vaistai.lt

Ceftriaxone Kabi 1g milteliai injekciniam tirpalui 15ml N10

Ceftriaxone Kabi 1g antibiotikas, vartojamas parenteriniu būdu. Jo vartojama infekcinėms ligoms, sukeltoms bakterijų, jautrių veikliajai vaisto medžiagai ceftrioksonui, kuris yra cefalosporinų grupės antibiotikas.
 
Receptinis.
Nekompensuojamas.
 

Kaina iki 11.83
su receptu
 
Gamintojas :  Fresenius Kabi
Veiklioji :  Ceftriaxonum
ATC kodas :  J01DD04
Grupė :   Sistemiškai veikiantys priešinfekciniai vaistai -> Sistemiškai veikiantys antibakteriniai vaistai -> Third-generation cephalosporins -> Ceftriaxone

Pastebėjote klaidą ar turite pasiūlymą? Rašykite. Komentaras    

skirtukas
×

Ceftriaxone Kabi 1g milteliai injekciniam tirpalui 15ml N10

Informacinis lapelis
 


Pakuotės lapelis: informacija vartotojui

 

Ceftriaxone Kabi 1 g milteliai injekciniam ar infuziniam tirpalui

Ceftriaksonas

 

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.

-  Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.

-  Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją.

-  Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).

-  Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jei šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

 

Apie ką rašoma šiame lapelyje?

  1. Kas yra Ceftriaxone Kabi ir kam jis vartojamas
  2. Kas žinotina prieš vartojant Ceftriaxone Kabi
  3. Kaip vartoti Ceftriaxone Kabi
  4. Galimas šalutinis poveikis
  5. Kaip laikyti Ceftriaxone Kabi
  6. Pakuotės turinys ir kita informacija

 

 

  1. Kas yra Ceftriaxone Kabi ir kam jis vartojamas

 

Ceftriaxone Kabi yra antibiotikas, skiriamas suaugusiesiems ir vaikams (įskaitant naujagimius). Jis veikia naikindamas infekciją sukeliančias bakterijas. Jis priklauso antibiotikų grupei, kuri vadinama cefalosporinais.

 

Ceftriaxone Kabi vartojamas gydymui jei yra:

  • smegenų infekcija (meningitas);
  • plaučių infekcija;
  • vidurinės ausies infekcija;
  • pilvo ertmės ir pilvo sienos infekcija (peritonitas);
  • šlapimo takų ir inkstų infekcija;
  • kaulų ir sąnarių infekcija;
  • odos ir minkštųjų audinių infekcija;
  • kraujo infekcija;
  • širdies infekcija.

 

Vaistas gali būti skiriamas:

  • gydyti tam tikras lytiškai plintančias infekcijas (gonorėją ir sifilį);
  • gydyti pacientus, kuriems yra sumažėjęs baltųjų kraujo ląstelių skaičius (neutropenija) ir kurie karščiuoja dėl bakterinės infekcijos;
  • gydyti krūtinės ląstos infekcijas lėtiniu bronchitu sergantiems suaugusiems žmonėms;
  • gydyti Laimo ligą (sukeltą erkės įkandimo) suaugusiems žmonėms ir vaikams, įskaitant naujagimius nuo 15 parų amžiaus;
  • siekiant išvengti infekcijos operacijos metu.

 

 

  1. Kas žinotina prieš vartojant Ceftriaxone Kabi

 

Ceftriaxone Kabi vartoti negalima.

  • Jeigu yra alergija ceftriaksonui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).
  • Jums buvo pasireiškusi sunki arba ūmi alerginė reakcija į antibiotikus (pvz., cefalosporinų, karbapenemų ar monobaktamų). Požymiai: ūmus gerklės ar veido tinimas, dėl kurio gali būti sunku kvėpuoti ar ryti, ūmus rankų, pėdų ar kulkšnių tinimas ir ūmus, greitai plintantis bėrimas.
  • Esate alergiškas lidokainui ir Ceftriaxone Kabi Jums bus leidžiama į raumenis.

 

Ceftriaxone Kabi vartoti naujagimiams draudžiama, jeigu:

  • naujagimis neišnešiotas;
  • naujagimiui (iki 28 parų amžiaus) yra tam tikrų kraujo sistemos sutrikimų ar gelta (pageltusi oda ar akių odena (baltymas) arba jam į veną bus skiriamas kalcio turintis vaistas.

 

Įspėjimai ir atsargumo priemonės

Pasitarkite su gydytoju, vaistininku arba slaugytoja, prieš pradėdami vartoti Ceftriaxone Kabi, jeigu:

  • su injekcija ar infuzija Jums neseniai buvo sušvirkšta arba ketinama švirkšti kalcio;
  • neseniai po antibiotikų vartojimo viduriavote; jums yra buvę problemų, susijusių su žarnynu (ypač jei buvo pasireiškęs kolitas, t. y. žarnos uždegimas);
  • turite kepenų ar inkstų veiklos sutrikimų;
  • Jūsų tulžies pūslėje ar inkstuose yra akmenų;
  • sergate kitomis ligomis, pvz., hemolizine anemija (raudonųjų kraujo kūnelių sumažėjimas, dėl ko Jūsų oda gali šiek tiek pagelsti, atsirasti silpnumas ar dusulys);
  • laikotės mažo natrio kiekio dietos.

 

Jei reikia atlikti kraujo ar šlapimo tyrimą

Jei jums ilgą laiką skiriama Ceftriaxone Kabi, reikia reguliariai atlikti kraujo tyrimus. Ceftriaxone Kabi gali keisti kai kurių gliukozės koncentracijos tyrimų šlapime ir kraujo tyrimo, vadinamo Kumbso mėginių, rezultatus. Jei jums atliekami tyrimai:

  • informuokite mėginį imantį asmenį, kad vartojote Ceftriaxone Kabi.

 

Jei sergate cukriniu diabetu arba reikia stebėti gliukozės kiekį kraujyje, Jūs negalite naudoti tam tikrų gliukozės kiekio kraujyje stebėjimo sistemų, kuriomis ceftriaksono vartojimo metu gliukozės kiekis kraujyje yra nustatomas neteisingai. Jei Jūs naudojate tokią sistemą, peržiūrėkite naudojimo instrukcijas ir apie tai pasakykite gydytojui, vaistininkui arba slaugytojui. Gali reikėti naudoti alternatyvų tyrimo metodą.

 

Vaikams

Prieš vaikui skiriant Ceftriaxone Kabi, pasitarkite su gydytoju, vaistininku ar slaugytoja, jei:

  • jam ar jai neseniai į veną buvo skirtas ar bus skiriamas kalcio turintis vaistas.

 

Kiti vaistai ir Ceftriaxone Kabi

Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Ypač svarbu pasakyti gydytojui, jeigu Jūs vartojate:

  • antibiotikus, vadinamus aminoglikozidais;
  • antibiotiką, vadinamą chloramfenikoliu (vartojamas gydant infekcijas, ypač akių).

 

Nėštumas, žindymo laikotarpis ir vaisingumas

Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.

 

Gydytojas įvertins Jūsų gydymo Ceftriaxone Kabi naudą ir riziką kūdikiui.

 

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

Jei jaučiatės apsvaigę, nevairuokite ir nenaudokite įrankių ar mechanizmų. Jei pasireiškia šie simptomai, pasitarkite su gydytoju.

 

Ceftriaxone Kabi sudėtyje yra natrio

Vienoje Ceftriaxone Kabi dozėje yra 3,6 mmol (83 mg) natrio. Tai reikia turėti omenyje pacientams, kurių maiste ribojamas natrio kiekis.

 

 

  1. Kaip vartoti Ceftriaxone Kabi

 

Ceftriaxone Kabi paprastai skiria gydytojas arba slaugytoja. Jis gali būti skiriamas lašeline (infuzija į veną) arba injekcija tiesiogiai į veną ar raumenį. Ceftriaxone Kabi paruošia gydytojas, vaistininkas arba slaugytoja. Vaistas nėra maišomas ar skiriamas kartu su injekcijomis, kurių sudėtyje yra kalcio.

 

Įprastinė dozė

Gydytojas nustatys jums tinkamą Ceftriaxone Kabi dozę. Dozė priklauso nuo infekcijos sunkumo ir tipo; nuo to, ar vartojate kitų antibiotikų; nuo svorio ir amžiaus; nuo inkstų ir kepenų funkcijos. Dienų ar savaičių skaičius, kurį bus skiriamas Ceftriaxone Kabi, priklauso nuo infekcijos, kuria sergate, rūšies.

 

Suaugusieji, senyvo amžiaus žmonės ir 12-os metų amžiaus ar vyresni vaikai, sveriantys 50 kilogramų arba daugiau:

  • 1–2 g per parą priklausomai nuo infekcijos sunkumo ir tipo. Jei sergate sunkia infekcija, gydytojas skirs didesnę dozę (iki 4 g kartą per parą). Jeigu Jūsų paros dozė yra didesnė nei 2 g, ją galima suvartoti kaip vieną dozę arba per du kartus.

 

Naujagimiai, kūdikiai ir vaikai (nuo 15-os parų iki 12-os metų amžiaus), sveriantys mažiau nei 50 kg:

  • 50–80 mg Ceftriaxone Kabi kiekvienam kilogramui vaiko kūno masės kartą per parą priklausomai nuo infekcijos sunkumo ir tipo. Jei sergate sunkia infekcija, gydytojas skirs didesnę dozę (iki 100 mg kiekvienam kilogramui kūno masės, iš viso iki 4 g kartą per parą). Jeigu Jūsų paros dozė yra didesnė nei 2 g, ją galima suvartoti kaip vieną dozę arba per du kartus.

50 kg ir daugiau sveriantiems vaikams turi būti skiriama įprastinė suaugusio žmogaus dozė.

 

Naujagimiai (0–14-os parų amžiaus)

  • 20–50 mg Ceftriaxone Kabi kiekvienam kilogramui naujagimio kūno masės kartą per parą priklausomai nuo infekcijos sunkumo ir tipo.
  • Didžiausia paros dozė negali viršyti 50 mg kiekvienam kilogramui naujagimio kūno masės.

 

Asmenys, kuriems yra kepenų ir inkstų veiklos sutrikimų

Jums gali būti skiriama kitokia nei įprastinė dozė. Jūsų gydytojas nuspręs, kokio kiekio Ceftriaxone Kabi reikia, ir atidžiai stebės gydymo procesą, tai priklauso nuo kepenų ir inkstų ligos sunkumo.

 

Ką daryti pavartojus per didelę Ceftriaxone Kabi dozę?

Jei dėl klaidos gavote didesnį vaisto kiekį, nei buvo išrašyta, iš karto susisiekite su gydytoju arba artimiausios ligoninės personalu.

 

Pamiršus pavartoti Ceftriaxone Kabi

Jei užmiršote sušvirkšti injekciją, padarykite tai kuo greičiau. Tačiau jei netrukus bus laikas kitai injekcijai, praleiskite injekciją, kurią užmiršote sušvirkšti. Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę (dviejų injekcijų tuo pačiu metu).

 

Nustojus vartoti Ceftriaxone Kabi

Nenutraukite gydymo Ceftriaxone Kabi tol, kol to nenurodys gydytojas. Jei turite daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba slaugytoją.

 

 

  1. Galimas šalutinis poveikis

 

Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

 

Vartojant šį vaistą, gali pasireikšti toliau išvardytas šalutinis poveikis.

 

Sunkios alerginės reakcijos (dažnis nežinomas, t. y. negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis)

Jei Jums pasireiškė sunki alerginė reakcija, nedelsdami kreipkitės į gydytoją.

Galimi požymiai yra:

  • staigus veido, gerklės, lūpų ar burnos patinimas, dėl kurio gali pasunkėti kvėpavimas ar rijimas;
  • staigus plaštakų, pėdu ir kulkšnių patinimas.

 

Sunkūs odos bėrimai (dažnis nežinomas, t. y. negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis)

Jei Jums pasireiškė sunkus odos bėrimas, nedelsdami kreipkitės į gydytoją.

  • Galimi požymiai yra greitai progresuojantis sunkus odos bėrimas su odos pūslėmis ar lupimusi (pūslių gali atsirasti ir burnoje).

 

Kiti galimi šalutiniai poveikiai:

 

Labai dažni (gali pasireikšti daugiau negu 1 iš 10 žmonių):

  • baltųjų kraujo ląstelių pokyčiai (pvz., leukocitų skaičiaus sumažėjimas ir eozinofilų skaičiaus padidėjimas) ir trombocitų pokyčiai (trombocitų skaičiaus sumažėjimas);
    • tuštinimasis beformėmis išmatomis ar viduriavimas;
    • kraujo tyrimų, kurie rodo kepenų funkciją, pokyčiai;

 

Nedažni (gali pasireikšti mažiau negu 1 iš 100 žmonių)

  • grybelinės infekcijos (pvz., pienligė);
    • baltųjų kraujo ląstelių skaičiaus sumažėjimas (granuliocitopenija);
    • raudonųjų kraujo ląstelių skaičiaus sumažėjimas (anemija);
    • kraujo krešėjimo sutrikimai. Tai apima tokius simptomus: lengvai atsirandančios kraujosrūvos ir sąnarių skausmas bei patinimas;
    • galvos skausmas;
    • svaigimas;
    • bloga savijauta;
    • niežulys;
    • skausmas ir deginimo jausmas venoje, į kurią buvo skirta Ceftriaxone Kabi; skausmas injekcijos vietoje;
    • aukšta kūno temperatūra (karščiavimas);
    • nenormalūs inkstų funkcijos tyrimų rezultatai (padidėjusi kreatinino koncentracija serume).

 

Reti (gali pasireikšti negu 1 iš 1000 žmonių)

  • storosios žarnos uždegimas. Tai apima tokius simptomus: viduriavimas, dažnai su kraujo ar gleivių priemaiša, pilvo skausmas ir karščiavimas;
    • sunkumas kvėpuoti (bronchospazmas);
    • iškilęs bėrimas (dilgėlinė), kuris gali dengti didelį kūno plotą, niežėjimas ir patinimas;
    • kraujas ar gliukozė šlapime;
    • edema (skysčių susikaupimas);
    • šaltkrėtis.

 

Labai reti šalutinio poveikio atvejai (Dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis)

  • antrinė infekcija, galinti nereaguoti į gydymą anksčiau paskirtu antibiotiku;
  • anemijos forma, kuriai esant yra raudonosios kraujo ląstelės (hemolizinė anemija);
  • didelis baltųjų kraujo ląstelių skaičiaus sumažėjimas (agranuliocitozė);
  • traukuliai;
  • svaigimas (sukimosi pojūtis);
  • kasos uždegimas (pankreatitas). Tai apima tokius simptomus: stiprus pilvo skausmas, plintantis į nugarą;
  • burnos gleivinės uždegimas (stomatitas);
  • liežuvio uždegimas (glositas). Tai apima tokius simptomus: liežuvio patinimas, paraudimas ir skausmas;
  • tulžies pūslės veiklos sutrikimai, kurie gali sukelti skausmą ar blogą savijautą;
  • neurologinis sutrikimas, galintis atsirasti naujagimiams, kuriems pasireiškė sunki branduolių gelta (kernicterus);
  • inkstų sutrikimai, kuriuos sukėlė kalcio ceftriaksono druskų nuosėdos. Gali būti jaučiamas skausmas šlapinantis ar sumažėjęs šlapimo kiekis;
  • klaidingai teigiamas Kumbso testo rezultatas (kai kuriems kraujo sutrikimams tirti naudojamas testas);
  • klaidingai teigiami galaktozemijos (per didelio angliavandenio galaktozės kiekio kraujyje susidarymo) tyrimo duomenys;
  • Ceftriaxone Kabi gali veikti kai kurių rūšių gliukozės kiekio kraujo serume nustatymo tyrimus – pasitarkite su gydytoju.

 

Pranešimas apie šalutinį poveikį

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui, vaistininkui arba slaugytojui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos nemokamu telefonu 8 800 73568 arba užpildyti interneto svetainėje www.vvkt.lt esančią formą ir pateikti ją Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos vienu iš šių būdų: raštu (adresu Žirmūnų g. 139A, LT-09120 Vilnius), nemokamu fakso numeriu 8 800 20131, el. paštu NepageidaujamaR@vvkt.lt, taip pat per Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos interneto svetainę (adresu http://www.vvkt.lt). Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.

 

 

  1. Kaip laikyti Ceftriaxone Kabi

 

Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.

Ant etiketės po „Tinka iki“ arba „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Flakoną laikyti išorinėje dėžutėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo šviesos.

 

Ceftriaksono miltelius ištirpinus ir paruošus tirpalą, jį reikia vartoti nedelsiant. Vis dėlto, tirpalą galima laikyti 25° C temperatūroje 12 valandų, o 2 °C – 8 °C temperatūroje – 2 paras.

Jei tirpalas drumstas jo vartoti negalima. Tirpalas turi būti visiškai skaidrus. Nesuvartotą tirpalą reikia išpilti.

 

Vaistų negalima išmesti kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

 

 

  1. Pakuotės turinys ir kita informacija

 

Ceftriaxone Kabi sudėtis

 

Veiklioji medžiaga yra ceftriaksono natrio druska, atitinkanti 1 g ceftriaksono. Flakone yra 83 mg natrio.

 

Ceftriaxone Kabi išvaizda ir kiekis pakuotėje

 

Tirpalas yra bespalvis ar šiek tiek gelsvas.

 

Ceftriaxone Kabi 1 g milteliai injekciniam ar infuziniam tirpalui tiekiami pakuotėmis po 5 ar 10 stiklo flakonų užkimštų gumos kamščiais ir užspaustu aliuminio dangteliais. Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

 

Registruotojas ir gamintojas

 

Registruotojas

Fresenius Kabi Polska Sp.z.o.o.

Al. Jerozolimskie 134

02-305 Warszawa

Lenkija

 

Gamintojas

Labesfal-Laboratorios Almiro,S.A.

Zona Industrial do Lagedo

3465-157 Santiago de Besteiros

Portugalija

 

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą.

 

UAB „Fresenius Kabi Baltics“

Olimpiečių g. 1A-22

Vilnius, LT-09200

Tel. +370 52609169

Faksas +370 526 08 696

 

Šis vaistas EEE valstybėse narėse registruotas tokiais pavadinimais:

 

Austrija

Ceftriaxon Kabi 1 g Pulver zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung

Belgija

Ceftriaxone Fresenius Kabi 1g poeder voor oplossing voor injectie/infusie

Čekija

Ceftriaxon Kabi 1g, prášek pro injekční/infuzní roztok

Danija

Ceftriaxone Fresenius Kabi

Estija

Ceftriaxone Kabi 1 g

Suomija

 

Ceftriaxon Fresenius Kabi 1 g injektio-/infuusiokuiva-aine, liuosta varten

 

Vokietija

Ceftriaxon Kabi 1 g

Graikija

Ceftriaxone Kabi 1g, κόνις για ενέσιμο διάλυμα/διάλυμα προς έγχυση

Vengrija

Ceftriaxon Kabi 1 g por oldatos injekcióhoz / infúzióhoz

Liuksemburgas

Ceftriaxon Kabi 1 g Pulver zur Herstellung einer Injektions- / Infusionslösung

Lietuva

Ceftriaxone Kabi 1 g milteliai injekciniam ar infuziniam tirpalui

Latvija

Ceftriaxone Kabi 1 g pulveris injekciju/infūziju šķīduma pagatavošanai

Nyderlandai

Ceftriaxone Fresenius Kabi 1g poeder voor oplossing voor injectie/infusie

Norvegija

Ceftriaxone Fresenius Kabi 1 g pulver til injeksjons-/injeksjonsvæske, oppløsning

Lenkija

Ceftriaxon Kabi 1 g

Portugalija

CEFTRIAXONA KABI

Slovakija

Ceftriaxon Kabi 1 g

Švedija

Ceftriaxon Fresenius Kabi 1 g, pulver till injektions-/ injektionsvätska, lösning

 

 

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2018-01-11.

 

 

Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/.

--------------------------------------------------------------------------------------------------------

 

Toliau pateikta informacija skirta tik sveikatos priežiūros specialistams:

 

Ceftriaxone Kabi 1 g milteliai injekciniam ar infuziniam tirpalui

 

Išsami informacija apie vaistinio preparato skyrimą pateikiama preparato charakteristikų santraukoje.

 

Vartojimo metodas

 

Ceftriaxone Kabi gali būti ne greičiau kaip per 30 minučių sulašinamas į veną (rekomenduojamas vartojimo būdas) arba lėtai (per 5 minutes) suleidžiamas į veną arba gilia injekcija sušvirkščiamas į raumenis. Į veną (geriau į didesnę) vaistinį preparatą reikia suleisti su pertraukomis per 5 minutes. 50 mg/kg kūno svorio ar didesnę dozę į veną kūdikiams ir vaikams iki 12 metų reikia infuzuoti. Siekiant sumažinti galimą bilirubininės encefalopatijos riziką, naujagimiams dozė į veną turi būti infuzuojama per 60 minučių (žr. preparato charakteristikų santraukos 4.3 ir 4.4 skyrius). Injekciją į raumenis reikia švirkšti giliai į santykinai didelio raumens pilvelį, į vieną vietą galima sušvirkšti ne daugiau kaip 1 g. Injekciją į raumenis reikia svarstyti tada, kai vaistinį preparatą leisti į veną neįmanoma ar mažiau tinka. Didesnes kaip 2 g dozes reikia vartoti į veną.

 

Jeigu kaip tirpiklis naudojamas lidokainas, gauto tirpalo į veną vartoti negalima jokiu atveju (žr. preparato charakteristikų santraukos 4.3 skyrių). Būtina atsižvelgti į lidokaino preparato charakteristikų santraukos informaciją.

 

Dėl ceftriaksono kalcio druskų nuosėdų susiformavimo rizikos ceftriaksono negalima vartoti naujagimiams (≤28 parų amžiaus), jei jiems reikalingas (ar prognozuojama, kad bus reikalingas) gydymas į veną vartojamais tirpalais, kurių sudėtyje yra kalcio, įskaitant nuolatines tirpalų, kurių sudėtyje yra kalcio, infuzijas, pvz., taikant parenterinį maitinimą (žr. preparato charakteristikų santraukos 4.3 skyrių).

 

Vaistinį preparatą vartojant į veną, skiediklių, kurių sudėtyje yra kalcio (pvz., Ringerio arba Hartmano tirpalų), negalima naudoti ceftriaksono tirpalui ruošti flakonuose arba tolesniam praskiedimui, nes gali susiformuoti nuosėdų. Ceftriaksono kalcio nuosėdų taip pat gali susiformuoti, jei ceftriaksonas toje pačioje vartojimo į veną sistemoje vamzdelyje bus sumaišytas su tirpalais, kurių sudėtyje yra kalcio. Dėl to negalima maišyti arba tuo pačiu metu vartoti ceftriaksono ir tirpalų, kurių sudėtyje yra kalcio (žr. preparato charakteristikų santraukos 4.3, 4.4 ir 6.2 skyrius).

 

Operuojamos srities infekcijos profilaktikai prieš operaciją ceftriaksonas turi būti vartojamas iki operacijos likus 30–90 minučių.

 

Vartojimo instrukcijos

 

Ceftriaksono negalima maišyti tame pačiame švirkšte su kitais vaistiniais preparatais, išskyrus 1% lidokaino hidrochlorido tirpalą (tik injekcijoms į raumenis).

 

Paruoštą tirpalą reikia 60 sekundžių purtyti, kad ceftriaksonas visiškai ištirptų.

 

Buvo pastebėtas suderinamumas su toliau išvardytais tirpalais:

- 0,9 % NaCl tirpalu (9 mg/ml);

- 1 % lidokaino hidrochlorido tirpalu (10 mg/ml);

- 5 % gliukozės tirpalu (50 mg/ml);

- injekciniu vandeniu.

 

Tik toliau lentelėse išvardyti tirpalai gali būti naudojami tirpalų tam tikram vartojimo būdui paruošimui.

 

Leidimas į raumenis

 

Skiediklis

Ceftriaksono milteliai

Skiediklio tūris

Apytikslė ceftriaksono koncentracija galutiniame tirpale

1 % lidokaino hidrochlorido tirpalas

1 g

3 ml

285 mg/ml

 

Tirpalą būtina suleisti giliai į sėdmenų raumenis.

Lidokaino tirpalo leisti į veną draudžiama.

 

Leidimas į veną

 

Skiediklis

Ceftriaksono milteliai

Skiediklio tūris

Apytikslė ceftriaksono koncentracija galutiniame tirpale

Injekcinis vanduo

1 g

10 ml

100 mg/ml

 

Vaistinį preparatą reikia suleisti per 5 minutes tiesiai į veną arba į intraveninės infuzijų sistemos vamzdelį.

Paruoštas injekcinis tirpalas yra šviesiais geltonas, tai Ceftriaxone Kabi veiksmingumo ar toleravimo nemažina.

 

Infuzija į veną

 

Skiediklis

Ceftriaksono milteliai

Skiediklio tūris

Apytikslė ceftriaksono koncentracija galutiniame tirpale

0,9 % NaCl tirpalas

1 g

20 ml

50 mg/ml

5 % gliukozės tirpalas

1 g

20 ml

50 mg/ml

 

Galutinio infuzinio tirpalo ruošimas turi būti atliekamas dviem etapais, kad būtų paruošiamas reikiamo tūrio infuzinis tirpalas.

 

  1. Ceftriaxone Kabi 1 g milteliai infuziniam tirpalui flakone yra ištirpinami 10 ml vieno iš suderinamų intraveninių tirpalų. Šį tirpalą reikia perkelti į tinkamą infuzinį maišelį. Visus veiksmus būtina atliktį kontroliuojamomis ir validuotomis aseptinėmis sąlygomis.

 

  1. Tokį tirpalą dar reikia praskiesti 9,5 ml tirpiklio, kad galutinis tūris būtų 20 ml, koncentracija − 50 mg/ml.

 

Mažesnėms dozėms, apskaičiuotoms remiantis mg/kg kūno svorio, reikia apskaičiuoti proporcingą mažesnį tūrį. Paruoštą tirpalą prieš vartojimą reikia apžiūrėti, ar nėra dalelių. Galima vartoti tik skaidrų tirpalą, kuriame nėra dalelių.

 

Infuzija turi trukti ne trumpiau kaip 30 minučių.

 

Infuzijos pabaigoje rekomenduojama išskalauti infuzinės sistemos liniją, naudojant vieną iš skiediklių, kad užtikrintumėte, jog buvo suvartotas visas Ceftriaxone Kabi kiekis.

 

Paruoštą tirpalą reikia apžiūrėti. Galima vartoti tik skaidrų tirpalą, kuriame nėra dalelių. Paruoštas vaistinis preparatas tinka vartoti tik vieną kartą, todėl bet kokį tirpalo likutį būtina sunaikinti.

 

Nesuvartotą vaistinį preparatą ar atliekas reikia tvarkyti laikantis vietinių reikalavimų.

 

Nesuderinamumas

Remiantis mokslinės literatūros duomenimis, ceftriaksonas yra nesuderinamas su amsakrinu, vankomicinu, flukonazolu, aminoglikozidais ir labetololiu.

Tirpalų, kuriuose yra ceftriaksono, negalima maišyti su kitais preparatais ar pilti į juos, išskyrus paminėtus poskyryje „Vartojimo instrukcija“. Vaistinį preparatą vartojant į veną, skiediklių, kurių sudėtyje yra kalcio (pvz., Ringerio arba Hartmano tirpalų), negalima naudoti ceftriaksono tirpalui ruošti flakonuose arba tolesniam praskiedimui, nes gali susiformuoti nuosėdų. Dėl to negalima maišyti arba tuo pačiu metu vartoti ceftriaksono ir tirpalų, kurių sudėtyje yra kalcio, įskaitant visiško parenterinio maitinimo tirpalus.

 

Paruoštas tirpalas

Cheminiu ir fiziniu požiūriu vaistinis preparatas 25° C temperatūroje išlieka stabilus 12 valandų, 2 C – 8 C temperatūroje – 2 paras. Mikrobiologiniu požiūriu paruoštą tirpalą reikia vartoti nedelsiant. Jei vaistinis preparatas nevartojamas nedelsiant, už paruošto tirpalo laikymo trukmę ir sąlygas iki vartojimo atsako vartotojas, tačiau tirpalas paprastai nelaikomas ilgiau kaip 24 valandas 2 C – 8 C temperatūroje, nebent paruošimas buvo atliekamas kontroliuojamomis ir validuotomis aseptinėmis sąlygomis.

 

Specialios laikymo sąlygos

Flakoną laikyti išorinėje dėžutėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos. Paruošto vaistinio preparato laikymo sąlygos nurodytos poskyryje „Paruoštas tirpalas“.

 

 

Dėl vaistų vartojimo ir galimo šalutinio poveikio būtina pasitarti su gydytoju ar vaistininku.

Ceftriaxone Kabi 1g milteliai injekciniam tirpalui 15ml N10

 
Preparato charakteristikų santrauką sveikatos priežiūros specialistai gali peržiūrėti jiems skirtame elektroniniame vaistų žinyne gydytojams.vaistai.lt
 



* Rodoma minimalaus vieneto kaina



 

veikiantys ceftriaxonum tirpalui generation kabi fresenius cephalosporins priešinfekciniai antibakteriniai vaistai ceftriaxone sistemiškai injekciniam milteliai third

Ieškomiausių TOP 5



Naudingos nuorodos