|
Mialdex 50mg/2ml injekcinis ar infuzinis tirpalas N5Netiekiamas didmeninės vaistų prekybos įmonių nuo 2023.08.01 |
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Mialdex yra vaistas skausmui malšinti, priklausantis vadinamųjų nesteroidinių vaistų nuo uždegimo grupei (NVNU).
Mialdex vartojamas ūminio vidutinio stiprumo arba stipraus pooperacinio, strėnų, arba inkstų akmenligės skausmo malšinimui, jeigu netinka geriamosios vaisto formos. |
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Mialdex 50mg/2ml injekcinis ar infuzinis tirpalas N5 |
Informacinis lapelis |
Pakuotės lapelis: informacija vartotojui Mialdex 50 mg/2 ml injekcinis ar infuzinis tirpalas Deksketoprofenas
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
Mialdex yra vaistas skausmui malšinti, priklausantis vadinamųjų nesteroidinių vaistų nuo uždegimo grupei (NVNU). Mialdex vartojamas ūminio vidutinio stiprumo arba stipraus pooperacinio, strėnų, arba inkstų akmenligės skausmo malšinimui, jeigu netinka geriamosios vaisto formos.
Mialdex vartoti negalima:
Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Mialdex:
Vaikams ir paaugliams Mialdex nebuvo tiriamas su vaikais ir paaugliais. Todėl jo saugumas ir veiksmingumas vaikams ir paaugliams nenustatytas. Šiuo vaistu neturėtų būti gydomi vaikai ir paaugliai.
Kiti vaistai ir Mialdex Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Kai kurių vaistų kartu vartoti negalima, kitų vaistų dozę gali prireikti sumažinti, jei jie vartojami kartu. Visuomet pasakykite gydytojui, odontologui arba vaistininkui, jei kartu su Mialdex vartojate toliau išvardytus vaistus.
Nerekomenduotina vaisto vartoti su:
Galima vartoti laikantis atsargumo su:
Vaistų sąveika, į kurią reikia atkreipti dėmesį:
Jeigu kiltų neaiškumų dėl kitų vaistų vartojimo kartu su Mialdex, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Nėštumas, žindymo laikotarpis ir vaisingumas Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Mialdex negalima vartoti paskutiniais trimis nėštumo mėnesiais ir žindymo laikotarpiu. Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku:
Moterims, kurioms sunku pastoti, gydomoms dėl nevaisingumo, Mialdex vartoti nerekomenduojama.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas Mialdex gali sukelti lengvo ar vidutinio stiprumo poveikį gebėjimui vairuoti arba valdyti mechanizmus, nes gali imti svaigulys arba snaudulys. Pastebėję tokį poveikį nevairuokite ir nevaldykite mechanizmų, kol šie simptomai išnyks. Pasitarkite su gydytoju.
Mialdex sudėtyje yra etanolio ir natrio Kiekvienoje šio vaisto ampulėje yra 200 mg alkoholio (etanolio), tai atitinka 100 mg/ml. Toks ampulėje esantis alkoholio kiekis atitinka mažiau kaip 5 ml alaus arba 2,08 ml vyno. Mažas alkoholio kiekis, esantis šio vaisto sudėtyje, nesukelia pastebimo poveikio.
Šio vaisto dozėje yra mažiau nei 1 mmol (23 mg) natrio, t. y. jis beveik neturi reikšmės.
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją.
Gydytojas Jums paaiškins, kokios Mialdex dozės Jums reikia atsižvelgiant į ligos pobūdį, sunkumą ir trukmę.
Rekomenduojama dozė yra 1 Mialdex ampulė (50 mg) kas 8-12 val. Prireikus, vaisto galima sušvirkšti pakartotinai tik praėjus 6 val. Negalima jokiu būdu viršyti paros dozės 150 mg (3 Mialdex ampulių). Mialdex tinka trumpam vartojimui ir gydymas apribojamas laikotarpiu, kol yra ūmių ligos simptomų (ne ilgiau kaip 2 dienas). Kai tik įmanoma, pacientui reikia skirti vartoti geriamuosius vaistus nuo skausmo. Senyviems pacientams, kai yra inkstų funkcijos sutrikimas, inkstų ar kepenų ligos patariama nevartoti paros dozės, didesnės kaip 50 mg (tai atitinka vieną Mialdex ampulę).
Vartojimo metodas Mialdex galima leisti tik į raumenis arba į veną (kaip tai atlikti aprašyta 7 skyriuje). Jei Mialdex vartojamas leisti į raumenis, tai ištraukus jį iš ampulės reikia nedelsiant suleisti. Leisti reikia lėtai giliai į raumenis. Galima vartoti tik skaidrų ir bespalvį tirpalą.
Ką daryti pavartojus per didelę Mialdex dozę? Pavartoję per didelę Mialdex dozę, nedelsiant praneškite gydytojui arba vaistininkui, arba kreipkitės į artimiausios ligoninės skubios pagalbos skyrių. Nepamirškite pasiimti šio vaisto pakuotės arba šio pakuotės lapelio.
Pamiršus pavartoti Mialdex Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę. Toliau vartokite vaistą nustatyta tvarka (pagal 3 sk. „Kaip vartoti Mialdex“ nuorodas).
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Dažni (pasitaiko rečiau kaip 1 iš 10 pacientų) Pykinimas ir (arba) vėmimas, skausmas sušvirkštimo vietoje, reakcija vaisto suleidimo vietoje, tai yra uždegimas, mėlynė (kraujosruva).
Nedažni (pasitaiko rečiau kaip 1 iš 100 pacientų) Vėmimas su krauju, sumažėjęs kraujospūdis, karščiavimas, pablogėjęs regėjimas (matymas lyg pro rūką), svaigulys, mieguistumas, sutrikęs miegas, galvos skausmas, mažakraujystė, pilvo skausmas, vidurių užkietėjimas, sutrikęs virškinimas, viduriavimas, burnos džiūvimas, raudonis, išbėrimas, odos uždegimas (dermatitas), niežulys, prakaitavimas, nuovargis, skausmas, šalčio pojūtis.
Reti (pasitaiko rečiau kaip 1 iš 1000 pacientų) Pepsinė opa, pepsinės opos prakiurimas arba kraujavimas, padidėjęs kraujospūdis, silpnumas, suretėjęs kvėpavimas, paviršinių venų trombozė su venų uždegimu (paviršinis tromboflebitas), pavieniai širdies nereguliarūs susitraukimai (ekstrasistolės), pagreitėjęs širdies plakimas, periferinės edemos, jutimo sutrikimai, karščiavimas ir šaltkrėtis, spengimas ausyse, išbėrimas ir niežulys, gelta, spuogai, nugaros skausmas, inkstų skausmas, dažnas šlapinimasis, sutrikusios menstruacijos, sutrikusi prostatos veikla, raumenų ir sąnarių sąstingis, mėšlungis, pakitę kepenų funkcijos rodikliai, padidėjęs gliukozės kiekis kraujyje (hiperglikemija), sumažėjęs gliukozės kiekis kraujyje (hipoglikemija), padidėjęs kai kurių riebalų kiekis kraujyje (hipertrigliceridemija), šlapime padidėjęs kiekis ketoninių kūnų (ketonurija) arba baltymų (proteinurija), kepenų ląstelių pažeidimas (hepatitas), ūminis inkstų nepakankamumas.
Labai reti (pasitaiko rečiau kaip 1 iš 10000 pacientų) Ūminės alerginės reakcijos (anafilaksinės), galinčios sukelti kolapsą, sunkūs odos ir gleivinių pažeidimai (Stevenso-Džonsono sindromas, toksinė epiderminė nekrolizė – Lajelio sindromas), veido arba lūpų ir ryklės patinimas (angioneurozinė edema), kvėpavimo sustojimas dėl raumenų spazmo apie kvėpavimo takus (bronchų spazmas), pasunkėjęs kvėpavimas, kasos uždegimas, odos jautrumo reakcijos ir padidėjęs odos jautrumas šviesai, inkstų pažeidimas, sumažėjęs leukocitų kiekis kraujyje (neutropenija), sumažėjęs trombocitų kiekis kraujyje (trombocitopenija).
Jeigu pradėjus vartoti vaistą, pastebėjote kokių nors šalutinių poveikių skrandžio arba žarnyno veiklai (pvz., skrandžio skausmą, rėmenį arba kraujavimą), taip pat jei anksčiau buvo šalutinio poveikio požymių dėl ilgalaikio vaistų nuo uždegimo vartojimo, ypač jei esate senyvo amžiaus, nedelsiant pasakykite apie tai gydytojui.
Kai tik pastebėjote odos išbėrimą ar kokį nors burnos gleivinės, lytinių organų pažeidimą arba kitą alergijos požymį, iš karto nutraukite Mialdex vartojimą.
Pranešama, kad vartojant nesteroidinius vaistus nuo uždegimo pasitaikė skysčių susilaikymo organizme ir patinimų (ypač kulkšnių ir kojų), padidėjusio kraujospūdžio ir širdies nepakankamumo atvejų.
Tokie vaistai kaip Mialdex, gali būti susiję su širdies priepuolio (miokardo infarkto) ar insulto rizikos nedideliu padidėjimu.
Asmenims, sergantiems imuninės sistemos ligomis, pažeidžiančiomis jungiamąjį audinį (sistemine raudonąja vilklige arba mišriomis jungiamojo audinio ligomis), vartojant nesteroidinius vaistus nuo uždegimo gali retai būti karščiavimas, galvos skausmas ir sprando nelankstumas.
Jei vartojant Mialdex atsiranda infekcijos požymių arba būklė blogėja, reikia nedelsiant kreiptis į gydytoją.
Pranešimas apie šalutinį poveikį Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos nemokamu telefonu 8 800 73568 arba užpildyti interneto svetainėje www.vvkt.lt esančią formą ir pateikti ją Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos vienu iš šių būdų: raštu (adresu Žirmūnų g. 139A, LT-09120 Vilnius), nemokamu fakso numeriu 8 800 20131, el. paštu NepageidaujamaR@vvkt.lt, taip pat per Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos interneto svetainę (adresu http://www.vvkt.lt). Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Ant dėžutės ir ampulės po „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Šio vaisto laikymui specialių temperatūros sąlygų nereikalaujama. Ampules laikyti išorinėje dėžutėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo šviesos.
Mialdex 50 mg/2 ml injekcinio ar infuzinio tirpalo ampulės turinį tinka vartoti tik vieną kartą, nesuvartotą likutį išmesti. Prieš vartojimą tirpalą reikia įvertinti vizualiai, siekiant įsitikinti, kad jis yra bespalvis ir skaidrus. Jei tirpale matyti kietųjų dalelių, jo vartoti negalima.
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
Mialdex sudėtis
Mialdex išvaizda ir kiekis pakuotėje
Skaidrus bespalvis tirpalas.
Spalvoto I tipo stiklo ampulės, kuriose yra 2 ml injekcinio ar infuzinio tirpalo. Pakuotėje yra 5 ampulės.
Registruotojas ir gamintojas
Registruotojas UAB „INTELI GENERICS NORD“ Šeimyniškių g. 3 Vilnius, LT-09312 Lietuva
Gamintojas Laboratorios NORMON, S.A. Ronda de Valdecarrizo 6 28760 - Tres Cantos, Madrid Ispanija
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2021-06-17.
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/ |
Mialdex 50mg/2ml injekcinis ar infuzinis tirpalas N5 |
Preparato charakteristikų santrauką sveikatos priežiūros specialistai gali peržiūrėti jiems skirtame elektroniniame vaistų žinyne gydytojams.vaistai.lt |
kompensuojamojo
recepto
|