|
DIOMPRAZ 75mg/20mg modifikuoto atpalaidavimo kietosios kapsulės N30 |
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Diklofenakas priklauso vaistų, vadinamų nesteroidiniais vaistais nuo uždegimo (NVNU) grupei. Jo vartojama skausmui ir uždegimui mažinti sergant sąnarių ligomis.
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Kraunama e-parduotuvių informacija... |
DIOMPRAZ 75mg/20mg modifikuoto atpalaidavimo kietosios kapsulės N30 |
||||||||||||||||||||||
Informacinis lapelis | ||||||||||||||||||||||
Pakuotės lapelis: informacija vartotojui
DIOMPRAZ 75 mg/20 mg modifikuoto atpalaidavimo kietosios kapsulės diklofenako natrio druska/omeprazolas
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
1. Kas yra DIOMPRAZ ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant DIOMPRAZ 3. Kaip vartoti DIOMPRAZ 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti DIOMPRAZ 6. Pakuotės turinys ir kita informacija
1. Kas yra DIOMPRAZ ir kam jis vartojamas
DIOMPRAZ 75 mg/20 mg modifikuoto atpalaidavimo kietųjų kapsulių sudėtyje yra dvi veikliosios medžiagos vienoje kapsulėje. Šios veikliosios medžiagos yra diklofenako natrio druska (75 mg) ir omeprazolas (20 mg).
Diklofenakas priklauso vaistų, vadinamų nesteroidiniais vaistais nuo uždegimo (NVNU) grupei. Jo vartojama skausmui ir uždegimui mažinti sergant sąnarių ligomis.
Omeprazolas priklauso vaistų, vadinamų protonų siurblio inhibitoriais, grupei. Šie vaistai mažina rūgšties gamybą skrandyje. Omeprazolas mažina nesteroidinių vaistų nuo uždegimo (NVNU) sukeltos pepsinės opos (opos skrandyje ar dvylikapirštėje žarnoje) atsiradimo riziką.
Gydytojas Jums skyrė vartoti DIOMPRAZ 75 mg/20 mg modifikuoto atpalaidavimo kietųjų kapsulių, nes Jums yra sąnarių ligų, tokių kaip osteoartritas, reumatoidinis artritas ir ankilozinis spondilitas, simptomų. Be to, NVNU vartojimo laikotarpiu Jums gali būti pepsinių opų atsiradimo rizika.
2. Kas žinotina prieš vartojant DIOMPRAZ
DIOMPRAZ vartoti draudžiama:
Prieš Jums pradedant vartoti diklofenako, Jūsų gydytojas turi žinoti, jeigu:
Jei manote, kad bet kuri paminėta būklė Jums tinka, arba dėl to abejojate, kapsulių nevartokite. Pirmiausia pasitarkite su gydytoju ir vykdykite jo nurodymus.
Prieš vartodami DIOMPRAZ, pasakykite savo gydytojui, jeigu Jums neseniai atlikta arba Jums bus atliekama skrandžio arba žarnyno operacija, nes DIOMPRAZ kartais gali pabloginti žaizdos gijimą Jūsų virškinimo trakte po operacijos.
Įspėjimai ir atsargumo priemonės Pasitarkite su gydytoju, prieš pradėdami vartoti DIOMPRAZ 75 mg/20 mg modifikuoto atpalaidavimo kietųjų kapsulių, jeigu vartojate kitokių NVNU, kadangi kitokių NVNU ir DIOMPRAZ 75 mg/20 mg modifikuoto atpalaidavimo kietųjų kapsulių tuo pat metu vartoti negalima.
DIOMPRAZ 75 mg/20 mg modifikuoto atpalaidavimo kietosios kapsulės gali maskuoti kitų ligų simptomus arba juos pasunkinti. Dėl to nedelsdami pasitarkite su gydytoju prieš pradėdami vartoti DIOMPRAZ 75 mg/20 mg modifikuoto atpalaidavimo kietųjų kapsulių ar gydymo metu, jei yra bet kuri toliau išvardyta būklė:
Pasakykite gydytojui, jei Jums bus atliekama didelė operacija. Kadangi DIOMPRAZ 75 mg/20 mg modifikuoto atpalaidavimo kietųjų kapsulių sudėtyje yra NVNU, infekcijos simptomai (pvz., karščiavimas, skausmas) gali tapti mažiau pastebimi.
Tokie vaistai, kaip DIOMPRAZ 75 mg/20 mg modifikuoto atpalaidavimo kietosios kapsulės, gali būti susiję su nedideliu širdies priepuolio (miokardo infarkto) ar insulto rizikos padidėjimu. Bet koks pavojus yra labiau tikėtinas ilgą laiką vartojant vaistą didelėmis dozėmis. Neviršykite rekomenduotos dozės ar gydymo trukmės.
Jei Jūsų širdies veikla yra sutrikusi, patyrėte insultą arba galvojate, kad Jums galėtų grėsti šios būklės (pavyzdžiui, Jūsų kraujospūdis yra padidėjęs, sergate cukriniu diabetu, cholesterolio kiekis yra padidėjęs arba rūkote), turite aptarti gydymą su savo gydytoju arba vaistininku.
Jeigu DIOMPRAZ 75 mg/20 mg modifikuoto atpalaidavimo kietųjų kapsulių vartosite ilgai (ilgiau kaip 1 metus), gydytojas tikriausiai reguliariai tikrins Jūsų būklę. Jei pasireikštų koks nors naujas ar neįprastas simptomas arba kitoks poveikis, kito apsilankymo metu apie tai pasakykite gydytojui.
Protonų siurblio inhibitorių, tokių kaip DIOMPRAZ 75 mg/20 mg modifikuoto atpalaidavimo kietosios kapsulės, vartojimas, ypač ilgiau nei vienerius metus, gali nežymiai padidinti šlaunikaulio, riešo arba stuburo lūžimų riziką. Pasakykite gydytojui, jei sergate osteoporoze arba vartojate kortikosteroidų (jų vartojimas gali būti susijęs su osteoporozės rizikos padidėjimu).
Vartojant omeprazolo gali išsivystyti inkstų uždegimas. Požymiai ir simptomai gali būti sumažėjęs šlapimo kiekis arba kraujas šlapime ir (arba) padidėjusio jautrumo reakcijos, pavyzdžiui, karščiavimas, išbėrimas ir sąnarių sustingimas. Apie tokius požymius turite pranešti gydančiajam gydytojui.
Pasitarkite su gydytoju, prieš pradėdami vartoti DIOMPRAZ 75 mg/20 mg modifikuoto atpalaidavimo kietąsias kapsules, jeigu Jums kada nors pasireiškė odos reakcija po gydymo vaistu, panašiu į DIOMPRAZ 75 mg/20 mg modifikuoto atpalaidavimo kietąsias kapsules, kuriuo mažinamas skrandžio rūgštingumas.
Jeigu Jums išbertų odą, ypač saulės apšviestose vietose, kuo skubiau pasakykite apie tai savo gydytojui, kadangi Jums gali tekti nutraukti gydymą DIOMPRAZ 75 mg/20 mg modifikuoto atpalaidavimo kietosiomis kapsulėmis. Taip pat nepamirškite pasakyti, jeigu Jums pasireiškia bet koks kitas neigiamas poveikis, kaip antai sąnarių skausmas.
Pasakykite savo gydytojui, prieš pradėdami vartoti šį vaistą, jeigu Jums bus atliekamas specialus kraujo tyrimas (dėl chromogranino A).
Kiti vaistai ir DIOMPRAZ Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigyjamus be recepto, arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui, kadangi DIOMPRAZ 75 mg/20 mg modifikuoto atpalaidavimo kietosios kapsulės gali keisti kai kurių kitų vaistų poveikį, o jie - DIOMPRAZ 75 mg/20 mg modifikuoto atpalaidavimo kietųjų kapsulių poveikį.
Jei vartojate vaisto, kurio sudėtyje yra nelfinaviro (ŽIV infekcijai gydyti), DIOMPRAZ 75 mg/20 mg modifikuoto atpalaidavimo kietųjų kapsulių vartoti negalima.
Jeigu vartojate bet kurį iš toliau išvardytų vaistų, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Vaikams Šios kapsulės netinka vartoti vaikams.
Senyviems pacientams Jei esate senyvas, gydytojas gali norėti atidžiai stebėti Jūsų būklę DIOMPRAZ 75 mg/20 mg modifikuoto atpalaidavimo kietųjų kapsulių vartojimo laikotarpiu.
Nėštumas ir žindymo laikotarpis Jei esate nėščia ar maitinate krūtimi, prieš DIOMPRAZ 75 mg/20 mg modifikuoto atpalaidavimo kietųjų kapsulių vartojimą pasitarkite su gydytoju. Vartojant DIOMPRAZ 75 mg/20 mg modifikuoto atpalaidavimo kietųjų kapsulių, kaip ir kitų nesteroidinių vaistų nuo uždegimo, gali būti sunkiau pastoti. Jei planuojate pastoti ar turite su pastojimu susijusių problemų, apie tai turite pasakyti gydytojui.
DIOMPRAZ 75 mg/20 mg modifikuoto atpalaidavimo kietųjų kapsulių negalima vartoti paskutiniaisiais trimis nėštumo mėnesiais , nes tai gali pakenkti vaisiui (būsimam kūdikiui) arba sukelti problemų gimdymo metu. Šis vaistas vaisiui gali sukelti inkstų ir širdies sutrikimų. Jis gali turėti įtakos Jūsų ir Jūsų kūdikio polinkiui kraujuoti ir pavėlinti gimdymą arba pailginti jo trukmę. Paprastai šio vaisto nerekomenduojama vartoti ir pirmuosius 6 nėštumo mėnesius, nebent gydytojas nuspręstų, kad Jums šis vaistas būtinas. Jeigu šiuo laikotarpiu arba bandant pastoti šį vaistą vartoti būtina, vartokite mažiausią veiksmingą dozę trumpiausią laiką. Nuo 20-os nėštumo savaitės DIOMPRAZ 75 mg/20 mg modifikuoto atpalaidavimo kietosios kapsulės gali sukelti vaisiui inkstų sutrikimų, jeigu vaisto vartojama daugiau kaip kelias dienas. Dėl to gali sumažėti vaisiaus vandenų (oligohidramnionas) arba išsivystyti širdies arterinio latako susiaurėjimas. Jeigu gydymą reikia tęsti ilgiau nei kelias dienas, gydytojas gali rekomenduoti atlikti papildomą stebėseną.
DIOMPRAZ 75 mg/20 mg modifikuoto atpalaidavimo kietųjų kapsulių nereikėtų vartoti žindymo laikotarpiu, nes šiek tiek vaisto patenka į motinos pieną.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas Šios kapsulės kai kuriems žmonėms gali sukelti svaigulį ar galvos sukimąsi, apsnūdimą ar mieguistumą, nuovargį ar regėjimo sutrikimą. Jei toks poveikis pasireiškia Jums, nevairuokite ir nevaldykite mechanizmų.
Šio vaisto sudėtyje yra propilenglikolio ir natrio Vienoje šio vaisto kapsulėje yra 1,0 mg propilenglikolio. Vienoje šio vaisto kapsulėje yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t.y., jis beveik neturi reikšmės.
3. Kaip vartoti DIOMPRAZ
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Rekomenduojama paros dozė yra viena DIOMPRAZ 75 mg/20 mg modifikuoto atpalaidavimo kietoji kapsulė. Jei Jūsų simptomai nėra kontroliuojami vaisto vartojant kartą per parą, pasitarkite su gydytoju. Negalima vartoti daugiau kaip vienos DIOMPRAZ 75 mg/20 mg modifikuoto atpalaidavimo kietosios kapsulės per parą, nes gali padidėti šalutinio poveikio rizika.
DIOMPRAZ 75 mg/20 mg modifikuoto atpalaidavimo kietąją kapsulę reikia nuryti visą, užgeriant vandeniu (maždaug puse stiklinės). Kapsulių negalima kramtyti, laužyti arba atidaryti. Geriausia kapsules gerti valgio metu arba po jo. Jei kapsules gersite kasdien tuo pat metu (tikriausiai per pusryčius ar vakarienę), tai gali palengvinti prisiminti, kad reikia išgerti vaistą.
Jei kyla bet kokių su gydymu susijusių abejonių, pasitarkite su gydytoju.
Ką daryti pavartojus per didelę DIOMPRAZ dozę? Jei išgersite daugiau kapsulių nei reikia ar jų netyčia nuris vaikas, nedelsdami kreikitės į gydytoją ar artimiausios ligoninės skubios pagalbos skyrių (su savimi turėkite vaisto pakuotę).
Pamiršus pavartoti DIOMPRAZ Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.
4. Galimas šalutinis poveikis
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms. Šalutinio poveikio riziką galima sumažinti vaisto vartojant kiek įmanoma trumpiau.
Tam tikras šalutinis poveikis gali būti sunkus. Jei pasireiškia bet kuris iš toliau išvardytų simptomų, nutraukite DIOMPRAZ 75 mg/20 mg modifikuoto atpalaidavimo kietųjų kapsulių vartojimą ir nedelsdami kreipkitės į gydytoją.
Diklofenako sukeliami simptomai
Omeprazolo sukeliami simptomai
Gydytojas gali norėti periodiškai tikrinti Jūsų būklę gydymo DIOMPRAZ 75 mg/20 mg modifikuoto atpalaidavimo kietosiomis kapsulėmis metu.
Toliau išvardytas kitoks diklofenako sukeliamas šalutinis poveikis
Labai dažnas: pasireiškia daugiau kaip 1 vartotojui iš 10 Dažnas: pasireiškia nuo 1 iki 10 vartotojų iš 100 Nedažnas: pasireiškia nuo 1 iki 10 vartotojų iš 1 000 Retas: pasireiškia nuo 1 iki 10 vartotojų iš 10 000 Labai retas: pasireiškia mažiau kaip 1 vartotojui iš 10 000 Nežinomas: dažnis negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis
Dažnas šalutinis poveikis
Retas šalutinis poveikis
Labai retas šalutinis poveikis
Kitoks poveikis
Diklofenakas gali būti susijęs su nedideliu širdies priepuolio (miokardo infarkto) ar insulto rizikos padidėjimu.
Kitoks šalutinis poveikis, susijęs su nesteroidinių vaistų nuo uždegimo vartojimu, yra skysčių kaupimosi sukeltas patinimas (dar vadinamas edema), didelis kraujospūdis, juntamas širdies plakimas, krūtinės skausmas ir širdies nepakankamumas.
Toliau išvardytas kitoks omeprazolo sukeliamas šalutinis poveikis
Labai dažnas: pasireiškia daugiau kaip 1 vartotojui iš 10 Dažnas: pasireiškia nuo 1 iki 10 vartotojų iš 100 Nedažnas: pasireiškia nuo 1 iki 10 vartotojų iš 1 000 Retas: pasireiškia nuo 1 iki 10 vartotojų iš 10 000 Labai retas: pasireiškia mažiau kaip 1 vartotojui iš 10 000 Nežinomas: dažnis negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis
Dažnas šalutinis poveikis
Nedažnas šalutinis poveikis
Retas šalutinis poveikis
Labai retas šalutinis poveikis
Šalutinis poveikis, kurio dažnis nežinomas
Kitoks poveikis
Labai retais atvejais omeprazolas gali pažeisti baltąsias kraujo ląsteles ir susilpninti imuninę sistemą. Jeigu pasireiškia infekcija, kurios simptomai yra karščiavimas ir labai pablogėjusi bendroji būklė arba karščiavimas ir lokalios infekcijos simptomai (pvz., kaklo, gerklės ar burnos ertmės skausmas arba pasunkėjęs šlapinimasis), būtina kiek įmanoma greičiau pasitarti su gydytoju, kadangi tokiu atveju reikia atlikti kraujo tyrimą ir įsitikinti, ar neišnyko baltosios kraujo ląstelės (ar nėra agranulocitozės). Nepamirškite gydytojui pasakyti, kad vartojate šį vaistą.
Pranešimas apie šalutinį poveikį Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti tiesiogiai internetu Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos Vaistinių preparatų informacinėje sistemoje https://vapris.vvkt.lt/vvkt-web/public/nrv arba užpildydami paciento pranešimo apie įtariamą nepagedaujamą reakciją (ADR) formą, kuri skelbiama https://www.vvkt.lt/index.php?4004286486, ir išsiųsdami ją el. paštu (adresas: NepageidaujamaR@vvkt.lt) ar nemokama telefono linija 8 800 73 568. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą
5. Kaip laikyti DIOMPRAZ
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Ant dėžutės, lizdinės plokštelės ar buteliuko etiketės po „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
DTPE buteliukas/lizdinė plokštelė Laikyti ne aukštesnėje kaip 30 °C temperatūroje.
DTPE buteliukas Tinkamumo laikas po pirmojo atidarymo - 1 mėnuo. Laikyti gamintojo pakuotėje. Buteliuką laikyti sandarų, kad vaistas būtų apsaugotas nuo drėgmės.
Lizdinė plokštelė Laikyti gamintojo pakuotėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo drėgmės.
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
DIOMPRAZ sudėtis
Kapsulės turinys Mikrokristalinė celiuliozė, povidonas K 25, koloidinis bevandenis silicio dioksidas, metakrilo rūgšties ir etilakrilato 1:1 kopolimeras A, neutralizuotas 6 mol% natrio hidroksidu, propilenglikolis, amonio metakrilato kopolimeras A, amonio metakrilato kopolimeras B, manitolis, sunkusis magnio subkarbonatas, hidroksipropilceliuliozė (75-150 mPas/5% tirpalas), natrio laurilsulfatas, hipromeliozė (6mPas), metakrilo rūgšties ir etilakrilato 1:1 kopolimero 30 % dispersija (sausoji medžiaga), polisorbatas 80, trietilo citratas, talkas. Kapsulės apvalkalas Titano dioksidas (E171), raudonasis geležies oksidas (E 172), geltonasis geležies oksidas (E 172), želatina.
DIOMPRAZ išvaizda ir kiekis pakuotėje DIOMPRAZ 75 mg/20 mg modifikuoto atpalaidavimo kietoji kapsulė yra pailga kietoji želatininė kapsulė, kurios dangtelis yra matinis rožinis, korpusas – matinis geltonas ir kurioje yra baltų arba gelsvų granulių.
Pakuotės dydis DTPE buteliukai: 30 modifikuoto atpalaidavimo kietųjų kapsulių. Lizdinės plokštelės: 10, 20, 30, 50, 60, 100 modifikuoto atpalaidavimo kietųjų kapsulių.
Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
Registruotojas ir gamintojas
Registruotojas Bausch Health Ireland Limited 3013 Lake Drive Citywest Business Campus Dublin 24, D24PPT3 Airija
Gamintojas Haupt Pharma Amareg GmbH Donaustauf Straße 378 93055 Regensburg Vokietija
arba
Swiss Caps GmbH Grassingerstrasse 9 83043 Bad Aibling Vokietija
Šis vaistas Europos ekonominės erdvės valstybėse narėse ir Jungtinėje Karalystėje (Šiaurės Airijoje) registruotas tokiais pavadinimais:
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2023-04-10.
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/.
|
DIOMPRAZ 75mg/20mg modifikuoto atpalaidavimo kietosios kapsulės N30 |
Preparato charakteristikų santrauką sveikatos priežiūros specialistai gali peržiūrėti jiems skirtame elektroniniame vaistų žinyne gydytojams.vaistai.lt |
|