|
Naltrexone Accord 50mg plėvele dengtos tabletės N28 |
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Vartojamas kartu su kitais vaistais ar gydymo būdais, kurie padeda žmonėms, kuriems pasireiškia priklausomybė kokioms nors medžiagoms, pavyzdžiui heroinui (opioidams), išsigydyti nuo priklausomybės.
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Kraunama e-parduotuvių informacija... |
Naltrexone Accord 50mg plėvele dengtos tabletės N28 |
Informacinis lapelis |
Pakuotės lapelis: informacija vartotojui Naltrexone Accord 50 mg plėvele dengtos tabletės Naltreksono hidrochloridas
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
Tablečių veiklioji medžiaga naltreksono hidrochloridas priklauso nervų sistemą veikiančių vaistų grupei, kuriais gydomos priklausomybės ligos.
Kam vartojamas Naltrexone Accord Naltreksono hidrochloridas vartojamas kartu su kitais vaistais ar gydymo būdais, kurie padeda žmonėms, kuriems pasireiškia priklausomybė kokioms nors medžiagoms, pavyzdžiui heroinui (opioidams), išsigydyti nuo priklausomybės. Jis skiriamas pacientų, priklausomų nuo alkoholio, palaikomajam gydymui, siekiant palaikyti abstinenciją (valingą atsisakymą).
Naltreksonas blokuoja receptorius smegenyse ir neleidžia prie jų prisijungti opioidams. Asmeniui daugiau nepasireiškia euforija, kurią jusdavo po opioidų pavartojimo.
Naltrexone Accord vartoti negalima
Pastaba. Naltreksono hidrochloridas neslopina vaistų nuo skausmo, kurių sudėtyje nėra opioidų, veikimo (pvz.: ibuprofeno, paracetamolio, acetilsalicilo rūgšties)
Jeigu galvojate, kad yra tokių aplinkybių, tablečių vartoti negalima. Kreipkitės į gydytoją ir vykdykite jo nurodymus.
Įspėjimai ir atsargumo priemonės Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Naltrexone Accord:
Jeigu pasireiškia arba anksčiau buvo kuri nors viena arba keletas iš nurodytų aplinkybių, kreipkitės į gydytoją.
Vaikams ir paaugliams Naltreksono vaikams ir jaunesniems kaip 18 metų paaugliams vartoti negalima, nes klinikinių tyrimų duomenų apie šio amžiaus pacientus nepakanka. Vaistinio preparato vartojimo vaikams saugumas nenustatytas.
Senyviems žmonėms Duomenų apie naltreksono vartojimo pagal šią indikaciją senyviems pacientams saugumą ir veiksmingumą nepakanka.
Kiti vaistai ir Naltrexone Accord Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Naltrexone Accord vartojimas su maistu ir gėrimais Maistas ir gėrimai neturi įtakos gydymui Naltrexone Accord 50 mg plėvele dengtomis tabletėmis.
Nėštumas ir žindymo laikotarpis Ar saugu vartoti Naltrexone Accord nėštumo metu, nenustatyta.
Ar naltreksono prasiskverbia į motinos pieną, nežinoma. Ar saugu vartoti naltreksoną naujagimiams ir vaikams, nenustatyta, taigi žindyti kūdikį gydymo Naltrexone Accord metu nerekomenduojama.
Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas Natreksonas gali bloginti psichines ir (arba) fizines funkcijas, būtinas pavojų kelti galintiems veiksmams (pvz., automobilio vairavimui ar mechanizmų valdymui) atlikti.
Naltrexone Accord 50 mg plėvele dengtų tablečių sudėtyje yra laktozės monohidrato Šio vaisto sudėtyje yra 192,85 mg laktozės. Vartojant pagal dozavimo rekomendacijas, su kiekviena doze suvartojama 192,85 mg laktozės. Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Jei gydytojas nenurodė kitaip, rekomenduojama dozė yra 1 tabletė per dieną.
Jeigu pastebėjote, kad Naltrexone Accord veikia per stipriai arba per silpnai, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Ką daryti pavartojus per didelę Naltrexone Accord dozę? Jeigu išgėrėte daugiau tablečių nei paskirta, nedelsdami kreipkitės į gydytoją.
Pamiršus pavartoti Naltrexone Accord Kai tik atsiminsite, išgerkite Naltrexone Accord 50 mg plėvele dengtą tabletę. Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.
Nustojus vartoti Naltrexone Accord Jeigu norėtumėte nutraukti gydymą anksčiau nei buvo nurodyta, visada pasitarkite su gydytoju.
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Naltrexone Accord 50 mg plėvele dengtos tabletės gali pabloginti kepenų funkciją. Jūsų gydytojas gali atlikti kraujo tyrimus kepenų funkcijai stebėti prieš gydymą bei įvairiu laiku gydymo metu.
Jei pastebėsite bet kurį toliau išvardytą poveikį, nedelsdami nutraukite Naltrexone Accord 50 mg plėvele dengtų tablečių vartojimą ir kreipkitės į savo gydytoją.
Tai gali būti kepenų veiklos sutrikimo požymiai.
Jei pastebėsite bet kurį toliau išvardytą poveikį, nedelsdami kreipkitės į savo gydytoją.
Tai gali būti alerginės reakcijos požymiai.
Labai dažnas poveikis (gali atsirasti daugiau kaip 1 žmogui iš 10)
Dažnas poveikis (gali atsirasti ne daugiau kaip 1 žmogui iš 10)
Nedažnas poveikis (gali atsirasti ne daugiau kaip 1 žmogui iš 100)
Retas poveikis (gali atsirasti ne daugiau kaip 1 žmogui iš 1 000)
Labai retas poveikis (gali atsirasti ne daugiau kaip 1 žmogui iš 10 000)
Pranešimas apie šalutinį poveikį Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Pranešimą apie šalutinį poveikį galite pateikti šiais būdais: tiesiogiai užpildant formą internetu Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos Vaistinių preparatų informacinėje sistemoje https://vapris.vvkt.lt/vvkt-web/public/nrv arba užpildant Paciento pranešimo apie įtariamą nepageidaujamą reakciją (ĮNR) formą, kuri skelbiama https://www.vvkt.lt/index.php?4004286486, ir atsiunčiant elektroniniu paštu (adresu NepageidaujamaR@vvkt.lt) arba nemokamu telefonu 8 800 73 568. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
Naltrexone Accord sudėtis
Veiklioji medžiaga yra naltreksono hidrochloridas.
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 50 mg naltreksono hidrochlorido.
Pagalbinės medžiagos yra Tabletės šerdis. laktozė monohidratas, mikrokristalinė celiuliozė, krospovidonas, bevandenis koloidinis silicio dioksidas, magnio stearatas.
Tabletės plėvelė. hipromeliozė (E464), makrogolis 400, polisorbatas 80 (E433), geltonasis geležies oksidas (E172), raudonasis geležies oksidas (E172), titano dioksidas (E171).
Naltrexone Accord išvaizda ir kiekis pakuotėje
Naltrexone Accord 50 mg tabletės yra geltonos spalvos, ovalios, abipus išgaubtos, plėvele dengtos tabletės su laužimo vagele vienoje pusėje. Kita tabletės pusė yra lygi. Tabletę galima dalyti į lygias dozes.
Tiekiamos baltos, nepermatomos Naltrexone Accord PVC/PE/Aclar – aliuminio lizdinės plokštelės ir aliuminio – aliuminio lizdinės plokštelės. Pakuotėje yra 7, 14, 28, 30, 50 arba 56 tabletės.
Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
Registruotojas Accord Healthcare B.V. Winthontlaan 200 3526 KV Utrecht Nyderlandai
Gamintojas Accord Healthcare Polska Sp.z o.o.,
arba
Accord Healthcare B.V. Winthontlaan 200 3526 KV Utrecht Nyderlandai
Šis vaistas Europos ekonominės erdvės valstybėse narėse ir Jungtinėje Karalystėje (Šiaurės Airijoje) registruotas tokiais pavadinimais:
Belgija Naltrexone Hydrochloride Accord Healthcare 50 mg comprimés pelliculés/ filmomhulde tabletten/ Filmtabletten Danija Naltrexone Accord 50 mg filmovertrukne tabletter Estija Naltrexone Accord 50 mg õhukese polümeerikattega tabletid Suomija Naltrexone Accord 50 mg kalvopäällysteinen tabletti/ filmdragerade tabletter Vokietija Naltrexonhydrochlorid Accord 50 mg Filmtabletten Airija Naltrexone Hidrochloride 50 mg Film coated Tablets Italija Naltrexone Accord Healthcare 50 mg compresse rivestite con film Latvija Naltrexone Accord 50 mg apvalkotās tabletes Lietuva Naltrexone Accord 50 mg plėvele dengtos tabletės Norvegija Naltrexone Accord Lenkija Naltex, 50 mg, tabletki powlekane Portugalija Naltrexona Hydrochloride Accord 50 mg comprimidos revestidos por película Ispanija Tranalex 50 mg comprimidos recubiertos con pelicula EFG Nyderlandai Naltrexonhydrochloride Accord 50 mg filmomhulde tabletten Jungtinė Karalystė (Šiaurės Airija) Naltrexone Hydrochloride 50 mg Film coated Tablets
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2022-01-14.
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt
|
Naltrexone Accord 50mg plėvele dengtos tabletės N28 |
Preparato charakteristikų santrauką sveikatos priežiūros specialistai gali peržiūrėti jiems skirtame elektroniniame vaistų žinyne gydytojams.vaistai.lt |
|