vaistai.lt

Dultavax injekcinė suspensija 0.5ml užpildytame švirkšte N1

Ši sudėtinė vakcina skirta suaugusiesiems revakcinuoti (ankstesniam skiepijimui sustiprinti) po ankstesniųjų skiepijimų, kai reikia apsaugoti nuo difterijos, stabligės ir poliomielito.
 
Receptinis.
Nekompensuojamas.
 

Kaina apie 23.54 su receptu
 
Gamintojas :  Sanofi Pasteur
Veiklioji :  Diphtheria/Poliomyelitis/Tetanus
ATC kodas :  J07CA01
Grupė :   Sistemiškai veikiantys priešinfekciniai vaistai -> Vakcinos -> Bakterinės ir virusinės vakcinos kartu -> Diphtheria-poliomyelitis-tetanus

Pastebėjote klaidą ar turite pasiūlymą? Rašykite. Komentaras    

skirtukas
×

Dultavax injekcinė suspensija 0.5ml užpildytame švirkšte N1

Informacinis lapelis
 


Pakuotės lapelis: informacija vartotojui

 

Dultavax injekcinė suspensija užpildytame švirkšte.

Vakcina nuo difterijos, stabligės ir poliomielito (inaktyvuota), (adsorbuota, su mažesniu antigeno kiekiu)

 

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.

  • Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
  • Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba slaugytoją.

-  Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).

  • Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją. Žr. 4 skyrių.

 

 

Apie ką rašoma šiame lapelyje?

 

  1. Kas yra DULTAVAX ir kam jis vartojamas
  2. Kas žinotina prieš vartojant DULTAVAX
  3. Kaip vartoti DULTAVAX
  4. Galimas šalutinis poveikis
  5. Kaip laikyti DULTAVAX
  6. Kita informacija

 

 

  1. KAS YRA DULTAVAX IR KAM JIS VARTOJAMAS

 

Ši sudėtinė vakcina skirta suaugusiesiems revakcinuoti (ankstesniam skiepijimui sustiprinti) po ankstesniųjų skiepijimų, kai reikia apsaugoti nuo difterijos, stabligės ir poliomielito. Išskirtiniais atvejais ši vakcina gali būti skiriama 6 metų ir 11-13 metų amžiaus vaikams bei paaugliams revakcinuoti po ankstesniųjų skiepijimų, kai yra kontraindikacijų skiepams kokliušo vakcina.

Vakcina veikia, priversdama organizmą patį gaminti antikūnus (organizme susidarančias baltymines medžiagas ), prieš šių ligų sukėlėjus.

 

  • Difterija - infekcinė liga, kuri dažniausiai pažeidžia ryklę. Ryklėje infekcija sukelia skausmą ir pabrinkimą, todėl gali pasireikšti dusulys. Bakterijos, kurios sukelia ligą, taip pat išskiria toksiną (nuodus), kuris gali pažeisti širdį, inkstus ar nervus.

 

  • Stabligė  – liga, kurią sukelia stabligės bakterija patekusi į gilią žaizdą. Bakterija gamina toksiną (nuodus), kuris sukelia raumenų spazmus, dėl to gali sustoti kvėpavimas ar atsirasti dusulys.

 

  • Poliomielitas – ligą sukelia virusai, kurie pažeidžia nervus. Dėl to gali išsivystyti paralyžius ar raumenų silpnumas, dažniausiai kojose. Raumenų, kurie kontroliuoja kvėpavimą ir rijimą, paralyžius gali būti mirtinas.

 

 

  1. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT DULTAVAX

 

Dultavax vartoti negalima:

  • jeigu sergate ūmine liga, lydima ar nelydima karščiavimo, skiepijimą geriau atidėti;
  • jeigu esate alergiškas (yra padidėjęs jautrumas) kuriam nors vakcinos komponentui (jie išvardyti 6 skyriuje „DULTAVAX sudėtis“), neomicinui, streptomicinui ir polimiksinui B (dėl šių medžiagų pėdsakų vakcinoje).
  • jeigu po ankstesnio skiepijimo difterijos anatoksino, stabligės anatoksino ir inaktyvintų poliomielito virusų vakcina buvo alerginių reakcijų ar neurologinių sutrikimų.

 

Jei kuo nors abejojate, klauskite gydytojo ar slaugytojo.

 

Įspėjimai ir atsargumo priemonės

Pasitarkite su gydytoju arba slaugytoju, prieš pradėdami vartoti DULTAVAX:

  • jeigu difterijos ar stabligės anatoksinų turinčia vakcina buvote skiepytas per pastaruosius 5 metus;
  • jeigu jūsų imuninė sistema yra nusilpusi, jeigu vartojatekortikosteroidų, citotoksinių vaistų arba jums taikoma radioterapija arba kitoks imuninę sistemą slopinantis gydymas. Gydytojas gali palaukti, kol gydymas bus užbaigtas.
  • jeigu pasiskiepijus vakcina, kurioje yra stabligės anatoksinas (vakcina nuo stabligės), pasireiškė Guillain-Barre sindromas (neįprastas jautrumas, paralyžius) ar peties nervinio rezginio neuropatija (paralyžius, išplitęs skausmas į ranką ir petį). Tokiu atveju Jūsų gydytojas nuspręs ar reikia skirti vakciną, kurioje yra stabligės anatoksinų.
  • jeigu jums pasireiškia kraujo sutrikimų, pavyzdžiui, jūsų organizme yra sumažėjęs trombocitų kiekis (sergate trombocitopenija) ar pasireiškia krešėjimo problemų, nes preparato švirkščiant į raumenis gali atsirasti kraujavimo rizika.

 

Kiti vaistai ir DULTAVAX

Šią vakciną galima vartoti kartu su kitomis vakcinomis bet jas švirkšti į skirtingas vietas, pvz., į kitą kūno vietą – kitą ranką ar koją.

Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba slaugytojui.

 

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą, pasitarkite su gydytoju.

Šios vakcinos nerekomenduojama vartoti nėščiosioms.

Žindymas nėra kontraindikacija skiepyti šia vakcina.

 

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

Vakcinos poveikis gebėjimui vairuoti ar valdyti mechanizmus yra mažai tikėtinas. Tačiau šis poveikis netirtas.

 

 

  1. KAIP VARTOTI DULTAVAX

 

DULTAVAX visada vartokite tiksliai, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba slaugytoją.

 

Dozavimas

Vienkartinė dozė yra 0,5 ml.

 

Vartojimo būdas

Vakcinos švirkščiama į raumenis. Rekomenduojama injekcijos vieta – deltinio raumens sritis.

Vakcinos taip pat galima leisti giliai po oda.

 

Pamiršus pavartoti DULTAVAX:

Jei pamiršote suvartoti vakcinos dozę, gydantis gydytojas nuspręs, kada ją reikia suleisti.

 

  1. GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS

 

Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

 

Sunkios alerginės reakcijos

Po vakcinacijos, nors ir labai retai, gali pasireikšti sunkių alerginių reakcijų. Tarp jų paminėtinos:

  • veido patinimas (veido edema), staigus veido ir kaklo patinimas (Kvinkės edema).
  • Staigiai atsiradęs sunkus negalavimas, pasireiškiantis kraujospūdžio sumažėjimu, kuris sukelia galvos svaigimą ir sąmonės netekimą, širdies susitraukimų dažnio padidėjimą, susijusį su kvėpavimo sutrikimais (anafilaksinę reakciją ir šoką).

Šie požymiai ir simptomai dažniausiai pasireiškia iš karto po injekcijos, kai jūs dar esate klinikoje ar gydytojo kabinete.

Jei bet kuris iš minėtų simptomų pasireikštų išvykus iš įstaigos, kurioje buvote paskiepyti, privalote NEDELSDAMI kreiptis į gydytoją.

 

Kitas šalutinis poveikis

Labai dažnas (pasireiškė daugiau kaip 1 iš 10 vartotojų):

Vietinės reakcijos injekcijos vietoje: skausmas, paraudimas, sukietėjimas (sukietėjusi oda) ir patinimas. Šios reakcijos paprastai pasireiškia per 48 val. po vakcinacijos ir trunka 1-2 dienas.

Dažnas (pasireiškė mažiau kaip 1 iš 10, bet daugiau kaip 1 iš 100 vartotojų): svaigulys, galvos skausmas, pykinimas, vėmimas, karščiavimas.

Nedažnas (pasireiškė mažiau kaip 1 iš 100, bet daugiau kaip 1 iš 1000 vartotojų): limfmazgių patinimas (limfadenopatija), raumenų skausmas, negalavimas.

Retos (pasireiškė mažiau kaip 1 iš 1000, bet daugiau kaip 1 iš 10000 vartotojų): sąnarių skausmas.

Dažnis nežinomas: traukuliai, Guillan-Barre sindromas (neįprastas jautrumas, paralyžius), peties nervinio rezginio liga, taip vadinamoji neuropatija (paralyžius, išplitęs skausmas į ranką ir petį), laikina parestezija (adatėlių badymo pojūtis) ar laikina hipostezija (jautrumo nebuvimas) galūnėje, į kurią buvo leidžiama vakcina. Vazovagalinė sinkopė (sąmonės netekimas). Kraujospūdžio sumažėjimas. Pilvo skausmas, viduriavimas. Alerginio pobūdžio simptomai, pvz., įvairaus pobūdžio bėrimas, pruritas (niežulys), dilgėlinė (bėrimas, lydimas niežulio), galūnės, į kurią sušvirkšta vakcinos, skausmas, aseptinis (bemikrobis) abscesas, nuovargis į gripą panašūs simptomai, pablyškimas, šaltkrėtis.

Didelio masto reakcijos injekcijos vietoje (> 50 mm), įskaitant galūnės patinimą. Reakcija gali būti lydima paraudimo, karščio pojūčio injekcijos vietoje. Šios reakcijos prasideda per 24-72 val. po skiepijimo ir išnyksta savaime per 3-5 dienas.

 

Pranešimas apie šalutinį poveikį

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba slaugytojui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti tiesiogiai, užpildę interneto svetainėje www.vvkt.lt esančią formą, paštu Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos, Žirmūnų g. 139A, LT 09120 Vilnius, tel.: 8 800 73568, faksu 8 800 20131 arba el. paštu NepageidaujamaR@vvkt.lt. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.

 

 

  1. KAIP LAIKYTI DULTAVAX

 

Laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.

Laikyti šaldytuve (2 °C – 8 °C). Negalima užšaldyti.

 

Ant dėžutės ir užpildyto švirkšto po „Tinka iki/ EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

 

Pastebėjus, kad pakitusi suspensijos spalva ar yra svetimkūnių, šio vaisto vartoti negalima.

 

Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

 

 

  1. KITA INFORMACIJA

 

DULTAVAX sudėtis

  • Veikliosios medžiagos vienoje 0,5 ml vakcinos1 dozėje yra:

Difterijos anatoksino   ne mažiau kaip 2 TV

Stabligės anatoksino ne mažiau kaip 20 TV

Inaktyvuoto 1-ojo tipo polioviruso (Mahoney padermė)2  40 D antigeno vienetų*

Inaktyvuoto 2-ojo tipo polioviruso (MEF-1 padermė)2  8 D antigeno vienetai*

Inaktyvuoto 3-iojo tipo polioviruso (Saukett padermė)2 32 D antigeno vienetai*

 

1  adsorbuota ant aliuminio hidroksido  0,35 mg Al3+

2 kultivuoti VERO ląstelių kultūroje

* arba ekvivalentinis antigeno kiekis, nustatytas atitinkamu imunocheminiu metodu.

 

-  Pagalbinės medžiagos yra: fenoksietanolis, formaldehido 35% tirpalas, acto rūgštis ar natrio hidroksidas (pH koreguoti), terpė 199 be fenolio raudonojo (kompleksinis mišinys, sudarytas iš aminorūgščių, mineralinių druskų, vitaminų polisorbato 80 ir kitų medžiagų) ir injekcinis vanduo.

 

DULTAVAX išvaizda ir kiekis pakuotėje

Dultavax yra injekcinė suspensija užpildytame švirkšte (0,5 ml), su prijungta adata ar be jos (1 ar 2 adatos atskirai), dėžutėje po vieną.

DULTAVAX yra balkšva drumsta suspensija.

 

Gali būti tiekiamos ne visos pakuotės.

 

Registruotojas

SANOFI PASTEUR

14 Espace Henry Vallée

69007 Lyon

Prancūzija

 

Gamintojas

SANOFI PASTEUR

14 Espace Henry Vallée 69007 Lyon

Prancūzija

ir

SANOFI-AVENTIS Zrt.

Campona u.1 (Harbor Park)

1225 Budapest

Vengrija

 

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą.

 

UAB „SANOFI-AVENTIS LIETUVA“

A.Juozapavičiaus 6/2, Vilnius

Tel.: +370 5 2755224

 

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2017-10-31.

 

Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/

--------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Toliau pateikta informacija skirta tik sveikatos priežiūros specialistams.

 

Vartojimo būdas

Švirkštui be prijungtos adatos: atskirą adatą tvirtai uždėkite ant švirkšto galo ir pasukdami (90°) pritvirtinkite ją. 

 

Dėl vaistų vartojimo ir galimo šalutinio poveikio būtina pasitarti su gydytoju ar vaistininku.

Dultavax injekcinė suspensija 0.5ml užpildytame švirkšte N1

 
Preparato charakteristikų santrauką sveikatos priežiūros specialistai gali peržiūrėti jiems skirtame elektroniniame vaistų žinyne gydytojams.vaistai.lt
 



* Rodoma minimalaus vieneto kaina

Pavadinimas [gamintojas]
Kaina be
kompensuojamojo
recepto
Vaistas nekompensuojamų analogų neturi


 

suspensija tetanus vaistai pasteur poliomyelitis bakterinės veikiantys virusinės sanofi priešinfekciniai kartu užpildytame švirkšte injekcinė diphtheria dultavax vakcinos sistemiškai

Ieškomiausių TOP 5



Naudingos nuorodos