|
Ibuprofen B. Braun 400mg infuzinis tirpalas 100ml N10Netiekiamas didmeninės vaistų prekybos įmonių nuo 2020.01.22 |
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Skirtas trumpalaikiam simptominiam ūminio vidutinio stiprumo skausmo malšinimui ir trumpalaikiam simptominiam karščiavimo mažinimui suaugusiesiems, kai vartojimas į veną yra kliniškai pagrįstas ir negalima taikyti kitų vartojimo būdų.
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Ibuprofen B. Braun 400mg infuzinis tirpalas 100ml N10 |
Informacinis lapelis |
Pakuotės lapelis: informacija pacientui Ibuprofen B. Braun 400 mg infuzinis tirpalas ibuprofenas
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
Ibuprofenas priklauso taip vadinamų „nesteroidinių vaistų nuo uždegimo“ arba NVNU grupei.
Šis vaistas skirtas trumpalaikiam simptominiam ūminio vidutinio stiprumo skausmo malšinimui ir trumpalaikiam simptominiam karščiavimo mažinimui suaugusiesiems, kai vartojimas į veną yra kliniškai pagrįstas ir negalima taikyti kitų vartojimo būdų.
Ibuprofen B. Braun vartoti draudžiama:
Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Pasitarkite su gydytoju arba slaugytoju, prieš pradėdami vartoti šį vaistą.
Vaistai nuo uždegimo ir (arba) skausmo, tokie kaip ibuprofenas, ypač jei vartojami didelėmis dozėmis, gali būti susiję su nežymiai padidėjusia širdies priepuolio arba insulto rizika. Negalima viršyti rekomenduojamos dozės ir gydymo trukmės.
Odos reakcijos Vartojant ibuprofeno buvo pranešta apie sunkias odos reakcijas. Jei Jums pasireikštų odos išbėrimas, gleivinių pažeidimas, pūslės ar kitų alergijos požymių, Ibuprofen B.Braun vartojimą nutraukite ir nedelsdami kreipkitės medicininės pagalbos, nes tai gali būti pirmieji labai sunkios odos reakcijos požymiai. Žr. 4 skyrių.
Prieš Jums skiriant Ibuprofen B. Braun, aptarkite gydymą su gydytoju:
Infekcijos Ibuprofen B. Braun gali paslėpti tokius infekcijų požymius kaip karščiavimas ir skausmas. Todėl gali būti, kad vartojant Ibuprofen B. Braun, gali būti vėluojama pradėti tinkamą gydymą, o dėl to gali padidėti komplikacijų rizika. Tokių atvejų nustatyta gydant bakterijų sukeltą pneumoniją ir su vėjaraupiais susijusias bakterines odos infekcijas. Jeigu vartojate šį vaistą sirgdami infekcine liga ir Jums pasireiškiantys infekcijos simptomai neišnyksta arba sunkėja, nedelsdami pasitarkite su gydytoju.
Apskritai nuolat vartojant (kelių rūšių) analgetikų, gali pasireikšti ilgalaikis sunkus inkstų funkcijos sutrikimas.
Ilgalaikis vaistų nuo skausmo vartojimas gali sukelti galvos skausmą, kurio negalima gydyti didesnėmis šio vaisto dozėmis.
Ilgą laiką vartojant ibuprofeną, reikia reguliariai stebėti kepenų ir inkstų funkcijos parametrus ir kraujo ląstelių sudėtį.
Ibuprofenas gali paveikti šiuos laboratorinius tyrimus:
Pasakykite gydytojui, jeigu Jums bus atliekami laboratoriniai tyrimai ir Jūs vartojate arba neseniai vartojote ibuprofeno.
Vaikams ir paaugliams Ibuprofen B. Braun saugumas ir veiksmingumas vaikams ir paaugliams neištirtas. Šio vaisto negalima vartoti vaikams ir paaugliams (jaunesniems kaip 18 metų).
Kiti vaistai ir Ibuprofen B. Braun
Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba slaugytojui. Ibuprofen B. Braun gali turėti įtakos kai kuriems kitiems vaistams arba gali būti jų veikiamas. Pavyzdžiui:
Kai kurie kiti vaistai taip pat gali turėti įtakos gydymui ibuprofenu arba gali būti jo veikiami. Dėl šios priežasties, prieš Jums skiriant ibuprofeno kartu su kitais vaistais, visada pasitarkite su gydytoju arba slaugytoju.
Nėštumas, žindymo laikotarpis ir vaisingumas Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju arba slaugytoju.
Nėštumas
Nevartokite Ibuprofen B. Braun paskutinių trijų nėštumo mėnesių metu, nes tai gali pakenkti vaisiui (būsimam kūdikiui) arba sukelti problemų gimdymo metu. Šis vaistas vaisiui gali sukelti inkstų ir širdies sutrikimų. Jis gali turėti įtakos Jūsų ir Jūsų kūdikio polinkiui kraujuoti ir pavėlinti gimdymą arba pailginti jo trukmę. Pirmuosius 6 nėštumo mėnesius Ibuprofen B. Braun vartoti negalima, nebent tai neabejotinai būtina ir taip pataria gydytojas. Jeigu šiuo laikotarpiu arba tuo metu, kai bandote pastoti, Jums reikia gydymo šiuo vaistu, vartokite mažiausią jo dozę ir kaip įmanoma trumpiau.
Į veną leidžiamą ibuprofeną galima vartoti ne ilgiau kaip 3 dienas. Nuo 20-os nėštumo savaitės Ibuprofen B. Braun, jeigu vaisto vartojama ilgiau kaip kelias dienas, gali sukelti vaisiui inkstų sutrikimų, dėl to gali sumažėti vaisiaus vandenų (oligohidramnionas) ar susiaurėti kraujagyslė (arterinis latakas) kūdikio širdyje. Jeigu gydymą reikia tęsti ilgiau nei kelias dienas, gydytojas gali rekomenduoti atlikti papildomą stebėseną.
Žindymo laikotarpis
Šis vaistas išsiskiria į motinos pieną, bet gali būti vartojamas žindymo laikotarpiu, jei skiriamas rekomenduojamomis dozėmis ir trumpiausią tinkamą laiką. Vis dėlto, jeigu vartojamos didesnės negu 1200 mg paros dozės arba jei šio vaisto skiriama ilgiau, gydytojas gali rekomenduoti laikinai nutraukti žindymą.
Vaisingumas
Vartojant ibuprofeno, gali būti sunkiau pastoti. Pasakykite gydytojui, jeigu planuojate pastoti arba jeigu Jums yra sunku pastoti.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas Vienkartinio vartojimo arba trumpalaikio gydymo atveju šis vaistas gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia arba veikia nereikšmingai. Vis dėlto, tam tikras nepageidaujamas poveikis, pavyzdžiui, nuovargis ir galvos svaigimas gali sutrikdyti reakciją ir pabloginti gebėjimą vairuoti ir /arba valdyti mechanizmus. Tai ypač aktualu kartu vartojant alkoholio.
Ibuprofen B. Braun sudėtyje yra natrio. Kiekviename šio vaisto buteliuke yra 358 mg natrio (valgomosios druskos sudedamosios dalies). Tai atitinka 17,9 % didžiausios rekomenduojamos paros normos suaugusiesiems.
Šį vaistą Jums gali skirti tik gydytojas. Vaistą Jums sulašins gydytojas arba slaugytojas tinkama įranga aprūpintoje aplinkoje. Rekomenduojama dozė suaugusiesiems yra 400 mg ibuprofeno (lašinant į veną) kas 6 – 8 valandas, kai būtina. Didžiausia paros dozė yra 1200 mg ir jos viršyti negalima.
Reikia vartoti mažiausią veiksmingą dozę ir ją vartoti kuo trumpiau, kiek tai būtina simptomams palengvinti. Jeigu sergate infekcine liga ir Jums pasireiškiantys simptomai (pvz., karščiavimas ir skausmas) neišnyksta arba sunkėja, nedelsdami pasitarkite su gydytoju (žr. 2 skyrių). Be to, gydytojas užtikrins, kad Jūs būtumėte suvartoję pakankamai skysčių, kad sumažėtų šalutinio poveikio inkstams rizika.
Šį vaistą reikia vartoti tik tais atvejais, kai negalima skirti geriamųjų vaistų. Kai tik įmanoma, šį gydymą reikia pakeisti į gydymą geriamaisiais vaistais.
Šis vaistas skirtas tik trumpalaikiam ūminių būklių gydymui ir jo negalima vartoti ilgiau kaip 3 paras.
Vartojimo metodas
Leisti į veną. Tirpalą reikia skirti 30 minučių trukmės infuzija į veną. Šis vaistas skirtas vartoti kaip viena dozė. Prieš vartodami apžiūrėkite tirpalą. Jei pastebėjote kietųjų dalelių arba pakitusią spalvą, jį reikia išmesti.
Ką daryti pavartojus per didelę Ibuprofen B. Braun dozę? Jei manote, kad Jums paskyrė per didelę Ibuprofen B. Braun dozę, turite nedelsdami pasitarti su gydytoju arba slaugytoju.
Gali pasireikšti tokie simptomai, kaip pykinimas, skrandžio skausmai, vėmimas (gali būti šiek tiek kraujo), galvos skausmas, triukšmas ausyse, sumišimas ir nekontroliuojami akių judesiai. Nustatyta, kad suvartojus dideles dozes, pasireiškia mieguistumas, skausmas krūtinės srityje, stiprus ir greitas širdies plakimas, sąmonės netekimas, traukuliai (dažniausiai vaikams), negebėjimas koordinuoti raumenų judesių, silpnumas ir galvos svaigimas, kraujas šlapime, šąlančio kūno jausmas ir kvėpavimo sutrikimai.
Be to, Jums gali sumažėti kraujospūdis, pamėlti oda arba gleivinės (cianozė), atsirasti kraujavimas į skrandį ar žarnyną, taip pat atsirasti funkcinių kepenų ir inkstų funkcinių sutrikimų.
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją.
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Šalutinio poveikio tikimybę galima sumažinti, vartojant mažiausią veiksmingą dozę trumpiausią laikotarpį, reikalingą išgydyti simptomus. Jums gali pasireikšti vienas arba daugiau iš žinomų NVNU sukeliamų šalutinių reiškinių (žr. toliau). Jeigu pasireiškė bet koks nurodytas šalutinis poveikis, nebevartokite šio vaisto ir kuo greičiau pasitarkite su gydytoju. Senyviems pacientams, kurie vartoja šio vaisto, yra didesnė su šalutiniu poveikiu susijusių sutrikimų rizika.
Dažniausiai nustatomi šalutiniai reiškiniai yra poveikis virškinimo traktui (pažeidžiantis skrandį ir žarnyną). Gali pasireikšti pepsinės opos (skrandžio arba žarnyno opa), prakiurimas (skylė skrandžio arba žarnyno sienelėje) arba kraujavimas iš skrandžio arba žarnyno, kuris kartais gali būti mirtinas, ypač senyviems žmonėms. Galimas pykinimas, vėmimas, viduriavimas, pilvo pūtimas, vidurių užkietėjimas, virškinimo sutrikimas, pilvo skausmas, juodos išmatos, vėmimas krauju, opinis stomatitas (burnos gleivinės uždegimas ir išopėjimas), kolito (storosios žarnos uždegimo) ir Krono (Crohn) ligos paūmėjimas. Rečiau buvo nustatytas gastritas (skrandžio uždegimas). Kraujavimo į skrandį ir žarnyną rizika ypač priklauso nuo dozės ir vartojimo trukmės.
Buvo gauta pranešimų apie edemą (skysčio susikaupimą audiniuose), padidėjusį kraujospūdį ir širdies nepakankamumą, siejamus su gydymu NVNU. Vaistai, panašūs į ibuprofeną, gali būti susiję su nežymiai padidėjusia širdies priepuolio („miokardo infarkto“) ar insulto rizika.
Labai retai buvo gauta pranešimų apie sunkias alergines reakcijas (įskaitant infuzijos vietos reakcijas, anafilaksinį šoką) ir apie sunkias šalutines odos reakcijas, tokias kaip pūslinės reakcijos (pūslių susidarymas), įskaitant Stivenso-Džonsono (Stevens-Johnson) sindromą ir toksinę epidermio nekrolizę (Lajelio [Lyell] sindromą), daugiaformę eritemą, alopeciją (plikimą), odos įsijautrinimą šviesai ir alerginį vaskulitą (kraujagyslių uždegimą).
Aprašyta labai retų atvejų, kai paūmėjo infekcinis uždegimas (pavyzdžiui, išsivystė nekrotizuojantis fascitas), kuris sutapo su NVNU vartojimu.
Išimtiniais atvejais, sergant vėjaraupiais, gali pasireikšti sunkios odos infekcijos ir minkštųjų audinių komplikacijos.
Labai dažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti daugiau kaip 1 iš 10 asmenų)
Dažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 asmenų)
Nedažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 100 asmenų)
Reti šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 1000 asmenų)
Labai reti šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10000 asmenų)
Šalutinio poveikio reiškiniai, kurių dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis)
Pranešimas apie šalutinį poveikį Svarbu pranešti apie įtariamas nepageidaujamas reakcijas, pastebėtas po vaistinio preparato registracijos, nes tai leidžia nuolat stebėti vaistinio preparato naudos ir rizikos santykį. Sveikatos priežiūros ar farmacijos specialistai turi pranešti apie bet kokias įtariamas nepageidaujamas reakcijas, tiesiogiai užpildę pranešimo formą internetu Tarnybos Vaistinių preparatų informacinėje sistemoje https://vapris.vvkt.lt/vvkt-web/public/nrvSpecialist arba užpildę Sveikatos priežiūros ar farmacijos specialisto pranešimo apie įtariamą nepageidaujamą reakciją (ĮNR) formą, kuri skelbiama https://www.vvkt.lt/index.php?1399030386, ir atsiųsti elektroniniu paštu (adresu NepageidaujamaR@vvkt.lt).
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Šiam vaistui specialių laikymo sąlygų nereikia.
Atidarius, vaistą reikia suvartoti nedelsiant. Tik vienkartiniam vartojimui. Nesuvartotą tirpalą reikia išmesti.
Ant pakuotės po „Tinka iki“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Pastebėjus bet kokių dalelių arba pakitusią spalvą, šio vaisto vartoti negalima.
Ibuprofen B. Braun sudėtis
Ibuprofen B. Braun išvaizda ir kiekis pakuotėje
Skaidrus ir bespalvis arba šviesiai gelsvas infuzinis tirpalas be kietųjų dalelių.
Tirpalas tiekiamas 100 ml MTPE buteliukais, uždarytais išoriniais dangteliais; pakuotėje yra 10 arba 20 buteliukų.
Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
Registruotojas ir gamintojas
Registruotojas B. Braun Melsungen AG Carl-Braun-Straße 1 34212 Melsungen Vokietija
Gamintojas B. Braun Medical, S.A. Ctra. Terrasa, 121 Rubí 08191 Barcelona Ispanija
Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą:
UAB „B. Braun Medical“ Viršuliškių skg. 34-1 05132 Vilnius Lietuva Tel. (8 5) 237 4333 El. paštas: office.lt@bbraun.com
Šis vaistas Europos ekonominės erdvės valstybėse narėse ir Jungtinėje Karalystėje (Šiaurės Airijoje) registruotas tokiais pavadinimais:
Austrija – Ibuprofen B. Braun 400 mg Infusionslösung Belgija – Ibuprofen B. Braun 400 mg oplossing voor infusie Bulgarija – Ибупрофен Б. Браун 400 mg/100 ml инфузионен разтвор Čekija – Ibuprofen B. Braun Vokietija – Ibuprofen B. Braun 400 mg Infusionslösung Danija – Ibuprofen B. Braun 400 mg infusionsvæske, opløsning Estija – Ibuprofen B. Braun, 400 mg infusioonilahus Ispanija – Ibuprofeno B. Braun 400 mg solución para perfusión Suomija – Ibuprofen B. Braun 400 mg infuusioneste, liuos Prancūzija – Ibuprofène B. Braun 400 mg solution pour perfusion Vengrija – Ibuprofen B. Braun 400 mg oldatos infúzió Airija – Ibuprofen B. Braun 400 mg solution for infusion Italija – Ibuprofene B. Braun 400 mg Soluzione per infusione Liuksemburgas – Ibuprofen B. Braun 400 mg solution pour perfusion Latvija – Ibuprofen B. Braun 400 mg šķīdums infūzijām Lietuva – Ibuprofen B. Braun 400 mg infuzinis tirpalas Nyderlandai – Ibuprofen B.Braun 400 mg oplossing voor infusie Norvegija – Ibuprofen B. Braun 400 mg infusjonsvæske, oppløsning Lenkija – Ibuprofen B. Braun Portugalija – Ibuprofeno B. Braun 400 mg solução para perfusão Rumunija – Ibuprofen B. Braun 400 mg soluţie perfuzabilă Švedija – Ibuprofen B. Braun 400 mg infusionsvätska, lösning Slovėnija – Ibuprofen B. Braun 400 mg raztopina za infundiranje Slovakija – Ibuprofen B. Braun Jungtinė Karalystė (Šiaurės Airija) – Ibuprofen 400 mg Solution for Infusion
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2023-03-21.
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/. |
Ibuprofen B. Braun 400mg infuzinis tirpalas 100ml N10 |
Preparato charakteristikų santrauką sveikatos priežiūros specialistai gali peržiūrėti jiems skirtame elektroniniame vaistų žinyne gydytojams.vaistai.lt |
|