![]() |
Amikacin Sopharma 250mg/ml injekcinis tirpalas 4ml N10Netiekiamas didmeninės vaistų prekybos įmonių nuo 2018.05.01 |
||||||||||||||||||||||||||||||||||
galima naudoti sunkioms amikacinui jautrių mikroorganizmų sukeltoms infekcinėms ligoms gydyti: vidinėms pilvo infekcinėms ligoms, įskaitant peritonitą (vidinės pilvo ertmės uždegimą); sunkiam plaučių uždegimui, įskaitant įgytą gydymo įstaigoje; odos, poodinio audinio infekcinėms ligoms, įskaitant užkrėstą nudegimą; šlapimo takų infekcinėms ligoms.
|
||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
||||||||||||||||||||||||||||||||||
![]() |
||||||||||||||||||||||||||||||||||
Amikacin Sopharma 250mg/ml injekcinis tirpalas 4ml N10 |
Informacinis lapelis |
Pakuotės lapelis: informacija vartotojui
Amikacin Sopharma 250 mg/ml injekcinis tirpalas Amikacinas
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
Amikacin Sopharma priklauso aminoglikozidų antibiotikų grupei.
Amikacin Sopharma injekcinį tirpalą galima vartoti sunkioms amikacinui jautrių mikroorganizmų sukeltoms infekcinėms ligoms gydyti: vidinėms pilvo infekcinėms ligoms, įskaitant peritonitą (vidinės pilvo ertmės uždegimą), sunkiam plaučių uždegimui, įskaitant įgytą gydymo įstaigoje, odos, poodinio audinio infekcinėms ligoms, įskaitant užkrėstą nudegimą, šlapimo takų infekcinėms ligoms.
Amikacin Sopharma vartoti negalima:
Įspėjimai ir atsargumo priemonės Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Amikacin Sopharma:
Kiti vaistai ir Amikacin Sopharma Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Pasakykite gydytojui, jei vartojate:
Naujagimiams indometacinas (vaistas nuo uždegimo) gali padidinti pasisavinamo amikacino kiekį.
Nėštumas ir žindymo laikotarpis Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Amikacinas prasiskverbia pro placentą, tačiau į motinos pieną patenka nedideliais kiekiais, todėl nėščiosioms ir žindyvėms amikacino vartoti negalima.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas Dėl raumenų paralyžiaus pavojaus, toksinio poveikio klausos nervui ir nervinėms galūnėms vairuoti ar dirbti kitą sutelkto dėmesio reikalaujantį darbą vaisto vartojimo laikotarpiu nerekomenduojama.
Amikacin Sopharma sudėtyje yra natrio metabisulfito (E223) Šio vaisto sudėtyje yra natrio metabisulfito, kuris retais atvejais gali sukelti sunkių padidėjusio jautrumo reakcijų ir bronchų spazmą. Šio vaisto 1 ml yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t. y. jis beveik neturi reikšmės.
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Jei inkstų funkcija nesutrikusi, amikacino suaugusiesiems ir vaikams skiriama injekcijomis į raumenis ir į veną. Vaistą į veną galima suleisti greitai arba skirti lašine infuzija. Paros dozė yra 5 mg/kg kūno svorio kas 8 valandas arba 7,5 mg/kg kūno svorio kas 12 valandų. Gydymo trukmė yra 7 – 10 parų. Intraveninei infuzijai 500 mg vaisto reikia praskiesti 200 ml sterilaus fiziologinio tirpalo arba kitokio tirpiklio. Vaistas turi sulašėti per 30 – 60 minučių. Nekomplikuotai šlapimo takų infekcinei ligai gydyti vaisto po 250 mg kas 12 valandų galima vartoti injekcijomis į raumenis arba intraveninėmis infuzijomis. Didžiausia paros dozė neturi viršyti 15 mg/kg kūno masės, o bendroji gydymo kurso dozė suaugusiems žmonėms neturi viršyti 15 g. Jei inkstų funkcija sutrikusi, norint išvengti kaupimosi organizme, vaisto reikėtų vartoti mažesnėmis dozėmis ir didesniais intervalais. Tokiais atvejais dozė nustatoma pagal kreatinino išsiskyrimą ir serumo kreatinino kiekį. Vaistą galima skiesti 5 % gliukozės, 0,9 % natrio chlorido, 5 % gliukozės - 0,9 % natrio chlorido tirpalu (santykis 2:1), 5 % gliukozės - 0,2 % natrio chlorido tirpalu arba Ringerio laktato infuziniu tirpalu. Paruoštas infuzinis tirpalas yra skaidrus bespalvis tirpalas.
Naujagimiams ir neišnešiotiems naujagimiams pradinė vienkartinė amikacino dozė yra 10 mg/kg kūno masės. Po to 7 – 10 parų vartojama po 7,5 mg/kg kūno masės kas 12 valandų.
Kaip ir kitų aminoglikozidų grupės antibiotikų, amikacino galima vartoti vieną kartą per parą suleidžiant 1,0 g į raumenis arba 15 mg/kg kūno masės į veną.
Ką daryti pavartojus per didelę Amikacin Sopharma dozę? Perdozavimas gali sukelti inkstų ir klausos nervų pažeidimą arba raumenų funkcijos blokadą (paralyžių). Tokiu atveju būtina nedelsiant nutraukti amikacino infuziją ir kreiptis į gydytoją.
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Esant tam tikroms sąlygoms pasireiškė amikacino (taip pat ir į jį panašių medžiagų) toksinis poveikis klausos nervams ir inkstams. Inkstų pažeidimai gydant amikacinu yra nedažni ir paprastai praeina nutraukus vaisto vartojimą. Daugeliu atvejų inkstų pažeidimas būna susijęs su per didelėmis dozėmis arba ilgai trunkančiu gydymu, jau esamais inkstų sutrikimais arba su kitomis medžiagomis, taip pat pasižyminčiomis inkstus pažeidžiančiu poveikiu. Daugumos nepageidaujamų reakcijų galima išvengti griežtai laikantis atsargumo priemonių ir atsargiai dozuojant vaistą pagal instrukcijas.
Šios tik retai pasireiškiančios nepageidaujamos reakcijos gali būti sunkios, gali reikėti skubaus gydymo:
Kiti šalutiniai poveikiai
Nedažni šalutiniai poveikiai (pasireiškia nuo 1 iki 10 vartotojų iš 1000)
Reti šalutiniai poveikiai (pasireiškia nuo 1 iki 10 vartotojų iš 10 000)
Labai reti šalutiniai poveikiai (pasireiškia rečiau negu 1 iš 10 000 vartotojų)
Dažnis nežinomas (negalima apskaičiuoti pagal turimus duomenis)
Pranešimas apie šalutinį poveikį Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui, vaistininkui arba slaugytojui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos nemokamu telefonu 8 800 73568 arba užpildyti interneto svetainėje www.vvkt.lt esančią formą ir pateikti ją Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos vienu iš šių būdų: raštu (adresu Žirmūnų g. 139A, LT-09120 Vilnius), nemokamu fakso numeriu 8 800 20131, el. paštu NepageidaujamaR@vvkt.lt, taip pat per Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos interneto svetainę (adresu http://www.vvkt.lt). Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Ant dėžutės ir ampulės po „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 ºC temperatūroje. Negalima užšaldyti. Ampules laikyti išorinėje dėžutėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo šviesos. Atidarius ampulę, vaistą vartoti nedelsiant. Nesuvartotą vaisto likutį išmesti.
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
Amikacin Sopharma sudėtis
Amikacin Sopharma išvaizda ir kiekis pakuotėje Amikacin Sopharma tirpalas yra skaidrus bespalvis arba šiek tiek gelsvas.
Amikacin Sopharma 250 mg/ml: bespalvio I tipo stiklo 2 ml ir 4 ml ampulės. Po 10 ampulių supakuota į kietas PVC lizdines plokšteles. Kartoninėje dėžutėje yra 10 arba 100 ampulių.
Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
Registruotojas ir gamintojas SOPHARMA AD 16 Iliensko Shosse Str. Sofia 1220, Bulgarija
Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą.
UAB “Maras” Panerių g. 243 LT-48439 Kaunas El. paštas info@maras.lt
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2019-09-23.
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/
|

Amikacin Sopharma 250mg/ml injekcinis tirpalas 4ml N10 |
Preparato charakteristikų santrauką sveikatos priežiūros specialistai gali peržiūrėti jiems skirtame elektroniniame vaistų žinyne gydytojams.vaistai.lt |
kompensuojamojo
recepto