vaistai.lt

Carbetocin Pharmidea 100mcg/ml injekcinis tirpalas 1ml N4

vartojamas moterims, kurios ką tik pagimdė naujagimį atliekant Cezario pjūvio operaciją.
 
Receptinis.
Nekompensuojamas.
 
 
Gamintojas :  PHARMIDEA
Veiklioji :  Carbetocin
ATC kodas :  H01BB03
Grupė :   Sistemiškai veikiantys hormonų preparatai, išskyrus lytinius hormonus -> Hipofizės ir pagumburio hormonai bei jų analogai -> Oksitocinas ir dariniai

Pastebėjote klaidą ar turite pasiūlymą? Rašykite. Komentaras    

skirtukas
×

Carbetocin Pharmidea 100mcg/ml injekcinis tirpalas 1ml N4

Informacinis lapelis
 


Pakuotės lapelis: informacija pacientui

 

Carbetocin Pharmidea 100 mikrogramų/ml injekcinis tirpalas

 

Karbetocinas

 

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.

  • Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
  • Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją, akušerę arba slaugytoją.
  • Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją, akušerę arba slaugytoją. Žr. 4 skyrių.

 

Apie ką rašoma šiame lapelyje?

 

  1. Kas yra Carbetocin Pharmidea ir kam jis vartojamas
  2. Kas žinotina prieš vartojant Carbetocin Pharmidea
  3. Kaip vartoti Carbetocin Pharmidea
  4. Galimas šalutinis poveikis
  5. Kaip laikyti Carbetocin Pharmidea
  6. Pakuotės turinys ir kita informacija

 

 

  1. Kas yra Carbetocin Pharmidea ir kam jis vartojamas

 

Carbetocin Pharmidea sudėtyje yra veikliosios medžiagos karbetocino, kuris yra panašus į natūralią organizme gaminamą medžiagą, vadinamą oksitocinu, sukeliančią gimdos susitraukimus gimdymo metu.

 

Carbetocin Pharmidea vartojamas moterims, kurios ką tik pagimdė naujagimį atliekant Cezario pjūvio operaciją.

 

Kai kurių moterų gimda po Cezario pjūvio operacijos nesusitraukia pakankamai greitai. Todėl tokia moteris gali kraujuoti daugiau nei įprastai. Carbetocin Pharmidea stimuliuoja gimdos susitraukimus ir mažina kraujavimo riziką.

 

 

  1. Kas žinotina prieš vartojant Carbetocin Pharmidea

 

Carbetocin Pharmidea reikia suleisti tik po to, kai užgimsta naujagimis.

 

Prieš suleidžiant Jums Carbetocin Pharmidea, gydytojas turi žinoti apie visus galimus Jūsų sveikatos sutrikimus. Be to, turite pasakyti gydytojui apie visus po Carbetocin Pharmidea suleidimo Jums pasireiškusius naujus simptomus

 

Carbetocin Pharmidea vartoti negalima

  • jeigu yra alergija karbetocinui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
  • jeigu kada nors patyrėte alerginę reakciją į oksitociną (kartais jis suleidžiamas per lašelinę ar injekcijos būdu gimdymo metu arba po gimdymo);
  • jeigu pasireiškė preeklampsija (labai didelis kraujospūdis nėštumo metu) arba eklampsija (kraujo užkrėtimas nėštumo metu);
  • jeigu sergate kokia nors kepenų arba inkstų liga;
  • jeigu sergate kokia nors sunkia širdies liga;
  • jeigu sergate epilepsija.

 

Jeigu tinka kuri nors iš pirmiau nurodytų aplinkybių, pasakykite savo gydytojui.

 

Įspėjimai ir atsargumo priemonės

Gydytojai turės imtis specialių atsargumo priemonių vartojant Carbetocin Pharmidea

  • jeigu Jums pasireiškia migrena;
  • jeigu sergate astma;
  • jeigu turite širdies arba kraujotakos sutrikimų (pvz., yra padidėjęs kraujospūdis);
  • jeigu turite kokių nors kitų sveikatos sutrikimų.

 

Jeigu tinka kuri nors iš pirmiau nurodytų aplinkybių, pasakykite savo gydytojui.

 

Vaikams

Duomenys neaktualūs.

 

Kiti vaistai ir Carbetocin Pharmidea

Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui.

 

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Carbetocin Pharmidea negalima vartoti nėštumo metu, bet galima suleisti po gimdymo atliekant Cezario pjūvio operaciją.

 

Mažas karbetocino kiekis iš motinos kraujo patenka į motinos pieną, bet manoma, kad jis bus suardytas naujagimio žarnose.

 

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

Duomenys neaktualūs.

 

Carbetocin Pharmidea sudėtyje yra natrio chlorido

Šio vaisto dozėje yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t. y. jis beveik neturi reikšmės.

 

 

  1. Kaip vartoti Carbetocin Pharmidea

 

Carbetocin Pharmidea suleidžiamas injekcijos į veną būdu iš karto po naujagimio užgimimo atliekant Cezario pjūvio operaciją, kurios metu taikoma epidurinė ar spinalinė nejautra. Dozė yra vienas flakonas (100 mikrogramų).

 

Carbetocin Pharmidea turi būti suleistas tik ligoninėje tinkamai prižiūrint gydytojui.

 

Ką daryti pavartojus per didelę Carbetocin Pharmidea dozę?

Atsitiktinai suleidus per daug Carbetocin Pharmidea, gali pernelyg stipriai susitraukinėti gimda, o dėl to atsirasti gimdos pažeidimų arba prasidėti gausus kraujavimas. Jums gali pasireikšti mieguistumas, vangumas ar galvos skausmas dėl vandens kaupimosi organizme. Tokiu atveju būsite gydomi kitais vaistais ir Jums gali būti atlikta chirurginė operacija.

 

 

  1. Galimas šalutinis poveikis

 

Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

 

Labai dažni sutrikimai (gali pasireikšti dažniau kaip 1 iš 10 pacientų)

  • galvos skausmas;
  • drebulys;
  • kraujospūdžio sumažėjimas;
  • staigus veido ir kaklo paraudimas (raudona oda);
  • pykinimas;
  • pilvo skausmas;
  • niežulys;
  • šilumos pojūtis.

 

Dažni sutrikimai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 pacientų)

  • anemija (būklė, kuriai būdingas raudonųjų kraujo ląstelių [eritrocitų] kiekio ir [arba] hemoglobino koncentracijos kraujyje sumažėjimas);
  • galvos svaigimas;
  • krūtinės skausmas;
  • dusulys;
  • metalo skonis burnoje;
  • vėmimas;
  • nugaros skausmas;
  • šaltkrėtis;

 

Pavieniams pacientams gali pasireikšti dažnas širdies plakimas arba prakaitavimas.

 

Carbetocin Pharmidea gali sukelti vandens kaupimąsi organizme, o tai gali sukelti mieguistumą, vangumą ir galvos skausmą.

 

Pranešimas apie šalutinį poveikį

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui, akušerei arba slaugytojui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos nemokamu telefonu 8 800 73568 arba užpildyti interneto svetainėje www.vvkt.lt esančią formą ir pateikti ją Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos vienu iš šių būdų: raštu (adresu Žirmūnų g. 139A, LT-09120 Vilnius), nemokamu fakso numeriu 8 800 20131, el. paštu NepageidaujamaR@vvkt.lt, taip pat per Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos interneto svetainę (adresu http://www.vvkt.lt). Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.

 

 

  1. Kaip laikyti Carbetocin Pharmidea

 

Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.

 

Ant flakono etiketės ir išorinės kartono dėžutės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

 

Laikyti šaldytuve (2 °C ‑ 8 °C).

Laikyti gamintojo pakuotėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo šviesos. Negalima užšaldyti.

Flakoną pirmą kartą atidarius, tirpalą reikia suleisti nedelsiant.

 

Vaistą reikia laikyti šaldytuve (2 °C ‑ 8 °C).

Didžiausi leidžiami nukrypimai nuo šių laikymo sąlygų yra:

8 °C ‑ 25°C temperatūroje laikyti ne ilgiau kaip 3 mėnesius;

aukštesnėje kaip 25 °C ‑ 40 °C temperatūroje laikyti ne ilgiau kaip 3 paras.

Negalima laikyti aukštesnėje kaip 40 °C temperatūroje.

 

Pastebėjus tirpale kokias nors matomas daleles, šio vaisto vartoti negalima.

 

 

  1. Pakuotės turinys ir kita informacija

 

Carbetocin Pharmidea sudėtis

  • Veiklioji medžiaga yra karbetocinas.

Kiekviename tirpalo mililitre (ml) yra 100 mikrogramų karbetocino.

  • Pagalbinės medžiagos yra natrio chloridas, ledinė acto rūgštis (pH koregavimui), injekcinis vanduo.

 

Carbetocin Pharmidea išvaizda ir kiekis pakuotėje

Carbetocin Pharmidea yra skaidrus, bespalvis tirpalas, kuriame nėra matomų dalelių.

 

Skaidraus stiklo flakone yra 1 ml injekcinio tirpalo.

Pakuotėje yra 4 arba 5 flakonai.

 

Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

 

Registruotojas ir gamintojas

 

Registruotojas

SIA PHARMIDEA

Rūpnīcu iela 4

Olaine, Olaines nov. LV-2114

Latvija

 

Gamintojas

SIA PHARMIDEA

Rūpnīcu iela 4

Olaine, Olaines nov., LV-2114

Latvija

 

Šis vaistas EEE valstybėse narėse registruotas tokiais pavadinimais:

Nyderlandai - Carbetocine Pharmidea 100 microgram/ml oplossing voor injectie

Latvijos - Carbetocin Pharmidea 100 mikrogrami/ml škīdums injekcijām

Estija - Carbetocin Pharmidea

 

 

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2017-05-29

 

 

Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/.

------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------>

  • Toliau pateikta informacija skirta tik sveikatos priežiūros specialistams.

(taip pat žr. 3 skyrių).

 

Laikyti šaldytuve (2 °C - 8 °C).

Laikyti gamintojo pakuotėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo šviesos. Negalima užšaldyti.

 

Vaistą reikia laikyti šaldytuve (2 °C ‑ 8 °C).

Didžiausi leidžiami nukrypimai nuo šių laikymo sąlygų yra:

8 °C ‑ 25°C temperatūroje laikyti ne ilgiau kaip 3 mėnesius;

aukštesnėje kaip 25 °C ‑ 40 °C temperatūroje laikyti ne ilgiau kaip 3 paras.

Negalima laikyti aukštesnėje kaip 40 °C temperatūroje.

 

Prieš vartojant Carbetocin Pharmidea, tirpalą reikia apžiūrėti ir įsitikinti, kad jame nėra matomų dalelių.

 

Flakoną pirmą kartą atidarius, tirpalą reikia suleisti nedelsiant.

 

Vartojimo metodas

Leisti į veną. 1 mililitrą Carbetocin Pharmidea reikia lėtai suleisti per vieną minutę tik po to, kai gimsta naujagimis atliekant Cezario pjūvio operaciją. Vaistą reikia suleisti kiek galima greičiau po gimdymo, geriausiai prieš pašalinant placentą. Carbetocin Pharmidea yra skirtas tik vienkartiniam vartojimui. Kokių nors papildomų karbetocino dozių vartoti nereikia.

 

Dėl vaistų vartojimo ir galimo šalutinio poveikio būtina pasitarti su gydytoju ar vaistininku.

Carbetocin Pharmidea 100mcg/ml injekcinis tirpalas 1ml N4

 
Preparato charakteristikų santrauką sveikatos priežiūros specialistai gali peržiūrėti jiems skirtame elektroniniame vaistų žinyne gydytojams.vaistai.lt
 


 

    

tirpalas injekcinis hormonai veikiantys sistemiškai dariniai preparatai oksitocinas pharmidea analogai hormonus carbetocin hipofizės lytinius hormonų pagumburio išskyrus

Ieškomiausių TOP 5



Naudingos nuorodos