vaistai.lt

Cervarix injekcinė suspensija užpildytame švirkšte 0.5ml N1

- gimdos kaklelio vėžys (gimdos kaklelio, t.y. apatinės gimdos dalies vėžys);
- gimdos kaklelio priešvėžiniai pažeidimai (gimdos kaklelio ląstelių pokyčiai, kurie gali virsti vėžiu).
 
Receptinis.
Nekompensuojamas.
 

Kaina apie 127.14 su receptu
 
Gamintojas :  GlaxoSmithKline
Veiklioji :  Vaccinum papilomavirus human types
ATC kodas :  J07BM02
Brūkšninis kodas :  4742041001191
Grupė :   Sistemiškai veikiantys priešinfekciniai vaistai -> Vakcinos -> Papilomos viruso vakcinos -> Papillomavirus (human types 16, 18)

Pastebėjote klaidą ar turite pasiūlymą? Rašykite. Komentaras    

skirtukas
×

Cervarix injekcinė suspensija užpildytame švirkšte 0.5ml N1

Informacinis lapelis
 


Pakuotės lapelis: informacija pacientui

Cervarix injekcinė suspensija

Vakcina nuo žmogaus papilomos viruso [16 ir 18 tipų] (rekombinantinė, su pagalbine (adjuvantine) medžiaga, adsorbuota)

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdama skiepytis šia vakcina, nes jame pateikiama

Jums svarbi informacija.

- Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.

- Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

- Ši vakcina skirta tik Jums, todėl kitiems žmonėms jos duoti negalima.

- Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į savo

gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.

Apie ką rašoma šiame lapelyje?

1. Kas yra Cervarix ir kam ji vartojama

2. Kas žinotina prieš vartojant Cervarix

3. Kaip vartoti Cervarix

4. Galimas šalutinis poveikis

5. Kaip laikyti Cervarix

6. Pakuotės turinys ir kita informacija

1. Kas yra Cervarix ir kam ji vartojama

Cervarix yra vakcina, skirta apsaugoti moteris ir mergaites nuo 9 metų nuo ligų, sukeliamų žmogaus papilomos virusų (ŽPV).

Šios ligos yra:

- gimdos kaklelio vėžys (gimdos kaklelio, t.y. apatinės gimdos dalies vėžys);

- moteriškų lyties organų priešvėžiniai pažeidimai (gimdos kaklelio, išorinių lyties organų ir makšties ląstelių pokyčiai, kurie gali virsti vėžiu).

Vakcinos sudėtyje esantys žmogaus papilomos virusų (ŽPV 16 ir 18) tipai sukelia maždaug 70 % visų gimdos kaklelio vėžio atvejų ir 70 % visų su ŽPV susijusių priešvėžinių išorinių lyties organų bei makšties pakitimų. Kitų tipų ŽPV taip pat gali sukelti gimdos kaklelio vėžį. Cervarix neapsaugo nuo visų tipų ŽPV.

Moterį paskiepijus Cervarix vakcina, imuninė sistema (natūrali organizmo gynybinė sistema) gamins antikūnus, nukreiptus į ŽPV 16 ir ŽPV 18. Klinikinių tyrimų metu įrodyta, kad Cervarix apsaugo 15 metų ir vyresnes moteris nuo su ŽPV susijusių ligų. Vakcina taip pat stimuliuoja antikūnų gamybą 9-14 metų mergaitėms bei paauglėms.

Cervarix nesukelia infekcijos, todėl jis negali sukelti su ŽPV susijusios ligos.

Cervarix nevartojamas toms ŽPV sukeltoms ligoms, kuriomis jau sergama skiepijimo metu, gydyti.

Cervarix reikia vartoti pagal oficialias rekomendacijas.

2. Kas žinotina prieš vartojant Cervarix

Cervarix vartoti negalima

• jeigu yra alergija kuriai nors veikliajai medžiagai arba bet kuriai pagalbinei šios vakcinos medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje). Alerginės reakcijos požymiai gali būti niežtintysis odos išbėrimas, dusulys ir veido ar liežuvio patinimas;

• jeigu sergate sunkia infekcine liga ir labai karščiuojate. Vakcinavimą gali tekti atidėti, kol pasveiksite. Nesunki infekcija, pvz., peršalimas, neturėtų sutrukdyti skiepytis, bet apie tai pasakykite gydytojui.

Įspėjimai ir atsargumo priemonės

Pasitarkite su savo gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Cervarix

• jeigu Jums pasireiškia kraujavimas arba greitai susidaro kraujosruvos;

• jeigu sergate kokia nors liga, kuri sumažina Jūsų atsparumą infekcijoms (pvz., ŽIV infekcija).

Galimas apalpimas (dažniausiai paaugliams) po arba netgi prieš bet kokią injekciją adata. Todėl, jeigu Jūs ar Jūsų vaikas anksčiau buvo apalpęs nuo injekcijos, pasakykite gydytojui arba slaugytojai.

Kaip ir visos kitos vakcinos, Cervarix gali neapsaugoti visų paskiepytų žmonių.

Cervarix neapsaugo nuo 16 ir 18 tipo ŽPV sukeliamų ligų žmonių, jeigu jie skiepijimo metu jau yra infekuoti 16 ar 18 žmogaus papilomos viruso tipu.

Nors skiepijimas gali Jus apsaugoti nuo gimdos kaklelio vėžio, tačiau jis negali atstoti reguliaraus profilaktinio gimdos kaklelio patikrinimo. Jūs ir toliau turėtumėte klausyti gydytojo patarimų ir atlikti gimdos kaklelio tepinėlio / Pap testą (gimdos kaklelyje ieškant dėl ŽPV infekcijos pakitusių ląstelių)

bei naudoti prevencijos ir apsaugos priemones.

Cervarix skiepai neapsaugos nuo visų žmogaus papilomos viruso tipų, todėl reikia naudoti kitas atsargumo priemones, skirtas apsisaugoti nuo ŽPV ir lytiniu keliu plintančių ligų.

Cervarix neapsaugo nuo kitų ligų, kurias sukelia ne ŽPV.

Kiti vaistai ir Cervarix

Cervarix galima vartoti kartu, taikant revakcinaciją sudėtinėmis vakcinomis, kurių sudėtyje yra vakcinos nuo difterijos (d), stabligės (T) ir kokliušo [neląstelinė] (pa) ir yra arba nėra inaktyvuotos poliomielito vakcinos (IPV), (dTpa, dTpa-IPV vakcinos), arba kartu su sudėtine hepatito A ir hepatito B vakcina (Twinrix) arba hepatito B vakcina (Engerix B). Vakcinas reikia sušvirkšti to paties apsilankymo metu į skirtingas vietas (kitą kūno vietą, pavyzdžiui, kitą ranką).

Jeigu Cervarix vartosite kartu su imuninę sistemą slopinančiais vaistais, vakcina gali nesukelti optimalaus poveikio.

Klinikinių tyrimų metu nustatyta, kad geriamieji kontraceptikai (pvz., tabletės nuo pastojimo) nesumažino Cervarix sukeliamos apsaugos.

Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, taip pat, jeigu neseniai buvote skiepytas kokia nors kita vakcina, apie tai pasakykite savo gydytojui.

Nėštumas, žindymo laikotarpis ir vaisingumas

Jeigu esate nėščia arba pastojote, arba planuojate pastoti skiepijimo kurso metu,vakcinavimą rekomenduojama atidėti arba pertraukti iki tol, kol pagimdysite.

Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš skiepijimą šia vakcina pasitarkite su gydytoju.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

Cervarix greičiausiai neveiks Jūsų gebėjimo vairuoti ar valdyti mechanizmus. Vis dėlto, jeigu blogai jaučiatės, vairuoti ar mechanizmų valdyti negalima.

3. Kaip vartoti Cervarix

Kaip vartojama vakcina?

Gydytojas ar slaugytoja Jums sušvirkš Cervarix į viršutinės rankos dalies raumenis.

Kiek vakcinos reikia suleisti?

Cervarix yra skirtas mergaitėms ir moterims nuo 9 metų amžiaus.

Kiek iš viso dozių Jums reikės suleisti, priklauso nuo amžiaus, kuriame suleidžiama pirmoji vakcinos injekcija.

Jeigu Jums yra nuo 9 iki 14 metų

Jums bus suleistos 2 injekcijos.

Pirmoji injekcija – pasirinkta data.

Antroji injekcija – praėjus nuo 5 iki 13 mėnesių po pirmosios injekcijos.

Jeigu esate 15 metų arba vyresnė

Jums bus suleistos 3 injekcijos.

Pirmoji injekcija – pasirinkta data.

Antroji injekcija – praėjus 1 mėnesiui po pirmosios injekcijos.

Trečioji injekcija – praėjus 6 mėnesiams po pirmosios injekcijos.

Jeigu reikia, skiepijimo schemą galima keisti. Daugiau informacijos Jums suteiks gydytojas.

Pirmą kartą paskiepijus Cervarix, yra rekomenduojama, kad Cervarix (o ne kita vakcina nuo ŽPV) būtų užbaigtas visas vakcinacijos kursas.

Cervarix nerekomenduojama vartoti jaunesnėms kaip 9 metų mergaitėms.

Vakcinos negalima švirkšti į veną.

Jeigu praleidote dozę

Svarbu laikytis gydytojo ar slaugytojos nurodymų ir pakartotinai atvykti nurodytu laiku. Jeigu

pamiršote atvykti nurodytu laiku, klauskite gydytojo patarimo.

Jeigu neužbaigėte viso trijų injekcijų vakcinacijos kurso (dvi arba trys injekcijos priklausomai nuo amžiaus, kuriame atliekama vakcinacija), Jums gali nesusidaryti geriausia apsauga.

4. Galimas šalutinis poveikis

Ši vakcina, kaip ir visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Klinikinių tyrimų metu pastebėti šalutiniai reiškiniai:

♦ labai dažni (šalutiniai reiškiniai, kurie gali pasireikšti dažniau nei po 1 iš 10 vakcinos dozių):

• skausmas ar nemalonus pojūtis injekcijos vietoje;

• injekcijos vietos paraudimas ar patinimas;

• galvos skausmas;

• raumenų skausmas, raumenų jautrumas ar silpnumas (ne fizinio krūvio sukeltas);

• nuovargis;

♦ dažni (šalutiniai reiškiniai, kurie gali pasireikšti rečiau nei po 1 iš 10 vakcinos dozių, bet

dažniau nei po 1 iš 100 dozių):

• virškinimo trakto simptomai, įskaitant pykinimą, vėmimą, viduriavimą ir pilvo skausmą;

• niežulys, raudonas odos bėrimas, dilgėlinė (urtikarija);

• sąnarių skausmas;

• karščiavimas (≥38 °C);

♦ nedažni (šalutiniai reiškiniai, kurie gali pasireikšti rečiau nei po 1 iš 100 vakcinos dozių, bet dažniau nei po 1 iš 1000 dozių):

• viršutinių kvėpavimo takų infekcija (nosies, gerklės ar trachėjos infekcija);

• galvos svaigimas;

• kitos injekcijos vietos reakcijos, pvz., kietas patinimas, dilgčiojimas ar nutirpimas.

Šalutinis poveikis, kuris pasireiškė vartojant Cervarix po vakcinos patekimo į rinką

• Alerginės reakcijos. Jas galima atpažinti pagal:

rankų ir kojų niežtintįjį išbėrimą;

akių ir veido patinimą;

kvėpavimo ar rijimo pasunkėjimą;

staigų kraujospūdžio sumažėjimą ir sąmonės pritemimą.

Tokios reakcijos paprastai prasideda dar neišvykus iš gydytojo priimamojo. Vis dėlto jeigu vaikui pasireiškė tokių simptomų, skubiai kreipkitės į gydytoją.

• Kaklo, pažastų ar kirkšnių limfmazgių padidėjimas.

• Apalpimas, kartais kartu pasireiškia drebėjimas ar sąstingis.

Pranešimas apie šalutinį poveikį

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti tiesiogiai naudodamiesi V priede nurodyta nacionaline pranešimo sistema. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.

5. Kaip laikyti Cervarix

Šią vakciną laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.

Ant kartono dėžutės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šios vakcinos vartoti negalima. Vakcina

tinkama vartoti iki paskutinės to mėnesio dienos.

Laikyti šaldytuve (2 °C–8 °C).

Negalima užšaldyti.

Laikyti gamintojo pakuotėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos.

Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba kartu su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

6. Pakuotės turinys ir kita informacija

Cervarix sudėtis

- Veikliosios medžiagos:

16 tipo žmogaus papilomos viruso1 L1 baltymo2,3,4 20 mikrogramų

18 tipo žmogaus papilomos viruso1 L1 baltymo2,3,4 20 mikrogramų

1Žmogaus papilomos virusas = ŽPV

2pagalbinė (adjuvantinė) medžiaga AS04, kurioje yra:

3-O-desacil-4‘-monofosforillipido A (MPL)3 50 mikrogramų

3adsorbuota ant hidratuoto aliuminio hidroksido (Al(OH)3) iš viso 0,5 miligramo Al3+ 4L1 baltymas, neužkrečiamų į virusą panašių dalelių (VPD) pavidalo, gaunamas DNR rekombinacijos metodu naudojant Baculovirus ekspresijos sistemą, kuriai panaudotos Hi-5 Rix4446 ląstelės, gautos iš vabzdžio Trichoplusia ni.

- Pagalbinės medžiagos yra natrio chloridas (NaCl), natrio-divandenilio fosfatas dihidratas

(NaH2PO4.2H2O) ir injekcinis vanduo.

Cervarix išvaizda ir kiekis pakuotėje

Injekcinė suspensija.

Cervarix yra drumsta balta suspensija.

Cervarix tiekiamas buteliukuose, kuriuose yra 1 dozė (0,5 ml), pakuotėje yra 1, 10 ir 100 buteliukų.

Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

Rinkodaros teisės turėtojas ir gamintojas

GlaxoSmithKline Biologicals s.a.

Rue de l‘Institut 89

B-1330 Rixensart, Belgija

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą:

Lietuva
GlaxoSmithKline Lietuva UAB
Tel: +370 5 264 90 00
info.lt@gsk.com

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas

Kiti informacijos šaltiniai

Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Europos vaistų agentūros tiklalapyje

http://www.ema.europa.eu/.

-------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Toliau pateikta informacija skirta tik sveikatos priežiūros specialistams:

Išėmus iš šaldytuvo, Cervarix reikia sušvirkšti kaip įmanoma greičiau. Vis dėlto, laikant vienadozes talpykles ne šaldytuve, savybės nepakito 3 paras laikant 8 °C–25 °C temperatūoje arba vienąparąlaikant 25 °C–37 °C temperatūoje.

Laikant buteliukągali išristi smulkiųbaltųnuosėųir susidaryti skaidrus bespalvis skystis. Tai nereiškia, kad vakcina sugedo.

Prieš vakcinos suleidimą prieš suplakant ir jau suplaktą vakciną reikia apžiūrėti, ar nėra pašalinių dalelių ir/ar nepakito vakcinos išvaizda.

Jei pastebima pokyčių, vakciną reikia išmesti.

Prieš vartojant vakciną reikia gerai suplakti.

Nesuvartotą vaistinį preparatą ir atliekas reikia tvarkyti laikantis vietinių reikalavimų.

Dėl vaistų vartojimo ir galimo šalutinio poveikio būtina pasitarti su gydytoju ar vaistininku.

Cervarix injekcinė suspensija užpildytame švirkšte 0.5ml N1

 
Preparato charakteristikų santrauką sveikatos priežiūros specialistai gali peržiūrėti jiems skirtame elektroniniame vaistų žinyne gydytojams.vaistai.lt
 


 

švirkšte human cervarixas užpildytame veikiantys papilomavirus cervarix viruso sistemiškai vakcinos vaistai priešinfekciniai types papilomos glaxosmithkline injekcinė suspensija papillomavirus vaccinum

Ieškomiausių TOP 5



Naudingos nuorodos