 

Apie ką rašoma šiame lapelyje?

  1. Kas yra Stilnox ir kam jis vartojamas
  2. Kas žinotina prieš vartojant Stilnox
  3. Kaip vartoti Stilnox
  4. Galimas šalutinis poveikis
  5. Kaip laikyti Stilnox
  6. Pakuotės turinys ir kita informacija

 

 

  1. Kas yra Stilnox ir kam jis vartojamas

 

Raminamasis ir migdomasis vaistas.

 

Stilnox vartojamas trumpalaikiam suaugusiųjų nemigos gydymui.

 

 

  1. Kas žinotina prieš vartojant Stilnox

 

Stilnox vartoti negalima:

  • jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) zolpidemui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
  • jeigu sergate ūminiu ir (arba) sunkiu kvėpavimo nepakankamumu;
  • jeigu sergate sunkiu kepenų nepakankamumu;
  • jeigu sergate miego apnėjos sindromu (pastarasis pasireiškia kvėpavimo sustojimais miegant);
  • jeigu sergate miastenija (liga, pasireiškiančia vis didėjančiu raumenų silpnumu).

Įspėjimai ir atsargumo priemonės

Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, arba slaugytoju, prieš pradėdami vartoti Stilnox.

Jei vaisto vartojant pakartotinai sumažėja jo veiksmingumas, t. y. atsiranda pripratimas, dozės didinti negalima.

 

Psichomotorinės veiklos sutrikimas kitą dieną (taip pat žr. „Vairavimas ir mechanizmų valdymas“)

Pavartojus Stilnox, psichomotorinės veiklos sutrikimo, įskaitant gebėjimo vairuoti sutrikimą, rizika kitą dieną padidėja, jeigu:

  • vaisto vartojama likus mažiau kaip 8 valandoms iki atlikimo veiksmų, kuriems būtinas budrumas;
  • vartojama didesnė, nei rekomenduojama, dozė;
  • zolpidemo vartojama su kitais centrinę nervų sistemą slopinančiais vaistais, kitais zolpidemo kiekį kraujyje didinančiais vaistais, alkoholiu arba narkotikais.

Vienkartinę dozę reikia išgerti prieš pat miegą.

Kitos dozės tą pačią dieną vartoti negalima.

Jei nesilaikoma nurodyto dozavimo ir (arba) vartojimo trukmės, vaistas gali sukelti fizinę ar psichinę priklausomybę. Toks pavojus didėja didinant dozę ir ilginant gydymo trukmę, be to, jis didesnis pacientams, kurie sirgo psichine liga ir (arba) piktnaudžiavo alkoholiu ar vaistais.

Sunkiu atveju gali sutrikti kontaktas su aplinka, pakisti asmenybė, pasireikšti haliucinacijos, padidėti klausos aštrumas bei jautrumas šviesai ir kitokiems fiziniams dirgikliams, atsirasti galūnių tirpimas ir dilgčiojimas, prasidėti traukuliai.

Pacientui, kuriam yra fizinė priklausomybė, staiga nutraukus vaisto vartojimą, gali atsirasti nutraukimo simptomų: nemiga, galvos skausmas, raumenų mėšlungis, nerimas, įtampa, sujaudinimas, sumišimas, irzlumas.

 

Staiga nutraukus gydymą, gali pasireikšti atkryčio nemiga. Jos simptomai gali būti net sunkesni negu nemiga, dėl kurios buvo pradėta gydyti Stilnox. Atkryčio nemiga yra laikina. Būtina laikytis gydytojo nurodyto dozavimo.

 

Stilnox turi būti vartojamas kuo trumpiau, neviršyti 4 savaičių.

 

Išgėrus vaisto, kelias valandas gali būti sutrikusi atmintis, todėl Stilnox rekomenduojama gerti vakare, einant miegoti, ir stengtis nepertraukiamai miegoti kelias valandas.

 

Kai kuriems pacientams, ypač vaikams bei pagyvenusiems žmonėms, šis vaistas gali sukelti paradoksalias reakcijas: gali paūmėti nemiga, atsirasti košmariškų sapnų, sujaudinimas, nervingumas, irzlumas, pykčio proveržis, pasireikšti agresyvumas, kliedesys, haliucinacijos, sutrikti elgesys. Tokiu atveju reikia nutraukti gydymą ir kreiptis į gydytoją.

Pacientams, vartojusiems zolpidemą ir galutinai neprabudusiems, buvo pastebėtas vaikščiojimas miegant ir kiti panašūs poelgiai, tokie kaip „vairavimas miegant”, maisto ruošimas ir valgymas, skambinimas telefonu, lytiniai santykiai, viso to neatsimenant. Nustatyta, jog alkoholio ir kitų CNS slopinančių medžiagų vartojimas kartu su zolpidemu didina tokių poelgių pavojų, kaip ir didesnių dozių už didžiausią rekomenduojamą zolpidemo dozę vartojimas.

 

Jei Jums yra užslėpta depresija, vartojant Stilnox gali išryškėti jos simptomai.

Sergant depresija vartoti Stilnox reikia atsargiai.

Šis vaistas gali skatinti polinkį į savižudybę benzodiazepinais ir kitais migdomaisiais vaistais, įskaitant Stilnox, gydomiems pacientams, kurie depresija serga arba neserga. Todėl būtina reguliari gydytojo priežiūra.

 

Stilnox gali sukelti mieguistumą ir sumažinti sąmoningumą, todėl galima griūti ir sunkiai susižeisti.

 

Stilnox negalima vartoti pacientams, kuriems yra sunkus kepenų pažeidimas, nes tai gali prisidėti prie encefalopatijos pasireiškimo (žr. 2, 3 ir 4 skyrius).

 

Atsargumo dėlei reikia atidžiai įvertinti pacientų, kuriems yra įgimtas ilgo QT sindromas, gydymo Stilnox naudos ir rizikos santykį.

 

Atsargumo priemonės vartojant vaistą

Stilnox vartojančius pacientus, ypač senyvus (vyresnius nei 65 metų amžiaus) ar sergančius inkstų ar kvėpavimo sistemos nepakankamumu, lėtine kepenų liga, alkoholizmu, reikia labai atidžiai stebėti.

 

Jei per 7‑14 parų nemiga neišnyksta, būtina kreiptis į gydytoją. Prireikus jis dar kartą atidžiai Jus ištirs bei skirs kitokį gydymą.

Vaikams ir paaugliams

Jaunesniems kaip 18 metų vaikams ir paaugliams Stilnox vartoti nerekomenduojama, kadangi duomenų apie tokio amžiaus pacientų gydymą nėra.

 

Kiti vaistai ir Stilnox

Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

 

Jei zolpidemo vartojama su toliau išvardytais vaistais, gali sustiprėti apsnūdimas ir psichomotorinės veiklos sutrikimas kitą dieną, įskaitant gebėjimo vairuoti sutrikimą:

  • vaistai nuo tam tikrų psichikos sutrikimų (antipsichoziniai vaistai);
  • vaistai nuo miego sutrikimų (migdomieji);
  • raminamieji arba nerimą mažinantys vaistai;
  • vaistai nuo depresijos;
  • vaistai vidutinio stiprumo ar stipriam skausmui malšinti (narkotiniai analgetikai);
  • vaistai nuo epilepsijos;
  • vaistai anestezijai sukelti;
  • mieguistumą sukeliantys vaistai nuo šienligės, išbėrimo ar kitokios alergijos (slopinamąjį poveikį sukeliantys antihistamininiai vaistai).

Zolpidemo vartojant kartu su antidepresantais, įskaitant bupropioną, dezipraminą, fluoksetiną, sertraliną ir venlafaksiną, gali būti matomi nesami daiktai (atsirasti haliucinacijų).

Zolpidemo nerekomenduojama vartoti kartu su fluvoksaminu ar ciprofloksacinu.

 

Dėl kartu vartojamų narkotinių analgetikų taip pat gali sustiprėti euforija, dėl kurios atsiranda padidėjusi psichologinė priklausomybė.

 

Kartu vartojant Stilnox ir opioidų (stiprių vaistų nuo skausmo, vaistų pakeičiamajam gydymui ir kai kurių vaistų nuo kosulio), gali padidėti apsnūdimo, kvėpavimo pasunkėjimo (kvėpavimo slopinimo) ir komos rizika, gali kilti pavojus gyvybei. Dėl minėtos rizikos toks kombinuotasis gydymas gali būti svarstomas tik tada, jei kitokios gydymo galimybės neįmanomos.

Vis dėlto, jei gydytojas Jums skyrė kartu vartoti Stilnox ir opioidų, jis nurodys kombinuoto gydymo vaistų dozių ir vartojimo trukmės ribas.

Pasakykite gydytojui apie visus vartojamus opioidinius vaistus ir tiksliai vykdykite gydytojo rekomendacijas dėl dozavimo. Gali būti naudinga informuoti draugus ir artimuosius, kad jie žinotų apie paminėtus požymius ir simptomus.

Jeigu pasireikš tokių simptomų, kreipkitės į gydytoją.

 

Rifampicinas (vaistas nuo infekcijų) ir paprastųjų jonažolių preparatai (augaliniai vaistai depresijai gydyti) gali silpninti Stilnox poveikį.

Ketokonazolas (priešgrybelinis vaistas), vartojamas kartu su Stilnox, gali sustiprinti raminamąjį poveikį.

Stilnox vartojimas su alkoholiu

Kartu vartoti alkoholio nerekomenduojama. Raminamasis Stilnox poveikis gali sustiprėti, kai jo vartojama kartu su alkoholiu.

 

Nėštumas, žindymo laikotarpis ir vaisingumas

Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.

 

Nėštumas

Nėštumo laikotarpiu Stilnox rekomenduojama nevartoti.

Jei moteris vartojo šį vaistą iki gimdymo, gydytojas turi stebėti jos naujagimio sveikatos būklę.

Įtarusi esanti nėščia ar nusprendusi pastoti, moteris turi kreiptis į gydytoją dėl gydymo nutraukimo.

 

Žindymo laikotarpis

Šio vaisto išsiskiria su motinos pienu, todėl, jį vartojant, žindyti negalima.

Žindymo laikotarpiu Stilnox vartoti nerekomenduojama.

 

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

Stilnox gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus veikia stipriai, pvz., gali pasireikšti „vairavimas miegant“. Būtina žinoti, kad, pavartojus Stilnox (kaip ir kitų migdomųjų vaistų), kitą dieną:

  • galite jausti apsnūdimą, mieguistumą, svaigulį ar minčių susipainiojimą;
  • gali pailgėti greitų sprendimų priėmimas;
  • matomas vaizdas gali tapti neryškus arba dvejintis;
  • gali sumažėti budrumas.

Siekiant sumažinti aukščiau paminėto poveikio riziką, rekomenduojama, kad tarp zolpidemo vartojimo ir vairavimo, mechanizmo valdymo ir darbo aukštyje praeitų mažiausiai 8 valandos.

Vartojant Stilnox, vartoti alkoholio ar kitokių psichiką veikiančių medžiagų negalima, nes gali sustiprėti aukščiau paminėtas poveikis.

 

Stilnox sudėtyje yra laktozės

Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.

 

 

  1. Kaip vartoti Stilnox

 

Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

 

Dozavimas

 

Rekomenduojama Stilnox dozė, suvartojama 24 valandų laikotarpiu, yra 10 mg. Kai kuriems pacientams gali būti skiriama mažesnė dozė. Stilnox vartojama:

  • iš karto išgeriant visą dozę;
  • prieš pat einant miegoti.

Būtina užtikrinti, kad nuo vaisto pavartojimo iki veiksmų, kuriems reikalingas budrumas, praeitų mažiausiai 8 valandos.

Didesnės kaip 10 mg dozės 24 valandų laikotarpiu vartoti negalima.

 

Vyresniems nei 65 metų arba kepenų funkcijos nepakankamumu sergantiems suaugusiems žmonėms per dieną rekomenduojama gerti pusę tabletės.

Per dieną galima gerti ne daugiau kaip 1 tabletę.

Būtina laikytis gydytojo nurodyto dozavimo.

 

Vartojimo būdas

Vaistas yra geriamas.

 

Vartojimo dažnis ir laikas

Vaisto rekomenduojama gerti vakare, einant miegoti, kadangi tokiu atveju rečiau pasireiškia nepageidaujamas poveikis (žr. 4 skyrių).

 

Gydymo trukmė

Gydymas turėtų būti kiek galima trumpesnis: nuo kelių dienų iki 4 savaičių. Jei nemiga neišnyksta, patariama kreiptis į gydytoją.

 

Ką daryti, pavartojus per didelę Stilnox dozę?

Perdozavus vaisto, reikia nedelsiant kreiptis į gydytoją, nes tai gali būti pavojinga.

Gali atsirasti mieguistumas, koordinacijos sutrikimas, suglebti raumenys, sumažėti kraujospūdis, sutrikti kvėpavimas. Sunkiais atvejais gali ištikti koma.

 

Pamiršus pavartoti Stilnox

Kitą dieną nustatytu laiku reikia gerti įprastinę dozę.

Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.

 

Nustojus vartoti Stilnox

Vartokite paskirtą Stilnox dozę, kol gydytojas Jums pasakys vaisto vartojimą nutraukti. Nenutraukite vaisto vartojimo staiga. Gydytojas, palaipsniui mažindamas dozę, nurodys, kada turėtumėte nustoti vartoti Stilnox.

Staiga nutraukus jo vartojimą gali pasireikšti nutraukimo simptomų: nemiga, galvos bei raumenų skausmas, nerimas, įtampa, sujaudinimas, sumišimas, irzlumas.

 

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

 

 

  1. Galimas šalutinis poveikis

 

Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

 

Vaisto išgėrus, toliau išvardyti šalutiniai poveikiai dažniausiai atsiranda per valandą. Jei vaisto geriama vakare, einant miegoti, jis pasireiškia rečiau (žr. 3 skyrių „Kaip vartoti Stilnox“). Šalutinis poveikis dažniausiai atsiranda senyviems pacientams.

 

Dažnas šalutinis poveikis (atsiranda 1- 10 vaistą vartojančių žmonių iš 100)

  • Stiprus mieguistumas, galvos skausmas, galvos svaigimas, nemigos pasunkėjimas, pažintiniai sutrikimai, tokie kaip atminties netekimas (kartu galimas neadekvatus elgesys).
  • Haliucinacijos, baimingas susijaudinimas, košmariški sapnai.
  • Viduriavimas, pykinimas, vėmimas, pilvo skausmas.
  • Nugaros skausmas.
  • Viršutinių kvėpavimo takų infekcijos, apatinių kvėpavimo takų infekcijos.
  • Nedažnas šalutinis poveikis (atsiranda 1- 10 vaistą vartojančių žmonių iš 1000)
  • Tariamas jutimas (parestezija), drebulys.
  • Konfūzija, dirglumas.
  • Matomo vaizdo dvigubinimasis, neaiškus matymas.
  • Sąnarių skausmas, raumenų skausmas, raumenų spazmai, kaklo skausmas.
  • Apetito sutrikimas.
  • Labai retas šalutinis poveikis (atsiranda mažiau kaip 1 vaistą vartojančiam žmogui iš 10 000)
  • Regos sutrikimas.
  • Nežinomas šalutinis poveikis (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis)
  • Sąmonės priblėsimas, dėmesio sutrikimas, kalbos sutrikimas.
  • Nenustygstamumas, agresija, manija, pyktis, nenormalus elgesys, lunatizmas, priklausomybė (vaisto vartojimo nutraukimo sindromas, atkryčio nemiga nutraukus gydymą), lytinio potraukio sutrikimas, depresija (žr. 2 skyrių, poskyrį „Įspėjimai ir atsargumo priemonės“) ir euforinė nuotaika. Dažniausiai šalutinis psichinis poveikis būna susijęs su paradoksaliomis reakcijomis.
  • Eisenos sutrikimas, pripratimas prie vaisto, griuvimas (dažniausiai senyviems žmonėms, kai nesilaikoma dozavimo rekomendacijų).
  • Kvėpavimo slopinimas.
  • Raumenų silpnumas.
  • Išbėrimas, niežulys, dilgėlinė, padidėjęs prakaitavimas.
  • Kepenų fermentų koncentracijos padidėjimas, kepenų pažeidimas (žr. 2 ir 3 skyrius).
  • Angioneurozinė edema (alerginis audinių patinimas).

 

Pranešimas apie šalutinį poveikį

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos nemokamu telefonu 8 800 73568 arba užpildyti interneto svetainėje www.vvkt.lt esančią formą ir pateikti ją Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos vienu iš šių būdų: raštu (adresu Žirmūnų g. 139A, LT-09120 Vilnius), nemokamu fakso numeriu 8 800 20131, el. paštu NepageidaujamaR@vvkt.lt, taip pat per Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos interneto svetainę (adresu http://www.vvkt.lt). Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.

 

 

  1. Kaip laikyti Stilnox

 

Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.

Šiam vaistui specialių laikymo sąlygų nereikia.

 

Ant dėžutės ir lizdinės plokštelės po „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

 

Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

 

 

  1. Pakuotės turinys ir kita informacija

 

Stilnox sudėtis

 

  • Veiklioji medžiaga yra zolpidemo tartratas. Vienoje tabletėje yra 10 mg zolpidemo tartrato.
  • Pagalbinės medžiagos. Tabletės branduolyje yra laktozės monohidrato, mikrokristalinės celiuliozės, hipromeliozės, karboksimetilkrakmolo A natrio druskos, magnio stearato. Tabletės plėvelėje yra hipromeliozės, titano dioksido (E171) ir makrogolio 400.

 

Stilnox išvaizda ir kiekis pakuotėje

 

Stilnox yra baltos, pailgos, plėvele dengtos tabletės su laužimo vagele vienoje pusėje ir užrašu “STILNOX” kitoje pusėje. Tabletę galima padalyti į lygias dozes.

Stilnox tiekiamas PVC/Alu lizdinėmis plokštelėmis. Kartono dėžutėje yra 10 arba 20 plėvele dengtų tablečių.

Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

 

Registruotojas ir gamintojas

 

Registruotojas

UAB „SANOFI-AVENTIS LIETUVA“

  1. Juozapavičiaus g. 6/2

LT-09310 Vilnius

Lietuva

 

Gamintojas

SANOFI WINTHROP INDUSTRIE

30-36 Avenue Gustave Eiffel

37100 Tours

Prancūzija

 

arba

 

Chinoin Pharmaceutical and Chemical Works Private Co. Ltd.

Levai u. 5

2112 Veresegyhaz

Vengrija

 

 

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į registruotoją.

 

UAB „SANOFI-AVENTIS LIETUVA”

A.Juozapavičiaus g. 6/2

LT-09310 Vilnius

Tel. + 370 5 275 5224

 

 

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2018-01-23.

 

 

Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/

 

 

Dėl vaistų vartojimo ir galimo šalutinio poveikio būtina pasitarti su gydytoju ar vaistininku.

Stilnox 10mg plėvele dengtos tabletės N10

 
Preparato charakteristikų santrauką sveikatos priežiūros specialistai gali peržiūrėti jiems skirtame elektroniniame vaistų žinyne gydytojams.vaistai.lt
 



* Rodoma minimalaus vieneto kaina



 

sistemą vaistai benzodiazepinus zolpidemum psicholeptikai panašūs aventis tabletės stilnox zolpidem sanofi nervų plėvele veikiantys dengtos

Ieškomiausių TOP 5



Naudingos nuorodos